| 評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
| A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
| B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
| C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
| 報告年度・四半期 | 2025・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 膀胱癌 タバコ使用者 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 20251204 | 20251211 | 静脈内(明記されていない場合) | 膀胱癌(膀胱癌) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし) | ||||||||||
| ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ | 20251204 | 20251211 | 静脈内(明記されていない場合) | 膀胱癌(膀胱癌) | 投与中止 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20251210) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 膀胱癌 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.00 mg/kg | 20251222 | 静脈内点滴(041) | 膀胱癌(膀胱癌(ペムブロリズマブ併用)) | 非該当 | 多形紅斑(再投与なし) | ||||||||||
| 0.75 mg/kg | 静脈内点滴(041) | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(202603) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 移行上皮癌 肺転移 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ | 200 mg | 2025 | 静脈内点滴 | 移行上皮癌(尿路上皮癌) | 投与量変更せず | 多形紅斑(再投与なし)、発疹(再投与なし)、そう痒症(再投与なし) | ||||||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 0.75 mg/kg | 2025 | 不明 | 移行上皮癌(尿路上皮癌) | 投与量変更せず | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑 発疹(2025) そう痒症(202603) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与量変更せず | 多形紅斑(再投与なし) | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 膀胱癌 リンパ節転移 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 75 mg | 20230705 | 20230705 | 静脈内点滴(041) | 膀胱癌(膀胱癌) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20230705) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ゲムシタビン塩酸塩 アベルマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 腎盂および尿管移行上皮癌 肺転移 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ | 200 mg | 腎盂および尿管移行上皮癌(肺転移を伴う腎盂尿路上皮癌)、肺転移(肺転移を伴う腎盂尿路上皮癌) | 非該当 | 多形紅斑(再投与なし)、表皮壊死(再投与なし) | ||||||||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え) | 1.25 mg/kg | 静脈内(明記されていない場合) | 腎盂および尿管移行上皮癌(肺転移を伴う腎盂尿路上皮癌)、肺転移(肺転移を伴う腎盂尿路上皮癌) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし)、表皮壊死(再投与なし) | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑 表皮壊死 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20241217 | 静脈内点滴(041) | 移行上皮癌(根治切除不能な尿路上皮がん(併用)) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし)、発疹(再投与なし) | ||||||||||
| 20250709 | 静脈内点滴(041) | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20250702) 発疹(20250108) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 腎盂および尿管移行上皮癌 肺転移 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 ug/kg | 不明 | 不明 | 静脈内(明記されていない場合)(042) | 肺転移(腎盂尿路上皮癌の肺転移)、腎盂および尿管移行上皮癌(腎盂尿路上皮癌の肺転移) | 投与中止 | ||||||||||
| ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | 200 mg | その他(不明) | 肺転移(腎盂尿路上皮癌の肺転移)、腎盂および尿管移行上皮癌(腎盂尿路上皮癌の肺転移) | 非該当 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(不明) 表皮壊死(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 膀胱癌 タバコ使用者 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ | 20251008 | 20251008 | 静脈内(明記されていない場合) | 膀胱癌(膀胱癌) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし) | ||||||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 20251008 | 20251008 | 静脈内(明記されていない場合) | 膀胱癌(膀胱癌) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし) | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20251014) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | 移行上皮癌 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ | 200 mg | 20250917 | 静脈内点滴 | 移行上皮癌(尿路上皮癌) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし) | ||||||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20250917 | 静脈内点滴 | 移行上皮癌(尿路上皮癌) | 投与中止 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20250926) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 膀胱癌 リンパ節転移 元タバコ使用者 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 20250520 | 20250527 | 静脈内(明記されていない場合) | 膀胱癌(膀胱癌) | 不明 | |||||||||||
| ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ | 20250520 | 20250520 | 静脈内(明記されていない場合) | 膀胱癌(膀胱癌) | 不明 | |||||||||||
| 20250527 | 20250527 | 静脈内(明記されていない場合) | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20250525) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | 多形紅斑(再投与なし) | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 移行上皮癌 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20250212 | 202504 | 静脈内点滴(041) | 移行上皮癌(根治切除不能な尿路上皮癌) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし) | |||||||||
| 静脈内点滴(041) | ||||||||||||||||
| 静脈内点滴(041) | ||||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(202504) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 腎盂および尿管の遠隔転移を伴う移行上皮癌 リンパ節転移 肝転移 肺転移 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ | 静脈内点滴 | 腎盂および尿管の遠隔転移を伴う移行上皮癌(左尿管癌) | 投与中止 | 多形紅斑(不明)、脱毛症(再投与なし)、味覚不全(再投与なし) | ||||||||||||
| 静脈内点滴 | ||||||||||||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え) | 1.25 mg/kg | 不明 | 腎盂および尿管の遠隔転移を伴う移行上皮癌(左尿管癌) | 投与中止 | 多形紅斑(不明)、脱毛症(再投与なし)、味覚不全(再投与なし) | |||||||||||
| 1 mg/kg | 不明 | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑 脱毛症 味覚不全 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 不明 | 202504 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(202504) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20250205 | 20250219 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし)、味覚減退(再投与なし)、クレアチンキナーゼ増加(再投与なし)、末梢性浮腫(再投与なし)、フィブリンDダイマー増加(再投与なし) | ||||||||||
| 1 mg/kg | 20250326 | 不明 | ||||||||||||||
| 不明 | ||||||||||||||||
| ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ | 20250205 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与量変更せず | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20250219) 味覚減退(20250219) クレアチンキナーゼ増加(20250219) 末梢性浮腫(20250219) フィブリンDダイマー増加(20250219) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ヘパリン類似物質 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20241108 | 遠隔転移を伴う移行上皮癌(mUC) | 不明 | ||||||||||||
| 1.25 mg/kg | ||||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 84 mg | 20250120 | 20250127 | 静脈内点滴(041) | 遠隔転移を伴う尿管癌(左尿管癌術後リンパ節転移)、膀胱癌(膀胱癌) | 投与中止 | 肝障害(再投与なし)、多形紅斑(再投与なし)、中毒性表皮壊死融解症(再投与なし)、敗血症(再投与なし)、発熱性好中球減少症(再投与なし)、栄養障害(再投与なし)、ウイルス性下痢(再投与なし)、発熱(再投与なし)、免疫性腸炎(再投与なし) | C | ||||||||
| ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ | 200 mg | 20250120 | 20250120 | 静脈内点滴(041) | 腎盂および尿管の遠隔転移を伴う移行上皮癌(左尿管癌術後リンパ節転移) | 投与中止 | C | |||||||||
| タゾバクタム・ピペラシリン水和物/タゾピペ | 20250205 | 20250218 | 発熱性好中球減少症(発熱性好中球減少症) | 投与中止 | C | |||||||||||
| ミカファンギンナトリウム | 50 mg | 20250205 | 20250217 | 発熱性好中球減少症(発熱性好中球減少症) | 投与中止 | C | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害(20250205) 多形紅斑(20250130) 中毒性表皮壊死融解症(20250130) 敗血症(20250225) 発熱性好中球減少症(20250205) 栄養障害(20250207) ウイルス性下痢(20250308) 発熱 免疫性腸炎(20250228) | |||||||||||||||
| 併用薬 | シタグリプチンリン酸塩水和物 カンデサルタン シレキセチル ベザフィブラート ピオグリタゾン塩酸塩 プレドニゾロン フェノフィブラート フィルグラスチム(遺伝子組換え) プレドニゾロン ガンシクロビル セフメタゾールナトリウム バンコマイシン塩酸塩 ミノサイクリン塩酸塩 オメプラゾールナトリウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 移行上皮癌 白内障 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20250117 | 20250131 | 静脈内点滴(041) | 移行上皮癌(尿路上皮癌) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし)、そう痒症(再投与なし) | |||||||||
| 1 mg/kg | 202504 | 静脈内点滴(041) | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20250124) そう痒症(20250124) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ゲムシタビン塩酸塩 シスプラチン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 移行上皮癌 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20241126 | 20241203 | 移行上皮癌(尿路上皮がん) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし)、好中球数減少(再投与なし) | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20241217) 好中球数減少 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 膀胱癌 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20240904 | 20240918 | 静脈内点滴(041) | 膀胱癌(膀胱癌) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし)、皮膚障害(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20240918) 皮膚障害(20240911) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 20240731 | 適応症不明の製品使用(不明) | 非該当 | 多形紅斑(再投与なし) | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 腎盂の悪性新生物 味覚障害 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20240705 | 静脈内点滴(041) | 腎盂の悪性新生物(尿路上皮がん) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし) | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20240719) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20241203 | 20241211 | 静脈内点滴(041) | 移行上皮癌(根治切除不能な尿路上皮癌) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20241210) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 膀胱癌 糖尿病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20241106 | 20241113 | 静脈内点滴(041) | 膀胱癌(膀胱癌)、腎盂の悪性新生物(尿路上皮癌) | 投与中止 | 高血糖(無)、多形紅斑(無) | |||||||||
| 1.00 mg/kg | 静脈内点滴(041) | |||||||||||||||
| 1.0 mg/kg | 静脈内点滴(041) | |||||||||||||||
| ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ | 200 mg | 20241106 | 20241106 | 静脈内点滴(041) | 移行上皮癌(尿路上皮癌) | 投与中止 | ||||||||||
| 20241204 | 20241204 | 静脈内点滴(041) | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
高血糖(20241120) 多形紅斑(20241120) | |||||||||||||||
| 併用薬 | グリメピリド テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物 ロスバスタチンカルシウム ヘパリン類似物質 アムロジピンベシル酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | 腎盂の悪性新生物 リンパ節転移 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20240424 | 静脈内(明記されていない場合)(042) | 腎盂の悪性新生物(転移性尿路上皮がん(右腎盂癌)(単剤)) | 投与中止 | 末梢性ニューロパチー(再投与なし)、多形紅斑(再投与なし)、口内炎(再投与なし)、味覚障害(再投与なし) | ||||||||||
| 1.0 mg/kg | 20240520 | 20240603 | 静脈内(明記されていない場合)(042) | |||||||||||||
| 20240702 | 静脈内(明記されていない場合)(042) | |||||||||||||||
| 20240722 | 20240913 | 静脈内(明記されていない場合)(042) | ||||||||||||||
| 20241007 | 20241007 | 静脈内(明記されていない場合)(042) | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
末梢性ニューロパチー(20240722) 多形紅斑(20241021) 口内炎(20240729) 味覚障害(20240902) 発疹 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ゲムシタビン塩酸塩 カルボプラチン ニボルマブ(遺伝子組換え) リン酸二カリウム・無機塩類配合剤 牛車腎気丸 メコバラミン 酢酸亜鉛水和物 ヘパリン類似物質 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 90kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | 尿管癌 再発尿管癌 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 不明 | 再発尿管癌(右尿管癌術後の骨盤内再発) | 不明 | |||||||||||||
| ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | 再発尿管癌(右尿管癌術後の骨盤内再発) | 非該当 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20240104) 多形紅斑(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | プレドニゾロン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 遠隔転移を伴う移行上皮癌 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 2022 | 静脈内点滴(041) | 遠隔転移を伴う移行上皮癌(転移性尿路上皮癌) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし)、末梢性ニューロパチー(再投与なし)、低亜鉛血症(再投与なし) | |||||||||||
| 20230417 | 静脈内点滴(041) | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(2022) 末梢性ニューロパチー(2022) 低亜鉛血症(2022) 角膜炎(2022) 味覚障害(2022) | |||||||||||||||
| 併用薬 | 酢酸亜鉛水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | 移行上皮癌 水腎症 脳梗塞 片麻痺 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20240206 | 20240220 | 静脈内点滴(041) | 膀胱癌(尿路上皮癌) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし)、発熱性好中球減少症(再投与なし)、皮膚剥脱(再投与なし)、紅斑(再投与なし)、高血糖(再投与なし)、好中球数減少(再投与なし)、食欲減退(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20240222) 発熱性好中球減少症 皮膚剥脱 紅斑 高血糖 好中球数減少 食欲減退 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ゲムシタビン塩酸塩 シスプラチン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) ナルデメジントシル酸塩 シタグリプチンリン酸塩水和物 エペリゾン塩酸塩 酪酸菌製剤 フェキソフェナジン塩酸塩 クエン酸第一鉄ナトリウム カルバマゼピン ボノプラザンフマル酸塩 エロビキシバット水和物 マクロゴール4000・塩化ナトリウム・炭酸水素ナトリウム・塩化カリウム ヒドロモルフォン塩酸塩 クロベタゾールプロピオン酸エステル バシトラシン・フラジオマイシン硫酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 膀胱癌 リンパ節転移 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ | 200 mg | 不明 | 静脈内点滴 | 膀胱癌(尿路上皮癌) | 不明 | 多形紅斑(再投与なし) | ||||||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え) | 不明 | 不明 | 膀胱癌(尿路上皮癌) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 膀胱癌 過敏症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 75 mg | 20230705 | 20230705 | 静脈内点滴 | 膀胱癌(膀胱癌) | 不明 | 多形紅斑(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20230705) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ルパタジンフマル酸塩 ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル 尿素 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20230809 | 20230816 | 静脈内点滴(041) | 膀胱癌(膀胱癌) | 投与中止 | 多形紅斑(有)、発熱(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20230815) 発熱(20230812) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 膀胱癌 リンパ節転移 便秘 乾皮症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20230308 | 20230315 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌)、膀胱癌(膀胱癌)、リンパ節転移(後腹膜リンパ節転移) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし) | |||||||||
| 1 mg/kg | 20230405 | 20230419 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | |||||||||||||
| 1 mg/kg | 20230510 | 20230517 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20230318) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ヘパリン類似物質 酸化マグネシウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20230620 | 20230704 | 移行上皮癌(尿路上皮癌) | 投与中止 | 腎盂腎炎(再投与なし) | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20230704) 腎盂腎炎 発疹(20230627) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20230308 | 20230315 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | 移行上皮癌(転移性尿路上皮癌) | 投与中止 | 多形紅斑(不明) | |||||||||
| 1 mg/kg | 20230510 | 202305 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | |||||||||||||
| 0.75 mg/kg | 20230628 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20230517) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 腎盂の悪性新生物 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20230424 | 静脈内点滴(041) | 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌) | 減量 | 多形紅斑(再投与なし)、末梢性ニューロパチー(再投与なし)、味覚障害(再投与なし) | ||||||||||
| 1 mg/kg | 20230529 | 静脈内点滴(041) | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(202305) 末梢性ニューロパチー(20230731) 味覚障害(202306) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 不明 | 20230413 | 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮がん) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし) | |||||||||||
| 1 mg/kg | 20230628 | 不明 | ||||||||||||||
| 0.75 mg/kg | 20231130 | 202401 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | プレガバリン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20230308 | 20230315 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | 移行上皮癌(転移性尿路上皮癌) | 投与中止 | 多形紅斑(有) | |||||||||
| 1 mg/kg | 20230510 | 20230510 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | |||||||||||||
| 0.75 mg/kg | 20230628 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20230322) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20230203 | 20230210 | 静脈内点滴(041) | 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20230210) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1 mg/kg | 20220117 | 20220131 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌)、遠隔転移を伴う膀胱癌(転移性膀胱癌) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし) | |||||||||
| 0.75 mg/kg | 20220404 | 20220404 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | |||||||||||||
| 0.75 mg/kg | 20220418 | 20220418 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | |||||||||||||
| 0.75 mg/kg | 20220509 | 20220516 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | |||||||||||||
| 0.75 mg/kg | 20220606 | 20220613 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | |||||||||||||
| 0.5 mg/kg | 20220621 | 20220621 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | |||||||||||||
| 0.5 mg/kg | 20220705 | 20220719 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20220125) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アピキサバン プレドニゾロン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 腎盂の悪性新生物 腫瘍浸潤 肺転移 リンパ節転移 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 腎盂の悪性新生物(右腎盂癌) | 減量 | |||||||||||||
| 1 mg/kg | ||||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑 | |||||||||||||||
| 併用薬 | メトトレキサート ビンブラスチン硫酸塩 ドキソルビシン塩酸塩 シスプラチン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 移行上皮癌 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 静脈内点滴(041) | 移行上皮癌(尿路上皮癌) | 投与量変更せず | 多形紅斑(再投与なし) | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 移行上皮癌 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20220901 | 20220912 | 静脈内点滴(041) | 移行上皮癌(がん化学療法療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし)、水疱性皮膚炎(再投与なし)、倦怠感(再投与なし)、そう痒症(再投与なし)、発熱(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20220912) 水疱性皮膚炎(20220912) 倦怠感(20220912) そう痒症(20220912) 発熱(20220912) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 不明 | 不明 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌)、膀胱癌(膀胱癌) | 投与中止 | 斑状丘疹状皮疹(再投与なし)、そう痒症(再投与なし)、多形紅斑(再投与なし) | ||||||||||
| 50 mg | 20220707 | 20220714 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
斑状丘疹状皮疹(20220707) そう痒症(20220711) 多形紅斑(20220716) | |||||||||||||||
| 併用薬 | 尿素 ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル ヒドロコルチゾン酪酸エステル | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20220112 | 20220224 | 静脈内点滴(041) | 腎盂の悪性新生物(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌(腎盂癌)) | 投与中止 | 間質性肺疾患(再投与なし)、末梢性ニューロパチー(再投与なし)、肺転移(再投与なし) | |||||||||
| 1 mg/kg | 20220316 | 20220706 | 静脈内点滴(041) | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20220124) 間質性肺疾患 末梢性ニューロパチー(20220316) 肺転移 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 移行上皮癌 タバコ使用者 骨転移 リンパ節転移 腹膜転移 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20211221 | 20220201 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌) | 不明 | 多形紅斑(再投与なし) | |||||||||
| 1.25 mg/kg | 20220222 | 20220222 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20220104) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
| 原疾患等 | 腎盂の悪性新生物 高血圧 血管腫 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 80 mg | 20220406 | 20220420 | 静脈内点滴(041) | 腎盂の悪性新生物(右腎盂癌) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし)、発疹(再投与なし)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(不明)、食欲減退(不明)、倦怠感(不明)、血中乳酸脱水素酵素増加(再投与なし)、発疹(不明) | |||||||||
| 64 mg | 20220613 | 20220620 | 静脈内点滴(041) | |||||||||||||
| 60 mg | 20220713 | 静脈内点滴(041) | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20220417) 発疹(20220408) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20220420) 食欲減退(20220420) 倦怠感(20220420) 血中乳酸脱水素酵素増加(20220420) 発疹(20220627) | |||||||||||||||
| 併用薬 | テルミサルタン ヘパリン類似物質 フェキソフェナジン塩酸塩 ベタメタゾン吉草酸エステル | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 膀胱癌 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20220331 | 20220415 | 静脈内点滴(041) | 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌) | 投与中止 | 発熱性好中球減少症(再投与なし)、多形紅斑(再投与なし)、高血糖(再投与なし)、腸炎(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱性好中球減少症(20220419) 多形紅斑(20220415) 高血糖 腸炎 | |||||||||||||||
| 併用薬 | スルファメトキサゾール・トリメトプリム フィルグラスチム(遺伝子組換え) ヒドロコルチゾン酢酸エステル ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20220208 | 20220208 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌) | 投与中止 | 多形紅斑(有)、薬疹(有)、多形紅斑(不明)、中毒性皮疹(不明) | |||||||||
| 1 mg/kg | 20220215 | 20220222 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | |||||||||||||
| 0.75 mg/kg | 20220509 | 20220509 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | |||||||||||||
| 0.75 mg/kg | 20220523 | 不明 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | |||||||||||||
| 0.75 mg/kg | 20220606 | 不明 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | |||||||||||||
| 0.75 mg/kg | 20220621 | 不明 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | |||||||||||||
| 0.75 mg/kg | 20220705 | 不明 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | |||||||||||||
| 0.75 mg/kg | 20220712 | 不明 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | |||||||||||||
| 0.75 mg/kg | 20220830 | 20220913 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20220215) 薬疹(20220215) 多形紅斑(20220228) 中毒性皮疹(20220228) | |||||||||||||||
| 併用薬 | d−クロルフェニラミンマレイン酸塩 オロパタジン塩酸塩 プレドニゾロン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 移行上皮癌 皮膚障害 肺転移 骨転移 リンパ節転移 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20220207 | 20220322 | 静脈内点滴(041) | 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌) | 投与量変更せず | 多形紅斑(再投与なし) | |||||||||
| 1.25 mg/kg | 20220418 | 20220502 | 静脈内点滴(041) | |||||||||||||
| 1.25 mg/kg | 20220606 | 20220620 | 静脈内点滴(041) | |||||||||||||
| 1.25 mg/kg | 20220712 | 20220726 | 静脈内点滴(041) | |||||||||||||
| 1.25 mg/kg | 20220913 | 20220927 | 静脈内点滴(041) | |||||||||||||
| 1.25 mg/kg | 20221129 | 20221213 | 静脈内点滴(041) | |||||||||||||
| 1.25 mg/kg | 20230105 | 静脈内点滴(041) | ||||||||||||||
| 1.25 mg/kg | 20230322 | 20230405 | 静脈内点滴(041) | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20220214) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ランソプラゾール 酪酸菌製剤 ロキソプロフェンナトリウム水和物 レバミピド デノスマブ(遺伝子組換え) 沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20220128 | 20220128 | 静脈内点滴(041) | 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌) | 投与中止 | 多形紅斑(無) | |||||||||
| 1.25 mg/kg | 20220221 | 20220221 | 静脈内点滴(041) | |||||||||||||
| 1 mg/kg | 静脈内点滴(041) | |||||||||||||||
| 1.25 mg/kg | 20220314 | 20220314 | 静脈内点滴(041) | |||||||||||||
| 1.25 mg/kg | 20220606 | 20220725 | 静脈内点滴(041) | |||||||||||||
| 1.25 mg/kg | 20220815 | 20221003 | 静脈内点滴(041) | |||||||||||||
| 1.25 mg/kg | 20221128 | 20221212 | 静脈内点滴(041) | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20220204) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20220119 | 20220304 | 静脈内点滴(041) | 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌) | 投与中止 | ||||||||||
| 1 mg/kg | 20220523 | 20220704 | 静脈内点滴(041) | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
皮膚炎(20220125) 多形紅斑(20220125) 口内炎(20220128) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ビラスチン オロパタジン塩酸塩 トリアムシノロンアセトニド アセトアミノフェン ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル ヘパリン類似物質 アズレンスルホン酸ナトリウム水和物 | |||||||||||||||