症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
 A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの
 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



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報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 抑うつ気分  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 10 mg     経口 抑うつ気分(Depressed mood)   投与中止    
ドネペジル塩酸塩 5 mg     経口     不明    
タムスロシン塩酸塩 0.2 mg     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
心血管障害   敗血症  
併用薬 エスシタロプラムシュウ酸塩  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セルトラリン塩酸塩/ジェイゾロフト 25 mg     経口 うつ病   投与中止    
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル         経口 うつ病   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
抗利尿ホルモン不適合分泌   摂食障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 20 mg     経口 うつ病(Depression)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
パーキンソン病  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 双極1型障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アルプラゾラム         経口 双極1型障害(躁うつ病)   非該当   C
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口 双極1型障害(躁うつ病)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
各種物質毒性  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 双極1型障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
各種物質毒性(不明)  
併用薬 ドキセピン   アルプラゾラム  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 うつ病   アルコール症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ナルメフェン塩酸塩水和物/セリンクロ 10 mg 20190608 20190719 経口 アルコール症(アルコール依存症)   投与中止    
ブロマゼパム/レキソタン 2 mg 20190108   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
レボメプロマジンマレイン酸塩/レボトミン 50 mg 20190108   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
フルニトラゼパム 1 mg 20190108   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 50 mg 20190126   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
皮膚剥脱(20190713)   発疹(20190713)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 50 mg     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
不明確な障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
入院  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
出血  
併用薬 ワルファリンカリウム  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル         経口     不明    
タモキシフェンクエン酸塩/タモキシフェン         経口 乳癌(Breast cancer)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
再発乳癌  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口     非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
企図的過量投与  
併用薬 doxepin   アルプラゾラム  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 不安障害   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 10 mg 20130523   経口 不安障害(Anxiety disorder)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
脳圧迫(201907)  
併用薬 ゾルピデム酒石酸塩   ピラゾロン系解熱鎮痛消炎配合剤(4)   ロラゼパム   ミアンセリン塩酸塩  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゾルピデム酒石酸塩         経口 うつ病(うつ病)   投与量変更せず    
リスペリドン/リスペリドンOD         経口 うつ病(うつ病)   投与量変更せず    
パロキセチン塩酸塩水和物         経口 うつ病(うつ病)   投与量変更せず    
ロフラゼプ酸エチル         経口 うつ病(うつ病)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
皮膚潰瘍   尿失禁  
併用薬 フェソテロジンフマル酸塩   ロラタジン   センノシド  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口 うつ病(うつ病)   投与量変更せず    
リスペリドン         経口 うつ病(うつ病)   投与量変更せず    
ロフラゼプ酸エチル         経口 うつ病(うつ病)   投与量変更せず    
ゾルピデム酒石酸塩         経口 うつ病(うつ病)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
尿失禁   女性外陰部潰瘍  
併用薬 センノシド   フェソテロジンフマル酸塩   ロラタジン  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物     不明 不明 経口 うつ病(うつ病)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
尿失禁(不明)   皮膚炎(不明)   女性外陰部潰瘍(不明)  
併用薬 フェソテロジンフマル酸塩   ロラタジン   ロフラゼプ酸エチル   リスペリドン   ゾルピデム酒石酸塩   センノシド  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 うつ病   肝レンズ核変性症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オランザピン/オランザピンOD         経口 うつ病(うつ)   不明    
パロキセチン塩酸塩水和物         経口 うつ病(うつ)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 10 mg     経口     減量    
5 mg     経口
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 12.5 mg     経口     投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
認知症  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 抑うつ症状   肝レンズ核変性症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル         経口 抑うつ症状(Depressed mood)   不明    
オランザピン         不明 抑うつ症状(Depressed mood)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 抑うつ症状  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 10 mg     経口 抑うつ症状(鬱症状)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
抗利尿ホルモン不適合分泌  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物         不明 うつ病(鬱症状)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
抗利尿ホルモン不適合分泌  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 嚥下障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 25 mg     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
脳梗塞  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 抑うつ気分  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル     2006   経口 抑うつ気分(Depressed mood)   不明    
ランソプラゾール         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
脊椎圧迫骨折(2018)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 そう痒症   精神病性障害   高血圧   狭心症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン*ファイザー 10 mg 2016   経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与量変更せず    
アムロジピンベシル酸塩/ノルバスク 5 mg 2016   経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与量変更せず    
ビラスチン/ビラノア 20 mg 20190430 20190521 経口 そう痒症   投与中止 肝機能異常(再投与なし)  
ホモクロルシクリジン塩酸塩/ホモクロミン 10 mg 2016   経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与量変更せず    
メキタジン/ニポラジン 6 mg 2016   経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与量変更せず    
カルバマゼピン 200 mg 2016   経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20190518)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル         経口     非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性症候群  
併用薬 フェノバルビタール   ダントロレンナトリウム水和物   ジアゼパム  

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 双極性障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 12.5 mg 201707   経口     不明    
ラモトリギン/ラミクタール 25 mg 20170712 20170724 経口 双極性障害(Bipolar disorder)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(20170720)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 10 mg 201503   経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群   播種性血管内凝固  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 パニック障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 10 mg     経口 パニック障害(Panic disorder)   投与中止 自殺念慮(有)  
5 mg     経口
2.5 mg     経口
        経口
副作用/有害事象
(発現日)
自殺念慮  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 10 mg     不明 抑うつ症状(抑うつ症状)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
抗利尿ホルモン不適合分泌  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 抑うつ症状  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物         経口 抑うつ症状(鬱症状)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
抗利尿ホルモン不適合分泌  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 抑うつ症状  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 10 mg     経口 抑うつ症状(Depressive symptom)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
抗利尿ホルモン不適合分泌   浸透圧性脱髄症候群   意識変動  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR     201806   経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR     201707   経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 10 mg     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
抗利尿ホルモン不適合分泌  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口 うつ病(うつ病)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
抗利尿ホルモン不適合分泌  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レボメプロマジンマレイン酸塩/ヒルナミン 25 mg     不明     投与中止    
UNKNOWNDRUG 10 mg     不明     投与中止    
UNKNOWNDRUG 1 mg     不明     投与中止    
UNKNOWNDRUG 0.8 mg     不明     投与中止    
UNKNOWNDRUG 4 mg     不明     投与中止    
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 25 mg     不明     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
認知障害  
併用薬 ゾルピデム酒石酸塩  

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
リバーロキサバン/イグザレルト         経口     不明    
バルプロ酸ナトリウム/デパケン               不明    
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR               不明    
副作用/有害事象
(発現日)
出血  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 25 mg     経口     投与中止    
レボメプロマジンマレイン酸塩 25 mg     経口     投与中止    
スルピリド 10 mg     経口     投与中止    
クアゼパム 1 mg     経口     投与中止    
アルプラゾラム 0.8 mg     経口     投与中止    
トリヘキシフェニジル塩酸塩 4 mg     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
認知症  
併用薬 ゾルピデム酒石酸塩  

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 男性更年期  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル     201307   経口 男性更年期(Andropause)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
自殺企図  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 40 mg     経口     投与中止    
        経口
        経口
副作用/有害事象
(発現日)
痙攣発作  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
スルピリド/アビリット 10 mg 不明 不明 経口     投与中止 認知障害(再投与なし)、アルツハイマー型認知症(再投与なし)  
レボメプロマジンマレイン酸塩 25 mg 不明 不明 不明     投与中止    
クアゼパム 1 mg 不明 不明 経口     投与中止    
ゾルピデム酒石酸塩 5 mg 不明 不明 経口     不明    
アルプラゾラム .8 mg 不明 不明 経口     投与中止    
トリヘキシフェニジル塩酸塩 4 mg 不明 不明 経口     投与中止    
パロキセチン塩酸塩水和物 25 mg 不明 不明 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
認知障害(不明)   アルツハイマー型認知症(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 大うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物 20 mg 不明 不明 不明 大うつ病(大うつ病性障害)   不明    
5 mg 不明 不明 不明
3.75 mg 不明 不明 不明
2.5 mg 不明 不明 不明
1.25 mg 不明 不明 不明
15 mg 不明 不明 不明
10 mg 不明 不明 不明
    不明 不明 不明
7.5 mg 不明 不明 不明
    不明 不明 経口
6.25 mg 不明 不明 経口
7.5 mg 不明 不明 経口
    不明 不明 経口
副作用/有害事象
(発現日)
脳梗塞(不明)  
併用薬 アルプラゾラム   ロフラゼプ酸エチル   イトプリド塩酸塩  

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 170cm台 体重 転帰 軽快
原疾患等 うつ病   タバコ使用者   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 40 mg   201110 経口 うつ病(Depression)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
攻撃性  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 12.5 mg     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
入院  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 結核   アルコール摂取   元タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
サイクロセリン 500 mg 20180503 20180519 経口 結核(MDR-TB)   投与中止 自殺企図(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし)  
イソニアジド/イスコチン 900 mg 20180503 20180519 経口 結核(MDR-TB)   不明    
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 10 mg 20180518 20180519 経口 不安(不安)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
自殺企図(20180519)   意識変容状態(20180521)  
併用薬 エチオナミド   ピラジナミド   レボフロキサシン水和物   ピリドキサールリン酸エステル水和物   ニコチン酸アミド   エンビオマイシン硫酸塩   メトクロプラミド   レボセチリジン塩酸塩   オロパタジン塩酸塩   デラマニド   リネゾリド  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 12.5 mg     経口 うつ病(うつ)   投与中止    
50 mg     経口
副作用/有害事象
(発現日)
心電図QT延長  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等 結腸癌   肝転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベバシズマブ(遺伝子組換え)/アバスチン     20180404 20180418 静脈内点滴 結腸癌(下行結腸癌)   投与中止 昏睡(有)、意識変容状態(有)、意識変容状態(有)  
215 mg 20180510 20180510 静脈内点滴(点滴静注)
オキサリプラチン     20180404 20180418 静脈内点滴 結腸癌(下行結腸癌)   投与中止    
115 mg 20180510 20180510 静脈内点滴
フルオロウラシル/5−FU     20180404 20180418 静脈内急速 結腸癌(下行結腸癌)   投与中止    
    20180404 20180418 静脈内点滴
540 mg 20180510 20180510 静脈内急速
540 mg 20180510 20180512 静脈内点滴
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口          
副作用/有害事象
(発現日)
昏睡(20180512)   意識変容状態(20180406)   意識変容状態(20180420)  
併用薬 レボホリナートカルシウム   酸化マグネシウム   エソメプラゾールマグネシウム水和物   ケトプロフェン   アプレピタント   ロスバスタチンカルシウム   ブロチゾラム  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物     不明 不明 経口 パニック障害(パニック障害)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
自殺念慮(不明)   過換気(不明)  
併用薬 エスシタロプラムシュウ酸塩   ロフラゼプ酸エチル   タンドスピロンクエン酸塩   ミルタザピン  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル         子宮内 強迫性障害(Obsessive-compulsive disorder)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
小頭症(201809)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
結核  
併用被疑薬    
併用薬 センノシド   テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
抗利尿ホルモン不適合分泌  
併用薬 レボチロキシンナトリウム水和物   炭酸リチウム   PROMETHAZINE   ドンペリドン   ロスバスタチンカルシウム   クエチアピンフマル酸塩   フェノバルビタール   エチゾラム   レボメプロマジンマレイン酸塩   チザニジン塩酸塩   ロメリジン塩酸塩   酸化マグネシウム   ロキソプロフェンナトリウム水和物   レバミピド   フルニトラゼパム  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 30kg台 転帰 回復
原疾患等 大うつ病   電撃療法   胃瘻   入院  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 12.5 mg 20180731   経口 大うつ病(Major depression)   投与中止    
25 mg     経口
37.5 mg     経口
      20180904 経口
副作用/有害事象
(発現日)
抗利尿ホルモン不適合分泌(20180806)  
併用薬 スボレキサント   酸化マグネシウム   ルビプロストン   エソメプラゾールマグネシウム水和物   エスシタロプラムシュウ酸塩   ベンラファキシン塩酸塩   ミルタザピン  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
ジスキネジア  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 50 mg     経口 うつ病   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
内分泌障害  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 高齢者 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 抑うつ気分   食欲減退   褥瘡性潰瘍   疼痛   心不全   寝たきり  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル       201805 経口 抑うつ気分   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性症候群  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 20 mg 20180708   経口     非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
死亡(20180803)   日常活動における個人の自立の喪失(20180712)   プリオン病(20180712)  
併用被疑薬 パロキセチン塩酸塩水和物  
併用薬 ワルファリンカリウム   スピロノラクトン   メチルジゴキシン   シロスタゾール   アナストロゾール   ミノドロン酸水和物   リマプロスト アルファデクス   メコバラミン  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 不眠症   不安   浮動性めまい  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 12.5 mg     経口 不眠症   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
入院  
併用被疑薬 パロキセチン塩酸塩水和物  
併用薬 シタグリプチンリン酸塩水和物   アムロジピンベシル酸塩   酸化マグネシウム  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
胆管結石   胆管炎  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
入院  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 抑うつ気分   不眠症   便秘   不安  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 12.5 mg 20140403   経口 抑うつ気分   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
心電図QT延長(20140512)   意識変容状態(20140511)  
併用被疑薬 パロキセチン塩酸塩水和物  
併用薬 ブロチゾラム   酸化マグネシウム   ニトラゼパム   ロラゼパム   ロフラゼプ酸エチル   オランザピン   クエチアピンフマル酸塩  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン*ファイザー         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 パニック障害   うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 20 mg 2011 201804 経口 パニック障害(Panic disorder)   投与中止 妊娠悪阻(不明)  
20 mg     経口
10 mg   2018 経口
副作用/有害事象
(発現日)
妊娠悪阻(201804)  
併用薬 アルプラゾラム   エチゾラム   リスペリドン   ロルメタゼパム   レバミピド  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 25 mg 20170926 20180725 経口 うつ病(Depression)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
心電図QT延長  
併用薬 ジアゼパム   スボレキサント   アトルバスタチンカルシウム水和物  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 試験 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル         経胎盤     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
新生児薬物離脱症候群   新生児呼吸障害  
併用被疑薬 アリピプラゾール   クロキサゾラム   スボレキサント   ゾルピデム酒石酸塩   ブロマゼパム  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 アルツハイマー型認知症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 10 mg     経口     減量    
副作用/有害事象
(発現日)
脳梗塞(201806)  
併用被疑薬    
併用薬 ウルソデオキシコール酸   モサプリドクエン酸塩水和物   レバミピド   ドネペジル塩酸塩   タムスロシン塩酸塩   酸化マグネシウム   ニフェジピン  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等 高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 80 DF 20180709   経口 自殺企図   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
意識変容状態(20180709)   セロトニン症候群   血小板数減少(20180709)   血中クレアチンホスホキナーゼ増加(20180710)   筋骨格硬直(20180709)  
併用被疑薬 エチゾラム   ロキソプロフェンナトリウム水和物  
併用薬 ウラピジル   エルデカルシトール   酸化マグネシウム   ファモチジン  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 うつ病   皮膚症状  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 10 mg 201811   経口 うつ病(うつ病)   不明 セロトニン症候群(再投与なし)  
20 mg 20181208 20181210 経口
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群(20181210)  
併用薬 芍薬甘草湯   炭酸ランタン水和物   沈降炭酸カルシウム   ニフェジピン   ポラプレジンク   ロキソプロフェンナトリウム水和物   レバミピド   スルピリド   アプリンジン塩酸塩   ビソプロロールフマル酸塩   アルファカルシドール   クエン酸第一鉄ナトリウム   ボノプラザンフマル酸塩  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 慢性腎臓病   良性前立腺肥大症   うつ病   高血圧   硬膜下血腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR         その他 うつ病(Depression)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
うっ血性心不全  
併用薬 スピロノラクトン   フロセミド   エナラプリルマレイン酸塩   アミオダロン塩酸塩   ランソプラゾール   パロキセチン塩酸塩水和物  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復(後)
原疾患等 精神症状  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 10 mg     経口 精神症状(Psychiatric symptom)   投与中止 発疹(無)  
        経口
副作用/有害事象
(発現日)
発疹(2017)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 パニック障害   統合失調症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 12.5 mg 20181025 20181109 経口 パニック障害(Panic disorder)   投与中止    
25 mg 20181110 20181115 経口
副作用/有害事象
(発現日)
幻視(20181115)   被害妄想(20181115)  
併用薬 エチゾラム  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
スルピリド 10 mg     経口     投与中止    
クアゼパム 1 mg     経口     投与中止    
アルプラゾラム 0.8 mg     経口     投与中止    
トリヘキシフェニジル塩酸塩/パーキネス 4 mg     経口     投与中止    
レボメプロマジンマレイン酸塩/レボメプロマジン 25 mg     経口     投与中止    
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 25 mg     経口     投与中止    
ゾルピデム酒石酸塩 5 mg     経口     投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
認知障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 25 mg     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アルコール性膵炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 うつ病   不眠症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 25 mg 20170627 20170912 経口 抑うつ気分(Depressed mood)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
抗利尿ホルモン不適合分泌(20170912)   低ナトリウム血症(20170912)   意識変容状態(20170912)  
併用薬 ゾルピデム酒石酸塩  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 25 mg     経口     投与中止    
トリヘキシフェニジル塩酸塩 4 mg     不明     投与中止    
レボメプロマジンマレイン酸塩/レボメプロマジン 25 mg     不明     投与中止    
スルピリド 10 mg     不明     投与中止    
クアゼパム 1 mg     不明     投与中止    
アルプラゾラム 0.8 mg     不明     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
アルツハイマー型認知症  
併用薬 ゾルピデム酒石酸塩  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アルプラゾラム         経口     投与中止    
レボメプロマジンマレイン酸塩/レボメプロマジン         経口     投与中止    
スルピリド         経口     投与中止    
クアゼパム         経口     投与中止    
ゾルピデム酒石酸塩         経口     投与中止    
トリヘキシフェニジル塩酸塩         経口     投与中止    
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
認知障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 25 mg     経口     投与中止    
レボメプロマジンマレイン酸塩 25 mg     経口     投与中止    
スルピリド 10 mg     経口     投与中止    
クアゼパム 1 mg     経口     投与中止    
ゾルピデム酒石酸塩 5 mg     経口     不明    
アルプラゾラム 0.8 mg     経口     投与中止    
トリヘキシフェニジル塩酸塩 4 mg     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
認知障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 強迫性障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 1 {DF} 20181005   経口 強迫性障害(Obsessive-compulsive disorder)   減量    
1.5 {DF}     経口
1 {DF}     経口
副作用/有害事象
(発現日)
顔面麻痺(201810)  
併用薬 アトモキセチン塩酸塩  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 うつ病   骨粗鬆症   アルツハイマー型認知症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 12.5 mg   20181004 経口 うつ病(Depression)   投与中止    
ゾルピデム酒石酸塩 5 mg   20180928 経口 不眠症(Insomnia)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
骨折(20180927)   転倒(20180927)  
併用薬 メマンチン塩酸塩   リバスチグミン   アムロジピンベシル酸塩   エソメプラゾールマグネシウム水和物   エルデカルシトール   ラベプラゾールナトリウム  

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 慢性腎臓病   感覚鈍麻  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クロナゼパム/リボトリール     20180521 2018 経口     投与中止    
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル     20180521 20180525 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
パーキンソニズム(20180522)  
併用薬 ルビプロストン   パンテチン   センノシド  

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等 パニック障害   脂質異常症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口 パニック障害(パニック障害)   不明    
ピタバスタチンカルシウム         経口 脂質異常症(脂質異常症)   不明    
アルプラゾラム         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
自己免疫性肝炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 脂質異常症   パニック障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ピタバスタチンカルシウム         経口     不明    
パロキセチン塩酸塩水和物         経口     不明    
アルプラゾラム         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
自己免疫性肝炎(201509)  
併用薬 エソメプラゾールマグネシウム水和物  

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ピタバスタチンカルシウム/ピタバスタチンCa         経口 脂質異常症(脂質異常症)   不明    
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口 パニック障害(パニック障害)   不明    
アルプラゾラム         経口 パニック障害(パニック障害)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 パニック障害   脂質異常症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン           パニック障害(パニック障害)   不明    
ピタバスタチンカルシウム/ピタバスタチンCa           脂質異常症(脂質異常症)   不明    
アルプラゾラム         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
自己免疫性肝炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 パニック障害   脂質異常症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アルプラゾラム         経口     不明    
パロキセチン塩酸塩水和物         経口     不明    
ピタバスタチンカルシウム         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
自己免疫性肝炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
閉塞隅角緑内障  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 食欲減退   腎機能障害   心機能障害   リウマチ性障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 12.5 mg 20180302   経口 食欲減退   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺炎  
併用被疑薬 パロキセチン塩酸塩水和物  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物 30 mg 201503   経口 適応症不明の製品使用   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
緑内障  
併用被疑薬 ロラゼパム  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 うつ病   大動脈弁狭窄   狭心症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 37.5 mg     経口 うつ病   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群  
併用被疑薬 パロキセチン塩酸塩水和物  
併用薬 ミダゾラム   セボフルラン   フェンタニルクエン酸塩  

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 うつ病   子宮頚部腺癌   高血圧   高脂血症   不眠症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 12.5 mg 20180507   経口 うつ病   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
腰椎骨折(20180508)   脊椎圧迫骨折(20180508)   足骨折(20180508)  
併用被疑薬    
併用薬 ロサルタンカリウム   シンバスタチン   スボレキサント   モサプリドクエン酸塩水和物   エチゾラム   リスペリドン  

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 パーキンソン病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 10 mg     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
関節痛   背部痛   臥床癖  
併用被疑薬 レボドパ  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 50 mg     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
乳癌  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 双極性障害   抑うつ気分   不安  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ラモトリギン/ラミクタール 25 mg 20180411   経口 双極性障害(Bipolar disorder)   投与中止    
50 mg 20180523 20180606 経口
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 10 mg 20180606   経口 抑うつ気分(Depressed mood)   減量    
20 mg     経口
副作用/有害事象
(発現日)
皮膚粘膜眼症候群(2018)  
併用薬 リナグリプチン   パロキセチン塩酸塩水和物   クロチアゼパム   オマリグリプチン  

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 腎不全   食欲減退  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 12.5 mg 20180302 20180307 経口 食欲減退   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
譫妄(20180307)  
併用被疑薬 パロキセチン塩酸塩水和物  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 10 mg 20171208   経口     投与量変更せず   C
副作用/有害事象
(発現日)
意識消失(20171213)   死亡  
併用被疑薬    
併用薬 六君子湯  

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 25 mg     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肺炎  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
低ナトリウム血症  
併用被疑薬    
併用薬 ファモチジン   ミラベグロン   トリアゾラム   センノシド   酸化マグネシウム   エチゾラム   LOXOPROFEN   エペリゾン塩酸塩  

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
入院  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 12.5 mg     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
転倒(20180416)   関節痛(20180416)  
併用被疑薬 パロキセチン塩酸塩水和物   アムロジピンベシル酸塩   ロサルタンカリウム   ブロチゾラム   エチゾラム   ラメルテオン  
併用薬 エチゾラム   ロルメタゼパム   コハク酸ソリフェナシン   メコバラミン   モサプリドクエン酸塩水和物   ベタヒスチンメシル酸塩   酸化マグネシウム   ビソプロロール  

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 12.5 mg     経口 うつ病   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
心電図QT延長   電解質失調  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 食欲減退   インフルエンザ   肺炎   褥瘡性潰瘍   壊死  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 12.5 mg 20180324   経口 食欲減退   減量    
副作用/有害事象
(発現日)
血栓症  
併用被疑薬 パロキセチン塩酸塩水和物  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
自己免疫性肝炎  
併用被疑薬 アルプラゾラム   ピタバスタチンカルシウム  
併用薬    

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