症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
 A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの
 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



“ロルラチニブ 内用薬”で検索


報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ     20250620     肺の悪性新生物(ALK positive lung cancer)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
心電図QT延長(20250730)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ         経口 肺の悪性新生物(Lung cancer)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
心電図QT延長(202502)   期外収縮(202502)   頻脈(20250203)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ 100 mg       肺の悪性新生物(ALK-positive lung cancer)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
心電図QT延長   新生物進行   高コレステロール血症  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 非小細胞肺癌   骨転移   肝転移   リンパ節転移   中枢神経系転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ 100 mg 20200926 20201109       投与中止 心電図QT延長(再投与なし)  
100 mg 20201204    
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム               投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
心電図QT延長(20201109)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 非小細胞肺癌   狭心症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ 100 mg 20190406 20190505 経口 肺腺癌   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
胸水(20190505)   心電図QT延長(20190505)   低カリウム血症(20190505)   心不全(20190505)   高トリグリセリド血症(20190412)   肝機能異常(20190412)  
併用薬 L−カルボシステイン   ベポタスチンベシル酸塩   麦門冬湯   ボノプラザンフマル酸塩   ロラタジン   エゼチミブ   シロスタゾール   アスピリン   トラセミド   ベニジピン塩酸塩   デュタステリド   シロドシン  

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ 100 mg 20181221 20181224   肺の悪性新生物、適応症不明の製品使用(不明)、適応症不明の製品使用(不明)   減量   B
75 mg   20181228  
50 mg   20190202  
副作用/有害事象
(発現日)
新生物進行   心電図QT延長(20181224)   徐脈(20181229)   そう痒性皮疹   高脂血症  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 肺の悪性新生物  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ 100 mg 20181127   経口 肺の悪性新生物   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
心電図QT延長(201902)   高脂血症(201812)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺の悪性新生物   入院  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ 100 mg 20190305 20190401 経口 肺の悪性新生物   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
心電図QT延長(20190312)   高コレステロール血症(20190311)   新生物進行(20190401)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 肺腺癌   脳新生物   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ 100 mg 20181218 20190107 経口 肺腺癌(肺腺癌)   投与中止 心電図QT延長(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
心電図QT延長(20190107)   肝機能異常(20190107)  
併用薬 ナプロキセン   ランソプラゾール   フェブキソスタット   オランザピン   レベチラセタム  

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 死亡
原疾患等 肺腺癌   脳新生物   髄膜転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ 100 mg 20181218 20190107 経口 肺腺癌   投与中止   B
副作用/有害事象
(発現日)
新生物進行   心電図QT延長(20190107)   心室性頻脈(20190107)   痙攣発作(20190107)   脱水(20190107)   高アンモニア血症(20190107)   電解質失調(20190107)  
併用薬 ナプロキセン   ランソプラゾール   フェブキソスタット   オランザピン   レベチラセタム