歯科材料 06 歯科用印象材料

歯科用アルギン酸塩印象材

アルジエースZ


作成又は改訂年月日

*2010年 7月27日改訂(第2版)

2008年 9月11日作成(第1版)

承認・届出等

販売名

アルジエースZ

添付文書管理コード

220AGBZX00212000_A_02

認証番号

220AGBZX00212000

認証年月

平成16年7月

一般的名称

一般的名称
35863000
歯科用アルギン酸塩印象材

警告

禁忌・禁止

形状・構造及び原理等

該当規格:JIS T 6505「歯科用アルギン酸塩印象材」

[形状]

 粉末

[色調]

 オレンジ、ホワイト(ノーマルセット)

 ピンク (ファストセット)

[成分]

 アルギン酸カリウム、アルギン酸ナトリウム、

 ケイソウ土、硫酸カルシウム

[原理]

 アルギン酸の可溶性塩を主成分とする歯科用の印象材で、水と練和することによりゲル化し、口腔内の印象採得に用いる。

使用目的、効能又は効果

アルギン酸の可溶性塩を主成分とする歯科用印象材である。

使用目的

印象採得

品目仕様等

*[物理的性質] (室温23℃)
 ノーマルセット ファストセット 
練和時間 30〜40秒 30〜40秒 
初期硬化時間 2分00秒 1分35秒 
永久ひずみ % 2.8 2.8 
弾性ひずみ % 13.5 13.5 
圧縮強さMPa 0.7 0.7 

試験方法:JIS T 6505

使用する石こうの種類:歯科用硬質石こう

操作方法又は使用方法等

1.
計量、練和
付属の計量スプーンと水計量器を使用して計量し、30〜40秒で均一に練和してください。

(計量基準)


2.
印象採得
練和後印象トレーに盛り、口腔内で圧接、保持します。

口腔内保持時間:

 ノーマルセット 1分30秒〜2分

 ファストセット 1分〜1分30秒

3.
水洗
口腔内から撤去し流水で洗浄後、余剰水分を除きます。

4.
石こう注入
水分を除いた後、速やかに歯科用硬質石こうを注入します。

すぐに注入できない場合は、必ず保湿箱に入れてください。

使用方法に関連する使用上の注意

1.
本材の過剰の盛りつけは、咽頭部への流れ込みの原因となるので、避けること。

2.
粉末は、計量前によくほぐしてから採取すること。

3.
*吸湿による性能の劣化を防止するため、アルミパック開封後は、密閉できる容器に入れ替えること。また、使用後はすぐにフタを閉めること。

4.
自動練和器使用の場合は、水温20℃以下で使用すること。

*使用上の注意

使用注意

(次の患者には慎重に適用すること)

1.
本材を使用する際には、アルギン酸塩印象材に対して発疹、皮膚炎などの過敏症がないことを確認すること。

2.
本材の使用により発疹などの過敏症状があらわれた患者には、使用を中止し、医師の診断を受けさせること。

重要な基本的注意

1.
本材に対して発疹、皮膚炎などの過敏症のある術者は、直接触れないようにすること。また、使用により過敏症状があらわれた場合には、使用を中止し、医師の診断を受けること。

2.
本材又は練和物は、目に入らないように注意すること。万一目に入った場合には、すぐに大量の流水で洗浄し、眼科医の診断を受けさせること。

3.
本材を使用する際には、粉塵による人体への影響を避けるため、公的機関が認可した防塵マスクなどを使用すること。

4.
採得した印象は、血液・唾液などを十分洗浄後、必要に応じ消毒を行うこと。

5.
消毒剤などを使用する際は、その説明書に従って行うこと。

6.
消毒剤などを使用したときは、よく水洗いしてから石こうを注入すること。

7.
開封後はできるだけ速やかに使用すること。

8.
本材又は練和物の誤飲に注意すること。

9.
他の製品と混用しないこと。

10.
本材は、記載の使用目的以外には使用しないこと。

11.
本材は、歯科医療有資格者以外は使用しないこと。

貯蔵・保管方法及び使用期間等

貯蔵・保管方法

本材は、高温多湿の場所を避けて保管すること。また、吸湿しないよう留意すること。

本材は、歯科の従事者以外が触れないように適切に保管・管理すること。

使用期間

本材は、アルミパックに記載の使用期限までに使用すること。

[記載の使用期限は当社データによる。]

包装

5kg(1kg×5) 
付属品(計量スプーン、水計量器) 

製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等

デンツプライ三金株式会社

第一種医療機器製造販売業

住所

栃木県大田原市下石上1382番11

電話番号

[問い合わせ窓口]
カスタマー・サービス・センター
電話番号 0120-789-123
FAX番号 0120-789-129