| 評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
| A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
| B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
| C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
| 報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
| 原疾患等 | 低身長症 過敏症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ソムアトロゴン(遺伝子組換え)/エヌジェンラ | 20230228 | 20230425 | 皮下 | 成長ホルモン欠乏症(GH分泌不全のため) | 不明 | ネフローゼ症候群(再投与なし) | ||||||||||
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副作用/有害事象 (発現日) |
ネフローゼ症候群(20230427) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ソムアトロゴン(遺伝子組換え)/エヌジェンラ | 24 mg | 20230228 | 20230425 | 皮下 | 成長ホルモン欠乏症(Growth hormone (GH) hyposecretion) | 投与中止 | ||||||||||
| 24 mg | 20230501 | 20230501 | 皮下 | |||||||||||||
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副作用/有害事象 (発現日) |
ネフローゼ症候群(20230422) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||