○ 添付文書情報に関する注意事項

  • ここで提供している情報は、体外診断用医薬品の添付文書の内容を各体外診断用医薬品製造販売業者において電子化したものです。書式等については、添付文書と異なるところがあります。（なお、実際の添付文書の書式等をほぼ忠実に再現するPDFファイルによる情報提供もしています。）

  • 添付文書が改訂された場合、改訂された最新の添付文書情報が体外診断用医薬品製造販売業者から提供され掲載されます。お手元の添付文書と内容が異なる場合がありますので、添付文書及び添付文書情報の改訂年月の記載をご確認の上、ご利用ください。また、ご利用に当たっては、最新の添付文書等も併せて読まれるようお願いします。

  • 自らが所属する医療機関、薬局等において使用することを目的とする場合を除き、情報提供者に無断で複製、転載、頒布する等の行為を禁じます。

  • 添付文書情報の内容については、各体外診断用医薬品製造販売業者にお問合わせ下さい。

  • 添付文書情報を閲覧される場合は、ご使用のブラウザの種類・バージョンをお確かめの上、本システムにて推奨するブラウザ（Netscape 6.0 以上、及び Internet Explorer 6.0 以上）をご使用ください。

    • ○ 添付文書情報のダウンロードについて
    ダウンロードできるファイルの種類
    SGMLファイル(ZIP形式*)
    データベースの活用に適したテキストファイルであり、DTDファイルの定義に基づき、情報の内容をタグにより分類したファイル形式となっています。SGMLファイルをご利用の際には、DTDファイルが必要となります。SGMLファイルの利用方法等については、SGMLに関する出版物やインターネットのSGML関連ホームページ等を参考として下さい。
    DTDファイル(ZIP形式*)
    SGMLファイルの文書構造等を定義したファイルです。それぞれの添付文書情報にDTDファイルが付随されておりますが、添付文書情報に関するDTDファイルの内容は同一ですので、SGMLファイルを利用するにあたっては、１つのDTDファイルをダウンロードして下さい。
    PDFファイル
    添付文書のレイアウトを再現できるファイル形式であり、実際の添付文書の書式をほぼ忠実に再現しております。PDFファイルの表示にはAcrobat(R) Reader Ver.4.0以上が必要となります。Acrobat(R) Readerはアドビ社のサイトから無料でダウンロードできます。
    ＊SGMLファイル及びDTDファイルは、ZIP形式で圧縮されておりますので、解凍後使用して下さい。

    【ダウンロードに関する留意】はこちらから

    ○ 業者一覧　 （体外診断用医薬品添付文書情報の提供に協力している体外診断用医薬品製造販売業者の一覧）

    I． 業者一覧について

    1. この業者一覧は、以下のことを行うことにより、一般公開に協力している「体外診断用医薬品製造販売業者」の一覧です。

    1. すでに、「体外診断用医薬品製造販売業者サイト」（体外診断用医薬品添付文書情報の登録用サイトの事をいう。）への「ログインＩＤ」を取得している。
    2. 現在、「体外診断用医薬品製造販売業者サイト」に体外診断用医薬品添付文書情報を登録している。
    3. さらに、登録した情報を「医薬品医療機器情報提供ホームページ」上に掲載して情報提供している。

    II． 画面の遷移（クリックしたリンク先への移動）について


    1. 『体外診断用医薬品添付文書情報の提供に協力している体外診断用医薬品製造販売業者の一覧』をクリックすると、各々の業者ごとに情報提供している添付文書情報の販売名の一覧をご覧になれます。

    2. この販売名の一覧の個別販売名をクリックすると、その販売名に対応した体外診断用医薬品添付文書情報をご覧になれます。

    3. 表示できる添付文書情報は、体外診断用医薬品製造販売業者が一般公開しているものに限られます。

    III． 登録サイトの「ログインＩＤ」について

    1. 体外診断用医薬品製造販売業者サイトへの「ログインＩＤ」を入手するためには、所定の「体外診断用医薬品ログインＩＤ発行申請手続き」が必要です。

    ※詳細やお問い合わせをご希望の方は、「体外診断用医薬品製造販売業者の登録・削除・更新について」をご覧になってください。