承認・届出等
販売名
アルジエースZ
添付文書管理コード
220AGBZX00212000_A_02
認証番号
220AGBZX00212000
認証年月
平成16年7月
一般的名称
一般的名称
35863000
歯科用アルギン酸塩印象材
警告 |
禁忌・禁止 |
形状・構造及び原理等
該当規格：JIS T 6505「歯科用アルギン酸塩印象材」
[形状]
粉末
[色調]
オレンジ、ホワイト（ノーマルセット）
ピンク （ファストセット）
[成分]
アルギン酸カリウム、アルギン酸ナトリウム、
ケイソウ土、硫酸カルシウム
[原理]
アルギン酸の可溶性塩を主成分とする歯科用の印象材で、水と練和することによりゲル化し、口腔内の印象採得に用いる。
使用目的、効能又は効果
アルギン酸の可溶性塩を主成分とする歯科用印象材である。
使用目的
印象採得
品目仕様等
*［物理的性質］ （室温23℃）
| ノーマルセット | ファストセット | |
| 練和時間 | 30〜40秒 | 30〜40秒 |
| 初期硬化時間 | 2分00秒 | 1分35秒 |
| 永久ひずみ % | 2.8 | 2.8 |
| 弾性ひずみ % | 13.5 | 13.5 |
| 圧縮強さMPa | 0.7 | 0.7 |
試験方法：JIS T 6505
使用する石こうの種類：歯科用硬質石こう
操作方法又は使用方法等
1.
計量、練和付属の計量スプーンと水計量器を使用して計量し、30〜40秒で均一に練和してください。
（計量基準）
2.
印象採得練和後印象トレーに盛り、口腔内で圧接、保持します。
口腔内保持時間：
ノーマルセット １分30秒〜２分
ファストセット １分〜１分30秒
3.
水洗口腔内から撤去し流水で洗浄後、余剰水分を除きます。
4.
石こう注入水分を除いた後、速やかに歯科用硬質石こうを注入します。
すぐに注入できない場合は、必ず保湿箱に入れてください。
使用方法に関連する使用上の注意
1.
本材の過剰の盛りつけは、咽頭部への流れ込みの原因となるので、避けること。
2.
粉末は、計量前によくほぐしてから採取すること。
3.
*吸湿による性能の劣化を防止するため、アルミパック開封後は、密閉できる容器に入れ替えること。また、使用後はすぐにフタを閉めること。
4.
自動練和器使用の場合は、水温20℃以下で使用すること。
*使用上の注意
使用注意
(次の患者には慎重に適用すること)
1.
本材を使用する際には、アルギン酸塩印象材に対して発疹、皮膚炎などの過敏症がないことを確認すること。
2.
本材の使用により発疹などの過敏症状があらわれた患者には、使用を中止し、医師の診断を受けさせること。
重要な基本的注意
1.
本材に対して発疹、皮膚炎などの過敏症のある術者は、直接触れないようにすること。また、使用により過敏症状があらわれた場合には、使用を中止し、医師の診断を受けること。
2.
本材又は練和物は、目に入らないように注意すること。万一目に入った場合には、すぐに大量の流水で洗浄し、眼科医の診断を受けさせること。
3.
本材を使用する際には、粉塵による人体への影響を避けるため、公的機関が認可した防塵マスクなどを使用すること。
4.
採得した印象は、血液・唾液などを十分洗浄後、必要に応じ消毒を行うこと。
5.
消毒剤などを使用する際は、その説明書に従って行うこと。
6.
消毒剤などを使用したときは、よく水洗いしてから石こうを注入すること。
7.
開封後はできるだけ速やかに使用すること。
8.
本材又は練和物の誤飲に注意すること。
9.
他の製品と混用しないこと。
10.
本材は、記載の使用目的以外には使用しないこと。
11.
本材は、歯科医療有資格者以外は使用しないこと。
貯蔵・保管方法及び使用期間等
貯蔵・保管方法
本材は、高温多湿の場所を避けて保管すること。また、吸湿しないよう留意すること。
本材は、歯科の従事者以外が触れないように適切に保管・管理すること。
使用期間
本材は、アルミパックに記載の使用期限までに使用すること。
［記載の使用期限は当社データによる。］
包装
| ５kg（１kg×５） |
| 付属品（計量スプーン、水計量器） |
製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等
デンツプライ三金株式会社
第一種医療機器製造販売業
住所
栃木県大田原市下石上1382番11
電話番号
[問い合わせ窓口］
カスタマー・サービス・センター
電話番号 0120-789-123
FAX番号 0120-789-129
カスタマー・サービス・センター
電話番号 0120-789-123
FAX番号 0120-789-129