平成19年10月承認分
報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。
| 承認取得者名 | 販売名 | 一般名 | 「審査報告書」及び 「審議結果報告書」 （平成１６年３月以前は「審査報告書」） |
申請資料概要 |
|---|---|---|---|---|
| バイエル薬品（株） | EOB・プリモビスト注シリンジ | ガドキセト酸ナトリウム | 表示 | |
| シェリング・プラウ（株） |
クラリチン錠10mg、同レディタブ錠10mg、 同ドライシロップ1％ |
ロラタジン | 表示 | |
| キッセイ薬品工業（株） | サラジェン錠5mg | ピロカルピン塩酸塩 | 表示 | |
| キリンファーマ（株） | レグパラ錠25mg、同錠75mg | シナカルセト塩酸塩 | 表示 | |
| 持田製薬（株） | ディナゲスト錠1mg | ジエノゲスト | 表示 | |
|
東レ（株） 科研製薬（株） |
ケアロードLA錠60μg ベラサスLA錠60μg |
ベラプロストナトリウム | 表示1 ，2 ，3 ，4 ，5 | |
|
三菱ウェルファーマ（株） （株）バイファ |
rHSA原液、メドウェイ注25%、同5% rHSA原液−バイファ、ステム注25%、同5% （メドウェイ注はアルビースト注より、 ステム注はアルブレック注より販売名変更となった。） |
人血清アルブミン（遺伝子組換え） | 表示1 ，2 ，3 ，4 | |
| 中外製薬（株） | タルセバ錠25mg、同100mg、同150mg | エルロチニブ塩酸塩 | 表示 | |
| 中外製薬（株） | シグマート注2mg、同注12mg、同注48mg | ニコランジル | 表示 | |
| ノボノルディスクファーマ（株） | レベミル注300、同注300フレックスペン | インスリン デテミル（遺伝子組換え） | 表示 | |
| ヤンセンファーマ（株） | コンサータ錠18mg、同錠27mg | 塩酸メチルフェニデート | 表示1 ,2 | |
| （株）大塚製薬工場 | アートセレブ脳脊髄手術用洗浄灌流液 | 医療用配合剤のため該当しない | 表示 | |
| サノフィ・アベンティス（株） | プラビックス錠25mg、同錠75mg | 硫酸クロピドグレル | 表示1 ，2 ，3 ，4 | |
| ジェンザイム・ジャパン（株） | エラプレース点滴静注液6mg | イデュルスルファーゼ（遺伝子組換え） | 表示1 ，2 ，3 ，4 ，5 | |
| グラクソ・スミスクライン（株） | アラノンジー静注用250mg | ネララビン | 表示1 ，2 | |
| （社）北里研究所 | 沈降新型インフルエンザワクチンH5N1「北研」 | 沈降新型インフルエンザワクチン（H5N1株） | 表示1 ，2 ，3 | |
| （財）阪大微生物病研究会 | 沈降新型インフルエンザワクチンH5N1「ビケン」 | 沈降新型インフルエンザワクチン（H5N1株） | 表示1 ，2 ，3 |