評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 3 {DF} | 20210121 | 20211215 | 経口 | 頻尿(頻尿) | 第二類医薬品 | 不明 | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢(20211213) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 90kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 薬物性肝障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/コッコアポL錠 | 12 {DF} | 202108 | 20210901 | 経口 | 肥満(肥満) | 第二類医薬品 | 不明 | 薬物性肝障害(再投与なし) | ||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20210901) | |||||||||||||||
併用薬 | アスピリン オルメサルタン メドキソミル ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル エソメプラゾールマグネシウム水和物 アムロジピンベシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 3 {DF} | 20210711 | 20210712 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢(20210911) 発疹(20210911) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/アサヒ当帰芍薬散料錠II | 不明 | 不明 | 経口 | 第二類医薬品 | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発疹(20210825) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/辛夷清肺湯エキス細粒G「コタロー」 | 経口 | 第二類医薬品 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 3 {DF} | 20210702 | 20210715 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
前立腺炎(20210715) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 202108 | 20210901 | 経口 | 頻尿(頻尿) | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢(20210901) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 3 {DF} | 20210626 | 20210719 | 経口 | 頻尿(頻尿) | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
膀胱癌(20210719) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 不明 | 不明 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性腎盂腎炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/新生防風通聖散顆粒<満量処方> | 1 {DF} | 経口 | 肥満(肥満) | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃炎(20210725) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/ボーコレン | 4 {DF} | 20210806 | 20210807 | 経口 | 膀胱炎様症状 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能検査異常 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/新・ロート防風通聖散錠T | 第二類医薬品 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(2021) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/新・ロート防風通聖散錠T | 20210521 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
自己免疫性肝炎(20210625) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/ビラクス錠 | 不明 | 不明 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 3 {DF} | 202104 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発疹(202104) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/ナイシトールZa | 4 {DF} | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20210717) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 3 {DF} | 20210623 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
筋力低下(202107) 多汗症(202107) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 咳嗽 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/「クラシエ」漢方麦門冬湯エキス顆粒A | 2021 | 2021 | 経口 | 咳嗽(咳) | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(2021) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | その他 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | 異物感 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/ツムラ漢方半夏厚朴湯エキス顆粒 | 2 {DF} | 20210703 | 20210710 | 経口 | 異物感(のどのつかえ感) | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
黄疸(20210710) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/マスラックゴールド | 4 {DF} | 経口(経口) | 企図的製品使用の問題(減量) | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 3 {DF} | 20210623 | 経口 | 頻尿(頻尿) | 第二類医薬品 | 投与中止 | 下痢(有) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢(20210623) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/ナイシトールZa | 5 {DF} | 20210602 | 20210610 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20210610) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/葛根湯エキスG | 経口 | 上咽頭炎(感冒症状) | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性好酸球性肺炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 3 {DF} | 不明 | 不明 | 経口 | 夜間頻尿(夜間尿) | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢(20210608) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 急性肝炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/皇漢堂漢方便秘薬 | 1 {DF} | 20210930 | 20211002 | 経口 | 便秘(便秘) | 第二類医薬品 | 不明 | 肝障害(再投与なし) | ||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害(20211005) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 202112 | 不明 | 経口 | 頻尿(頻尿) | 第二類医薬品 | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢(202112) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/新・ロート防風通聖散錠ZII | 20211015 | 20211109 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | 肝障害(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害(20211122) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/ナイシトールZa | 5 {DF} | 202111 | 20211203 | 経口 | 肥満(肥満) | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性肝炎(20211204) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/新・ロート防風通聖散錠満量 | 第二類医薬品 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血中カリウム減少(202112) 感覚鈍麻(202112) 筋力低下(202112) | |||||||||||||||
併用薬 | UNKNOWNDRUG |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 3 {DF} | 不明 | 不明 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 高コレステロール血症 高トリグリセリド血症 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/ツムラ漢方防風通聖散エキス顆粒 | 201902 | 20190306 | 経口 | 便秘(便秘) | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害(20190306) | |||||||||||||||
併用薬 | ピタバスタチンカルシウム エゼチミブ ベザフィブラート ペマフィブラート フェブキソスタット パンテチン ビフィズス菌製剤(4) センナ ロキソプロフェンナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/ビスラット ゴールドEX | 5 {DF} | 202111 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
鼻出血(202111) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 3 {DF} | 不明 | 不明 | 経口 | 頻尿 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(不明) 浮腫(不明) 尿閉(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/阪本漢法の麻黄湯顆粒 | 3 g | 経口(経口) | 解熱処置(解熱) | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||
漢方製剤(一般薬)/阪本漢法の麦門冬湯顆粒 | 3 g | 経口(経口) | 解熱処置(解熱) | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿細管間質性腎炎ぶどう膜炎症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 3 {DF} | 20211007 | 20211007 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎盂炎(20211007) 敗血症(20211007) 味覚障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 202108 | 202109 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎盂炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 発熱 頚部痛 背部痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/葛根湯エキス錠クラシエ | 4 {DF} | 20211010 | 20211014 | 経口 | 発熱(発熱) | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||
バファリンプレミアム | 2 {DF} | 20211010 | 20211014 | 経口 | 発熱(発熱) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20211011) | |||||||||||||||
併用薬 | ロキソプロフェンナトリウム水和物 エペリゾン塩酸塩 レバミピド |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 不明 | 不明 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心不全(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/ビラクス錠 | 不明 | 不明 | 経口 | 鼻炎(慢性鼻炎) | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||
漢方製剤(一般薬)/加味逍遙散錠〔大峰〕 | 経口 | 筋骨格硬直(肩こり) | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腸間膜静脈硬化症(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | 桔梗石膏 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/ビスラット ゴールドb | 2018 | 2018 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(2018) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 3 {DF} | 20210314 | 20210515 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃腸障害(20210314) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 3 {DF} | 20210305 | 20210306 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
蕁麻疹(202103) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 不明 | 不明 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/ビスラット ゴールドb | 5 {DF} | 202101 | 202103 | 経口 | 肥満 | 第二類医薬品 | 投与中止 | 肝機能異常(再投与なし) | ||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20210329) | |||||||||||||||
併用薬 | クロキサゾラム スルピリド |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/本草防風通聖散エキス錠−H | 経口 | 第二類医薬品 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
蕁麻疹(20210514) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 血中トリグリセリド増加 2型糖尿病 アルコール性肝疾患 高コレステロール血症 脳梗塞 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/防風通聖散エキスZ錠クラシエ | 5 {DF} | 20210218 | 20210311 | 経口 | 血中トリグリセリド増加(中性脂肪高値) | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(202103) | |||||||||||||||
併用薬 | アスピリン アムロジピンベシル酸塩 ロスバスタチンカルシウム メトホルミン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 3 {DF} | 不明 | 不明 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
動悸(不明) ほてり(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 3 {DF} | 経口 | 頻尿(頻尿) | 第二類医薬品 | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
過敏性肺臓炎(20210312) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | その他 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/ツムラ漢方防風通聖散エキス顆粒 | 20200417 | 20200501 | 経口 | 便秘(便秘症) | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||
20200515 | 20200520 | 経口 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20200501) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/ナイシトールZa | 5 {DF} | 202011 | 202101 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20210105) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 3 {DF} | 202101 | 202102 | 経口 | 夜間頻尿(夜間尿) | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腸炎(202103) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心不全 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ストレス 高脂血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/「クラシエ」漢方柴胡加竜骨牡蛎湯エキス顆粒 | 1.2 g | 20210117 | 20210130 | 経口 | ストレス(ストレス) | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20210128) | |||||||||||||||
併用薬 | ピタバスタチンカルシウム |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/防風通聖散錠DK | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 3 {DF} | 20210220 | 20210301 | 経口 | 頻尿(頻尿) | 第二類医薬品 | 不明 | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢(20210227) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/サンスラットEX | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/補中益気湯エキス錠〔大峰〕 | 経口 | 第二類医薬品 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿細管間質性腎炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/防風通聖散錠DK | 不明 | 不明 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/ビスラット ゴールドEX | 5 {DF} | 20200907 | 20201214 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝細胞性黄疸(20201207) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/サンスラットEX | 5 {DF} | 20200305 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 15 {DF} | 経口 | 第二類医薬品 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発疹 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/ビスラット ゴールドEX | 20201119 | 20201211 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20201211) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/ボーツーンN「コタロー」 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/ボーツーンN「コタロー」 | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/オーカン | 1 {DF} | 経口 | アルツハイマー型認知症(アルツハイマー型認知症) | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症 | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 不明 | 不明 | 経口 | 頻尿(頻尿) | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
意識消失(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 20200710 | 20200724 | 経口 | 頻尿(頻尿) | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血便排泄(20200725) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/ツラレス | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||||||
UNKNOWDRUG | 投与中止 | |||||||||||||||
UNKNOWDRUG | 投与中止 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症(不明) 代謝性アルカローシス(不明) 低酸素症(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 3 {DF} | 不明 | 不明 | 経口 | 第二類医薬品 | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎盂炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 2 {DF} | 不明 | 不明 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿管炎(不明) 発熱(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/加味逍遙散錠〔大峰〕 | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腸間膜静脈硬化症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | アルコール摂取 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/小青竜湯分包エキス顆粒〔大峰〕 | 3 g | 20200416 | 経口 | 季節性アレルギー(花粉症) | 第二類医薬品 | 投与中止 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20200420) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/コッコアポEX錠 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 第二類医薬品 | 非該当 | 薬物性肝障害(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/コッコアポEX錠 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 第二類医薬品 | 非該当 | 薬物性肝障害(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | うっ血性心不全 肺気腫 肺線維症 高血圧 心房細動 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/「クラシエ」漢方苓桂朮甘湯エキス顆粒S | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||
フロセミド | 80 mg | 20160325 | 経口 | うっ血性心不全(慢性うっ血性心不全) | 投与量変更せず | |||||||||||
トリクロルメチアジド/フルイトラン | 2 mg | 20160424 | 経口 | うっ血性心不全(慢性うっ血性心不全) | 投与量変更せず | |||||||||||
複方毒掃丸 | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | |||||||||||
ツラレス | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | |||||||||||
葛根湯 | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | |||||||||||
小青竜湯 | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | |||||||||||
正露丸 | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | |||||||||||
ユチーフ錠 | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症(20200807) | |||||||||||||||
併用薬 | アピキサバン スピロノラクトン ビソプロロールフマル酸塩 ランソプラゾール オルメサルタン メドキソミル 酸化マグネシウム トルバプタン 腰専門 八味地黄丸 ザ・ガードコーワ整腸錠α3+ キューピーコーワゴールドA |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/アクリアEX | 5 {DF} | 20200711 | 20200713 | 経口 | 浮腫 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
皮膚筋炎(202007) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/新・ロート防風通聖散錠ZII | 肥満(肥満) | 第二類医薬品 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/イスクラ瀉火利湿顆粒 | 202006 | 経口 | 皮膚症(手荒れ) | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能検査値上昇(202006) | |||||||||||||||
併用薬 | ジオウエキス ファモチジン スクラルファート水和物 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/ツムラ漢方防風通聖散エキス顆粒 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/ツムラ漢方防風通聖散エキス顆粒 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 椎間板突出 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/ナイシトールZ | 5 {DF} | 20190707 | 20190726 | 経口 | 体重管理(減量) | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺障害(20190714) | |||||||||||||||
併用薬 | プレガバリン ロキソプロフェンナトリウム水和物 レバミピド シタフロキサシン水和物 セフトリアキソンナトリウム水和物 セネガ デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/エバユーススリムF | 2015 | 202007 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺の悪性新生物(201912) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 肥満 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/コッコアポG錠 | 4 {DF} | 20200519 | 20200521 | 経口 | 肥満(肥満) | 第二類医薬品 | 投与中止 | 黄疸(再投与なし)、γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加(再投与なし) | ||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
黄疸(20200522) γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加(202005) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 3 {DF} | 20200607 | 20200612 | 経口 | 頻尿(頻尿 ) | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
そう痒症(20200611) 黄疸(20200611) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/ナイシトールZ | 5 {DF} | 20190806 | 20191226 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20191214) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/響声破笛丸エキス顆粒G | 1.5 g | 20200106 | 20200109 | 第二類医薬品 | 非該当 | 便秘(再投与なし)、硬便(再投与なし)、虚血性大腸炎(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
便秘(202001) 硬便(202001) 虚血性大腸炎(202001) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 乳癌 甲状腺癌 アルコール摂取 過敏症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/ナイシトール85 | 20200904 | 20200925 | 経口 | 第二類医薬品 | 不明 | 薬物性肝障害(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20200929) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | アルコール摂取 タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/ツムラ漢方柴胡加竜骨牡蠣湯エキス顆粒 | 7.5 g | 20200720 | 20200821 | 経口 | 第二類医薬品 | 不明 | 発熱(再投与なし)、咳嗽(再投与なし)、酸素飽和度低下(再投与なし)、肺陰影(再投与なし) | |||||||||
柴胡桂枝乾姜湯 | 7.5 g | 20200720 | 20200821 | 経口 | 第二類医薬品 | 不明 | 発熱(再投与なし)、咳嗽(再投与なし)、酸素飽和度低下(再投与なし)、肺陰影(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱(20200821) 咳嗽(20200821) 酸素飽和度低下(20200821) 肺陰影(20200823) | |||||||||||||||
併用薬 | ロスバスタチンカルシウム アルプラゾラム アンブロキソール塩酸塩 クロペラスチンフェンジゾ酸塩 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 3 {DF} | 20201021 | 20201025 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉(20201025) 血尿(20201025) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
加味逍遙散/オースギ加味逍遙散エキスG | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | |||||||||||||
漢方製剤(一般薬)/サン・コーミン | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腸間膜静脈硬化症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 2 {DF} | 20201026 | 20201117 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
痙攣発作(20201117) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/加味逍遙散錠〔大峰〕 | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腸間膜静脈硬化症(201704) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 3 {DF} | 202007 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血小板数増加(202007) 肺炎(20200611) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 貧血 ダニアレルギー 植物アレルギー | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/チクナインa | 2.0 g | 20201101 | 20201101 | 経口 | 鼻閉 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応(20201101) | |||||||||||||||
併用薬 | フェキソフェナジン塩酸塩 アレルゲンエキス クエン酸第一鉄ナトリウム 当帰芍薬散 五苓散 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/奈良八味地黄丸錠 | 3 {DF} | 不明 | 不明 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/新・ロート防風通聖散錠満量 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/新・ロート防風通聖散錠満量 | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/ウチダの黄連解毒丸 | 間質性肺疾患(皮膚炎とそれに伴う痒み) | 第二類医薬品 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
漢方製剤(一般薬)/サンスラットEX | 経口 | 第二類医薬品 | 投与中止 | 間質性肺疾患(有) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
併用薬 |