平成20年1月承認分
報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。
| 承認取得者名 | 販売名 | 一般名 |
「審査報告書」及び 「審議結果報告書」 （平成１６年３月以前は「審査報告書」） |
申請資料概要 |
|---|---|---|---|---|
| 萬有製薬（株） | シングレア錠5mg、同錠10 | モンテルカストナトリウム | 表示 | |
| 杏林製薬（株） | キプレス錠5mg、同錠10 | |||
| 大日本住友製薬（株） | ロナセン錠2mg、同錠4mg、同散2% | ブロナンセリン | 表示 | |
| サノフィ・アベンティス（株） | クレキサン皮下注キット２０００IU | エノキサパリンナトリウム | 表示1 ，2 ，3 ，4 ，5 | |
| グラクソ・スミスクライン（株） | アマージ錠2.5mg | ナラトリプタン塩酸塩 | 表示 | |
| バイエル薬品（株） | ネクサバール錠200mg | ソラフェニブトシル酸塩 | 表示 | |
| 第一三共（株） | グレースビット錠50mg、同細粒10% | シタフロキサシン水和物 | 表示1 ，2 ，3 | |
| バイエル薬品（株） | ゼヴァリン イットリウム（90Y）静注用セット |
イブリツモマブ チウキセタン (遺伝子組換え） |
表示1 ，2 ，3 | |
| 塩化イットリウム（90Y) | ||||
| ゼヴァリン インジウム（111In）静注用セット |
イブリツモマブ チウキセタン (遺伝子組換え） |
|||
| 塩化インジウム（111In） | ||||
| 全薬工業（株） | リツキサン注10mg／ml | リツキシマブ（遺伝子組換え） | ||
| 千寿製薬（株） | タリムス点眼液0.1% | タクロリムス水和物 | 表示 | |
| ノーベルファーマ（株） | ノベルジンカプセル25mg、同カプセル50mg | 酢酸亜鉛水和物 | 表示1 ，2 ，3 ，4 ，5 | |
| ファイザー（株） | チャンピックス錠0.5mg、同錠1mg | バレニクリン酒石酸塩 | 表示1 ，2 ，3 ，4 ，5 ，6 | |
| 旭化成ファーマ（株） | リコモジュリン点滴静注用12800 |
トロンボモデュリン アルファ （遺伝子組換え） |
表示 | |
| ファイザー（株） | レバチオ錠20mg | シルデナフィルクエン酸塩 | 表示1 ，2 ，3 ，4 ，5 ，6 | 準備中 |