症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
 A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの
 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



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報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 3 {DF} 20210121 20211215 経口 頻尿(頻尿) 第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
下痢(20211213)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 90kg台 転帰 軽快
原疾患等 薬物性肝障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/コッコアポL錠 12 {DF} 202108 20210901 経口 肥満(肥満) 第二類医薬品 不明 薬物性肝障害(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20210901)  
併用薬 アスピリン   オルメサルタン メドキソミル   ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル   エソメプラゾールマグネシウム水和物   アムロジピンベシル酸塩  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 3 {DF} 20210711 20210712 経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
下痢(20210911)   発疹(20210911)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/アサヒ当帰芍薬散料錠II     不明 不明 経口   第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
発疹(20210825)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/辛夷清肺湯エキス細粒G「コタロー」         経口   第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 3 {DF} 20210702 20210715 経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
前立腺炎(20210715)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠     202108 20210901 経口 頻尿(頻尿) 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
下痢(20210901)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 3 {DF} 20210626 20210719 経口 頻尿(頻尿) 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
膀胱癌(20210719)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠     不明 不明 経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎盂腎炎(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/新生防風通聖散顆粒<満量処方> 1 {DF}     経口 肥満(肥満) 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
胃炎(20210725)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/ボーコレン 4 {DF} 20210806 20210807 経口 膀胱炎様症状 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能検査異常  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/新・ロート防風通聖散錠T             第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(2021)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/新・ロート防風通聖散錠T     20210521       第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
自己免疫性肝炎(20210625)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/ビラクス錠     不明 不明 経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 3 {DF} 202104   経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
発疹(202104)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/ナイシトールZa 4 {DF}     経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20210717)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 3 {DF} 20210623   経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
筋力低下(202107)   多汗症(202107)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 咳嗽  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/「クラシエ」漢方麦門冬湯エキス顆粒A     2021 2021 経口 咳嗽(咳) 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(2021)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 その他 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 未回復
原疾患等 異物感  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/ツムラ漢方半夏厚朴湯エキス顆粒 2 {DF} 20210703 20210710 経口 異物感(のどのつかえ感) 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
黄疸(20210710)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/マスラックゴールド 4 {DF}     経口(経口) 企図的製品使用の問題(減量) 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 3 {DF} 20210623   経口 頻尿(頻尿) 第二類医薬品 投与中止 下痢(有)  
副作用/有害事象
(発現日)
下痢(20210623)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/ナイシトールZa 5 {DF} 20210602 20210610 経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20210610)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/葛根湯エキスG         経口 上咽頭炎(感冒症状) 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
急性好酸球性肺炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 3 {DF} 不明 不明 経口 夜間頻尿(夜間尿) 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
下痢(20210608)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 急性肝炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/皇漢堂漢方便秘薬 1 {DF} 20210930 20211002 経口 便秘(便秘) 第二類医薬品 不明 肝障害(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害(20211005)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠     202112 不明 経口 頻尿(頻尿) 第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
下痢(202112)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/新・ロート防風通聖散錠ZII     20211015 20211109 経口   第二類医薬品 投与中止 肝障害(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害(20211122)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/ナイシトールZa 5 {DF} 202111 20211203 経口 肥満(肥満) 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
急性肝炎(20211204)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/新・ロート防風通聖散錠満量             第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
血中カリウム減少(202112)   感覚鈍麻(202112)   筋力低下(202112)  
併用薬 UNKNOWNDRUG  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 3 {DF} 不明 不明 経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿閉(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 80kg台 転帰 回復
原疾患等 高コレステロール血症   高トリグリセリド血症   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/ツムラ漢方防風通聖散エキス顆粒     201902 20190306 経口 便秘(便秘) 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害(20190306)  
併用薬 ピタバスタチンカルシウム   エゼチミブ   ベザフィブラート   ペマフィブラート   フェブキソスタット   パンテチン   ビフィズス菌製剤(4)   センナ   ロキソプロフェンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/ビスラット ゴールドEX 5 {DF}   202111 経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
鼻出血(202111)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 3 {DF} 不明 不明 経口 頻尿 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害(不明)   浮腫(不明)   尿閉(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/阪本漢法の麻黄湯顆粒 3 g     経口(経口) 解熱処置(解熱) 第二類医薬品 投与中止    
漢方製剤(一般薬)/阪本漢法の麦門冬湯顆粒 3 g     経口(経口) 解熱処置(解熱) 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎ぶどう膜炎症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 3 {DF} 20211007 20211007 経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
腎盂炎(20211007)   敗血症(20211007)   味覚障害(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠     202108 202109 経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
腎盂炎(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 発熱   頚部痛   背部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/葛根湯エキス錠クラシエ 4 {DF} 20211010 20211014 経口 発熱(発熱) 第二類医薬品 投与中止    
バファリンプレミアム 2 {DF} 20211010 20211014 経口 発熱(発熱)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(20211011)  
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物   エペリゾン塩酸塩   レバミピド  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠     不明 不明 経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
心不全(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/ビラクス錠     不明 不明 経口 鼻炎(慢性鼻炎) 第二類医薬品 投与中止    
漢方製剤(一般薬)/加味逍遙散錠〔大峰〕         経口 筋骨格硬直(肩こり) 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
腸間膜静脈硬化症(不明)  
併用薬 桔梗石膏  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/ビスラット ゴールドb     2018 2018 経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(2018)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 3 {DF} 20210314 20210515 経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
胃腸障害(20210314)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 3 {DF} 20210305 20210306 経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
蕁麻疹(202103)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠     不明 不明 経口   第二類医薬品 投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
尿閉(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/ビスラット ゴールドb 5 {DF} 202101 202103 経口 肥満 第二類医薬品 投与中止 肝機能異常(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20210329)  
併用薬 クロキサゾラム   スルピリド  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/本草防風通聖散エキス錠−H         経口   第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
蕁麻疹(20210514)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 血中トリグリセリド増加   2型糖尿病   アルコール性肝疾患   高コレステロール血症   脳梗塞   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/防風通聖散エキスZ錠クラシエ 5 {DF} 20210218 20210311 経口 血中トリグリセリド増加(中性脂肪高値) 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(202103)  
併用薬 アスピリン   アムロジピンベシル酸塩   ロスバスタチンカルシウム   メトホルミン塩酸塩  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 3 {DF} 不明 不明 経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
動悸(不明)   ほてり(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 3 {DF}     経口 頻尿(頻尿) 第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
過敏性肺臓炎(20210312)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 その他 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/ツムラ漢方防風通聖散エキス顆粒     20200417 20200501 経口 便秘(便秘症) 第二類医薬品 投与中止    
    20200515 20200520 経口
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20200501)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/ナイシトールZa 5 {DF} 202011 202101 経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20210105)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 3 {DF} 202101 202102 経口 夜間頻尿(夜間尿) 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
腸炎(202103)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠         経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
心不全  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 ストレス   高脂血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/「クラシエ」漢方柴胡加竜骨牡蛎湯エキス顆粒 1.2 g 20210117 20210130 経口 ストレス(ストレス) 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20210128)  
併用薬 ピタバスタチンカルシウム  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/防風通聖散錠DK         経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 3 {DF} 20210220 20210301 経口 頻尿(頻尿) 第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
下痢(20210227)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/サンスラットEX         経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/補中益気湯エキス錠〔大峰〕         経口   第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/防風通聖散錠DK     不明 不明 経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/ビスラット ゴールドEX 5 {DF} 20200907 20201214 経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝細胞性黄疸(20201207)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/サンスラットEX 5 {DF}   20200305 経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 15 {DF}     経口   第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
発疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/ビスラット ゴールドEX     20201119 20201211 経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20201211)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠         経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿閉  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/ボーツーンN「コタロー」         経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/ボーツーンN「コタロー」             第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/オーカン 1 {DF}     経口 アルツハイマー型認知症(アルツハイマー型認知症) 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
偽アルドステロン症  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠     不明 不明 経口 頻尿(頻尿) 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
意識消失(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠     20200710 20200724 経口 頻尿(頻尿) 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
血便排泄(20200725)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/ツラレス             第二類医薬品 投与中止    
UNKNOWDRUG               投与中止    
UNKNOWDRUG               投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
低カリウム血症(不明)   代謝性アルカローシス(不明)   低酸素症(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 3 {DF} 不明 不明 経口   第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
腎盂炎(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 2 {DF} 不明 不明 経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿管炎(不明)   発熱(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/加味逍遙散錠〔大峰〕             第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
腸間膜静脈硬化症  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/小青竜湯分包エキス顆粒〔大峰〕 3 g   20200416 経口 季節性アレルギー(花粉症) 第二類医薬品 投与中止 スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20200420)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/コッコアポEX錠         経口 適応症不明の製品使用(不明) 第二類医薬品 非該当 薬物性肝障害(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/コッコアポEX錠         経口 適応症不明の製品使用(不明) 第二類医薬品 非該当 薬物性肝障害(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 うっ血性心不全   肺気腫   肺線維症   高血圧   心房細動   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/「クラシエ」漢方苓桂朮甘湯エキス顆粒S     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(不明) 第二類医薬品 投与中止    
フロセミド 80 mg 20160325   経口 うっ血性心不全(慢性うっ血性心不全)   投与量変更せず    
トリクロルメチアジド/フルイトラン 2 mg 20160424   経口 うっ血性心不全(慢性うっ血性心不全)   投与量変更せず    
複方毒掃丸     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
ツラレス     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
葛根湯     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
小青竜湯     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
正露丸     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
ユチーフ錠     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
偽アルドステロン症(20200807)  
併用薬 アピキサバン   スピロノラクトン   ビソプロロールフマル酸塩   ランソプラゾール   オルメサルタン メドキソミル   酸化マグネシウム   トルバプタン   腰専門   八味地黄丸   ザ・ガードコーワ整腸錠α3+   キューピーコーワゴールドA  

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/アクリアEX 5 {DF} 20200711 20200713 経口 浮腫 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
皮膚筋炎(202007)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/新・ロート防風通聖散錠ZII           肥満(肥満) 第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
下痢(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/イスクラ瀉火利湿顆粒     202006   経口 皮膚症(手荒れ) 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能検査値上昇(202006)  
併用薬 ジオウエキス   ファモチジン   スクラルファート水和物  

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/ツムラ漢方防風通聖散エキス顆粒         経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/ツムラ漢方防風通聖散エキス顆粒         経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 椎間板突出  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/ナイシトールZ 5 {DF} 20190707 20190726 経口 体重管理(減量) 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺障害(20190714)  
併用薬 プレガバリン   ロキソプロフェンナトリウム水和物   レバミピド   シタフロキサシン水和物   セフトリアキソンナトリウム水和物   セネガ   デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物  

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/エバユーススリムF     2015 202007 経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺の悪性新生物(201912)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 肥満  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/コッコアポG錠 4 {DF} 20200519 20200521 経口 肥満(肥満) 第二類医薬品 投与中止 黄疸(再投与なし)、γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
黄疸(20200522)   γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加(202005)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 3 {DF} 20200607 20200612 経口 頻尿(頻尿 ) 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
そう痒症(20200611)   黄疸(20200611)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/ナイシトールZ 5 {DF} 20190806 20191226 経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20191214)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/響声破笛丸エキス顆粒G 1.5 g 20200106 20200109     第二類医薬品 非該当 便秘(再投与なし)、硬便(再投与なし)、虚血性大腸炎(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
便秘(202001)   硬便(202001)   虚血性大腸炎(202001)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 140cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 乳癌   甲状腺癌   アルコール摂取   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/ナイシトール85     20200904 20200925 経口   第二類医薬品 不明 薬物性肝障害(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20200929)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 アルコール摂取   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/ツムラ漢方柴胡加竜骨牡蠣湯エキス顆粒 7.5 g 20200720 20200821 経口   第二類医薬品 不明 発熱(再投与なし)、咳嗽(再投与なし)、酸素飽和度低下(再投与なし)、肺陰影(再投与なし)  
柴胡桂枝乾姜湯 7.5 g 20200720 20200821 経口   第二類医薬品 不明 発熱(再投与なし)、咳嗽(再投与なし)、酸素飽和度低下(再投与なし)、肺陰影(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
発熱(20200821)   咳嗽(20200821)   酸素飽和度低下(20200821)   肺陰影(20200823)  
併用薬 ロスバスタチンカルシウム   アルプラゾラム   アンブロキソール塩酸塩   クロペラスチンフェンジゾ酸塩  

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 3 {DF} 20201021 20201025 経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿閉(20201025)   血尿(20201025)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
加味逍遙散/オースギ加味逍遙散エキスG         経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
漢方製剤(一般薬)/サン・コーミン         経口 適応症不明の製品使用(不明) 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
腸間膜静脈硬化症  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 2 {DF} 20201026 20201117 経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
痙攣発作(20201117)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/加味逍遙散錠〔大峰〕             第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
腸間膜静脈硬化症(201704)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 3 {DF} 202007   経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
血小板数増加(202007)   肺炎(20200611)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 貧血   ダニアレルギー   植物アレルギー  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/チクナインa 2.0 g 20201101 20201101 経口 鼻閉 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(20201101)  
併用薬 フェキソフェナジン塩酸塩   アレルゲンエキス   クエン酸第一鉄ナトリウム   当帰芍薬散   五苓散  

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 3 {DF} 不明 不明 経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿閉(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/新・ロート防風通聖散錠満量         経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/新・ロート防風通聖散錠満量         経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/ウチダの黄連解毒丸           間質性肺疾患(皮膚炎とそれに伴う痒み) 第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
漢方製剤(一般薬)/サンスラットEX         経口   第二類医薬品 投与中止 間質性肺疾患(有)  
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

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