症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
 A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの
 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



“エルラナタマブ(遺伝子組換え) 注射薬”で検索


報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ     20250424   皮下 形質細胞性骨髄腫(Multiple myeloma)   投与中止 形質細胞性骨髄腫(再投与なし)、悪性新生物進行(再投与なし)、神経圧迫(再投与なし)、発熱(再投与なし)、末梢腫脹(再投与なし)、四肢痛(再投与なし)、背部痛(再投与なし)、側腹部痛(再投与なし)、呼吸困難(再投与なし)、紅斑性皮疹(再投与なし)、過敏症(再投与なし)、頻脈(再投与なし)、ヘモグロビン減少(再投与なし)、好中球数減少(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
形質細胞性骨髄腫   悪性新生物進行   神経圧迫   発熱(20250425)   末梢腫脹   四肢痛   背部痛   側腹部痛   呼吸困難(20250517)   紅斑性皮疹(20250601)   過敏症(20250601)   頻脈(2025)   ヘモグロビン減少   好中球数減少  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 高齢者 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ     20250407 20250820       投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
好中球減少症(20250519)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20250610 20250610 皮下 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(Relapsed or refractory multiple myeloma)   非該当 心臓死(再投与なし)、サイトカイン放出症候群(再投与なし)、細菌性心筋炎(再投与なし)、血小板数減少(再投与なし)、発熱(再投与なし) C
32 mg 20250613 20250613 皮下
76 mg 20250617 20250617 皮下
76 mg 20250624 20250624 皮下
76 mg 20250708 20250708 皮下
76 mg 20250722 20250722 皮下
76 mg 20250805 20250805 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
心臓死(20250821)   サイトカイン放出症候群(20250808)   細菌性心筋炎   血小板数減少(20250812)   発熱(20250612)  
併用薬 インスリン アスパルト(遺伝子組換え)   チアプリド塩酸塩   歯科用鎮痛鎮静剤(根管及び齲窩消毒剤を含む。)   デキサメタゾン   ジフェンヒドラミン塩酸塩   スルファメトキサゾール・トリメトプリム  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 30kg台 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20241118 20241118 皮下 再発形質細胞性骨髄腫(Relapsed multiple myeloma)   投与中止    
32 mg 20241121 20241121 皮下
76 mg 20241125 20241125 皮下
76 mg 20241203 20250106 皮下
76 mg 20250120 20250428 皮下
76 mg 20250512 20250512 皮下
76 mg 20250602 20250630 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
帯状疱疹(20250714)   サルモネラ性敗血症(20250714)   腸炎(20250814)   サルモネラ菌性胃腸炎(20250814)   サルモネラ性敗血症(20250814)   腸炎(20250828)   サイトメガロウイルス感染(20250728)   肺炎(20250917)   COVID−19(20250814)   シュードモナス性肺炎(20251006)   敗血症   白血球数減少(202504)   肝機能異常(202504)   咳嗽(202504)  
併用薬 ジメモルファンリン酸塩   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   ビフィズス菌製剤(5)   アンブロキソール塩酸塩   オキシコドン塩酸塩水和物   ロペラミド塩酸塩   ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフランカルボン酸エステル   ラベプラゾールナトリウム   ミロガバリンベシル酸塩   バルガンシクロビル塩酸塩   デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物   フルスルチアミン・B2・B6・B12配合剤(1)  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 形質細胞性骨髄腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20240813 20240813   形質細胞性骨髄腫(Multiple myeloma)   不明    
36 mg      
副作用/有害事象
(発現日)
血中免疫グロブリンG減少   サイトカイン放出症候群(20240814)   悪心   食欲減退   好中球数減少   血小板数減少   味覚障害   口腔ヘルペス   下痢   サイトメガロウイルス感染  
併用薬 アセトアミノフェン   デキサメタゾン   ジフェンヒドラミン塩酸塩  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ         皮下     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
好中球減少症   サイトカイン放出症候群   サイトメガロウイルス感染再燃   発熱性好中球減少症   振戦  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 形質細胞性骨髄腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20250708 20250708 皮下 形質細胞性骨髄腫(Multiple myeloma)   投与量変更せず    
32 mg 20250711 20250711 皮下
76 mg 20250715 20250715 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群(20250709)   血小板数減少(20250710)  
併用薬 ミロガバリンベシル酸塩   アシクロビル   アトバコン   ウルソデオキシコール酸   フェブキソスタット  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ         皮下     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群   意識変容状態   サイトメガロウイルス感染再燃   好中球減少症   倦怠感  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ         皮下     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群   サイトメガロウイルス感染再燃   好中球減少症   皮膚擦過傷  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 形質細胞性骨髄腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20240903 20240903   形質細胞性骨髄腫(the second relapse of multiple myeloma (MM))   投与中止    
32 mg 20240906 20240906  
76 mg 20240910 20240910  
76 mg 20240920 20250131  
副作用/有害事象
(発現日)
腰筋膿瘍(20250225)   細菌性関節炎(20250225)   細菌性敗血症(20250221)   注射部位反応(20240910)   注射部位反応(20240921)   好中球数減少(20240905)   眼瞼血腫(20240909)   サイトメガロウイルス血症(20250214)  
併用薬 スルファメトキサゾール・トリメトプリム   バラシクロビル塩酸塩   メコバラミン   ラベプラゾールナトリウム   アルファカルシドール   レボフロキサシン水和物   アセトアミノフェン   アセトアミノフェン   デキサメタゾン   ジフェンヒドラミン  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ         皮下     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群   好中球減少症   異汗性湿疹   皮膚乾燥  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 成人 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 76 mg 202506 202506       投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺炎(202506)   血小板数減少(202506)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ         皮下     不明    
12 mg      
32 mg      
76 mg      
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群   好中球減少症   皮膚乾燥  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg     皮下     不明    
32 mg     皮下
76 mg     皮下
        皮下
        皮下
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群   サイトメガロウイルス感染再燃   好中球減少症   紅斑  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等 低グロブリン血症   形質細胞性骨髄腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 76 mg 20250115 20250326       投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
副鼻腔炎(20250402)   肺炎(20250402)   好中球減少症   リンパ球減少症   サイトメガロウイルス感染再燃  
併用薬 ランソプラゾール   アシクロビル   バルガンシクロビル塩酸塩  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 成人 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 76 mg 202505 202506   形質細胞性骨髄腫(refractory multiple myeloma)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
好中球減少症(202506)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 形質細胞性骨髄腫   深部静脈血栓症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20250115 20250115 皮下 形質細胞性骨髄腫(TCRMM)   投与中止 食欲減退(再投与なし)、好中球減少症(再投与なし)、リンパ球減少症(再投与なし)  
32 mg 20250118 20250118 皮下
76 mg 20250124 20250314  
副作用/有害事象
(発現日)
食欲減退(20250228)   好中球減少症   リンパ球減少症  
併用薬 エドキサバントシル酸塩水和物   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   フルコナゾール   アシクロビル   ランソプラゾール  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 高齢者 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 形質細胞性骨髄腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 76 mg 202501   皮下 形質細胞性骨髄腫(Multiple myeloma)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
好中球減少症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20250602 20250602 皮下 形質細胞性骨髄腫(multiple myeloma)   投与中止    
32 mg 20250605 20250605 皮下
76 mg 20250609 20250609 皮下
76 mg 20250616 20250616 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群(20250618)   好中球減少症(20250619)  
併用薬 ランソプラゾール   ミロガバリンベシル酸塩   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   フェキソフェナジン塩酸塩   シロドシン  

報告年度・四半期 2025・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 形質細胞性骨髄腫   骨髄異形成症候群   間質性肺疾患  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルフィルゾミブ/カイプロリス         静脈内点滴 形質細胞性骨髄腫(再発又は難治性の多発性骨髄腫)   非該当 サイトカイン放出症候群(再投与なし)、好中球減少症(再投与なし)、血小板減少症(再投与なし)、肺炎(再投与なし)  
エルラナタマブ(遺伝子組換え) 12 mg     不明 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(TCRMM)   不明    
32 mg     不明
76 mg     不明
76 mg     不明
76 mg     不明
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群   好中球減少症   血小板減少症   肺炎  
併用薬 レナリドミド   ポマリドミド   ダラツムマブ(遺伝子組換え)   イサツキシマブ(遺伝子組換え)   アシクロビル  

報告年度・四半期 2025・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 形質細胞性骨髄腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルフィルゾミブ/カイプロリス         静脈内点滴 形質細胞性骨髄腫(再発又は難治性の多発性骨髄腫)   非該当 サイトカイン放出症候群(再投与なし)、好中球減少症(再投与なし)  
エルラナタマブ(遺伝子組換え) 12 mg     不明 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(TCRMM)   非該当    
32 mg     不明
76 mg     不明
76 mg     不明
76 mg     不明
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群   好中球減少症  
併用薬 ボルテゾミブ   レナリドミド   ポマリドミド   サリドマイド   ダラツムマブ(遺伝子組換え)   アシクロビル  

報告年度・四半期 2025・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 形質細胞性骨髄腫   慢性腎臓病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルフィルゾミブ/カイプロリス         静脈内点滴 形質細胞性骨髄腫(再発又は難治性の多発性骨髄腫)   非該当 免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群(再投与なし)、サイトカイン放出症候群(再投与なし)、好中球減少症(再投与なし)  
エルラナタマブ(遺伝子組換え) 12 mg     不明 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(TCRMM)   不明    
32 mg     不明
76 mg     不明
76 mg     不明
76 mg     不明
副作用/有害事象
(発現日)
免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群   サイトカイン放出症候群   好中球減少症  
併用薬 ボルテゾミブ   イキサゾミブクエン酸エステル   レナリドミド   ポマリドミド   ダラツムマブ(遺伝子組換え)   アシクロビル  

報告年度・四半期 2025・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20251209 20251209 その他 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(refractory multiple myeloma)   投与中止    
32 mg 20251223 20251223 その他
76 mg 20260107 20260121 その他
副作用/有害事象
(発現日)
低酸素症(20251210)   血小板減少症(20251211)   サイトカイン放出症候群(20251209)   発熱性好中球減少症(202512)   発熱(20251209)   背部痛(20251209)   癌疼痛(20260114)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 32 mg           投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群   好中球減少症   出血性胃炎   頭痛   眼瞼浮腫   心窩部不快感   嘔吐  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 202506   皮下     不明    
76 mg 20251111 20251111  
副作用/有害事象
(発現日)
好中球減少症(20251117)   芽球細胞陽性(20251117)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 202406     治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(Relapsed/refractory multiple myeloma)   不明    
32 mg 2024    
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群   白血球減少症   サイトメガロウイルス血症   低γグロブリン血症   貧血  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ     2024     治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(Relapsed/refractory multiple myeloma)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
白血球減少症   形質細胞性骨髄腫   悪性新生物進行  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 2024     治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(Relapsed/refractory multiple myeloma)   不明    
32 mg      
副作用/有害事象
(発現日)
圧迫骨折   呼吸不全   低γグロブリン血症   サイトカイン放出症候群(2024)   インフルエンザ   感覚鈍麻   下痢   貧血  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ     20251007     形質細胞性骨髄腫(Multiple myeloma)   投与中止    
76 mg 20251029 20251105  
副作用/有害事象
(発現日)
貧血(20251102)   転倒(20251102)   四肢損傷   筋力低下  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 76 mg 202503   皮下 形質細胞性骨髄腫(Multiple myeloma)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
好中球数減少(202510)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 不明
原疾患等 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫   腎機能障害   低γグロブリン血症   サイトメガロウイルス感染再燃  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20241008 20241008   治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(relapsed or refractory multiple myeloma (only when standard treatment is difficult))   投与中止    
32 mg 20241015 20241015  
76 mg 20241022 20250401  
76 mg 20250408 20250909  
副作用/有害事象
(発現日)
脳トキソプラズマ症(20250909)   好中球減少症   リンパ球減少症  
併用薬 フェブキソスタット   エソメプラゾールマグネシウム水和物   アシクロビル   アスピリン   バルガンシクロビル塩酸塩   アモキシシリン水和物   アセトアミノフェン   ジフェンヒドラミン塩酸塩   デキサメタゾン   ペンタミジンイセチオン酸塩  

報告年度・四半期 2025・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg       形質細胞性骨髄腫(multiple myeloma)   投与中止    
32 mg      
76 mg      
76 mg      
76 mg     皮下
副作用/有害事象
(発現日)
硬膜下血腫   くも膜下出血   サイトカイン放出症候群   免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群   白血球数減少   薬効欠如  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 形質細胞性白血病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ     202502     形質細胞性白血病(refractory plasma cell leukemia/IgG-A PCL)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群   発熱性好中球減少症   大腸炎   下痢   適応外使用  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 76 mg 20250929     治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(Relapsed/refractory multiple myeloma)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
腫瘍偽性進行(20250930)   好中球数減少  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20251006 20251006 皮下 形質細胞性骨髄腫(Multiple myeloma)   投与中止    
76 mg 20251009    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱性好中球減少症(20251006)   食欲減退(20251125)   適応外使用(20251009)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 死亡
原疾患等 形質細胞性骨髄腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20250922 20250922 皮下 形質細胞性骨髄腫(Multiple myeloma)   非該当   C
32 mg 20250925 20250925 皮下
76 mg 20251007   皮下
12 mg 20251027   皮下
76 mg 2025   皮下
副作用/有害事象
(発現日)
敗血症(202512)   発熱性好中球減少症(202511)   免疫抑制(2025)   サイトカイン放出症候群(20250926)   心嚢液貯留(20250926)   麻痺性イレウス(20250926)   サイトメガロウイルス感染再燃(20251114)   C−反応性蛋白増加(20250927)   譫妄(20250928)   免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群(20250928)   水腎症(2025)   シュードモナス性菌血症(2025)   サイトメガロウイルス血症(20251120)   肺炎(2025)   心拡大(2025)   胸水(2025)   凝血異常(2025)   適応外使用(2025)   適応外使用(20251027)  
併用薬 エナラプリルマレイン酸塩   リバーロキサバン   チオトロピウム臭化物水和物・オロダテロール塩酸塩   アセトアミノフェン   デキサメタゾン   プレドニゾロン   酸化マグネシウム  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20250218 20250218 皮下 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(Relapsed/refractory multiple myeloma)   投与中止    
32 mg 20250225 20250225 皮下
76 mg 20250303 20250303 皮下
76 mg 20250318 20250318 皮下
76 mg 20250325 20250325 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
好中球数減少(20250305)   血小板数減少(20250227)  
併用薬 ペリンドプリルエルブミン   アムロジピンベシル酸塩   ランソプラゾール   酸化マグネシウム   沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム   フェブキソスタット   アシクロビル   スルファメトキサゾール・トリメトプリム  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 試験 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20241007 20241007 皮下 形質細胞性骨髄腫(multiple myeloma)   投与中止    
32 mg 20241010 20241010 皮下
76 mg 20241015   皮下
副作用/有害事象
(発現日)
サイトメガロウイルス感染(20250324)   好中球数減少(20250306)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20250513 20250513 皮下 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(Relapsed/refractory multiple myeloma)   投与量変更せず    
32 mg 20250516 20250516 皮下
76 mg 20250520 20250520 皮下
76 mg 20250605 20250605 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群(20250526)   白血球数減少(20250526)   C−反応性蛋白増加(20250526)  
併用薬 アセトアミノフェン   デキサメタゾン  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 形質細胞性骨髄腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20240813 20240813 皮下 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(relapsed/refractory multiple myeloma)   投与中止    
32 mg 20240816 20240816 皮下
76 mg 20240820 20241224 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
低γグロブリン血症   血小板減少症(20240821)   腎障害  
併用薬 アシクロビル   アセトアミノフェン   L−カルボシステイン   テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 全血球数減少   低γグロブリン血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20241212 20241212 皮下 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(Relapsed multiple myeloma)   投与中止    
32 mg 20241216 20241216 皮下
76 mg 20241220   皮下
76 mg 20241227   皮下
76 mg 20250110   皮下
76 mg 20250117   皮下
76 mg 20250124 20250124 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
好中球数減少(20250307)   サイトメガロウイルス感染(20250131)   胃潰瘍(20250131)   貧血(20250131)  
併用薬 アシクロビル   ルパタジンフマル酸塩   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   酸化マグネシウム   コデインリン酸塩水和物(1%以下)   アモキシシリン水和物   アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム   モンテルカストナトリウム   フルコナゾール   ロキソプロフェンナトリウム水和物   メコバラミン   オキセサゼイン   酪酸菌製剤   スクラルファート水和物   生理食塩液   デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム   d−クロルフェニラミンマレイン酸塩   酢酸リンゲル液   ヘパリンナトリウム  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 202410   皮下 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(Relapsed/refractory multiple myeloma)   投与量変更せず サイトカイン放出症候群(再投与なし)、急性胆管炎(再投与なし)、好中球減少症(再投与なし)、血小板減少症(再投与なし)  
32 mg     皮下
76 mg     皮下
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群   急性胆管炎   好中球減少症   血小板減少症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg     皮下 形質細胞性骨髄腫(Multiple myeloma)   投与量変更せず    
36 mg     皮下
76 mg     皮下
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群   免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群   好中球減少症   腸球菌性敗血症   サイトメガロウイルス血症   クロストリジウム性大腸炎   肺炎   発熱性好中球減少症   ブドウ球菌性敗血症   感染   血小板数減少   ヘモグロビン減少  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ         皮下 形質細胞性骨髄腫(Multiple myeloma)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
好中球減少症   発疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 形質細胞性骨髄腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20250107 20250107 皮下 再発形質細胞性骨髄腫(recurrent multiple myeloma)   投与量変更せず    
32 mg 20250110 20250110 皮下
76 mg 20250114 20250114 皮下
76 mg 20250121 20250121 皮下
76 mg 20250128 20250128 皮下
    20250624   皮下
副作用/有害事象
(発現日)
感染(20250520)   発熱(20250108)   サイトカイン放出症候群(20250108)   そう痒症(20250121)   好中球数減少(20250318)   注射部位疼痛(20250416)   関節痛(20250108)   C−反応性蛋白増加(20250109)   白血球数減少(20250318)   上気道の炎症(20250520)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ         皮下 形質細胞性骨髄腫(Multiple myeloma)   投与量変更せず    
32 mg     皮下
副作用/有害事象
(発現日)
好中球減少症   サイトカイン放出症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg     皮下     投与中止    
32 mg     皮下
76 mg     皮下
副作用/有害事象
(発現日)
好中球数減少   発熱性好中球減少症   白血球数減少   血中免疫グロブリンG減少  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20250512   皮下 形質細胞性骨髄腫(Multiple myeloma)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群(20250515)   貧血(202505)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 32 mg 20250412   皮下 形質細胞性骨髄腫(Multiple myeloma)   投与中止    
12 mg 20250728 20250728 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
肺炎(20250508)   好中球数減少(20250507)   血小板数減少(20250507)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 76 mg 2024 202601 皮下 形質細胞性骨髄腫(Multiple myeloma)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群   第2原発性悪性疾患   肺の悪性新生物   白血球減少症   低γグロブリン血症   器質化肺炎   形質細胞性骨髄腫   悪性新生物進行   腎障害   背部痛   蜂巣炎   歯痛  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20250401   皮下     投与中止    
32 mg 20250407    
76 mg 20250410    
76 mg 20250418   皮下
76 mg 20250502   皮下
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群(20250403)   グロブリン減少(202504)   白血球数減少(20250418)   悪性新生物進行   歩行障害   発熱(202506)  
併用薬 アシクロビル   ランソプラゾール   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   デキサメタゾン   アセトアミノフェン   ジフェンヒドラミン  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫   慢性骨髄性白血病   骨髄機能不全   低γグロブリン血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20250115 20250115 皮下 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(Relapsed/refractory multiple myeloma)   投与中止    
32 mg 20250120 20250120 皮下
76 mg 20250124 20250124 皮下
76 mg 20250307 20250307 皮下
76 mg 20250328 20250328 皮下
44 mg 20250509 20250516 皮下
44 mg 20250613 20250613 皮下
44 mg 20250704 20250704 皮下
44 mg 20250808 20250815 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
好中球数減少(20250417)   COVID−19肺炎(20250127)   腸炎(20250417)  
併用薬 アシクロビル   ファモチジン   沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   アムロジピンベシル酸塩   ニロチニブ塩酸塩水和物   シタフロキサシン水和物   酪酸菌製剤   L−カルボシステイン   エプラジノン塩酸塩   ヘパリン類似物質  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ               投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
好中球減少症   サイトメガロウイルス感染  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 骨髄機能不全   低γグロブリン血症   慢性心不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20250129 20250129 皮下 形質細胞性骨髄腫(refractory multiple myeloma)   投与中止    
32 mg 20250201 20250201 皮下
76 mg 20250205 20250205 皮下
76 mg 20250212 20250212 皮下
76 mg 20250219 20250219 皮下
12 mg 20250520 20250520 皮下
32 mg 20250523 20250523 皮下
76 mg 20250527   皮下
副作用/有害事象
(発現日)
血小板減少症(20250217)   血小板数減少(20250526)   サイトカイン放出症候群(20250207)   胸水(2025)   腹水(2025)   浮腫(2025)   ヘモグロビン減少(2025)   肝酵素上昇(20250226)   倦怠感(20250303)   体重増加(20250303)  
併用薬 ランソプラゾール   ルビプロストン   フェブキソスタット   アシクロビル   ワルファリンカリウム   沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム   カンデサルタン シレキセチル   スルファメトキサゾール・トリメトプリム  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20250121 20250121 皮下 形質細胞性骨髄腫(Multiple myeloma)   投与量変更せず    
32 mg 20250128 20250128 皮下
76 mg 20250201 202502 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群(20250124)   発熱性好中球減少症(20250123)  
併用薬 アセトアミノフェン   アピキサバン   クラリスロマイシン   デキサメタゾン   ジフェンヒドラミン塩酸塩   イトラコナゾール   レボフロキサシン水和物   乾燥甲状腺  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20250401 20250401 皮下     投与中止    
32 mg 20250404 20250404 皮下
76 mg 20250408 20250408 皮下
    20250418 20250523  
副作用/有害事象
(発現日)
貧血(20250402)   サイトカイン放出症候群(20250402)   好中球減少症   発熱(20250402)   頭痛(20250402)   筋肉痛(202504)   血中免疫グロブリンG減少  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20240916 20240916 皮下 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(relapsed or refractory multiple myeloma)   投与中止    
32 mg 20240919 20240919 皮下
76 mg 20240923 20240923 皮下
76 mg 20241002 20241016 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
汎血球減少症   サイトメガロウイルス感染   肺炎(20241022)   好中球数減少(20241127)   サイトメガロウイルス血症  
併用薬 エゼチミブ   L−アスパラギン酸カリウム   エソメプラゾールマグネシウム水和物   トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤   アシクロビル   プレドニゾロン   シロドシン   オメガ−3脂肪酸エチル   ロサルタンカリウム   ポサコナゾール   レボフロキサシン水和物   イコサペント酸エチル   セレコキシブ   牛車腎気丸   レパグリニド   ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物   リナグリプチン   アロプリノール   ジルチアゼム塩酸塩   ビソプロロール   トラセミド  

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20250304 20250304 皮下     投与中止   B
32 mg     皮下
76 mg     皮下
76 mg     皮下
76 mg     皮下
副作用/有害事象
(発現日)
悪性新生物進行(202504)   末梢性ニューロパチー(202503)   好中球減少症(202504)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20250203 20250203 皮下 形質細胞性骨髄腫(Multiple myeloma)   投与量変更せず    
32 mg 20250206 20250206 皮下
76 mg 20250210   皮下
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群(20250204)   好中球数減少(202502)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20241004 20241004 皮下 形質細胞性骨髄腫(Multiple myeloma)   投与量変更せず    
32 mg 20241007 20241007 皮下
76 mg 20241011   皮下
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群   心房細動(202411)   サイトメガロウイルス感染   貧血(202411)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 死亡
原疾患等 形質細胞性骨髄腫   潰瘍性大腸炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20250114 20250114 皮下 形質細胞性骨髄腫(Multiple myeloma)   非該当   C
32 mg 20250120 20250120 皮下
76 mg 20250124 20250124 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20250126)   意識消失(20250205)   呼吸停止(20250205)   心停止(20250205)   好中球数減少(20250117)   サイトカイン放出症候群(20250115)  
併用薬 アシクロビル   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   エソメプラゾールマグネシウム水和物   メサラジン   酸化マグネシウム   膵臓性消化酵素配合剤(1)   人参養栄湯   メコバラミン  

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 形質細胞性骨髄腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg     皮下 形質細胞性骨髄腫(Multiple myeloma)   投与中止    
32 mg      
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群   好中球数減少  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20241210 20241210       投与中止   C
32 mg 20241213 20241213  
76 mg 20241217 20250107  
76 mg 20250117 20250117  
76 mg 20250131 20250221  
76 mg 20250324 20250331  
76 mg 20250424 20250529  
76 mg 20250612 20250626  
副作用/有害事象
(発現日)
サイトメガロウイルス感染(20250207)   サイトメガロウイルス感染   状態悪化   好中球数減少(20250124)  
併用薬 アシクロビル   エソメプラゾールマグネシウム水和物   沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム   トラマドール塩酸塩  

報告年度・四半期 2024・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ     20250107     形質細胞性骨髄腫(multiple myeloma)   投与中止    
76 mg     皮下
トシリズマブ(遺伝子組換え)               不明    
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群   免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群   好中球数減少(20250312)   B型肝炎表面抗体陽性  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 形質細胞性骨髄腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ     20240811 20250115 皮下 形質細胞性骨髄腫(multiple myeloma)   投与中止   B
副作用/有害事象
(発現日)
肺炎(20250122)   サイトカイン放出症候群(20240811)   好中球減少症(20240930)   免疫不全症   形質細胞性骨髄腫   サイトメガロウイルス感染(20241125)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ               投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
好中球減少症  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20250204 20250204 皮下 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(Relapsed/refractory multiple myeloma)   不明    
32 mg 20250207 20250207 皮下
76 mg 20250212   皮下
76 mg 20250226   皮下
76 mg 20250312   皮下
76 mg 20250326   皮下
76 mg 20250618    
76 mg 20250910    
バルガンシクロビル塩酸塩/バリキサ 450 mg 20250314   経口 サイトメガロウイルス検査陽性(cytomegalovirus (CMV) became positive)   投与中止    
450 mg 20250425   経口
450 mg 20250606   経口
450 mg 20250801   経口
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群(20250205)   サイトメガロウイルス血症(20250312)   好中球減少症(20250409)   好中球数減少  
併用薬 アセトアミノフェン   メキタジン   デキサメタゾン   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   ボノプラザンフマル酸塩   ジフェンヒドラミン塩酸塩  

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20240704 20240704 皮下 形質細胞性骨髄腫(MM)   投与量変更せず    
32 mg 20240708 20240708 皮下
76 mg 20240711 20240711 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群(20240705)   好中球減少症(20240905)  
併用薬 フェブキソスタット   ボノプラザンフマル酸塩   沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム   レボセチリジン塩酸塩   バラシクロビル塩酸塩   スピロノラクトン   フロセミド   アセトアミノフェン   デキサメタゾン   ジフェンヒドラミン塩酸塩  

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20241119 20241119 皮下 形質細胞性骨髄腫(Multiple myeloma)   投与中止   C
32 mg 20241122 20241122 皮下
76 mg 20241126 20241217 皮下
76 mg 20241227 20241227 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
呼吸不全   ウイルス性肺炎(20241227)   リンパ球数減少(20250101)   サイトメガロウイルス感染   インフルエンザ(20241221)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20240604   皮下 形質細胞性骨髄腫(multiple myeloma)   投与中止 形質細胞性骨髄腫(再投与なし)、悪性新生物進行(再投与なし)、好中球減少症(再投与なし)、好中球数減少(再投与なし) B
32 mg 20240607   皮下
76 mg 20240611   皮下
76 mg 20240618   皮下
76 mg 20240625   皮下
76 mg 20240703   皮下
32 mg 20240816 20240819 皮下
76 mg 20240823   皮下
副作用/有害事象
(発現日)
形質細胞性骨髄腫   悪性新生物進行   好中球減少症(20240716)   好中球数減少(20240819)  
併用薬 アシクロビル   トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤   ランソプラゾール   ヒドロコルチゾン   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   フェキソフェナジン塩酸塩  

報告年度・四半期 2024・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 死亡
原疾患等 形質細胞性骨髄腫   胸水   低γグロブリン血症   腎機能障害   心機能障害   末梢性ニューロパチー   全血球数減少  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20240709 20240709 皮下 形質細胞性骨髄腫(Relapsed or refractory multiple myeloma (when standard therapy is difficult))   投与中止   B
32 mg 20240712 20240712 皮下
76 mg 20240716 20240730 皮下
76 mg 20240808 20240905 皮下
76 mg 20241003   皮下
76 mg 20241024 20241031 皮下
バルガンシクロビル塩酸塩/バリキサ     20220811 20240911 経口 サイトメガロウイルス血症(Cytomegalovirus viraemia)   投与中止   C
    20241108 20241202 経口
副作用/有害事象
(発現日)
マラスムス(20241125)   肝障害(20241007)   肝障害(20241104)   好中球数減少(20241112)   好中球数減少(20240912)   発熱(20241209)  
併用薬 アピキサバン   フロセミド   スピロノラクトン   ポサコナゾール   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   ラベプラゾールナトリウム   トルバプタン   グルコン酸カリウム   フィルグラスチム(遺伝子組換え)   トシリズマブ(遺伝子組換え)   ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン   維持液(3)   セファゾリンナトリウム   アセトアミノフェン   レムデシビル   アシクロビル   デキサメタゾン   デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム   ボリコナゾール   アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム   タゾバクタム・ピペラシリン水和物   アミノ酸・糖・電解質・ビタミン(4)  

報告年度・四半期 2024・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 死亡
原疾患等 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫   高血圧   深部静脈血栓症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20240930 20240930 皮下 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(Relapsed/refractory multiple myeloma)   投与中止    
32 mg 20241007 20241007 皮下
76 mg 20241011 20241011 皮下
76 mg 20241023 20241023 皮下
トシリズマブ(遺伝子組換え)/アクテムラ                    
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 20 mg       前投薬(pre-medication)        
副作用/有害事象
(発現日)
敗血症性ショック(20241029)   サイトカイン放出症候群(20241003)   好中球数減少(20241004)   サイトカイン放出症候群(20241014)   敗血症(20241014)   腸間膜脂肪織炎(20241014)  
併用薬 スルファメトキサゾール・トリメトプリム   アシクロビル   フェブキソスタット   クラリスロマイシン   L−カルボシステイン   酸化マグネシウム   バルガンシクロビル塩酸塩   ボノプラザンフマル酸塩   アセトアミノフェン   オロパタジン   ジフェンヒドラミン   アスピリン   エソメプラゾールマグネシウム水和物   酪酸菌製剤   オルメサルタン メドキソミル   ルビプロストン  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20240909 20240909 皮下 形質細胞性骨髄腫(multiple myeloma)   投与中止    
32 mg 20240917 20240917 皮下
76 mg 20240924   皮下
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群(20240910)   白血球数減少(20240911)  
併用薬 メトホルミン塩酸塩   トリアゾラム   ビソプロロールフマル酸塩   アジルサルタン   アムロジピンベシル酸塩   エソメプラゾールマグネシウム水和物   アシクロビル   アスピリン   ロペラミド塩酸塩  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20240603 20240603   形質細胞性骨髄腫(Multiple myeloma)   投与量変更せず    
32 mg 20240607 20240607  
76 mg 20240611    
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群(20240604)   発熱性好中球減少症  
併用薬 オロパタジン塩酸塩   加味逍遙散   牛車腎気丸   メトホルミン塩酸塩   レパグリニド   シタグリプチンリン酸塩水和物   ミグリトール   ヒドロモルフォン塩酸塩   アセトアミノフェン   アシクロビル   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   ナルデメジントシル酸塩   ブロチゾラム   クロルプロマジンヒベンズ酸塩   ラモトリギン   ブロマゼパム   フルニトラゼパム   ペロスピロン塩酸塩水和物  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫   骨髄機能不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20240701 20240701 皮下 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(relapsed or refractory multiple myeloma (limited to cases where the standard of care is difficult))   投与中止    
32 mg 20240704 20240704 皮下
76 mg 20240711 20240711 皮下
76 mg 20240718 20240718 皮下
76 mg 20240725 20240725 皮下
76 mg 20240731 20240731 皮下
76 mg 20240815 20240815 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
肺炎(20240819)   サイトカイン放出症候群(20240706)   アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20240731)   血小板数減少(20240808)   アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20240731)   白血球数減少(20240708)   発熱(20240809)  
併用薬 アセトアミノフェン   デキサメタゾン   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   d−クロルフェニラミンマレイン酸塩  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 死亡
原疾患等 骨髄機能不全   低γグロブリン血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20240710 20240710 皮下 形質細胞性骨髄腫(Relapsed or refractory multiple myeloma (when standard therapy is difficult))   投与中止   B
32 mg 20240714 20240714 皮下
76 mg 20240719 20240719 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
形質細胞性骨髄腫   心不全(20240720)   サイトカイン放出症候群(20240720)   好中球数減少(20240717)   低カリウム血症(20240726)  
併用薬 アゾセミド   ウルソデオキシコール酸   塩化カリウム   アセトアミノフェン   スピロノラクトン   アシクロビル   レンボレキサント   沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム   トルバプタン   ビソプロロールフマル酸塩   フルコナゾール   ベタヒスチンメシル酸塩   ラベプラゾールナトリウム   リナクロチド   ジフェンヒドラミン塩酸塩   デキサメタゾン   レボフロキサシン水和物   アズレンスルホン酸ナトリウム水和物   重炭酸リンゲル液(1)   フロセミド   トシリズマブ(遺伝子組換え)   乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン   生理食塩液   セフェピム塩酸塩水和物   クロルフェニラミンマレイン酸塩   重炭酸リンゲル液(2)   フィルグラスチム(遺伝子組換え)[後続2]   アセトアミノフェン  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 死亡
原疾患等 腎機能障害   末梢性ニューロパチー   血球減少症   低γグロブリン血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20240610 20240610 皮下     投与中止   C
32 mg 20240613 20240613 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
肺炎(202406)   呼吸不全(20240702)   発熱性好中球減少症(20240613)   サイトカイン放出症候群(20240615)  
併用薬 フェキソフェナジン塩酸塩   フェブキソスタット   メコバラミン   アトバコン   ボノプラザンフマル酸塩   ミロガバリンベシル酸塩   トラゾドン塩酸塩   バルガンシクロビル塩酸塩   ボリコナゾール  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 死亡
原疾患等 形質細胞性骨髄腫   慢性腎臓病   治療抵抗性形質細胞性骨髄腫   腎機能障害   心機能障害   骨髄機能不全   低γグロブリン血症   高血圧   慢性心不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ     20240527 202406 皮下 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(relapsed or refractory multiple myeloma (limited to cases where the standard of care is difficult))   投与中止   B
76 mg 20240612 20240612 皮下
76 mg 20240724 20240819 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(202408)   悪性新生物進行(202408)   好中球数減少(20240619)   血小板数減少(20240619)   胸水(20240612)   サイトカイン放出症候群(202405)   COVID−19  
併用薬 アセトアミノフェン   デキサメタゾン   d−クロルフェニラミンマレイン酸塩   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   顆粒球コロニー刺激因子   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   アシクロビル   フェンタニルクエン酸塩   プラスグレル塩酸塩  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20241126   皮下 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(Relapsed or refractory multiple myeloma)   投与量変更せず    
32 mg 20241129   皮下
76 mg 20241203   皮下
副作用/有害事象
(発現日)
貧血(20241128)  
併用薬 ランソプラゾール   ビソプロロールフマル酸塩   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   フェブキソスタット   ノクサフィル  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20241119 20241119 皮下     投与中止    
32 mg 20241122 20241122 皮下
76 mg 20241126 20241126 皮下
76 mg 20241211 20241211 皮下
32 mg 20250218 20250218 皮下
76 mg 20250225 20250225 皮下
76 mg 20250307 20250307 皮下
バルガンシクロビル塩酸塩/バリキサ 450 mg 20241025 20241125   サイトメガロウイルス血症(CMV antigenemia)   不明    
450 mg 20241228 20250115  
ガンシクロビル/デノシン     20241220 20241227   サイトメガロウイルス血症(CMV antigenemia)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群(20241120)   白血球数減少(20241122)   好中球数減少(20241129)  
併用薬 レンボレキサント   エスゾピクロン   フェブキソスタット   酪酸菌製剤   ラメルテオン   アトバコン   ボノプラザンフマル酸塩   リナグリプチン   トラゾドン塩酸塩  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 不明
原疾患等 骨髄異形成症候群   治療抵抗性形質細胞性骨髄腫   肺障害   血球減少症   間質性肺疾患  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20240611   皮下 形質細胞性骨髄腫(recurrent multiple myeloma)   投与中止    
32 mg 20240618 20240618 皮下
76 mg 20240625 20240716 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
肺炎(20240731)   好中球減少症   リンパ球減少症   貧血   血小板減少症  
併用薬 アシクロビル   アトバコン   ランソプラゾール   酪酸菌製剤  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 骨髄機能不全   低γグロブリン血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20241007     治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(Relapsed or refractory multiple myeloma (only when standard treatment is difficult))   投与中止    
32 mg 20241010    
76 mg 20241015 20241106  
76 mg 20241217    
76 mg 20250121    
32 mg 20250317    
副作用/有害事象
(発現日)
肺炎(20241111)   サイトメガロウイルス血症(20241113)   低γグロブリン血症(20241111)   状態悪化(20241111)   白血球減少症(20241223)   貧血(20250106)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 高齢者 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20241105     形質細胞性骨髄腫(Multiple Myeloma)   投与中止    
32 mg      
76 mg      
メトトレキサート/メソトレキセート         包膜内     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
白血球数減少(20241115)   好中球減少症(202501)   サイトメガロウイルス感染   大腸菌感染  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 形質細胞性骨髄腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ダラツムマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)/ダラキューロ 1800 mg 20240206 20240313 皮下(058) 形質細胞性骨髄腫(多発性骨髄腫)   投与中止    
ダラツムマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)/ダラキューロ 1800 mg 20240507 20240702 皮下(058)     投与中止    
ダラツムマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)/ダラキューロ 1800 mg 20240813   皮下(058)     投与中止    
エルラナタマブ(遺伝子組換え) 12 mg 20240116 20240116 皮下(058) 形質細胞性骨髄腫(多発性骨髄腫)   投与中止    
エルラナタマブ(遺伝子組換え) 32 mg 20240122 20240122 皮下(058)     投与中止    
エルラナタマブ(遺伝子組換え) 76 mg 20240129 20240129 皮下(058)     投与中止    
エルラナタマブ(遺伝子組換え) 76 mg 20240313 20240827 皮下(058)     投与中止    
エルラナタマブ(遺伝子組換え) 76 mg 20240924   皮下(058)     投与中止    
レナリドミド水和物 25 mg 20240206 20240318 経口(048) 形質細胞性骨髄腫(多発性骨髄腫)   投与中止    
レナリドミド水和物 15 mg 20240507 20240513 経口(048)     投与中止    
レナリドミド水和物 10 mg 20240604 20240708 経口(048)     投与中止    
レナリドミド水和物 5 mg 20240731   経口(048)     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱性好中球減少症(20241027)  
併用薬 エソメプラゾールマグネシウム水和物   アシクロビル   モンテルカストナトリウム   アズレンスルホン酸ナトリウム水和物   メトクロプラミド   ルパタジンフマル酸塩   フルチカゾンフランカルボン酸エステル   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   アスピリン   精製ヒアルロン酸ナトリウム   クラリスロマイシン  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 試験 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ     20240703         不明    
副作用/有害事象
(発現日)
血小板数減少   胃出血(20240905)   胃潰瘍(20240905)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20240808   皮下     投与中止    
    2024    
    2024    
        皮下
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群(20240808)   四肢痛(20240808)   好中球数減少(2024)   白血球数減少(2024)   サイトメガロウイルス感染   骨病変  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 低γグロブリン血症   甲状腺機能低下症   便秘   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20241022 20241022 皮下 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(relapsed or refractory multiple myeloma (limited to cases where the standard of care is difficult))   投与量変更せず    
32 mg 20241028 20241028 皮下
76 mg 20241105   皮下
76 mg 20241112   皮下
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群(20241024)   白血球数減少(20241023)   好中球数減少(20241023)   サイトカイン放出症候群(20241029)  
併用薬 アセトアミノフェン   デキサメタゾン   ジフェンヒドラミン塩酸塩   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   レボチロキシンナトリウム水和物   センノシド   アムロジピンベシル酸塩   pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射)   ジメチコン   ゾルピデム酒石酸塩   ラメルテオン   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   アシクロビル   ボノプラザンフマル酸塩   アレンドロン酸ナトリウム水和物   オロパタジン塩酸塩  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 形質細胞性骨髄腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20241015 20241015   治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(Relapsed/refractory multiple myeloma)   投与中止    
76 mg      
    20250304    
32 mg 2025 202506  
76 mg 202506    
副作用/有害事象
(発現日)
サイトメガロウイルス性脈絡網膜炎(20241015)   失神(20250218)   不整脈(20250218)   徐脈   房室ブロック   異常感覚(20241015)   好中球減少症(202505)   心窩部不快感(202410)   失神寸前の状態(202410)   胸痛(20250218)   低γグロブリン血症   急性腎障害(202507)   脱水(202507)  
併用薬 スルファメトキサゾール・トリメトプリム   アシクロビル   バルガンシクロビル塩酸塩   アトルバスタチンカルシウム水和物  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫   骨粗鬆症   腎機能障害   骨髄機能不全   低γグロブリン血症   甲状腺機能低下症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20241007 20241007 皮下 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(relapsed or refractory multiple myeloma (only when standard treatment is difficult))   投与中止    
32 mg 20241010 20241010 皮下
48 mg 20241014 20241202 皮下
48 mg   20250512 皮下
デキサメタゾン           サイトカイン放出症候群(cytokine release syndrome)、予防(premedication/pre-medication for CRS prophylaxis)   不明    
トシリズマブ(遺伝子組換え)/アクテムラ           サイトカイン放出症候群(cytokine release syndrome)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱性好中球減少症(20250512)   好中球数減少(20241202)   サイトカイン放出症候群(20241011)   サイトメガロウイルス血症(20241029)  
併用薬 アレンドロン酸ナトリウム水和物   レボチロキシンナトリウム水和物   バラシクロビル塩酸塩   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   エソメプラゾールマグネシウム水和物   デノスマブ(遺伝子組換え)   沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム   アセトアミノフェン  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 死亡
原疾患等 腎機能障害   形質細胞性骨髄腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20240917 20240917 皮下 形質細胞性骨髄腫(multiple myeloma)   非該当   B
32 mg 20240920 20240920 皮下
76 mg 20240924 20240924 皮下
76 mg 20241001 20241001 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
形質細胞性骨髄腫(20241009)   サイトカイン放出症候群(20240923)   収縮期血圧上昇(20240923)   貧血  
併用薬 アンブロキソール塩酸塩   ランソプラゾール   アシクロビル   アルファカルシドール   L−アスパラギン酸カルシウム水和物   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   耐性乳酸菌製剤(3)   ダプロデュスタット   リン酸二水素ナトリウム一水和物・無水リン酸水素二ナトリウム   レボフロキサシン水和物   耐性乳酸菌製剤(2)  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 不明
原疾患等 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20240708 20240708 皮下 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(Relapsed/refractory multiple myeloma)   不明    
32 mg 20240711 20240711 皮下
76 mg 20240716 20240716 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群(20240709)   サイトメガロウイルス検査陽性(20240710)   白血球数減少(20240710)  
併用薬 アシクロビル   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   エソメプラゾールマグネシウム水和物   エチゾラム   レボフロキサシン水和物   酪酸菌製剤  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫   心機能障害   低γグロブリン血症   心房細動   良性前立腺肥大症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20241007 20241007 皮下 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(Relapsed/refractory multiple myeloma)   投与中止 好中球減少症(再投与なし)、サイトカイン放出症候群(再投与なし)、免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
好中球減少症(20241101)   サイトカイン放出症候群(20241009)   免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群(20241009)  
併用薬 アセトアミノフェン   ジフェンヒドラミン塩酸塩   デキサメタゾン   エソメプラゾールマグネシウム水和物   フルコナゾール   アトバコン   アシクロビル   センノシド   酸化マグネシウム   ナルデメジントシル酸塩   シロドシン   デュタステリド   オキシコドン塩酸塩水和物  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫   心機能障害   低γグロブリン血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20240924 20240924 皮下 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(Relapsed/refractory multiple myeloma (difficult to perform standard treatment))   投与中止    
32 mg 20240927 20240927 皮下
76 mg 20241001 20241001 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
ぶどう膜炎(20241006)   発熱性好中球減少症(20240925)  
併用薬 ビソプロロールフマル酸塩   ベプリジル塩酸塩水和物   ラベプラゾールナトリウム   バルサルタン   アシクロビル   アセトアミノフェン   ジフェンヒドラミン塩酸塩   デキサメタゾン   沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム   ピレノキシン   デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム   ラクトミン   セフェピム塩酸塩水和物   メロペネム水和物   フィルグラスチム(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 2型糖尿病   高血圧   排尿困難   胃食道逆流性疾患   高尿酸血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20240926 20240926 皮下 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(relapsed or refractory multiple myeloma (limited to cases where the standard of care is difficult))   投与中止    
32 mg 20240930 20240930 皮下
76 mg 20241003 20241017  
76 mg 20241024    
76 mg 20241121    
    20241219 20250102  
    20250109    
副作用/有害事象
(発現日)
ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(20241226)   サイトカイン放出症候群(20240928)   好中球数減少(20240928)  
併用薬 アシクロビル   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   エンパグリフロジン   オルメサルタン メドキソミル   ランソプラゾール   ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩配合剤   アセトアミノフェン   ジフェンヒドラミン塩酸塩   デキサメタゾン   顆粒球コロニー刺激因子  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等 形質細胞性骨髄腫   低カルシウム血症   不安障害   上気道感染   胃食道逆流性疾患   抗真菌薬予防投与   不眠症   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20240806 20240806 皮下 形質細胞性骨髄腫(treatment of multiple myeloma)   投与中止    
76 mg   20250708 皮下
76 mg 20250709 20250709 皮下
32 mg 20240813 20240813 皮下
76 mg 20240816 20240927 皮下
32 mg 20241115 20241115 皮下
76 mg 20241122 20241122 皮下
76 mg 20241213 20241213 皮下
32 mg 20250207 20250207 皮下
76 mg 20250214 20250328 皮下
76 mg 20250409 20250618 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
肺炎   大腿骨頚部骨折   悪液質(2025)   サイトカイン放出症候群(20240807)   食欲減退(20240823)   貧血(20240927)   疲労(20240915)   注射部位反応   喘息   体重減少   倦怠感   筋力低下(202504)   筋萎縮(20250714)   歩行障害(202504)   発熱(202504)   転倒(20250707)  
併用薬 アシクロビル   アスピリン   ファモチジン   ブロチゾラム   酸化マグネシウム   L−カルボシステイン   アセトアミノフェン   デキサメタゾン   ジフェンヒドラミン塩酸塩   L−アスパラギン酸カルシウム水和物   エチゾラム   センノシド   フルコナゾール   レボフロキサシン水和物  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 試験 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20240617   皮下 形質細胞性骨髄腫(multiple myeloma)   投与中止    
76 mg     皮下
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群(20240617)   好中球数減少   血小板数減少  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 試験 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 死亡
原疾患等 形質細胞性骨髄腫   胃食道逆流性疾患   狭心症   腎機能障害   心機能障害   末梢性ニューロパチー   全血球数減少   低γグロブリン血症   サイトメガロウイルス性脈絡網膜炎   心房細動  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20240610 20240610 皮下 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(Relapsed or refractory multiple myeloma (when standard therapy is difficult))   投与中止   B
32 mg 20240613 20240613 皮下
76 mg 20240617 20240617 皮下
76 mg 20240624 20240624 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
形質細胞性骨髄腫(20240704)   悪性新生物進行(20240704)   播種性血管内凝固(20240711)   血小板数減少(20240701)   気道感染(20240701)   好中球数減少(20240704)   貧血(20240611)  
併用薬 セレコキシブ   ランソプラゾール   プレガバリン   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   フルコナゾール   アスピリン   バルガンシクロビル塩酸塩   ビソプロロール   フェンタニルクエン酸塩   アセトアミノフェン   デキサメタゾン   オロパタジン塩酸塩  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 試験 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 130cm台 体重 30kg台 転帰 死亡
原疾患等 骨髄抑制   低γグロブリン血症   腎機能障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20240605 20240605 皮下 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(Relapsed or refractory multiple myeloma (when standard therapy is difficult))   投与量変更せず   C
32 mg 20240608 20240608 皮下
76 mg 20240612 20240703 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
細菌性肺炎(20240707)   血液学的感染(20240707)   好中球減少症(20240626)   形質細胞性骨髄腫(20240704)   悪性新生物進行(20240704)   サイトカイン放出症候群(20240606)   サイトカイン放出症候群(20240609)  
併用薬 デキサメタゾン   フェブキソスタット   沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム   フロセミド   アセトアミノフェン   d−クロルフェニラミンマレイン酸塩