症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
 A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの
 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



“エルラナタマブ(遺伝子組換え) 注射薬”で検索


報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20250519 20250519       投与中止    
32 mg 20250522   皮下
76 mg 20250526   皮下
副作用/有害事象
(発現日)
サイトカイン放出症候群(20250520)   間質性肺疾患   好酸球百分率増加   下痢(20250526)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 形質細胞性骨髄腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 76 mg     皮下     不明    
76 mg     皮下
76 mg 20250618   皮下
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20250320)   サイトメガロウイルス感染(20250320)   細菌性肺炎   悪性新生物進行  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 骨粗鬆症   独り暮らし  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 76 mg 20241112     形質細胞性骨髄腫(Multiple myeloma)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20250105)   心肺停止(20250105)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 死亡
原疾患等 形質細胞性骨髄腫   潰瘍性大腸炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20250114 20250114 皮下 形質細胞性骨髄腫(Multiple myeloma)   非該当   C
32 mg 20250120 20250120 皮下
76 mg 20250124 20250124 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20250126)   意識消失(20250205)   呼吸停止(20250205)   心停止(20250205)   好中球数減少(20250117)   サイトカイン放出症候群(20250115)  
併用薬 アシクロビル   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   エソメプラゾールマグネシウム水和物   メサラジン   酸化マグネシウム   膵臓性消化酵素配合剤(1)   人参養栄湯   メコバラミン  

報告年度・四半期 2024・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 未回復
原疾患等 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20240913 20240913   治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(relapsed or refractory multiple myeloma (only when standard treatment is difficult))   投与中止    
32 mg 20240916 20240916  
76 mg 20240920 20240927  
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20241021)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 死亡
原疾患等 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルラナタマブ(遺伝子組換え)/エルレフィオ 12 mg 20240910 20240910 皮下 治療抵抗性形質細胞性骨髄腫(Relapsed/refractory multiple myeloma (difficult to treat with standard therapy))   投与中止   C
32 mg 20240913 20240913 皮下
76 mg 20240917 20240917 皮下
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20240922)   サイトカイン放出症候群(20240913)  
併用薬 アセトアミノフェン   デキサメタゾン   フェキソフェナジン塩酸塩   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   バラシクロビル塩酸塩   テルミサルタン   アムロジピンベシル酸塩   ドキサゾシンメシル酸塩   沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム   マクロゴール4000・塩化ナトリウム・炭酸水素ナトリウム・塩化カリウム