平成20年4月承認分
報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。
| 承認取得者名 | 販売名 | 一般名 | 「審査報告書」及び 「審議結果報告書」 （平成１６年３月以前は「審査報告書」） |
申請資料概要 |
|---|---|---|---|---|
| 丸石製薬（株） |
ポプスカイン0.75%注75mg/10ml、 同0.75%注150mg/20ml、 同0.25%注25mg/10ml、 同0.25%注バック250mg/100ml、 同0.75%注シリンジ75mg/10ml、 同0.25%注シリンジ25mg/10ml |
塩酸レボブピバカイン | 表示 | |
| 中外製薬（株） | アクテムラ点滴静注用80mg、同点滴静注用200mg、同点滴静注用400mg | トシリズマブ（遺伝子組換え） | 表示1 ，2 | |
| バイエル薬品（株） | ジュリナ錠0.5mg | エストラジオール | 表示 | 準備中 |
| ノバルティスファーマ（株） | エクジェイド懸濁用錠125mg、同懸濁用錠500mg | デフェラシロクス | 表示 | 準備中 |
| アボットジャパン（株） | ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mL | アダリムマブ（遺伝子組換え） | 表示1 ，2 ，3 | |
| ノーベルファーマ（株） | ルナベル配合錠 | ノルエチステロン | 表示 | 準備中 |
| エチニルエストラジオール | ||||
| 塩野義製薬（株） | イルベタン錠50mg、同錠100mg | イルベサルタン | 表示1 ，2 ，3 | |
| 大日本住友製薬（株） | アバプロ錠50mg、同錠100mg | |||
| シェリング・プラウ（株） | アログリセムカプセル25mg | ジアゾキシド | 準備中 | 準備中 |
| 旭化成ファーマ（株） | ファムシクロビル | ファムシクロビル | 表示 | |
| ファムビル錠250mg | ||||
| ファイザー（株） | スーテントカプセル12.5mg | スニチニブリンゴ酸塩 | 表示1 ，2 ，3 ，4 ，5 ，6 ，7 ，8 ，9 ，10 ，11 |