| 評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
| A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
| B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
| C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
| 報告年度・四半期 | 2025・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 200 mg | 202511 | 202602 | 経口 | アトピー性皮膚炎(AD) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ヘルペス性状湿疹(202602) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 痛風 高脂血症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 100 mg | 202504 | 20260106 | 経口 | アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ヘルペス性状湿疹(202601) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 100 mg | 経口 | 投与量変更せず | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
神経痛 帯状疱疹 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 200 mg | 202508 | 202508 | 経口 | アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎(202508) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ウパダシチニブ水和物/リンヴォック | 15 mg | 202307 | 202308 | 経口 | アトピー性皮膚炎(アトピーで治療強化が必要になったため) | 投与中止 | ||||||||||
| 30 mg | 202308 | 経口 | ||||||||||||||
| 30 mg | 202312 | 経口 | ||||||||||||||
| 202407 | 経口 | |||||||||||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 202407 | 経口 | アトピー性皮膚炎(アトピーで治療強化が必要になったため) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
結核性心膜炎(202502) 心不全(202411) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 100 mg | アトピー性皮膚炎(AD) | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ヘルペス性状湿疹 口腔ヘルペス | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | アトピー性皮膚炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 100 mg | 20240531 | 20251028 | 経口 | アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic) | 投与中止 | ||||||||||
| 100 mg | 20251107 | 20251111 | 経口 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ヘルペス性状湿疹(20251027) ヘルペス性状湿疹(20251111) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ジフルプレドナート | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 100 mg | 20230607 | 20240919 | アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic) | 投与中止 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ヘルペス性皮膚炎(20240911) | |||||||||||||||
| 併用薬 | スギ花粉エキス アレルゲンエキス ヘパリン類似物質 ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 20250825 | 経口 | アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic) | 投与中止 | 帯状疱疹性髄膜炎(再投与なし)、ヘルペス後神経痛(再投与なし) | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
帯状疱疹性髄膜炎 ヘルペス後神経痛(2025) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ロスバスタチンカルシウム ボノプラザンフマル酸塩 酪酸菌製剤 L−カルボシステイン ウルソデオキシコール酸 トリメブチンマレイン酸塩 アルプラゾラム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 200 mg | 20250522 | 経口 | アトピー性皮膚炎(dermatitis atopic) | 投与中止 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ヘルペス性状湿疹(20250522) 帯状疱疹(20250501) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 20240808 | 20250220 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
帯状疱疹(20241225) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
| 原疾患等 | アトピー性皮膚炎 過敏症 乳アレルギー | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 100 mg | 202407 | 202502 | 経口 | アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic) | 投与量変更せず | ||||||||||
| ウパダシチニブ水和物/リンヴォック | 15 mg | 202307 | 202407 | 経口 | アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic) | 非該当 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
結核(202408) 脊椎炎(202408) 心膜炎(202408) 骨炎(202408) 肺結核(202408) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
| 原疾患等 | アトピー性皮膚炎 過敏症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ウパダシチニブ水和物/リンヴォック | 15 mg | 202307 | 202407 | 経口 | アトピー性皮膚炎(アトピー性皮膚炎) | 不明 | 結核(再投与なし)、脊椎炎(再投与なし)、心膜炎(再投与なし)、骨炎(再投与なし)、肺結核(再投与なし) | |||||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 100 mg | 202407 | 202502 | 経口 | アトピー性皮膚炎(アトピー性皮膚炎) | 不明 | 結核(再投与なし)、脊椎炎(再投与なし)、心膜炎(再投与なし)、骨炎(再投与なし)、肺結核(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
結核(202408) 脊椎炎(202408) 心膜炎(202408) 骨炎(202408) 肺結核(202408) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
結核 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 180cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 100 mg | 20231127 | 20240901 | 経口 | アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic) | 非該当 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
帯状疱疹(20240902) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ルパタジンフマル酸塩 ベタメタゾン・d−クロルフェニラミンマレイン酸塩 ピリドキサールリン酸エステル水和物 リボフラビン酪酸エステル | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 100 mg | 20230225 | 20230307 | 経口 | アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic) | 投与中止 | ||||||||||
| 200 mg | 20230308 | 20240419 | 経口 | |||||||||||||
| 200 mg | 20240501 | 20241024 | 経口 | |||||||||||||
| 100 mg | 20241025 | 20250110 | 経口 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害 帯状疱疹(20240419) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ベタメタゾン吉草酸エステル・ゲンタマイシン硫酸塩 ヘパリン類似物質 ヒドロコルチゾン酪酸エステル ベタメタゾン吉草酸エステル 亜鉛華 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 120kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 200 mg | 202406 | 20241128 | 経口 | アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
帯状疱疹(202411) 倦怠感(2024) | |||||||||||||||
| 併用薬 | オロパタジン塩酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 200 mg | 202308 | 経口 | 増量 | ||||||||||||
| 100 mg | 経口 | |||||||||||||||
| 200 mg | 経口 | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
帯状疱疹 治療効果減弱 アトピー性皮膚炎 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 100 mg | 20240424 | 20240819 | 経口 | アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎(20240819) 免疫抑制(2024) 発熱(20240819) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ベポタスチンベシル酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 202307 | 20240728 | 経口 | アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic) | 投与中止 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
顔面麻痺(20240812) 帯状疱疹(20240729) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 青少年 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 100 mg | 2024 | 2024 | 経口 | アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ヘルペス性状湿疹(2024) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 100 mg | 20231130 | 経口 | アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic) | 投与中止 | |||||||||||
| 200 mg | 20240405 | 経口 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ヘルペス性状湿疹(202410) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 100 mg | 20240221 | 20241009 | 経口 | アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ヘルペス性状湿疹(20241009) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ヒドロコルチゾン酪酸エステル デルゴシチニブ ヘパリン類似物質 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | アトピー性皮膚炎 喘息 高血圧 アレルギー性鼻炎 アレルギー性結膜炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 100 mg | 20190911 | 20240512 | 経口 | アトピー性皮膚炎(Atopic dermatitis) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ヘルペス性状湿疹(20240508) レンサ球菌感染(20240508) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフランカルボン酸エステル サルブタモール硫酸塩 ベタメタゾン吉草酸エステル ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル アムロジピンベシル酸塩 L−カルボシステイン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 100 mg | 20230906 | 20240415 | 経口 | アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ヘルペス性状湿疹(20240412) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 青少年 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 100 mg | 202311 | 202402 | アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic) | 不明 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ヘルペス性状湿疹(202402) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 100 mg | 20230525 | 20230613 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎(20230613) 脊椎炎(20230613) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 200 mg | 経口 | 投与量変更せず | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ヘルペス性状湿疹 ケモカイン増加 血中免疫グロブリンE増加 好酸球数増加 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ウパダシチニブ水和物/リンヴォック | 30 mg | 経口 | アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic) | 投与中止 | ||||||||||||
| アブロシチニブ | 100 mg | 経口 | アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic) | 投与中止 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ヘルペス性状湿疹 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | アトピー性皮膚炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 100 mg | 20221213 | 20230124 | 経口 | アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ヘルペス性状湿疹(20230120) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ビラスチン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | アトピー性皮膚炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 100 mg | 20221213 | 20230124 | 経口 | アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ヘルペス性状湿疹(20230124) 疾患再発(20230124) 膿痂疹(20230121) 滲出液(20230121) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ビラスチン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 季節性アレルギー アレルギー性鼻炎 脂質異常症 アトピー性白内障 ドライアイ アレルギー性結膜炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 200 mg | 20191210 | 20220724 | 経口 | アトピー性皮膚炎(Atopic dermatitis) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
レジオネラ菌性肺炎(20220723) | |||||||||||||||
| 併用薬 | 白色ワセリン ジクアホソルナトリウム フルオロメトロン エピナスチン塩酸塩 ヘパリン類似物質 ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフランカルボン酸エステル タクロリムス水和物 ヒドロコルチゾン酪酸エステル ルパタジンフマル酸塩 ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル 混合死菌・ヒドロコルチゾン レボセチリジン塩酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | アトピー性皮膚炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 200 mg | 20220607 | 20220621 | 経口 | アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
帯状疱疹(20220621) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ケトチフェンフマル酸塩 十味敗毒湯 ミノサイクリン塩酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | アトピー性皮膚炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 100 mg | 20220225 | 20220505 | 経口 | アトピー性皮膚炎(dermatitis atopic) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
帯状疱疹(20220501) | |||||||||||||||
| 併用薬 | モンテルカストナトリウム 酸化マグネシウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 喘息 アトピー性皮膚炎 高血圧 アレルギー性鼻炎 アレルギー性結膜炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 100 mg | 20190911 | 20220509 | 経口 | アトピー性皮膚炎(atopic dermatitis) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
帯状疱疹(20220504) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ベタメタゾン吉草酸エステル ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフランカルボン酸エステル サルブタモール硫酸塩 アムロジピンベシル酸塩 | |||||||||||||||