機械器具等 07 内臓機能代用器

*自動腹膜灌流装置用回路及び関連用具セット

PAC-Xサイクラーセット(15L排液バッグ)

再使用禁止

作成又は改訂年月日

**2006年4月改訂(第3版)

*2005年6月改訂(第2版)

承認・届出等

販売名

PAC-Xサイクラーセット(15L排液バッグ)

添付文書管理コード

20200BZY00607000_B_01

*承認番号

20200BZY00607000

承認年月

平成2年7月

一般的名称

一般的名称
70590000
*自動腹膜灌流装置用回路及び関連用具セット

旧一般的名称
140899001
その他の腹膜灌流用機器及び関連器具

警告

掲載無し

禁忌・禁止

再使用禁止

*形状・構造及び原理等

本品は自動腹膜灌流装置用回路の排液ライン先端に接続し、排液を収集するためのバッグです。

*使用目的、効能又は効果

本品は、専用の自動腹膜灌流装置に取り付け、透析条件を設定後、自動操作と自動制御により透析液の注入、貯留及び排液を繰り返し、腹膜透析を行う器具である。

*操作方法又は使用方法等

ご使用の前にPAC-XサイクラーII又はホームAPDシステムゆめの取扱説明書を必ずお読み下さい。

・開封前に包装に破れ、傷、汚れがなく、スパイク及びポートが保護キャップに覆われていることを確認して下さい。

・本品に変色、ヒビ、変形、劣化、破損があった時は使用しないで下さい。

・本品の接続操作は、清潔な環境下で行って下さい。


(1)
治療開始前に、本品のスパイクを自動腹膜灌流装置用回路の排液ラインに接続します。ポートのクランプを閉じます。

(2)
治療終了後、本品のスパイクのラインのクランプを閉じ自動腹膜灌流装置用回路の排液ラインから切り離します。

(3)
本品のポートのラインのクランプを開け、排液を捨てます。

(4)
本品を廃棄します。


<使用方法に関連する使用上の注意>

(1)
クランプや接続部などの開閉操作は確実に行って下さい。

(2)
本品には殺菌消毒剤は使用しないで下さい。

(3)
本品はエチレンオキサイドガス滅菌済みにつき、包装開封後1回限りの使用とし、再滅菌、再使用しないで下さい。

(4)
本品に排出された排液は腹腔内に再注入しないで下さい。

使用上の注意

重要な基本的注意

1.
本品は必ず本文書及びご参照になる当社の取扱説明書又は操作手順書に記載の製品とのみ接続及び装着を行って下さい。

2.
本品を当社以外の製品と接続した場合、当社では安全保証の責任を負いかねますので御了承下さい。

貯蔵・保管方法及び使用期間等

貯蔵・保管方法

室温にて保管して下さい。

包装

2個/箱

** *製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等

氏名又は名称

バクスター株式会社

第一種医療機器製造販売業

住所等

〒104-6009 東京都中央区晴海一丁目8番10号

電話番号

03(6204)3700〔ダイヤルイン〕
03(6204)3730〔留守番電話対応〕