| 評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
| A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
| B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
| C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 経口 | 減量 | |||||||||||||
| 75 mg | 経口 | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 高コレステロール血症 神経系障害 ブレインフォグ 抑うつ気分 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 腺癌 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 経口 | 肺の悪性新生物(ALK-positive lung cancer) | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
末梢性ニューロパチー アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 高コレステロール血症 食道炎 発疹 体重増加 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 腺癌 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 経口 | 肺の悪性新生物(ALK-positive lung cancer) | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
末梢性ニューロパチー アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 振戦 倦怠感 不安障害 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 経口 | 肺の悪性新生物(treatment for ALK lung cancer/ALK fusion gene-positive lung cancer) | 投与中止 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肺の悪性新生物 悪性新生物進行 神経痛 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(202407) 高コレステロール血症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 腺癌 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 経口 | 肺の悪性新生物(ALK-positive lung cancer) | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 浮腫 高コレステロール血症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 腺癌 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 経口 | 非小細胞肺癌(ALK gene-positive lung cancer) | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 浮腫 高コレステロール血症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 202408 | 経口 | 肺の悪性新生物(ALK-positive lung cancer) | 投与中止 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
末梢性ニューロパチー 高トリグリセリド血症 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 高コレステロール血症 体重増加 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 肺腺癌 関節痛 発熱 転移 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 202402 | 経口 | 肺の悪性新生物(ALK-positive lung cancer) | 投与量変更せず | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
心嚢液貯留(20240412) 記憶障害(20240301) 血中コレステロール増加(20240301) 血中トリグリセリド増加(20240301) 浮腫(20240301) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20240329) アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20240329) 発熱 高脂血症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
| 原疾患等 | 非小細胞肺癌 シェーグレン症候群 リウマチ性多発筋痛 慢性腎臓病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 20190603 | 20190616 | 経口 | 非小細胞肺癌(ALK fusion gene-positive unresectable advanced and/or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC) with resistance or intolerance to ALK tyrosine kinase inhibitors) | 減量 | B | |||||||||
| 75 mg | 20190617 | 20200804 | ||||||||||||||
| 75 mg | 20200902 | 20210202 | ||||||||||||||
| 50 mg | 20210217 | 20210915 | ||||||||||||||
| ドネペジル塩酸塩 | 投与中止 | B | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
新生物進行(20210915) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20210203) トランスアミナーゼ上昇(20210203) 発熱(20220207) 食欲減退(20190614) 末梢性浮腫(20190614) 肝機能異常 貧血 血小板数減少(20200805) 神経系障害 血中トリグリセリド増加 血中コレステロール増加 体重減少 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 経口 | 減量 | |||||||||||||
| 50 mg | 経口 | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
末梢性ニューロパチー 不安 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
| 原疾患等 | 血胸 非タバコ使用者 細菌叢異常 非小細胞肺癌第4期 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| セリチニブ/ジカディア | 450 mg | 20180703 | 20190324 | 経口 | 非小細胞肺癌第4期(ALK-positive stage IV NSCLC) | 投与中止 | ||||||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 20190326 | 20190416 | 経口 | 非小細胞肺癌(ALK-positive non-small cell lung cancer) | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20190502) 血中乳酸脱水素酵素増加(20190502) 血小板数増加(20190502) 血中クレアチニン減少(20190520) アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20190520) γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加(20190520) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20190520) 血中アルカリホスファターゼ増加(20190520) ヘマトクリット減少(20190505) ヘモグロビン減少(20190505) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ボノプラザンフマル酸塩 酪酸菌製剤 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | 非小細胞肺癌 血胸 非タバコ使用者 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 20190326 | 20190416 | 経口 | 非小細胞肺癌(ALK-positive non-small cell lung cancer) | 投与中止 | ||||||||||
| セリチニブ/ジカディア | 450 mg | 20180703 | 20190324 | 非小細胞肺癌(ALK-positive stage IV NSCLC) | 非該当 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20190502) アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20190520) γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加(20190520) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20190520) 血中アルカリホスファターゼ増加(20190520) 血中乳酸脱水素酵素増加(20190502) 血小板数増加(20190502) 血中クレアチニン減少(20190520) ヘマトクリット減少(20190505) ヘモグロビン減少(20190505) 新生物進行 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ボノプラザンフマル酸塩 酪酸菌製剤 ロキソプロフェンナトリウム水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 再発肺腺癌 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 肺の悪性新生物(3rd line therapy for ALK- positive lung adenocarcinoma) | 減量 | |||||||||||||
| 75 mg | ||||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
末梢性ニューロパチー 幻聴 幻覚 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 血中コレステロール増加 リパーゼ増加 血中クレアチンホスホキナーゼ増加 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 再発肺腺癌 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 経口 | 肺の悪性新生物(ALK positive lung cancer) | 投与中止 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
幻覚 末梢性ニューロパチー アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 血中コレステロール増加 血中トリグリセリド増加 新生物進行 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | 肺腺癌 高コレステロール血症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 20190904 | 20191007 | 経口 | 肺の悪性新生物、適応症不明の製品使用(不明) | 投与量変更せず | ||||||||||
| 100 mg | 経口 | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
末梢性ニューロパチー 浮腫(20191003) 感覚鈍麻(20191003) 高コレステロール血症 低比重リポ蛋白増加(20190906) 血中トリグリセリド増加(20190910) アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20191008) 血中クレアチンホスホキナーゼ増加(20191113) C−反応性蛋白増加(20200108) 白血球数増加(20200205) 血中アルカリホスファターゼ増加(20200304) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 高血圧 慢性胃炎 骨粗鬆症 便秘 悪心 嘔吐 関節痛 咽頭炎 浮腫 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 20190320 | 20190404 | 経口 | 非小細胞肺癌(Non-small cell lung cancer?) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20190404) | |||||||||||||||
| 併用薬 | リセドロン酸ナトリウム水和物 アムロジピンベシル酸塩 ファモチジン センノシド 歯科用鎮痛鎮静剤(根管及び齲窩消毒剤を含む。) デカリニウム塩化物 フロセミド スピロノラクトン オランザピン 塩酸メトクロプラミド ハロペリドール | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 投与量変更せず | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 201902 | 経口 | 肺の悪性新生物 | 投与量変更せず | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 肝機能異常(20190222) 高コレステロール血症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 非小細胞肺癌 狭心症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 20190406 | 20190505 | 経口 | 肺腺癌 | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
胸水(20190505) 心電図QT延長(20190505) 低カリウム血症(20190505) 心不全(20190505) 高トリグリセリド血症(20190412) 肝機能異常(20190412) | |||||||||||||||
| 併用薬 | L−カルボシステイン ベポタスチンベシル酸塩 麦門冬湯 ボノプラザンフマル酸塩 ロラタジン エゼチミブ シロスタゾール アスピリン トラセミド ベニジピン塩酸塩 デュタステリド シロドシン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 201904 | 経口 | 肺の悪性新生物(ALK lung cancer) | 投与量変更せず | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
末梢性ニューロパチー(201905) 高トリグリセリド血症 高コレステロール血症 末梢性浮腫 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | 非小細胞肺癌 骨転移 副腎転移 腎転移 良性前立腺肥大症 高血圧 便秘 アルコール性肝疾患 胃食道逆流性疾患 アレルギー性鼻炎 肺腺癌 中枢神経系転移 肝機能異常 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 20181205 | 20190311 | 経口 | 非小細胞肺癌(ALK fusion gene-positive unresectable advanced and/or recurrent non-small cell lung cancer with resistance or intolerance to ALK tyrosine kinase inhibitor(s))、肺腺癌(ALK positive Lung adenocarcinoma) | 投与中止 | ||||||||||
| 75 mg | 20190320 | 20190420 | 経口 | |||||||||||||
| 50 mg | 20190515 | 20191030 | 経口 | |||||||||||||
| 50 mg | 20191113 | 20200219 | 経口 | |||||||||||||
| 50 mg | 20200408 | 経口 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
浮動性めまい(20190305) 認知症(20190308) 構語障害(20190308) 記憶障害(20190308) 高コレステロール血症(20181211) 疲労(20190118) アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20190118) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20190118) γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加(20190118) | |||||||||||||||
| 併用薬 | 酪酸菌製剤 ウルソデオキシコール酸 オメプラゾール デュタステリド | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 肺腺癌 脳新生物 タバコ使用者 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 20181218 | 20190107 | 経口 | 肺腺癌(肺腺癌) | 投与中止 | 心電図QT延長(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
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副作用/有害事象 (発現日) |
心電図QT延長(20190107) 肝機能異常(20190107) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ナプロキセン ランソプラゾール フェブキソスタット オランザピン レベチラセタム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
| 原疾患等 | 傍腫瘍性神経症候群 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 20181122 | 20181127 | 経口 | 投与中止 | B | ||||||||||
| プラバスタチンナトリウム/プラバスタチンNa | 10 mg | 20181123 | 20181127 | 経口 | 投与中止 | B | ||||||||||
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副作用/有害事象 (発現日) |
新生物進行(20181130) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20181122) アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20181127) 白血球数減少 低比重リポ蛋白増加 血中乳酸脱水素酵素増加 血中コレステロール増加 血中トリグリセリド増加 | |||||||||||||||
| 併用薬 | 沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム エソメプラゾールマグネシウム水和物 セレコキシブ レチノール・カルシフェロール配合剤 デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 L−カルボシステイン オキシトシン ラメルテオン オランザピン アトルバスタチンカルシウム水和物 | |||||||||||||||