| 評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
| A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
| B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
| C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
| 報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 抑うつ気分 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 10 mg | 経口 | 抑うつ気分(Depressed mood) | 投与中止 | ||||||||||||
| ドネペジル塩酸塩 | 5 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
| タムスロシン塩酸塩 | 0.2 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
心血管障害 敗血症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | エスシタロプラムシュウ酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| セルトラリン塩酸塩/ジェイゾロフト | 25 mg | 経口 | うつ病 | 投与中止 | ||||||||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 経口 | うつ病 | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
抗利尿ホルモン不適合分泌 摂食障害 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 20 mg | 経口 | うつ病(Depression) | 投与量変更せず | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
パーキンソン病 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | 双極1型障害 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アルプラゾラム | 経口 | 双極1型障害(躁うつ病) | 非該当 | C | ||||||||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | 双極1型障害(躁うつ病) | 非該当 | C | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
各種物質毒性 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 双極1型障害 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物 | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
各種物質毒性(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ドキセピン アルプラゾラム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | うつ病 アルコール症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ナルメフェン塩酸塩水和物/セリンクロ | 10 mg | 20190608 | 20190719 | 経口 | アルコール症(アルコール依存症) | 投与中止 | ||||||||||
| ブロマゼパム/レキソタン | 2 mg | 20190108 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | |||||||||||
| レボメプロマジンマレイン酸塩/レボトミン | 50 mg | 20190108 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | |||||||||||
| フルニトラゼパム | 1 mg | 20190108 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | |||||||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 50 mg | 20190126 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
皮膚剥脱(20190713) 発疹(20190713) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 50 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
不明確な障害 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
入院 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
出血 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ワルファリンカリウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
| タモキシフェンクエン酸塩/タモキシフェン | 経口 | 乳癌(Breast cancer) | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
再発乳癌 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | 非該当 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
企図的過量投与 | |||||||||||||||
| 併用薬 | doxepin アルプラゾラム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 不安障害 高血圧 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 10 mg | 20130523 | 経口 | 不安障害(Anxiety disorder) | 投与量変更せず | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
脳圧迫(201907) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ゾルピデム酒石酸塩 ピラゾロン系解熱鎮痛消炎配合剤(4) ロラゼパム ミアンセリン塩酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ゾルピデム酒石酸塩 | 経口 | うつ病(うつ病) | 投与量変更せず | |||||||||||||
| リスペリドン/リスペリドンOD | 経口 | うつ病(うつ病) | 投与量変更せず | |||||||||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物 | 経口 | うつ病(うつ病) | 投与量変更せず | |||||||||||||
| ロフラゼプ酸エチル | 経口 | うつ病(うつ病) | 投与量変更せず | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
皮膚潰瘍 尿失禁 | |||||||||||||||
| 併用薬 | フェソテロジンフマル酸塩 ロラタジン センノシド | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | うつ病(うつ病) | 投与量変更せず | |||||||||||||
| リスペリドン | 経口 | うつ病(うつ病) | 投与量変更せず | |||||||||||||
| ロフラゼプ酸エチル | 経口 | うつ病(うつ病) | 投与量変更せず | |||||||||||||
| ゾルピデム酒石酸塩 | 経口 | うつ病(うつ病) | 投与量変更せず | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
尿失禁 女性外陰部潰瘍 | |||||||||||||||
| 併用薬 | センノシド フェソテロジンフマル酸塩 ロラタジン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物 | 不明 | 不明 | 経口 | うつ病(うつ病) | 投与量変更せず | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
尿失禁(不明) 皮膚炎(不明) 女性外陰部潰瘍(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | フェソテロジンフマル酸塩 ロラタジン ロフラゼプ酸エチル リスペリドン ゾルピデム酒石酸塩 センノシド | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | うつ病 肝レンズ核変性症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| オランザピン/オランザピンOD | 経口 | うつ病(うつ) | 不明 | |||||||||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物 | 経口 | うつ病(うつ) | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 10 mg | 経口 | 減量 | |||||||||||||
| 5 mg | 経口 | |||||||||||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 12.5 mg | 経口 | 投与量変更せず | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
認知症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 抑うつ症状 肝レンズ核変性症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 経口 | 抑うつ症状(Depressed mood) | 不明 | |||||||||||||
| オランザピン | 不明 | 抑うつ症状(Depressed mood) | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 抑うつ症状 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 10 mg | 経口 | 抑うつ症状(鬱症状) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
抗利尿ホルモン不適合分泌 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物 | 不明 | うつ病(鬱症状) | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
抗利尿ホルモン不適合分泌 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 嚥下障害 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 25 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
脳梗塞 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 抑うつ気分 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 2006 | 経口 | 抑うつ気分(Depressed mood) | 不明 | ||||||||||||
| ランソプラゾール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
脊椎圧迫骨折(2018) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | そう痒症 精神病性障害 高血圧 狭心症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン*ファイザー | 10 mg | 2016 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与量変更せず | |||||||||||
| アムロジピンベシル酸塩/ノルバスク | 5 mg | 2016 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与量変更せず | |||||||||||
| ビラスチン/ビラノア | 20 mg | 20190430 | 20190521 | 経口 | そう痒症 | 投与中止 | 肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
| ホモクロルシクリジン塩酸塩/ホモクロミン | 10 mg | 2016 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与量変更せず | |||||||||||
| メキタジン/ニポラジン | 6 mg | 2016 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与量変更せず | |||||||||||
| カルバマゼピン | 200 mg | 2016 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与量変更せず | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20190518) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 経口 | 非該当 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性症候群 | |||||||||||||||
| 併用薬 | フェノバルビタール ダントロレンナトリウム水和物 ジアゼパム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 双極性障害 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 12.5 mg | 201707 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
| ラモトリギン/ラミクタール | 25 mg | 20170712 | 20170724 | 経口 | 双極性障害(Bipolar disorder) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20170720) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 10 mg | 201503 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群 播種性血管内凝固 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | パニック障害 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 10 mg | 経口 | パニック障害(Panic disorder) | 投与中止 | 自殺念慮(有) | |||||||||||
| 5 mg | 経口 | |||||||||||||||
| 2.5 mg | 経口 | |||||||||||||||
| 経口 | ||||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
自殺念慮 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 10 mg | 不明 | 抑うつ症状(抑うつ症状) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
抗利尿ホルモン不適合分泌 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | 抑うつ症状 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物 | 経口 | 抑うつ症状(鬱症状) | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
抗利尿ホルモン不適合分泌 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 抑うつ症状 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 10 mg | 経口 | 抑うつ症状(Depressive symptom) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
抗利尿ホルモン不適合分泌 浸透圧性脱髄症候群 意識変動 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 201806 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 201707 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 10 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
抗利尿ホルモン不適合分泌 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | うつ病(うつ病) | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
抗利尿ホルモン不適合分泌 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レボメプロマジンマレイン酸塩/ヒルナミン | 25 mg | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
| UNKNOWNDRUG | 10 mg | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
| UNKNOWNDRUG | 1 mg | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
| UNKNOWNDRUG | 0.8 mg | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
| UNKNOWNDRUG | 4 mg | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 25 mg | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
認知障害 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ゾルピデム酒石酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| リバーロキサバン/イグザレルト | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
| バルプロ酸ナトリウム/デパケン | 不明 | |||||||||||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 不明 | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
出血 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 25 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| レボメプロマジンマレイン酸塩 | 25 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| スルピリド | 10 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| クアゼパム | 1 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| アルプラゾラム | 0.8 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| トリヘキシフェニジル塩酸塩 | 4 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
認知症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ゾルピデム酒石酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 男性更年期 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 201307 | 経口 | 男性更年期(Andropause) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
自殺企図 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 40 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| 経口 | ||||||||||||||||
| 経口 | ||||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
痙攣発作 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| スルピリド/アビリット | 10 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 投与中止 | 認知障害(再投与なし)、アルツハイマー型認知症(再投与なし) | ||||||||||
| レボメプロマジンマレイン酸塩 | 25 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||
| クアゼパム | 1 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||
| ゾルピデム酒石酸塩 | 5 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 不明 | |||||||||||
| アルプラゾラム | .8 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||
| トリヘキシフェニジル塩酸塩 | 4 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物 | 25 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
認知障害(不明) アルツハイマー型認知症(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | 大うつ病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物 | 20 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 大うつ病(大うつ病性障害) | 不明 | ||||||||||
| 5 mg | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
| 3.75 mg | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
| 2.5 mg | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
| 1.25 mg | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
| 15 mg | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
| 10 mg | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
| 不明 | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
| 7.5 mg | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
| 不明 | 不明 | 経口 | ||||||||||||||
| 6.25 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
| 7.5 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
| 不明 | 不明 | 経口 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
脳梗塞(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アルプラゾラム ロフラゼプ酸エチル イトプリド塩酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
| 原疾患等 | うつ病 タバコ使用者 アルコール摂取 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 40 mg | 201110 | 経口 | うつ病(Depression) | 投与中止 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
攻撃性 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 12.5 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
入院 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 結核 アルコール摂取 元タバコ使用者 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| サイクロセリン | 500 mg | 20180503 | 20180519 | 経口 | 結核(MDR-TB) | 投与中止 | 自殺企図(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし) | |||||||||
| イソニアジド/イスコチン | 900 mg | 20180503 | 20180519 | 経口 | 結核(MDR-TB) | 不明 | ||||||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 10 mg | 20180518 | 20180519 | 経口 | 不安(不安) | 不明 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
自殺企図(20180519) 意識変容状態(20180521) | |||||||||||||||
| 併用薬 | エチオナミド ピラジナミド レボフロキサシン水和物 ピリドキサールリン酸エステル水和物 ニコチン酸アミド エンビオマイシン硫酸塩 メトクロプラミド レボセチリジン塩酸塩 オロパタジン塩酸塩 デラマニド リネゾリド | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 12.5 mg | 経口 | うつ病(うつ) | 投与中止 | ||||||||||||
| 50 mg | 経口 | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
心電図QT延長 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | 結腸癌 肝転移 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ベバシズマブ(遺伝子組換え)/アバスチン | 20180404 | 20180418 | 静脈内点滴 | 結腸癌(下行結腸癌) | 投与中止 | 昏睡(有)、意識変容状態(有)、意識変容状態(有) | ||||||||||
| 215 mg | 20180510 | 20180510 | 静脈内点滴(点滴静注) | |||||||||||||
| オキサリプラチン | 20180404 | 20180418 | 静脈内点滴 | 結腸癌(下行結腸癌) | 投与中止 | |||||||||||
| 115 mg | 20180510 | 20180510 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
| フルオロウラシル/5−FU | 20180404 | 20180418 | 静脈内急速 | 結腸癌(下行結腸癌) | 投与中止 | |||||||||||
| 20180404 | 20180418 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
| 540 mg | 20180510 | 20180510 | 静脈内急速 | |||||||||||||
| 540 mg | 20180510 | 20180512 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
昏睡(20180512) 意識変容状態(20180406) 意識変容状態(20180420) | |||||||||||||||
| 併用薬 | レボホリナートカルシウム 酸化マグネシウム エソメプラゾールマグネシウム水和物 ケトプロフェン アプレピタント ロスバスタチンカルシウム ブロチゾラム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物 | 不明 | 不明 | 経口 | パニック障害(パニック障害) | 不明 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
自殺念慮(不明) 過換気(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | エスシタロプラムシュウ酸塩 ロフラゼプ酸エチル タンドスピロンクエン酸塩 ミルタザピン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 子宮内 | 強迫性障害(Obsessive-compulsive disorder) | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
小頭症(201809) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
結核 | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | センノシド テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
抗利尿ホルモン不適合分泌 | |||||||||||||||
| 併用薬 | レボチロキシンナトリウム水和物 炭酸リチウム PROMETHAZINE ドンペリドン ロスバスタチンカルシウム クエチアピンフマル酸塩 フェノバルビタール エチゾラム レボメプロマジンマレイン酸塩 チザニジン塩酸塩 ロメリジン塩酸塩 酸化マグネシウム ロキソプロフェンナトリウム水和物 レバミピド フルニトラゼパム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 大うつ病 電撃療法 胃瘻 入院 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 12.5 mg | 20180731 | 経口 | 大うつ病(Major depression) | 投与中止 | |||||||||||
| 25 mg | 経口 | |||||||||||||||
| 37.5 mg | 経口 | |||||||||||||||
| 20180904 | 経口 | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
抗利尿ホルモン不適合分泌(20180806) | |||||||||||||||
| 併用薬 | スボレキサント 酸化マグネシウム ルビプロストン エソメプラゾールマグネシウム水和物 エスシタロプラムシュウ酸塩 ベンラファキシン塩酸塩 ミルタザピン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ジスキネジア | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 50 mg | 経口 | うつ病 | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
内分泌障害 | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 抑うつ気分 食欲減退 褥瘡性潰瘍 疼痛 心不全 寝たきり | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 201805 | 経口 | 抑うつ気分 | 投与中止 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性症候群 | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 20 mg | 20180708 | 経口 | 非該当 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(20180803) 日常活動における個人の自立の喪失(20180712) プリオン病(20180712) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | パロキセチン塩酸塩水和物 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ワルファリンカリウム スピロノラクトン メチルジゴキシン シロスタゾール アナストロゾール ミノドロン酸水和物 リマプロスト アルファデクス メコバラミン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 不眠症 不安 浮動性めまい | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 12.5 mg | 経口 | 不眠症 | 投与量変更せず | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
入院 | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | パロキセチン塩酸塩水和物 | |||||||||||||||
| 併用薬 | シタグリプチンリン酸塩水和物 アムロジピンベシル酸塩 酸化マグネシウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
胆管結石 胆管炎 | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
入院 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 抑うつ気分 不眠症 便秘 不安 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 12.5 mg | 20140403 | 経口 | 抑うつ気分 | 投与中止 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
心電図QT延長(20140512) 意識変容状態(20140511) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | パロキセチン塩酸塩水和物 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ブロチゾラム 酸化マグネシウム ニトラゼパム ロラゼパム ロフラゼプ酸エチル オランザピン クエチアピンフマル酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン*ファイザー | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | パニック障害 うつ病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 20 mg | 2011 | 201804 | 経口 | パニック障害(Panic disorder) | 投与中止 | 妊娠悪阻(不明) | |||||||||
| 20 mg | 経口 | |||||||||||||||
| 10 mg | 2018 | 経口 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
妊娠悪阻(201804) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アルプラゾラム エチゾラム リスペリドン ロルメタゼパム レバミピド | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 25 mg | 20170926 | 20180725 | 経口 | うつ病(Depression) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
心電図QT延長 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ジアゼパム スボレキサント アトルバスタチンカルシウム水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 経胎盤 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
新生児薬物離脱症候群 新生児呼吸障害 | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | アリピプラゾール クロキサゾラム スボレキサント ゾルピデム酒石酸塩 ブロマゼパム | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | アルツハイマー型認知症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 10 mg | 経口 | 減量 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
脳梗塞(201806) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | ウルソデオキシコール酸 モサプリドクエン酸塩水和物 レバミピド ドネペジル塩酸塩 タムスロシン塩酸塩 酸化マグネシウム ニフェジピン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | 高血圧 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 80 DF | 20180709 | 経口 | 自殺企図 | 非該当 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
意識変容状態(20180709) セロトニン症候群 血小板数減少(20180709) 血中クレアチンホスホキナーゼ増加(20180710) 筋骨格硬直(20180709) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | エチゾラム ロキソプロフェンナトリウム水和物 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ウラピジル エルデカルシトール 酸化マグネシウム ファモチジン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | うつ病 皮膚症状 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 10 mg | 201811 | 経口 | うつ病(うつ病) | 不明 | セロトニン症候群(再投与なし) | ||||||||||
| 20 mg | 20181208 | 20181210 | 経口 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群(20181210) | |||||||||||||||
| 併用薬 | 芍薬甘草湯 炭酸ランタン水和物 沈降炭酸カルシウム ニフェジピン ポラプレジンク ロキソプロフェンナトリウム水和物 レバミピド スルピリド アプリンジン塩酸塩 ビソプロロールフマル酸塩 アルファカルシドール クエン酸第一鉄ナトリウム ボノプラザンフマル酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 慢性腎臓病 良性前立腺肥大症 うつ病 高血圧 硬膜下血腫 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | その他 | うつ病(Depression) | 非該当 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
うっ血性心不全 | |||||||||||||||
| 併用薬 | スピロノラクトン フロセミド エナラプリルマレイン酸塩 アミオダロン塩酸塩 ランソプラゾール パロキセチン塩酸塩水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復(後) | |||||||||
| 原疾患等 | 精神症状 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 10 mg | 経口 | 精神症状(Psychiatric symptom) | 投与中止 | 発疹(無) | |||||||||||
| 経口 | ||||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
発疹(2017) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | パニック障害 統合失調症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 12.5 mg | 20181025 | 20181109 | 経口 | パニック障害(Panic disorder) | 投与中止 | ||||||||||
| 25 mg | 20181110 | 20181115 | 経口 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
幻視(20181115) 被害妄想(20181115) | |||||||||||||||
| 併用薬 | エチゾラム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| スルピリド | 10 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| クアゼパム | 1 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| アルプラゾラム | 0.8 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| トリヘキシフェニジル塩酸塩/パーキネス | 4 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| レボメプロマジンマレイン酸塩/レボメプロマジン | 25 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 25 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| ゾルピデム酒石酸塩 | 5 mg | 経口 | 投与量変更せず | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
認知障害 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | アルコール摂取 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 25 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
アルコール性膵炎 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | うつ病 不眠症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 25 mg | 20170627 | 20170912 | 経口 | 抑うつ気分(Depressed mood) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
抗利尿ホルモン不適合分泌(20170912) 低ナトリウム血症(20170912) 意識変容状態(20170912) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ゾルピデム酒石酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 25 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| トリヘキシフェニジル塩酸塩 | 4 mg | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
| レボメプロマジンマレイン酸塩/レボメプロマジン | 25 mg | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
| スルピリド | 10 mg | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
| クアゼパム | 1 mg | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
| アルプラゾラム | 0.8 mg | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
アルツハイマー型認知症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ゾルピデム酒石酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アルプラゾラム | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
| レボメプロマジンマレイン酸塩/レボメプロマジン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
| スルピリド | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
| クアゼパム | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
| ゾルピデム酒石酸塩 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
| トリヘキシフェニジル塩酸塩 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
認知障害 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 25 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| レボメプロマジンマレイン酸塩 | 25 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| スルピリド | 10 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| クアゼパム | 1 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| ゾルピデム酒石酸塩 | 5 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
| アルプラゾラム | 0.8 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| トリヘキシフェニジル塩酸塩 | 4 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
認知障害 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | 強迫性障害 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 1 {DF} | 20181005 | 経口 | 強迫性障害(Obsessive-compulsive disorder) | 減量 | |||||||||||
| 1.5 {DF} | 経口 | |||||||||||||||
| 1 {DF} | 経口 | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
顔面麻痺(201810) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アトモキセチン塩酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | うつ病 骨粗鬆症 アルツハイマー型認知症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 12.5 mg | 20181004 | 経口 | うつ病(Depression) | 投与中止 | |||||||||||
| ゾルピデム酒石酸塩 | 5 mg | 20180928 | 経口 | 不眠症(Insomnia) | 投与中止 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
骨折(20180927) 転倒(20180927) | |||||||||||||||
| 併用薬 | メマンチン塩酸塩 リバスチグミン アムロジピンベシル酸塩 エソメプラゾールマグネシウム水和物 エルデカルシトール ラベプラゾールナトリウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
| 原疾患等 | 慢性腎臓病 感覚鈍麻 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| クロナゼパム/リボトリール | 20180521 | 2018 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 20180521 | 20180525 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
パーキンソニズム(20180522) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ルビプロストン パンテチン センノシド | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | パニック障害 脂質異常症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | パニック障害(パニック障害) | 不明 | |||||||||||||
| ピタバスタチンカルシウム | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 不明 | |||||||||||||
| アルプラゾラム | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
自己免疫性肝炎 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 脂質異常症 パニック障害 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ピタバスタチンカルシウム | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
| アルプラゾラム | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
自己免疫性肝炎(201509) | |||||||||||||||
| 併用薬 | エソメプラゾールマグネシウム水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ピタバスタチンカルシウム/ピタバスタチンCa | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 不明 | |||||||||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | パニック障害(パニック障害) | 不明 | |||||||||||||
| アルプラゾラム | 経口 | パニック障害(パニック障害) | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝炎 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | パニック障害 脂質異常症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | パニック障害(パニック障害) | 不明 | ||||||||||||||
| ピタバスタチンカルシウム/ピタバスタチンCa | 脂質異常症(脂質異常症) | 不明 | ||||||||||||||
| アルプラゾラム | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
自己免疫性肝炎 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | パニック障害 脂質異常症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アルプラゾラム | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
| ピタバスタチンカルシウム | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
自己免疫性肝炎 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
閉塞隅角緑内障 | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 食欲減退 腎機能障害 心機能障害 リウマチ性障害 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 12.5 mg | 20180302 | 経口 | 食欲減退 | 投与中止 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎 | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | パロキセチン塩酸塩水和物 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物 | 30 mg | 201503 | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 投与量変更せず | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
緑内障 | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ロラゼパム | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | ||||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | うつ病 大動脈弁狭窄 狭心症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 37.5 mg | 経口 | うつ病 | 投与中止 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群 | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | パロキセチン塩酸塩水和物 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ミダゾラム セボフルラン フェンタニルクエン酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
| 原疾患等 | うつ病 子宮頚部腺癌 高血圧 高脂血症 不眠症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 12.5 mg | 20180507 | 経口 | うつ病 | 投与量変更せず | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
腰椎骨折(20180508) 脊椎圧迫骨折(20180508) 足骨折(20180508) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | ロサルタンカリウム シンバスタチン スボレキサント モサプリドクエン酸塩水和物 エチゾラム リスペリドン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | パーキンソン病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 10 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
関節痛 背部痛 臥床癖 | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | レボドパ | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 50 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
乳癌 | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 双極性障害 抑うつ気分 不安 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ラモトリギン/ラミクタール | 25 mg | 20180411 | 経口 | 双極性障害(Bipolar disorder) | 投与中止 | |||||||||||
| 50 mg | 20180523 | 20180606 | 経口 | |||||||||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 10 mg | 20180606 | 経口 | 抑うつ気分(Depressed mood) | 減量 | |||||||||||
| 20 mg | 経口 | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
皮膚粘膜眼症候群(2018) | |||||||||||||||
| 併用薬 | リナグリプチン パロキセチン塩酸塩水和物 クロチアゼパム オマリグリプチン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 腎不全 食欲減退 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 12.5 mg | 20180302 | 20180307 | 経口 | 食欲減退 | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
譫妄(20180307) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | パロキセチン塩酸塩水和物 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 10 mg | 20171208 | 経口 | 投与量変更せず | C | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
意識消失(20171213) 死亡 | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | 六君子湯 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 25 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎 | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
低ナトリウム血症 | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | ファモチジン ミラベグロン トリアゾラム センノシド 酸化マグネシウム エチゾラム LOXOPROFEN エペリゾン塩酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
入院 | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 12.5 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
転倒(20180416) 関節痛(20180416) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | パロキセチン塩酸塩水和物 アムロジピンベシル酸塩 ロサルタンカリウム ブロチゾラム エチゾラム ラメルテオン | |||||||||||||||
| 併用薬 | エチゾラム ロルメタゼパム コハク酸ソリフェナシン メコバラミン モサプリドクエン酸塩水和物 ベタヒスチンメシル酸塩 酸化マグネシウム ビソプロロール | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 12.5 mg | 経口 | うつ病 | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
心電図QT延長 電解質失調 | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | 食欲減退 インフルエンザ 肺炎 褥瘡性潰瘍 壊死 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 12.5 mg | 20180324 | 経口 | 食欲減退 | 減量 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
血栓症 | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | パロキセチン塩酸塩水和物 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
自己免疫性肝炎 | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | アルプラゾラム ピタバスタチンカルシウム | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||