承認取得者名
大日本住友製薬（株）
販売名
ロナセン錠2mg、同錠4mg、同散2%
一般名
ブロナンセリン

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1. 「起源又は発見の経緯及び開発の経緯」等の資料

1 ，2 ，3
2. 表紙及び目次

1
3. 緒言

1
4. 品質に関する概括評価

1
5. 非臨床に関する概括評価

1
6. 臨床に関する概括評価

1
7. 非臨床概要(1)薬理

1
8. 非臨床概要(2)薬物動態

1 ，2 ，3 ，4
9. 非臨床概要(3)毒性

1 ，2
10. 臨床概要

1 ，2 ，3 ，4 ，5 ，6 ，7 ，8 ，9 ，10 ，11 ，12 ，13 ，14 ，15 ，16 ，17 ，18 ，19 ，20 ，21 ，22 ，23 ，24 ，25 ，26 ，27 ，28 ，29 ，30 ，31 ，32 ，33 ，34 ，35 ，36 ，37 ，38 ，39 ，40 ，41 ，42 ，43 ，44 ，45 ，46 ，47 ，48 ，49 ，50 ，51 ，52 ，53 ，54 ，55 ，56 ，57 ，58 ，59 ，60 ，61 ，62 ，63 ，64 ，65 ，66 ，67 ，68 ，69 ，70 ，71 ，72