平成20年7月承認分
報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。
| 承認取得者名 | 販売名 | 一般名 | 「審査報告書」及び 「審議結果報告書」 （平成１６年３月以前は「審査報告書」） |
申請資料概要 |
|---|---|---|---|---|
| アステラス製薬（株） | イリボー錠2.5μg、同錠5μg | ラモセトロン塩酸塩 | 表示 | 準備中 |
| テルモ（株） | アトワゴリバース静注シリンジ3mL、同静注シリンジ6mL | ネオスチグミンメチル硫酸塩、アトロピン硫酸塩水和物 | 表示 | 準備中 |
| ファイザー（株） | マクジェン硝子体内注射用キット0.3mg | ペガプタニブナトリウム | 表示 | 準備中 |
| 大鵬薬品工業（株） | ゾシン静注用2.25、同静注用4.5 | タゾバクタムナトリウム、ピペラシリンナトリウム | 表示 | 準備中 |
| シェリング・プラウ（株） | ナゾネックス点鼻液50μg56噴霧用、同点鼻液50μg112噴霧用 | モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物 | 表示 | |
| アステラス製薬（株） | グラセプターカプセル0.5mg、同カプセル1mg、同カプセル5mg | タクロリムス水和物 | 表示1 ，2 | 準備中 |
| ガルデルマ（株） | ディフェリンゲル0.1% | アダパレン | 表示 | 準備中 |
| アイノセラピューティックスエルエルシー | アイノフロー吸入用800ppm | 一酸化窒素 | 表示1 ，2 ，3 ，4 ，5 ，6 | |
| シェリング・プラウ（株） | ガニレスト皮下注0.25mgシリンジ | ガニレリクス酢酸塩 | 準備中 | 準備中 |
| アスビオファーマ（株） | ビオプテン顆粒2.5% | 塩酸サプロプテリン | 表示1 ，2 ，3 | |
| 味の素（株） | アクトネル錠17.5mg | リセドロン酸ナトリウム水和物 | 表示 | 準備中 |
| 武田薬品工業（株） | ベネット錠17.5mg | |||
| 田辺三菱製薬（株） | ノバスタンHI注10mg/2mL | アルガトロバン水和物 | 表示 | 準備中 |
| 第一三共（株） | スロンノンHI注10mg/2mL | |||
| サノフィ・アベンティス（株） | サイモグロブリン点滴静注用25mg | 抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン | 表示 | |
| メルク（株） | アービタックス注射液100mg | セツキシマブ（遺伝子組換え） | 表示1 ，2 | |
| ファイザー（株） | ミコブティンカプセル150mg | リファブチン | 表示1 ，2 ，3 ，4 ，5 |