症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
 A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの
 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



“エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え) 注射薬”で検索


報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 腎盂の悪性新生物   転移   再発癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ     20240701   静脈内(明記されていない場合) 腎盂の悪性新生物(腎盂癌転移再発)   減量 末梢性感覚ニューロパチー(有)  
    20251020 20251201 静脈内(明記されていない場合)
    20240809   静脈内(明記されていない場合)
    20240906   静脈内(明記されていない場合)
    20241004   静脈内(明記されていない場合)
    20241101   静脈内(明記されていない場合)
    20241108   静脈内(明記されていない場合)
    20241227   静脈内(明記されていない場合)
    20250131 20250707 静脈内(明記されていない場合)
    20250922   静脈内(明記されていない場合)
副作用/有害事象
(発現日)
末梢性感覚ニューロパチー(20241101)  
併用薬 ラフチジン   ルビプロストン   シロドシン   デュタステリド   ロスバスタチンカルシウム   フロセミド   スピロノラクトン   ビソプロロールフマル酸塩   ミチグリニドカルシウム水和物   シタグリプチンリン酸塩水和物   メトホルミン塩酸塩   ワルファリンカリウム   牛車腎気丸  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 腎盂および尿管移行上皮癌   リンパ節転移   肺転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ         不明 腎盂および尿管移行上皮癌(腎盂尿路上皮癌)   投与中止 水疱性皮膚炎(不明)、末梢性感覚ニューロパチー(再投与なし)  
        不明
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ         不明 腎盂および尿管移行上皮癌(腎盂尿路上皮癌)   投与中止    
        不明
副作用/有害事象
(発現日)
水疱性皮膚炎   末梢性感覚ニューロパチー  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 病的骨折   遠隔転移を伴う尿管癌   尿路転移   骨転移   筋転移   リンパ節転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 不明 不明 静脈内点滴(041) 遠隔転移を伴う尿管癌(右尿管癌(ペムブロリズマブ併用))   投与中止 末梢性感覚ニューロパチー(再投与なし)  
1 mg/kg 不明 不明 静脈内点滴(041)
0.75 mg/kg 不明 202510 静脈内点滴(041)
副作用/有害事象
(発現日)
末梢性ニューロパチー(不明)   末梢性感覚ニューロパチー(不明)   味覚障害(不明)   皮膚障害(不明)  
併用薬 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)   オキシコドン塩酸塩水和物   ミロガバリンベシル酸塩  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 腎盂の悪性新生物   肺転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg     その他(不明) 腎盂の悪性新生物(左腎盂癌)   投与中止 間質性肺疾患(不明)  
0.75 mg/kg     その他(不明)
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)         その他(不明) 腎盂の悪性新生物(左腎盂癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱   間質性肺疾患   骨折   脱水   転倒   摂食障害   末梢性感覚ニューロパチー   斑状丘疹状皮疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 移行上皮癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg     静脈内点滴 移行上皮癌(根治切除不能な尿路上皮癌)   投与中止 悪性新生物進行(再投与なし)  
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え) 1.25 mg/m2     不明 移行上皮癌(根治切除不能な尿路上皮癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性新生物進行   末梢性感覚ニューロパチー  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 遠隔転移を伴う尿管癌   リンパ節転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg       遠隔転移を伴う尿管癌(左尿管癌)   投与中止    
1.00 mg/kg      
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ           遠隔転移を伴う尿管癌(左尿管癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺毒性   末梢性ニューロパチー   皮膚障害   そう痒症   末梢性感覚ニューロパチー  
併用薬 フェキソフェナジン塩酸塩   ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル  

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg       膀胱癌(初発転移性膀胱癌)   投与中止 心不全(不明)  
1.00 mg/kg      
1.00 mg/kg      
0.75 mg/kg      
副作用/有害事象
(発現日)
心不全   末梢性感覚ニューロパチー   味覚障害  
併用薬 ドブタミン塩酸塩  

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 77 mg 20241212 20241219 静脈内点滴(041) 尿管癌(根治切除不能な尿路上皮癌(尿管癌))   投与中止 斑状丘疹状皮疹(再投与なし)、発熱性好中球減少症(再投与なし)、脊椎骨折(不明)、味覚障害(再投与なし)、脱毛症(不明)、口内炎(不明)、末梢性感覚ニューロパチー(再投与なし)  
30 mg 20250213 20250410 静脈内点滴(041)
45 mg 20250116 20250123 静脈内点滴(041)
30 mg 20250508 20250508 静脈内点滴(041)
副作用/有害事象
(発現日)
斑状丘疹状皮疹(20241220)   発熱性好中球減少症(20241226)   脊椎骨折(20250104)   味覚障害(20241217)   脱毛症(20241227)   口内炎(20250105)   末梢性感覚ニューロパチー(20250306)  
併用薬 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)   エンテカビル水和物   ファモチジン   ビラスチン   プレドニゾロン   ジフルプレドナート   ゲンタマイシン硫酸塩   セフェピム塩酸塩水和物   アセトアミノフェン  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ           尿管癌(左尿管癌)   投与中止 末梢性感覚運動ニューロパチー(再投与なし)  
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)           適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
末梢性感覚運動ニューロパチー   末梢性感覚ニューロパチー   感覚障害  
併用薬 人免疫グロブリン   メトトレキサート   ビンブラスチン硫酸塩   ドキソルビシン塩酸塩   シスプラチン  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 膀胱移行上皮癌第4期  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg 20240927 20241220 静脈内点滴 膀胱移行上皮癌第4期(膀胱移行上皮癌第4期)   投与中止 難聴(再投与なし)、末梢性感覚ニューロパチー(再投与なし)  
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)     20240927 20241220 静脈内点滴 膀胱移行上皮癌第4期(膀胱移行上皮癌第4期)   投与中止 難聴(再投与なし)、末梢性感覚ニューロパチー(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
難聴(20241030)   末梢性感覚ニューロパチー(202411)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 試験 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 移行上皮癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ         静脈内点滴(041) 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌)   投与中止 末梢性ニューロパチー(再投与なし)、歩行障害(再投与なし)  
        静脈内点滴(041)
副作用/有害事象
(発現日)
末梢性ニューロパチー   末梢性感覚ニューロパチー   歩行障害  
併用薬 アベルマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 180cm台 体重 70kg台 転帰 軽快
原疾患等 移行上皮癌   リンパ節転移   腎機能障害   良性前立腺肥大症   不眠症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20211223 20211223   移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌)   投与中止 末梢性感覚ニューロパチー(再投与なし)  
1.25 mg/kg 20220106 20220106  
1.25 mg/kg 20220120 20220422  
1.25 mg/kg 20220506 20220506  
1.25 mg/kg 20220520 20220520  
1 mg/kg 20220527 20220722  
副作用/有害事象
(発現日)
末梢性感覚ニューロパチー(20220527)  
併用薬 ナフトピジル  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 試験 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 未回復
原疾患等 膀胱癌   肝転移   リンパ節転移   腎機能障害   糖尿病   活動状態低下   筋力低下  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1 mg/kg 20220209 20220223 静脈内点滴(静脈内点滴) 膀胱癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌(膀胱がん))   投与中止 末梢性運動ニューロパチー(再投与なし)、末梢性ニューロパチー(再投与なし)  
1 mg/kg 20220315 20220329 静脈内点滴(静脈内点滴)
0.75 mg/kg 20220510 20220524 静脈内点滴(静脈内点滴)
0.75 mg/kg 20220614 20221213 静脈内点滴(静脈内点滴)
副作用/有害事象
(発現日)
味覚障害(20220315)   発疹(20220405)   末梢性感覚ニューロパチー(20220621)   末梢性運動ニューロパチー(20221227)   末梢性ニューロパチー(20220628)  
併用薬 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)   フェキソフェナジン塩酸塩   ジフェンヒドラミン   ベタメタゾン吉草酸エステル・ゲンタマイシン硫酸塩   プレドニゾロン   ミロガバリンベシル酸塩   人参養栄湯  

報告年度・四半期 2022・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20220114 20220128 静脈内点滴(静脈内点滴) 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌)   減量 末梢性感覚ニューロパチー(再投与なし)、呼吸困難(再投与なし)  
1.25 mg/kg 20220215 20220607 静脈内点滴(静脈内点滴)
1.25 mg/kg 20220705 20220830 静脈内点滴(静脈内点滴)
1 mg/kg 20220906 20220906 静脈内点滴(静脈内点滴)
副作用/有害事象
(発現日)
末梢性感覚ニューロパチー(20220830)   呼吸困難(20220913)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 未回復
原疾患等 移行上皮癌   腎機能障害   腎盂の悪性新生物   末梢性ニューロパチー   肝転移   肺転移   リンパ節転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20220304 20220415 静脈内点滴(静脈内点滴) 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌)   投与中止 末梢性運動ニューロパチー(再投与なし)、末梢性感覚ニューロパチー(再投与なし)  
1.25 mg/kg 20220506 20220715 静脈内点滴(静脈内点滴)
    20230411   静脈内点滴(静脈内点滴)
副作用/有害事象
(発現日)
末梢性運動ニューロパチー(20220809)   末梢性感覚ニューロパチー(20220729)  
併用薬 プレガバリン  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 試験 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 未回復
原疾患等 膀胱癌   非タバコ使用者   腎機能障害   乳癌   リンパ節転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20220105 20220119 静脈内点滴(041) 膀胱癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌(膀胱癌))   投与中止 末梢性感覚ニューロパチー(再投与なし)、末梢性浮腫(再投与なし)、発声障害(不明)、口渇(不明)、そう痒症(不明)、脱毛症(不明)、味覚障害(不明)、悪心(再投与なし)、末梢性運動ニューロパチー(不明)、腎機能障害(不明)、発熱(不明)  
1 mg/kg 20220215 20220301 静脈内点滴(041)
0.75 mg/kg 20220510 20220621 静脈内点滴(041)
0.75 mg/kg 20220712 20220726 静脈内点滴(041)
0.75 mg/kg 20220816 20220823 静脈内点滴(041)
0.75 mg/kg 20220927 20221004 静脈内点滴(041)
0.75 mg/kg 20221018 20221018 静脈内点滴(041)
0.75 mg/kg 20221101 20221115 静脈内点滴(041)
0.75 mg/kg 20221213   静脈内点滴(041)
アゾセミド 30 mg 20220120 20220126 経口(048) 末梢性浮腫(四肢浮腫)、末梢性浮腫(両下肢浮腫)   投与中止    
30 mg 20220621 20220704 経口(048)
副作用/有害事象
(発現日)
貧血(20220119)   全身性剥脱性皮膚炎(20220120)   発疹(20220120)   末梢性感覚ニューロパチー(20220119)   末梢性浮腫(20220118)   発声障害(20220202)   口渇(20220202)   そう痒症(20220110)   脱毛症(20220202)   味覚障害(20220125)   悪心(20220120)   末梢性運動ニューロパチー(20220202)   末梢性浮腫(20220522)   腎機能障害(20220705)   足骨折(20221005)   発熱(20221129)  
併用薬 クロタミトン   ビラスチン   メトクロプラミド   エピナスチン塩酸塩   クロベタゾールプロピオン酸エステル   白色ワセリン   メコバラミン   ミロガバリンベシル酸塩   ボノプラザンフマル酸塩   プレドニゾロン   フロセミド   アモキシシリン水和物   アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム   酪酸菌配合剤