症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
 A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの
 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



“ロルラチニブ 内用薬”で検索


報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ 100 mg 20250325   経口 肺の悪性新生物(ALK lung cancer)   投与中止    
パクリタキセル(アルブミン懸濁型)/アブラキサン     20241203 20250212       非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
末梢性ニューロパチー(202503)   間質性肺疾患  
併用薬 酪酸菌製剤   メコバラミン   ミロガバリンベシル酸塩   シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジン L−プロリン配合剤   イメグリミン塩酸塩   酸化マグネシウム   レンボレキサント   ベザフィブラート   ルビプロストン   ウルソデオキシコール酸   ロスバスタチンカルシウム   ビラスチン  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ               投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患   記憶障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ     202202 202204       投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(202204)   悪夢   浮腫   健忘   不眠症  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ           肺腺癌(ALK positive lung adenocarcinoma)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
圧迫骨折   間質性肺疾患   血中コレステロール増加   血中トリグリセリド増加   歩行障害   筋力低下   高脂血症   末梢性浮腫   慢性閉塞性肺疾患  
併用薬 ロスバスタチンカルシウム  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 非小細胞肺癌   中枢神経系転移   副腎転移   高血圧   脂質異常症   肺動脈血栓症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ 100 mg 20210107 20210119 経口 非小細胞肺癌(ALK fusion gene-positive unresectable advanced/recurrent non-small cell lung cancer resistant or intolerant to ALK tyrosine kinase inhibitors)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20210119)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺の悪性新生物  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ         経口 肺の悪性新生物(ALK lung cancer)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患   肺臓炎   発熱   咳嗽   高コレステロール血症   顔面浮腫   酸素飽和度低下   肺浸潤  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 死亡
原疾患等 非小細胞肺癌   転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ 100 mg 20200218 20200306   非小細胞肺癌(ALK fusion gene-positive unresectable advanced and/or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC) with resistance or intolerance to ALK tyrosine kinase inhibitors)   非該当   B
副作用/有害事象
(発現日)
新生物進行   間質性肺疾患(20200306)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 高齢者 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ     201604     肺の悪性新生物(ALK-positive lung cancer)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患   認知障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 成人 身長 170cm台 体重 90kg台 転帰 回復
原疾患等 非小細胞肺癌   リンパ節転移   高血圧   糖尿病   脂質異常症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ 100 mg 20201031 20210903   非小細胞肺癌(ALK fusion gene-positive unresectable advanced and/or recurrent non-small cell lung cancer)   投与中止 間質性肺疾患(再投与なし)  
ペマフィブラート/パルモディア               投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20210903)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 未回復
原疾患等 肺腺癌   末期腎疾患  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ       20220106 経口 肺腺癌(左肺腺癌)   投与中止 間質性肺疾患(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20220118)  
併用薬 ウルソデオキシコール酸   エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム配合剤   ニフェジピン   フェブキソスタット   ボノプラザンフマル酸塩   アゾセミド   バルサルタン   トラネキサム酸   トルバプタン   フルチカゾンフランカルボン酸エステル・ウメクリジニウム臭化物・ビランテロールトリフェニル酢酸塩  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 未回復
原疾患等 肺腺癌   末期腎疾患  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ 50 mg   20220107 経口 肺腺癌(Left Lung adenocarcinoma)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20220118)  
併用薬 ウルソデオキシコール酸   エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム配合剤   ニフェジピン   フェブキソスタット   ボノプラザンフマル酸塩   アゾセミド   バルサルタン   トラネキサム酸   トルバプタン   フルチカゾンフランカルボン酸エステル・ウメクリジニウム臭化物・ビランテロールトリフェニル酢酸塩  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 血胸   非タバコ使用者   細菌叢異常   非小細胞肺癌第4期  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セリチニブ/ジカディア 450 mg 20180703 20190324 経口 非小細胞肺癌第4期(ALK-positive stage IV NSCLC)   投与中止    
ロルラチニブ/ローブレナ 100 mg 20190326 20190416 経口 非小細胞肺癌(ALK-positive non-small cell lung cancer)        
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20190502)   血中乳酸脱水素酵素増加(20190502)   血小板数増加(20190502)   血中クレアチニン減少(20190520)   アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20190520)   γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加(20190520)   アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20190520)   血中アルカリホスファターゼ増加(20190520)   ヘマトクリット減少(20190505)   ヘモグロビン減少(20190505)  
併用薬 ボノプラザンフマル酸塩   酪酸菌製剤  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌   血胸   非タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ 100 mg 20190326 20190416 経口 非小細胞肺癌(ALK-positive non-small cell lung cancer)   投与中止    
セリチニブ/ジカディア 450 mg 20180703 20190324   非小細胞肺癌(ALK-positive stage IV NSCLC)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20190502)   アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20190520)   γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加(20190520)   アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20190520)   血中アルカリホスファターゼ増加(20190520)   血中乳酸脱水素酵素増加(20190502)   血小板数増加(20190502)   血中クレアチニン減少(20190520)   ヘマトクリット減少(20190505)   ヘモグロビン減少(20190505)   新生物進行  
併用薬 ボノプラザンフマル酸塩   酪酸菌製剤   ロキソプロフェンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 軽快
原疾患等 非小細胞肺癌   中枢神経系転移   リンパ節転移   心房細動  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ 100 mg 20190112 20190206   非小細胞肺癌(Non-small cell lung cancer)   投与中止    
50 mg   20190219  
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20190115)   呼吸困難(20190115)  
併用薬 ランソプラゾール   酪酸菌製剤   レチノール・カルシフェロール配合剤  

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ 75 mg       肺の悪性新生物(ALK positive lung cancer)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺の悪性新生物  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ 100 mg     経口 肺の悪性新生物   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 中枢神経系転移   非小細胞肺癌   骨転移   糖尿病   高血圧   背部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ 100 mg   20190822 経口 非小細胞肺癌(ALK fusion gene-positive unresectable advanced and/or recurrent non-small cell lung cancer with resistance or intolerance to ALK tyrosine kinase inhibitors)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患   肺炎   幻覚(20190712)   認知症   高脂血症  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ         経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 肺の悪性新生物  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ 100 mg 20190326 20190415 経口 肺の悪性新生物   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(201904)   新生物進行(20190506)  
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物   ボノプラザンフマル酸塩   酪酸菌製剤  

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 肺の悪性新生物   リンパ節転移   骨転移   胸膜転移   肝転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ 100 mg 20190106 20190221 経口 肺の悪性新生物   投与中止   B
ピタバスタチンカルシウム/ピタバスタチンCa 2 mg 20190130 20190221 経口 高脂血症   投与中止   B
副作用/有害事象
(発現日)
新生物進行(20190318)   間質性肺疾患(2019)   高脂血症(20190130)  
併用薬 沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム   歯科用鎮痛鎮静剤(根管及び齲窩消毒剤を含む。)   酸化マグネシウム   プロクロルペラジンマレイン酸塩   オキシコドン塩酸塩水和物   ボノプラザンフマル酸塩  

報告年度・四半期 2018・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ 100 mg 20181212 20181215 経口 非小細胞肺癌(Non-small cell lung cancer)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患   新生物進行  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 肺の悪性新生物   非タバコ使用者   中枢神経系転移   放射線肺臓炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ 100 mg 20181208 20181228 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20181228)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ         経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止   C
副作用/有害事象
(発現日)
死亡   間質性肺疾患  
併用薬