症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
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“エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え) 注射薬”で検索


報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 軽快
原疾患等 膀胱癌   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ     20251204 20251211 静脈内(明記されていない場合) 膀胱癌(膀胱癌)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)  
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ     20251204 20251211 静脈内(明記されていない場合) 膀胱癌(膀胱癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20251210)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 膀胱癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.00 mg/kg 20251222   静脈内点滴(041) 膀胱癌(膀胱癌(ペムブロリズマブ併用))   非該当 多形紅斑(再投与なし)  
0.75 mg/kg     静脈内点滴(041)
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(202603)  
併用薬 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 移行上皮癌   肺転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg 2025   静脈内点滴 移行上皮癌(尿路上皮癌)   投与量変更せず 多形紅斑(再投与なし)、発疹(再投与なし)、そう痒症(再投与なし)  
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 0.75 mg/kg 2025   不明 移行上皮癌(尿路上皮癌)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑   発疹(2025)   そう痒症(202603)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 高齢者 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ     不明     適応症不明の製品使用(不明)   投与量変更せず 多形紅斑(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(不明)  
併用薬 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 膀胱癌   リンパ節転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 75 mg 20230705 20230705 静脈内点滴(041) 膀胱癌(膀胱癌)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20230705)  
併用薬 ゲムシタビン塩酸塩   アベルマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 不明 不明   適応症不明の製品使用(不明)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 腎盂および尿管移行上皮癌   肺転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg       腎盂および尿管移行上皮癌(肺転移を伴う腎盂尿路上皮癌)、肺転移(肺転移を伴う腎盂尿路上皮癌)   非該当 多形紅斑(再投与なし)、表皮壊死(再投与なし)  
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え) 1.25 mg/kg     静脈内(明記されていない場合) 腎盂および尿管移行上皮癌(肺転移を伴う腎盂尿路上皮癌)、肺転移(肺転移を伴う腎盂尿路上皮癌)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)、表皮壊死(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑   表皮壊死  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20241217   静脈内点滴(041) 移行上皮癌(根治切除不能な尿路上皮がん(併用))   投与中止 多形紅斑(再投与なし)、発疹(再投与なし)  
    20250709   静脈内点滴(041)
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20250702)   発疹(20250108)  
併用薬 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 腎盂および尿管移行上皮癌   肺転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 ug/kg 不明 不明 静脈内(明記されていない場合)(042) 肺転移(腎盂尿路上皮癌の肺転移)、腎盂および尿管移行上皮癌(腎盂尿路上皮癌の肺転移)   投与中止    
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) 200 mg     その他(不明) 肺転移(腎盂尿路上皮癌の肺転移)、腎盂および尿管移行上皮癌(腎盂尿路上皮癌の肺転移)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(不明)   表皮壊死(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ           適応症不明の製品使用(不明)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 膀胱癌   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ     20251008 20251008 静脈内(明記されていない場合) 膀胱癌(膀胱癌)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)  
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ     20251008 20251008 静脈内(明記されていない場合) 膀胱癌(膀胱癌)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20251014)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 移行上皮癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg 20250917   静脈内点滴 移行上皮癌(尿路上皮癌)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)  
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20250917   静脈内点滴 移行上皮癌(尿路上皮癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20250926)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 膀胱癌   リンパ節転移   元タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ     20250520 20250527 静脈内(明記されていない場合) 膀胱癌(膀胱癌)   不明    
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ     20250520 20250520 静脈内(明記されていない場合) 膀胱癌(膀胱癌)   不明    
    20250527 20250527 静脈内(明記されていない場合)
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20250525)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 高齢者 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ     不明 不明   適応症不明の製品使用(不明)   不明 多形紅斑(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(不明)  
併用薬 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 移行上皮癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20250212 202504 静脈内点滴(041) 移行上皮癌(根治切除不能な尿路上皮癌)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)  
        静脈内点滴(041)
        静脈内点滴(041)
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(202504)  
併用薬 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 腎盂および尿管の遠隔転移を伴う移行上皮癌   リンパ節転移   肝転移   肺転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ         静脈内点滴 腎盂および尿管の遠隔転移を伴う移行上皮癌(左尿管癌)   投与中止 多形紅斑(不明)、脱毛症(再投与なし)、味覚不全(再投与なし)  
        静脈内点滴
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え) 1.25 mg/kg     不明 腎盂および尿管の遠隔転移を伴う移行上皮癌(左尿管癌)   投与中止 多形紅斑(不明)、脱毛症(再投与なし)、味覚不全(再投与なし)  
1 mg/kg     不明
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑   脱毛症   味覚不全  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ     不明 202504   適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(202504)  
併用薬 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20250205 20250219   適応症不明の製品使用(不明)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)、味覚減退(再投与なし)、クレアチンキナーゼ増加(再投与なし)、末梢性浮腫(再投与なし)、フィブリンDダイマー増加(再投与なし)  
1 mg/kg 20250326 不明  
    不明    
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ     20250205     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20250219)   味覚減退(20250219)   クレアチンキナーゼ増加(20250219)   末梢性浮腫(20250219)   フィブリンDダイマー増加(20250219)  
併用薬 ヘパリン類似物質  

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20241108     遠隔転移を伴う移行上皮癌(mUC)   不明    
1.25 mg/kg      
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑  
併用薬 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 84 mg 20250120 20250127 静脈内点滴(041) 遠隔転移を伴う尿管癌(左尿管癌術後リンパ節転移)、膀胱癌(膀胱癌)   投与中止 肝障害(再投与なし)、多形紅斑(再投与なし)、中毒性表皮壊死融解症(再投与なし)、敗血症(再投与なし)、発熱性好中球減少症(再投与なし)、栄養障害(再投与なし)、ウイルス性下痢(再投与なし)、発熱(再投与なし)、免疫性腸炎(再投与なし) C
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg 20250120 20250120 静脈内点滴(041) 腎盂および尿管の遠隔転移を伴う移行上皮癌(左尿管癌術後リンパ節転移)   投与中止   C
タゾバクタム・ピペラシリン水和物/タゾピペ     20250205 20250218   発熱性好中球減少症(発熱性好中球減少症)   投与中止   C
ミカファンギンナトリウム 50 mg 20250205 20250217   発熱性好中球減少症(発熱性好中球減少症)   投与中止   C
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害(20250205)   多形紅斑(20250130)   中毒性表皮壊死融解症(20250130)   敗血症(20250225)   発熱性好中球減少症(20250205)   栄養障害(20250207)   ウイルス性下痢(20250308)   発熱   免疫性腸炎(20250228)  
併用薬 シタグリプチンリン酸塩水和物   カンデサルタン シレキセチル   ベザフィブラート   ピオグリタゾン塩酸塩   プレドニゾロン   フェノフィブラート   フィルグラスチム(遺伝子組換え)   プレドニゾロン   ガンシクロビル   セフメタゾールナトリウム   バンコマイシン塩酸塩   ミノサイクリン塩酸塩   オメプラゾールナトリウム  

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 移行上皮癌   白内障  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20250117 20250131 静脈内点滴(041) 移行上皮癌(尿路上皮癌)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)、そう痒症(再投与なし)  
1 mg/kg 202504   静脈内点滴(041)
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20250124)   そう痒症(20250124)  
併用薬 ゲムシタビン塩酸塩   シスプラチン   ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2024・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 移行上皮癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20241126 20241203   移行上皮癌(尿路上皮がん)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)、好中球数減少(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20241217)   好中球数減少  
併用薬 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 膀胱癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20240904 20240918 静脈内点滴(041) 膀胱癌(膀胱癌)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)、皮膚障害(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20240918)   皮膚障害(20240911)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ     20240731     適応症不明の製品使用(不明)   非該当 多形紅斑(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 腎盂の悪性新生物   味覚障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20240705   静脈内点滴(041) 腎盂の悪性新生物(尿路上皮がん)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20240719)  
併用薬 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20241203 20241211 静脈内点滴(041) 移行上皮癌(根治切除不能な尿路上皮癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20241210)  
併用薬 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 膀胱癌   糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20241106 20241113 静脈内点滴(041) 膀胱癌(膀胱癌)、腎盂の悪性新生物(尿路上皮癌)   投与中止 高血糖(無)、多形紅斑(無)  
1.00 mg/kg     静脈内点滴(041)
1.0 mg/kg     静脈内点滴(041)
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg 20241106 20241106 静脈内点滴(041) 移行上皮癌(尿路上皮癌)   投与中止    
    20241204 20241204 静脈内点滴(041)
副作用/有害事象
(発現日)
高血糖(20241120)   多形紅斑(20241120)  
併用薬 グリメピリド   テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物   ロスバスタチンカルシウム   ヘパリン類似物質   アムロジピンベシル酸塩  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 不明
原疾患等 腎盂の悪性新生物   リンパ節転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg   20240424 静脈内(明記されていない場合)(042) 腎盂の悪性新生物(転移性尿路上皮がん(右腎盂癌)(単剤))   投与中止 末梢性ニューロパチー(再投与なし)、多形紅斑(再投与なし)、口内炎(再投与なし)、味覚障害(再投与なし)  
1.0 mg/kg 20240520 20240603 静脈内(明記されていない場合)(042)
    20240702   静脈内(明記されていない場合)(042)
    20240722 20240913 静脈内(明記されていない場合)(042)
    20241007 20241007 静脈内(明記されていない場合)(042)
副作用/有害事象
(発現日)
末梢性ニューロパチー(20240722)   多形紅斑(20241021)   口内炎(20240729)   味覚障害(20240902)   発疹  
併用薬 ゲムシタビン塩酸塩   カルボプラチン   ニボルマブ(遺伝子組換え)   リン酸二カリウム・無機塩類配合剤   牛車腎気丸   メコバラミン   酢酸亜鉛水和物   ヘパリン類似物質  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 90kg台 転帰 不明
原疾患等 尿管癌   再発尿管癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ       不明   再発尿管癌(右尿管癌術後の骨盤内再発)   不明    
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)           再発尿管癌(右尿管癌術後の骨盤内再発)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20240104)   多形紅斑(不明)  
併用薬 プレドニゾロン  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 遠隔転移を伴う移行上皮癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ     2022   静脈内点滴(041) 遠隔転移を伴う移行上皮癌(転移性尿路上皮癌)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)、末梢性ニューロパチー(再投与なし)、低亜鉛血症(再投与なし)  
      20230417 静脈内点滴(041)
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(2022)   末梢性ニューロパチー(2022)   低亜鉛血症(2022)   角膜炎(2022)   味覚障害(2022)  
併用薬 酢酸亜鉛水和物  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等 移行上皮癌   水腎症   脳梗塞   片麻痺  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20240206 20240220 静脈内点滴(041) 膀胱癌(尿路上皮癌)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)、発熱性好中球減少症(再投与なし)、皮膚剥脱(再投与なし)、紅斑(再投与なし)、高血糖(再投与なし)、好中球数減少(再投与なし)、食欲減退(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20240222)   発熱性好中球減少症   皮膚剥脱   紅斑   高血糖   好中球数減少   食欲減退  
併用薬 ゲムシタビン塩酸塩   シスプラチン   ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)   ナルデメジントシル酸塩   シタグリプチンリン酸塩水和物   エペリゾン塩酸塩   酪酸菌製剤   フェキソフェナジン塩酸塩   クエン酸第一鉄ナトリウム   カルバマゼピン   ボノプラザンフマル酸塩   エロビキシバット水和物   マクロゴール4000・塩化ナトリウム・炭酸水素ナトリウム・塩化カリウム   ヒドロモルフォン塩酸塩   クロベタゾールプロピオン酸エステル   バシトラシン・フラジオマイシン硫酸塩  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 膀胱癌   リンパ節転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg 不明   静脈内点滴 膀胱癌(尿路上皮癌)   不明 多形紅斑(再投与なし)  
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)     不明   不明 膀胱癌(尿路上皮癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 膀胱癌   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 75 mg 20230705 20230705 静脈内点滴 膀胱癌(膀胱癌)   不明 多形紅斑(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20230705)  
併用薬 ルパタジンフマル酸塩   ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル   尿素  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20230809 20230816 静脈内点滴(041) 膀胱癌(膀胱癌)   投与中止 多形紅斑(有)、発熱(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20230815)   発熱(20230812)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 膀胱癌   リンパ節転移   便秘   乾皮症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20230308 20230315 静脈内点滴(静脈内点滴) 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌)、膀胱癌(膀胱癌)、リンパ節転移(後腹膜リンパ節転移)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)  
1 mg/kg 20230405 20230419 静脈内点滴(静脈内点滴)
1 mg/kg 20230510 20230517 静脈内点滴(静脈内点滴)
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20230318)  
併用薬 ヘパリン類似物質   酸化マグネシウム  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20230620 20230704   移行上皮癌(尿路上皮癌)   投与中止 腎盂腎炎(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20230704)   腎盂腎炎   発疹(20230627)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20230308 20230315 静脈内点滴(静脈内点滴) 移行上皮癌(転移性尿路上皮癌)   投与中止 多形紅斑(不明)  
1 mg/kg 20230510 202305 静脈内点滴(静脈内点滴)
0.75 mg/kg 20230628   静脈内点滴(静脈内点滴)
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20230517)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 腎盂の悪性新生物  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20230424   静脈内点滴(041) 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌)   減量 多形紅斑(再投与なし)、末梢性ニューロパチー(再投与なし)、味覚障害(再投与なし)  
1 mg/kg 20230529   静脈内点滴(041)
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(202305)   末梢性ニューロパチー(20230731)   味覚障害(202306)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ     不明 20230413   移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮がん)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)  
1 mg/kg 20230628 不明  
0.75 mg/kg 20231130 202401  
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(不明)  
併用薬 プレガバリン  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20230308 20230315 静脈内点滴(静脈内点滴) 移行上皮癌(転移性尿路上皮癌)   投与中止 多形紅斑(有)  
1 mg/kg 20230510 20230510 静脈内点滴(静脈内点滴)
0.75 mg/kg 20230628   静脈内点滴(静脈内点滴)
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20230322)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20230203 20230210 静脈内点滴(041) 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20230210)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 試験 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1 mg/kg 20220117 20220131 静脈内点滴(静脈内点滴) 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌)、遠隔転移を伴う膀胱癌(転移性膀胱癌)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)  
0.75 mg/kg 20220404 20220404 静脈内点滴(静脈内点滴)
0.75 mg/kg 20220418 20220418 静脈内点滴(静脈内点滴)
0.75 mg/kg 20220509 20220516 静脈内点滴(静脈内点滴)
0.75 mg/kg 20220606 20220613 静脈内点滴(静脈内点滴)
0.5 mg/kg 20220621 20220621 静脈内点滴(静脈内点滴)
0.5 mg/kg 20220705 20220719 静脈内点滴(静脈内点滴)
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20220125)  
併用薬 アピキサバン   プレドニゾロン  

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 腎盂の悪性新生物   腫瘍浸潤   肺転移   リンパ節転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg       腎盂の悪性新生物(右腎盂癌)   減量    
1 mg/kg      
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑  
併用薬 メトトレキサート   ビンブラスチン硫酸塩   ドキソルビシン塩酸塩   シスプラチン  

報告年度・四半期 2022・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 移行上皮癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ         静脈内点滴(041) 移行上皮癌(尿路上皮癌)   投与量変更せず 多形紅斑(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 移行上皮癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20220901 20220912 静脈内点滴(041) 移行上皮癌(がん化学療法療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)、水疱性皮膚炎(再投与なし)、倦怠感(再投与なし)、そう痒症(再投与なし)、発熱(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20220912)   水疱性皮膚炎(20220912)   倦怠感(20220912)   そう痒症(20220912)   発熱(20220912)  
併用薬 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ     不明 不明 静脈内点滴(静脈内点滴) 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌)、膀胱癌(膀胱癌)   投与中止 斑状丘疹状皮疹(再投与なし)、そう痒症(再投与なし)、多形紅斑(再投与なし)  
50 mg 20220707 20220714 静脈内点滴(静脈内点滴)
副作用/有害事象
(発現日)
斑状丘疹状皮疹(20220707)   そう痒症(20220711)   多形紅斑(20220716)  
併用薬 尿素   ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル   ヒドロコルチゾン酪酸エステル  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20220112 20220224 静脈内点滴(041) 腎盂の悪性新生物(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌(腎盂癌))   投与中止 間質性肺疾患(再投与なし)、末梢性ニューロパチー(再投与なし)、肺転移(再投与なし)  
1 mg/kg 20220316 20220706 静脈内点滴(041)
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20220124)   間質性肺疾患   末梢性ニューロパチー(20220316)   肺転移  
併用薬 ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 移行上皮癌   タバコ使用者   骨転移   リンパ節転移   腹膜転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20211221 20220201 静脈内点滴(静脈内点滴) 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌)   不明 多形紅斑(再投与なし)  
1.25 mg/kg 20220222 20220222 静脈内点滴(静脈内点滴)
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20220104)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 未回復
原疾患等 腎盂の悪性新生物   高血圧   血管腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 80 mg 20220406 20220420 静脈内点滴(041) 腎盂の悪性新生物(右腎盂癌)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)、発疹(再投与なし)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(不明)、食欲減退(不明)、倦怠感(不明)、血中乳酸脱水素酵素増加(再投与なし)、発疹(不明)  
64 mg 20220613 20220620 静脈内点滴(041)
60 mg 20220713   静脈内点滴(041)
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20220417)   発疹(20220408)   アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20220420)   食欲減退(20220420)   倦怠感(20220420)   血中乳酸脱水素酵素増加(20220420)   発疹(20220627)  
併用薬 テルミサルタン   ヘパリン類似物質   フェキソフェナジン塩酸塩   ベタメタゾン吉草酸エステル  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 膀胱癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20220331 20220415 静脈内点滴(041) 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌)   投与中止 発熱性好中球減少症(再投与なし)、多形紅斑(再投与なし)、高血糖(再投与なし)、腸炎(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
発熱性好中球減少症(20220419)   多形紅斑(20220415)   高血糖   腸炎  
併用薬 スルファメトキサゾール・トリメトプリム   フィルグラスチム(遺伝子組換え)   ヒドロコルチゾン酢酸エステル   ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 試験 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20220208 20220208 静脈内点滴(静脈内点滴) 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌)   投与中止 多形紅斑(有)、薬疹(有)、多形紅斑(不明)、中毒性皮疹(不明)  
1 mg/kg 20220215 20220222 静脈内点滴(静脈内点滴)
0.75 mg/kg 20220509 20220509 静脈内点滴(静脈内点滴)
0.75 mg/kg 20220523 不明 静脈内点滴(静脈内点滴)
0.75 mg/kg 20220606 不明 静脈内点滴(静脈内点滴)
0.75 mg/kg 20220621 不明 静脈内点滴(静脈内点滴)
0.75 mg/kg 20220705 不明 静脈内点滴(静脈内点滴)
0.75 mg/kg 20220712 不明 静脈内点滴(静脈内点滴)
0.75 mg/kg 20220830 20220913 静脈内点滴(静脈内点滴)
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20220215)   薬疹(20220215)   多形紅斑(20220228)   中毒性皮疹(20220228)  
併用薬 d−クロルフェニラミンマレイン酸塩   オロパタジン塩酸塩   プレドニゾロン  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 移行上皮癌   皮膚障害   肺転移   骨転移   リンパ節転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20220207 20220322 静脈内点滴(041) 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌)   投与量変更せず 多形紅斑(再投与なし)  
1.25 mg/kg 20220418 20220502 静脈内点滴(041)
1.25 mg/kg 20220606 20220620 静脈内点滴(041)
1.25 mg/kg 20220712 20220726 静脈内点滴(041)
1.25 mg/kg 20220913 20220927 静脈内点滴(041)
1.25 mg/kg 20221129 20221213 静脈内点滴(041)
1.25 mg/kg 20230105   静脈内点滴(041)
1.25 mg/kg 20230322 20230405 静脈内点滴(041)
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20220214)  
併用薬 ランソプラゾール   酪酸菌製剤   ロキソプロフェンナトリウム水和物   レバミピド   デノスマブ(遺伝子組換え)   沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20220128 20220128 静脈内点滴(041) 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌)   投与中止 多形紅斑(無)  
1.25 mg/kg 20220221 20220221 静脈内点滴(041)
1 mg/kg     静脈内点滴(041)
1.25 mg/kg 20220314 20220314 静脈内点滴(041)
1.25 mg/kg 20220606 20220725 静脈内点滴(041)
1.25 mg/kg 20220815 20221003 静脈内点滴(041)
1.25 mg/kg 20221128 20221212 静脈内点滴(041)
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20220204)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 試験 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20220119 20220304 静脈内点滴(041) 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌)   投与中止    
1 mg/kg 20220523 20220704 静脈内点滴(041)
副作用/有害事象
(発現日)
皮膚炎(20220125)   多形紅斑(20220125)   口内炎(20220128)  
併用薬 ビラスチン   オロパタジン塩酸塩   トリアムシノロンアセトニド   アセトアミノフェン   ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル   ヘパリン類似物質   アズレンスルホン酸ナトリウム水和物