| 評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
| A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
| B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
| C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 20250325 | 経口 | 肺の悪性新生物(ALK lung cancer) | 投与中止 | |||||||||||
| パクリタキセル(アルブミン懸濁型)/アブラキサン | 20241203 | 20250212 | 非該当 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
末梢性ニューロパチー(202503) 間質性肺疾患 | |||||||||||||||
| 併用薬 | 酪酸菌製剤 メコバラミン ミロガバリンベシル酸塩 シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジン L−プロリン配合剤 イメグリミン塩酸塩 酸化マグネシウム レンボレキサント ベザフィブラート ルビプロストン ウルソデオキシコール酸 ロスバスタチンカルシウム ビラスチン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 投与中止 | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 記憶障害 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 202202 | 202204 | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(202204) 悪夢 浮腫 健忘 不眠症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 肺腺癌(ALK positive lung adenocarcinoma) | 投与量変更せず | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
圧迫骨折 間質性肺疾患 血中コレステロール増加 血中トリグリセリド増加 歩行障害 筋力低下 高脂血症 末梢性浮腫 慢性閉塞性肺疾患 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ロスバスタチンカルシウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 非小細胞肺癌 中枢神経系転移 副腎転移 高血圧 脂質異常症 肺動脈血栓症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 20210107 | 20210119 | 経口 | 非小細胞肺癌(ALK fusion gene-positive unresectable advanced/recurrent non-small cell lung cancer resistant or intolerant to ALK tyrosine kinase inhibitors) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20210119) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 経口 | 肺の悪性新生物(ALK lung cancer) | 投与量変更せず | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 肺臓炎 発熱 咳嗽 高コレステロール血症 顔面浮腫 酸素飽和度低下 肺浸潤 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
| 原疾患等 | 非小細胞肺癌 転移 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 20200218 | 20200306 | 非小細胞肺癌(ALK fusion gene-positive unresectable advanced and/or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC) with resistance or intolerance to ALK tyrosine kinase inhibitors) | 非該当 | B | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
新生物進行 間質性肺疾患(20200306) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 201604 | 肺の悪性新生物(ALK-positive lung cancer) | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 認知障害 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 成人 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 90kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 非小細胞肺癌 リンパ節転移 高血圧 糖尿病 脂質異常症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 20201031 | 20210903 | 非小細胞肺癌(ALK fusion gene-positive unresectable advanced and/or recurrent non-small cell lung cancer) | 投与中止 | 間質性肺疾患(再投与なし) | ||||||||||
| ペマフィブラート/パルモディア | 投与中止 | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20210903) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
| 原疾患等 | 肺腺癌 末期腎疾患 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 20220106 | 経口 | 肺腺癌(左肺腺癌) | 投与中止 | 間質性肺疾患(再投与なし) | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20220118) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ウルソデオキシコール酸 エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム配合剤 ニフェジピン フェブキソスタット ボノプラザンフマル酸塩 アゾセミド バルサルタン トラネキサム酸 トルバプタン フルチカゾンフランカルボン酸エステル・ウメクリジニウム臭化物・ビランテロールトリフェニル酢酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
| 原疾患等 | 肺腺癌 末期腎疾患 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 50 mg | 20220107 | 経口 | 肺腺癌(Left Lung adenocarcinoma) | 投与中止 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20220118) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ウルソデオキシコール酸 エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム配合剤 ニフェジピン フェブキソスタット ボノプラザンフマル酸塩 アゾセミド バルサルタン トラネキサム酸 トルバプタン フルチカゾンフランカルボン酸エステル・ウメクリジニウム臭化物・ビランテロールトリフェニル酢酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
| 原疾患等 | 血胸 非タバコ使用者 細菌叢異常 非小細胞肺癌第4期 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| セリチニブ/ジカディア | 450 mg | 20180703 | 20190324 | 経口 | 非小細胞肺癌第4期(ALK-positive stage IV NSCLC) | 投与中止 | ||||||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 20190326 | 20190416 | 経口 | 非小細胞肺癌(ALK-positive non-small cell lung cancer) | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20190502) 血中乳酸脱水素酵素増加(20190502) 血小板数増加(20190502) 血中クレアチニン減少(20190520) アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20190520) γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加(20190520) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20190520) 血中アルカリホスファターゼ増加(20190520) ヘマトクリット減少(20190505) ヘモグロビン減少(20190505) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ボノプラザンフマル酸塩 酪酸菌製剤 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | 非小細胞肺癌 血胸 非タバコ使用者 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 20190326 | 20190416 | 経口 | 非小細胞肺癌(ALK-positive non-small cell lung cancer) | 投与中止 | ||||||||||
| セリチニブ/ジカディア | 450 mg | 20180703 | 20190324 | 非小細胞肺癌(ALK-positive stage IV NSCLC) | 非該当 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20190502) アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20190520) γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加(20190520) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20190520) 血中アルカリホスファターゼ増加(20190520) 血中乳酸脱水素酵素増加(20190502) 血小板数増加(20190502) 血中クレアチニン減少(20190520) ヘマトクリット減少(20190505) ヘモグロビン減少(20190505) 新生物進行 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ボノプラザンフマル酸塩 酪酸菌製剤 ロキソプロフェンナトリウム水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 非小細胞肺癌 中枢神経系転移 リンパ節転移 心房細動 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 20190112 | 20190206 | 非小細胞肺癌(Non-small cell lung cancer) | 投与中止 | |||||||||||
| 50 mg | 20190219 | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20190115) 呼吸困難(20190115) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ランソプラゾール 酪酸菌製剤 レチノール・カルシフェロール配合剤 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 75 mg | 肺の悪性新生物(ALK positive lung cancer) | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 経口 | 肺の悪性新生物 | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | 中枢神経系転移 非小細胞肺癌 骨転移 糖尿病 高血圧 背部痛 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 20190822 | 経口 | 非小細胞肺癌(ALK fusion gene-positive unresectable advanced and/or recurrent non-small cell lung cancer with resistance or intolerance to ALK tyrosine kinase inhibitors) | 投与中止 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 肺炎 幻覚(20190712) 認知症 高脂血症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 20190326 | 20190415 | 経口 | 肺の悪性新生物 | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(201904) 新生物進行(20190506) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ロキソプロフェンナトリウム水和物 ボノプラザンフマル酸塩 酪酸菌製剤 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | 肺の悪性新生物 リンパ節転移 骨転移 胸膜転移 肝転移 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 20190106 | 20190221 | 経口 | 肺の悪性新生物 | 投与中止 | B | |||||||||
| ピタバスタチンカルシウム/ピタバスタチンCa | 2 mg | 20190130 | 20190221 | 経口 | 高脂血症 | 投与中止 | B | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
新生物進行(20190318) 間質性肺疾患(2019) 高脂血症(20190130) | |||||||||||||||
| 併用薬 | 沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム 歯科用鎮痛鎮静剤(根管及び齲窩消毒剤を含む。) 酸化マグネシウム プロクロルペラジンマレイン酸塩 オキシコドン塩酸塩水和物 ボノプラザンフマル酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 20181212 | 20181215 | 経口 | 非小細胞肺癌(Non-small cell lung cancer) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 新生物進行 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
| 原疾患等 | 肺の悪性新生物 非タバコ使用者 中枢神経系転移 放射線肺臓炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 20181208 | 20181228 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20181228) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | C | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡 間質性肺疾患 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||