症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
 A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの
 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



“エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え) 注射薬”で検索


報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 腎盂の悪性新生物  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ     202601   その他(不明) 腎盂の悪性新生物(腎盂がん)   投与中止    
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ     202601   その他(不明) 腎盂の悪性新生物(腎盂がん)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
排尿困難   排便障害   筋力低下  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ           適応症不明の製品使用(不明)   投与中止 高血糖(再投与なし)、悪心(再投与なし)、食欲減退(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
高血糖   筋力低下   悪心   食欲減退  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 不明 不明   腎盂の悪性新生物(右腎盂癌)   投与中止 便秘(再投与なし)、免疫性ニューロパチー(再投与なし)、筋力低下(再投与なし)、歩行障害(再投与なし)、発疹(再投与なし)、そう痒症(再投与なし)、発疹(再投与なし)、そう痒症(再投与なし)  
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) 200 mg 不明 不明   腎盂の悪性新生物(右腎盂癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
便秘(不明)   免疫性ニューロパチー(不明)   筋力低下(不明)   歩行障害(不明)   発疹(不明)   そう痒症(不明)  
併用薬 ゲムシタビン塩酸塩   シスプラチン  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 腎盂および尿管移行上皮癌   肺転移   肝転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.0 mg/kg     静脈内点滴(041) 腎盂および尿管移行上皮癌(左腎盂癌)、肝転移(転移性肝腫瘍)   投与中止 末梢性ニューロパチー(再投与なし)、歩行障害(再投与なし)  
        静脈内点滴(041)
副作用/有害事象
(発現日)
末梢性ニューロパチー   歩行障害  
併用薬 ゲムシタビン塩酸塩   シスプラチン   ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2025・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アベルマブ(遺伝子組換え)/バベンチオ     2024   静脈内点滴(041) 遠隔転移を伴う膀胱癌(転移性膀胱癌)   不明 免疫系障害(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、ヘモグロビン減少(再投与なし)、歩行障害(再投与なし)、血小板減少症(再投与なし)、白血球減少症(再投与なし)、運動耐性低下(再投与なし)、C−反応性蛋白増加(再投与なし)、肋間神経痛(再投与なし)、浮動性めまい(再投与なし)、悪心(再投与なし)  
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ     202404 202412   遠隔転移を伴う膀胱癌(転移性膀胱癌)   投与中止 免疫系障害(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、ヘモグロビン減少(再投与なし)、歩行障害(再投与なし)、血小板減少症(再投与なし)、白血球減少症(再投与なし)、運動耐性低下(再投与なし)、C−反応性蛋白増加(再投与なし)、肋間神経痛(再投与なし)、浮動性めまい(再投与なし)、悪心(再投与なし)  
ゲムシタビン塩酸塩/ゲムシタビン 1700 mg 202404   静脈内点滴(041) 遠隔転移を伴う膀胱癌(転移性膀胱癌)   不明 免疫系障害(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、ヘモグロビン減少(再投与なし)、歩行障害(再投与なし)、血小板減少症(再投与なし)、白血球減少症(再投与なし)、運動耐性低下(再投与なし)、C−反応性蛋白増加(再投与なし)、肋間神経痛(再投与なし)、浮動性めまい(再投与なし)、悪心(再投与なし)  
カルボプラチン 330 mg 202404   静脈内(明記されていない場合)(042) 遠隔転移を伴う膀胱癌(転移性膀胱癌)   不明 免疫系障害(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、ヘモグロビン減少(再投与なし)、歩行障害(再投与なし)、血小板減少症(再投与なし)、白血球減少症(再投与なし)、運動耐性低下(再投与なし)、C−反応性蛋白増加(再投与なし)、肋間神経痛(再投与なし)、浮動性めまい(再投与なし)、悪心(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
免疫系障害(202412)   腎機能障害(202501)   ヘモグロビン減少(202501)   歩行障害(20250109)   血小板減少症(202502)   白血球減少症(202502)   運動耐性低下(202504)   C−反応性蛋白増加(202505)   肋間神経痛(202503)   浮動性めまい(20250710)   悪心(20250710)  
併用薬 ブドウ糖   生理食塩液   フェルビナク   プレガバリン   沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム   アスコルビン酸  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 202502   静脈内点滴(041) 移行上皮癌(根治切除不能な尿路上皮癌(併用))   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
筋力低下(20250618)  
併用薬 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20250417 20250424 静脈内点滴(041) 移行上皮癌(根治切除不能な尿路上皮癌(併用療法1stライン))   投与中止 皮膚障害(再投与なし)、歩行障害(再投与なし)  
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg 20250417 20250417 静脈内点滴(041) 移行上皮癌(根治切除不能な尿路上皮癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
皮膚障害(20250428)   歩行障害(20250428)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 50kg台 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 60 mg 20220919   静脈内点滴(041) 移行上皮癌(尿路上皮癌)   投与中止 悪性新生物進行(再投与なし)、倦怠感(再投与なし)、筋力低下(再投与なし) C
副作用/有害事象
(発現日)
悪性新生物進行   倦怠感(20220926)   筋力低下  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ     202404 202412   遠隔転移を伴う膀胱癌(膀胱がん)   投与中止 骨転移(再投与なし)、免疫系障害(再投与なし)、歩行障害(再投与なし)、ヘモグロビン減少(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、白血球減少症(再投与なし)、血小板減少症(再投与なし)  
カルボプラチン 330 mg 202404   静脈内点滴(041) 遠隔転移を伴う膀胱癌(膀胱がん)   不明    
ゲムシタビン塩酸塩/ゲムシタビン 1700 mg 202404   静脈内点滴(041) 遠隔転移を伴う膀胱癌(膀胱がん)   不明    
アベルマブ(遺伝子組換え)     2024     遠隔転移を伴う膀胱癌(膀胱がん)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
骨転移(202412)   免疫系障害(202412)   歩行障害(20250109)   体重減少(202411)   食欲減退(202412)   癌疼痛(202501)   不眠症(202501)   疲労(20250109)   細菌感染(20250110)   C−反応性蛋白増加(20250110)   脱毛症   発熱(2024)   倦怠感   無感情   体調不良   男性性機能不全   精神疲労   疲労   ヘモグロビン減少(202501)   腎機能障害(202501)   白血球減少症(202502)   血小板減少症(202502)   便秘(202502)   腹部膨満(202502)   倦怠感(202503)   食欲減退(202503)   ヘルペス後神経痛(202503)   起立障害(202503)   筋萎縮(202504)   筋力低下(202504)   運動耐性低下(202504)   感覚鈍麻(202505)   運動障害(202505)   浮動性めまい(20250710)   悪心(20250710)   C−反応性蛋白増加(202505)   中期不眠症(202506)   易刺激性(202506)   肋間神経痛(202506)   背部痛(202507)   胸痛(202507)   新生物進行(202509)  
併用薬 ブドウ糖   生理食塩液   アセトアミノフェン   ミロガバリンベシル酸塩   ルビプロストン   オキシコドン塩酸塩水和物   酸化マグネシウム   レボフロキサシン水和物   フェルビナク   プレガバリン   レンボレキサント   沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 膀胱癌   リンパ節転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 202311 不明   膀胱癌(膀胱癌)   投与中止 末梢性ニューロパチー(有)、歩行障害(再投与なし)  
    不明 202410  
副作用/有害事象
(発現日)
末梢性ニューロパチー(不明)   歩行障害(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 試験 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 移行上皮癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ         静脈内点滴(041) 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌)   投与中止 末梢性ニューロパチー(再投与なし)、歩行障害(再投与なし)  
        静脈内点滴(041)
副作用/有害事象
(発現日)
末梢性ニューロパチー   末梢性感覚ニューロパチー   歩行障害  
併用薬 アベルマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2022・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 50kg台 転帰 未回復
原疾患等 移行上皮癌   タバコ使用者   リンパ節転移   腎機能障害   食物アレルギー  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20220325 20220401   移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌)   投与中止 筋力低下(再投与なし)  
1.25 mg/kg 20220426 20220426  
1 mg/kg 20220503 20220603  
0.75 mg/kg 20220616 20220630  
副作用/有害事象
(発現日)
下痢(20220408)   電解質失調(20220610)   筋力低下(20221115)  
併用薬 プレドニゾロン   酸化マグネシウム  

報告年度・四半期 2022・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等 膀胱癌   肺の悪性新生物   腎後性腎不全   肺転移   リンパ節転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20211130 20211214 静脈内点滴(041) 膀胱癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌(膀胱がん))   投与中止 末梢性ニューロパチー(有)、歩行障害(有)  
1 mg/kg 20230928    
1.25 mg/kg 20220426 20220426 静脈内点滴(041)
1.25 mg/kg 20220510 20220517 静脈内点滴(041)
1.25 mg/kg 20220614 20220726 静脈内点滴(041)
1.25 mg/kg 20220816 20220830 静脈内点滴(041)
1.25 mg/kg 20220920 20230117 静脈内点滴(041)
1 mg/kg 20230406    
1 mg/kg 20230511    
1 mg/kg 20230615    
副作用/有害事象
(発現日)
末梢性ニューロパチー(202301)   歩行障害(202301)   皮膚障害  
併用薬 フィルグラスチム(遺伝子組換え)   タンニン酸アルブミン   クロタミトン  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20221101   静脈内点滴(静脈内点滴) 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌)   投与中止 歩行障害(再投与なし)  
    202212 2023 静脈内点滴(静脈内点滴)
副作用/有害事象
(発現日)
歩行障害(202211)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 試験 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 50kg台 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 60 mg 20220411 20220425 静脈内点滴(041) 腎盂の悪性新生物(左腎盂癌)、移行上皮癌(尿路上皮癌)   非該当 悪心(再投与なし)、リステリア菌性髄膜炎(再投与なし)、汎血球減少症(再投与なし)、食欲減退(再投与なし)、筋力低下(再投与なし) C
副作用/有害事象
(発現日)
悪心(20220418)   リステリア菌性髄膜炎(20220501)   汎血球減少症(20220501)   食欲減退(20220418)   筋力低下(20220418)  
併用薬 ゾルピデム酒石酸塩   エチゾラム   フェブキソスタット   リマプロスト アルファデクス   レバミピド   アムロジピンベシル酸塩   ヘパリン類似物質   ジフェンヒドラミン   ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル   ゲムシタビン塩酸塩   シスプラチン   ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)   シロドシン   ナプロキセン   カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物   オランザピン   デキサメタゾン