医療用医薬品の承認審査情報（平成11年度〜平成12年度分）
平成11年度から平成12年度までの承認審査に関する情報については、従来、財団法人日本薬剤師研修センターに掲載されていましたが、利用者の方々の便宜を考慮し、当機構ホームページに掲載いたしました。
報告書及び添付資料はPDF形式でご覧いただけます。
| 承認年月日 | 承認取得者名 | 販売名 | 一般名 |
「調査報告書」 又は「審査報告書」 |
添付資料 |
|---|---|---|---|---|---|
| 平成13年1月12日 | 藤沢薬品工業（株） | プログラフカプセル０．５ｍｇ、同１ｍｇ | タクロリムス水和物 | 表示 | |
| 平成12年12月22日 | アストラゼネカ（株） | アコレート錠２０ｍｇ、同４０ｍｇ | ザフィルルカスト | 表示 | |
| 平成12年12月22日 | 日本イーライリリー（株） | オランザピン「リリー」、ジプレキサ錠２．５ｍｇ、同５ｍｇ、同１０ｍｇ | オランザピン | 表示 | |
| 平成12年12月22日 | ダイナボット（株） | カレトラ・ソフトカプセル、カレトラ・リキッド | ロピナビル、リトナビル | 表示 | |
| 平成12年12月22日 | スミスクライン・ビーチャム製薬（株） | ハイカムチン注射用 | 塩酸ノギテカン | 表示 | |
| 平成12年12月22日 | 住友製薬（株） | ルーラン原末、ルーラン原末住友、ルーラン錠４、ルーラン錠８ | 塩酸ペロスピロン水和物 | 表示 | |
| 平成12年12月22日 | 大正製薬（株） | ロルノキシカム、ロルカム錠２ｍｇ、同４ｍｇ | ロルノキシカム | 表示 | |
| 平成12年12月12日 | アストラゼネカ（株） | アリミデックス錠 | アナストロゾール | 表示 | |
| 平成12年12月12日 | 協和醗酵工業（株） | アレロック、塩酸オロパタジン協和、アレロック錠２．５、同５ | 塩酸オロパタジン | 表示 | |
| 平成12年12月12日 | アストラゼネカ（株） | オメプラール錠、同１０、オメプラゾン錠、同１０ｍｇ | オメプラゾール | 表示 | |
| 平成12年12月12日 | （財）化学及血清療法研究所 | 献血ベニロン−�� | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | 表示 | |
| 平成12年12月12日 | 日本ロシュ（株） | セルセプトカプセル２５０ | ミコフェノール酸モフェチル | 表示 | |
| 平成12年12月12日 | アストラゼネカ（株） | セロクエル２５ｍｇ錠、同１００ｍｇ錠 | フマル酸クエチアピン | 表示 | |
| 平成12年12月12日 | 武田薬品工業（株） | タケプロンカプセル１５、同３０ | ランソプラゾール | 表示 | |
| 平成12年12月12日 | 日本ロシュ（株） | タミフルカプセル７５ | リン酸オセルタミビル | 表示 | |
| 平成12年12月12日 | （株）ツムラ | トコン流エキス「廣貫堂」、トコンシロップ「ツムラ」 | トコンシロップ | 表示 | |
| 平成12年9月22日 | アベンティスファーマ（株） | アレグラ錠６０ｍｇ | 塩酸フェキソフェナジン | 表示 | |
| 平成12年9月22日 | 大塚製薬（株） | オーガンマ１００ | インターフェロン ガンマ−ｎ１ | 表示 | |
| 平成12年9月22日 | バイエル薬品（株） | シプロキサン注２００ｍｇ、同３００ｍｇ、シプロキサン皮内反応用検査液 | シプロフロキサシン | 表示 | |
| 平成12年9月22日 | グラクソ・ウエルカム（株） | ゼフィックス錠１００ | ラミブジン | 表示 | |
| 平成12年9月22日 | わかもと製薬（株） | ゼペリン原末、ゼペリン点眼液 | アシタザノラスト水和物 | 表示 | |
| 平成12年9月22日 | 武田薬品工業（株） | タケプロンカプセル１５、同３０、アモリンカプセル１２５、同２６０、アモリン細粒、パセトシン錠２５０、同カプセル、サワシリン錠２５０、同カプセル、アモキシシリンカプセル「トーワ」、ワイドシリン細粒２００、アモビシリンカプセル２５０、クラリス錠２００、クラシッド錠２００ｍｇ | ランソプラゾール、アモキシシリン、クラリスロマイシン | 表示 | |
| 平成12年9月22日 | （財）化学及血清療法研究所 | 注射用アナクトＣ２５００単位 | 乾燥濃縮人活性化プロテインＣ | 表示 | |
| 平成12年9月22日 | 日本チバガイギー（株） | ディオバン、ディオバン錠２０ｍｇ、同４０ｍｇ、同８０ｍｇ | バルサルタン | 表示 | |
| 平成12年9月22日 | スミスクライン・ビーチャム製薬（株） | 塩酸パロキセチン水和物、パキシル錠１０ｍｇ、同２０ｍｇ | 塩酸パロキセチン水和物 | 表示 | |
| 平成12年9月22日 | 日本シエーリング（株） | ベタフェロン | インターフェロンベータ−１ｂ（遺伝子組換え） | 表示 | |
| 平成12年9月22日 | 藤沢薬品工業（株） | 酒石酸ゾルピデム、マイスリー、同錠５ｍｇ、同錠１０ｍｇ | 酒石酸ゾルピデム | 表示 | |
| 平成12年9月22日 | 栄研化学（株） | マグネスコープ、マグネスコープシリンジ | ガドテル酸メグルミン | 表示 | |
| 平成12年9月22日 | ヤンセン協和（株） | リボスチン点眼液 | 塩酸レボカバスチン | 表示 | |
| 平成12年7月3日 | 中外製薬（株） | オキサロール、同注２．５μｇ、同注５μｇ、同注１０μｇ | マキサカルシトール | 表示 | |
| 平成12年7月3日 | 日本オルガノン（株） | オルガラン注 | ダナパロイドナトリウム | 表示 | |
| 平成12年7月3日 | スミスクライン・ビーチャム製薬（株） | カイトリル注射液 | 塩酸グラニセトロン | 表示 | |
| 平成12年7月3日 | 田辺製薬（株） | タルチレリン水和物、セレジスト錠５ | タルチレリン水和物 | 表示 | |
| 平成12年7月3日 | アストラゼネカ（株） | ゾラデックス１．８mgデポ | 酢酸ゴセレリン | 表示 | |
| 平成12年7月3日 | 宇部興産（株） | ベシル酸ベポタスチン（申請時:ベシル酸ベトタスチン）、タリオン錠５、同１０ | ベシル酸ベポタスチン（申請時：ベシル酸ベトタスチン） | 表示 | |
| 平成12年7月3日 | 住友製薬（株） | ドプスカプセル１００、同２００、ドプス細粒２０ | ドロキシドパ | 表示 | |
| 平成12年7月3日 | グラクソ・ウエルカム（株） | 塩酸バラシクロビル、バルトレックス錠５００ | 塩酸バラシクロビル | 表示 | |
| 平成12年7月3日 | 第一製薬（株） | ビジパーク、ビジパーク２００．同２７０、同３２０ | イオジキサノール | 表示 | |
| 平成12年7月3日 |
北陸製薬（株） 藤沢薬品工業（株） |
ポリフル原末、ポリフル錠５００ｍｇ、同細粒、コロネル錠５００ｍｇ、同細粒 | ポリカルボフィルカルシウム | 表示 | |
| 平成12年7月3日 | 日本ベーリンガーインゲルハイム（株） | メキシチールカプセル５０ｍｇ、同１００ｍｇ | 塩酸メキシレチン | 表示 | |
| 平成12年7月3日 | 日本ベーリンガーインゲルハイム（株） | メロキシカム、モービックカプセル５ｍｇ、同１０ｍｇ | メロキシカム | 表示 | |
| 平成12年7月3日 | 杏林製薬（株） | ミロル末、ミロル点眼液 | 塩酸レボブノロール | 表示 | |
| 平成12年6月1日 | 日本化薬（株） | ラステットＳ２５、ラステットＳ５０ | エトポシド | 表示 | |
| 平成12年3月10日 | ファイザー製薬（株） | アジスロマイシンファイザー、ジスロマック錠２５０ｍｇ、ジスロマックカプセル小児用１００ｍｇ、ジスロマック細粒小児用 | アジスロマイシン水和物 | 表示 | |
| 平成12年3月10日 | 麒麟麦酒（株） | グラン注射液７５、同１５０、同３００、同Ｍ３００、グリマチン注射液７５、同１５０、同３００、同Ｍ３００ | フィルグラスチム（遺伝子組換え | 表示 | |
| 平成12年3月10日 | アベンティスファーマ（株） | スベニールバイアル、同ディスポ、ダラドールバイアル、同ディスポ、ヒアルロン酸ナトリウム注射液「電化」、ドウディスポ「電化」 | ヒアルロン酸ナトリウム | 表示 | |
| 平成12年3月10日 | ノボノルディスクファーマ（株） | 注射用ノボセブン１．２ｍｇ、同２．４ｍｇ、同４．８ｍｇ | エプタコグ アルファ（活性型）（遺伝子組換え） | 表示 | |
| 平成12年3月10日 | 清水製薬（株） | バイフィル−Ｓ、同専用炭酸水素ナトリウム注射液 | 医療用配合剤のため該当しない | 表示 | |
| 平成12年3月10日 | 千寿製薬（株） | ブロナック点眼液、ブロムフェナクナトリウム「センジュ」 | ブロムフェナクナトリウム水和物 | 表示 | |
| 平成12年3月10日 | 大日本製薬（株） | マイスタン、マイスタン錠５ｍｇ、同１０ｍｇ、同細粒 | クロバザム | 表示 | |
| 平成12年3月10日 | バイエル薬品（株） | ラマトロバン、バイナス錠５０ｍｇ、同７５ｍｇ | ラマトロバン | 表示 | |
| 平成12年3月10日 | 山之内製薬（株） | リピトール、リピトール錠５ｍｇ、同１０ｍｇ | アトルバスタチンカルシウム水和物 | 表示 | |
| 平成12年2月25日 | ワーナー・ランバート（株） | レスクリプター錠２０ｍｇ | メシル酸デラビルジン | 表示 | |
| 平成12年1月18日 | グラクソ・ウエルカム（株） | コハク酸スマトリプタン、イミグラン注３ | コハク酸スマトリプタン | 表示 | |
| 平成12年1月18日 | 小野薬品工業（株） | オノンカプセル | プランルカスト水和物 | 表示 | |
| 平成12年1月18日 | 参天製薬（株） | クラビット点眼液 | レボフロキサシン | 表示 | |
| 平成12年1月18日 | 杏林製薬（株） | ケタス点眼液、アイビナール点眼液 | イブジラスト | 表示 | |
| 平成12年1月18日 | 住友製薬（株） | スミフェロン３００、同ＤＳ３００ | インターフェロン−α | 表示 | |
| 平成12年1月18日 | 帝國製薬（株） | ドボネックス軟膏 | カルシポトリオール | 表示 | |
| 平成12年1月18日 | エスエス製薬（株） | ナボールゲル、ボルタレンゲル | ジクロフェナクナトリウム | 表示 | |
| 平成12年1月18日 | 東ソー・アクゾ（株） | リラナフタート、ゼフナートクリーム２％、クリメロールクリーム２％ | リラナフタート | 表示 | |
| 平成12年1月18日 | 日本新薬（株） | キロサイドＮ注 | シタラビン | 表示 | |
| 平成12年1月18日 | サントリー（株） | サンリズム注射液５０ | 塩酸ピルジカイニド | 表示 | |
| 平成12年1月18日 | 富士レビオ（株） | ストガー錠５、同１０、プロテカジン錠５、同１０、ラフチジン | ラフチジン | 表示 | |
| 平成12年1月18日 | アラガン（株） | ボトックス注１００ | Ａ型ボツリヌス毒素 | 表示 | |
| 平成12年1月18日 | アストラゼネカ（株） | マーカイン注脊麻用０．５％等比重、マーカイン注脊麻用０．５％高比重 | 塩酸ブピバカイン | 表示 | |
| 平成11年12月27日 | グラクソ・ウエルカム（株） | リレンザ | ザナミビル水和物 | 表示 | |
| 平成11年10月20日 | 中外製薬（株） | ノイトロジン注５０μｇ、同１００μｇ．同２５０μｇ | レノグラスチム（遺伝子組換え） | 表示 | |
| 平成11年10月8日 | エーザイ（株） | アリセプト、アリセプト錠３ｍｇ、同５ｍｇ | 塩酸ドネペジル | 表示 | |
| 平成11年9月29日 | 日本シエーリング（株） | フルダラ | リン酸フルダラビン | 表示 | |
| 平成11年9月22日 | 武田薬品工業（株） | 塩酸ビオグリタゾン、アクトス錠１５、同３０ | 塩酸ピオグリタゾン | 表示 | |
| 平成11年9月22日 | ヘキスト・マリオン・ルセル（株） | アマリール、アマリール１ｍｇ錠、同３ｍｇ錠 | グリメピリド | 表示 | |
| 平成11年9月22日 | ヘキスト・マリオン・ルセル（株） | アルギＵ顆粒、アルギＵ注 | 塩酸アルギニン、Ｌ-アルギニン | 表示 | |
| 平成11年9月22日 | クノールジャパン（株） | クリバリン注1000、ローモリン注 | レビパリンナトリウム | 表示 | |
| 平成11年9月22日 | 日本ロシュ（株） | ミコフェノール酸モフェチル、セルセプトカプセル２５０ | ミコフェノール酸モフェチル | 表示 | |
| 平成11年9月22日 | 旭化成工業（株） | トレドミン、トレドミン錠１５、同２５ | 塩酸ミルナシプラン | 表示 | |
| 平成11年9月22日 | ユーシービージャパン（株） | ピラセタム「ＵＣＢ」、ミオカーム内服液、ミオカーム内服液「大鵬」 | ピラセタム | 表示 | |
| 平成11年9月22日 | 日清製油（株） | ミオテクター | 塩化ナトリウム他 | 表示 | |
| 平成11年9月22日 | 東レ（株） | ドルナー錠２０μｇ、プロサイリン錠２０ | ベラプロストナトリウム | 表示 | |
| 平成11年9月22日 | サントリー（株） | ファロムドライシロップ小児用 | ファロペネムナトリウム | 表示 | |
| 平成11年9月10日 | グラクソ・ウエルカム（株） | ザイアジェン錠 | 硫酸アバカビル | 表示 | |
| 平成11年9月10日 | 萬有製薬（株） | ストックリンカプセル２００ | エファビレンツ | 表示 | |
| 平成11年9月10日 | キッセイ薬品工業（株） | プローゼカプセル | アンプレナビル | 表示 |