平成15年度承認分(部会報告品目)
報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。
| 報告年月 | 承認取得者名 | 販売名 | 一般名 | 「審査報告書」及び 「審議会審議結果報告書」 (平成16年3月以前は「審査報告書」) |
|---|---|---|---|---|
| 平成16年2月 | 三共(株) | フェンタネスト | クエン酸フェンタニル | 表示 |
| 平成16年2月 | 清水製薬(株) | ビカーボン注 | 医療用配合剤のため存在しない | 表示 |
| 平成16年2月 | (株)大塚製薬工場 | ネオパレン1号、ネオパレン2号 | 医療用配合剤のため存在しない | 表示 |
| 平成16年2月 | 日研化学(株) エーザイ(株) |
アプネカット経口10mg、アプニション注15mg | テオフィリン、アミノフィリン | 表示 |
| 平成16年1月 | ヤンセンファーマ(株) | イトリゾールカプセル50 | イトラコナゾール | 表示1 ,2 |
| 平成16年1月 | ワイス(株) ニプロファーマ(株) |
オメガシン点滴用0.3g、オメガシン点滴用0.3gバッグ | ビアペネム | 表示 |
| 平成16年1月 | ワイス株式会社 | 注射用メソトレキセート5mg 、注射用メソトレキセート50mg | メトトレキサート | 表示 |
| 日本イーライリリー株式会社 | エクザール注射用10mg | 硫酸ビンブラスチン | ||
| 協和醗酵工業株式会社 | アドリアシン注 | 塩酸ドキソルビシン | ||
| 日本化薬株式会社 ブリストル製薬有限会社 ファイザー株式会社 マルコ製薬株式会社 メルク・ホエイ株式会社 |
ランダ注 ブリプラチン注 プラトシン注10、プラトシン注25、プラトシン注50 シスプラチン注「マルコ」 シスプラメルク注射液0.05% |
シスプラチン | ||
| ワイス株式会社 | 筋注用ロイコボリン、ロイコボリン錠5mg | ロイコボリンカルシウム | ||
| 平成15年11月 | 大鵬薬品工業(株) | ティーエスワンカプセル20、ティーエスワンカプセル25 | テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム | 表示 |
| 平成15年11月 | アベンティスファーマ(株) | タキソテール注 | ドセタキセル水和物 | 表示1 ,2 |
| 平成15年11月 | 日本たばこ産業(株) | ビラセプト錠 | メシル酸ネルフィナビル | 表示 |
| 平成15年10月 | 山之内製薬(株) | ホリゾン注射液10mg | ジアゼパム | 表示 |
| 平成15年10月 | 小野薬品工業(株) | 注射用プロスタンディン | アルプロスタジル アルファデクス | 表示 |
| 平成15年10月 | 明治製菓(株) | メイアクト小児用細粒 | セフジトレン ピボキシル | 表示 |
| 平成15年10月 | グラクソ・スミスクライン(株) | エピビル錠150、エピビル錠300 | ラミブジン | 表示 |
| 平成15年9月 | 塩野義製薬(株) | 注射用エンドキサン100mg、注射用エンドキサン500mg ウロミテキサン注100mg、ウロミテキサン注400mg |
シクロホスファミド メスナ |
表示 |
| 平成15年9月 | 全薬工業(株) | リツキサン注10mg/mL | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 表示1 ,2 |
| 平成15年8月 | メルク(株) | エピペン注射液0.3mg | エピネフリン | 表示 |
| 平成15年8月 | ノボノルディスクファーマ(株) | ノボラピッド30ミックス注、ノボラピッド30ミックス注フレックスペン | インスリン アスパルト(遺伝子組換え) | 表示1 ,2 |
| 平成15年5月 | バイエル薬品(株) | ポリグロビンN | pH4処理酸性人免疫グロブリン | 表示 |
| 平成15年5月 | (株)ベネシス | 献血ヴェノグロブリン-IHヨシトミ ヴェノグロブリン-IH |
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | 表示 |
| 平成15年5月 | 日本製薬(株) | 献血グロブリン-I-ニチヤク | 乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | 表示1 ,2 |
| 平成15年5月 | (財)化学及血清療法研究所 | 献血ベニロン-I | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | 表示1 ,2 |