平成19年7月承認分
報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。
| 承認取得者名 | 販売名 | 一般名 | 「審査報告書」及び 「審議結果報告書」 （平成１６年３月以前は「審査報告書」） |
申請資料概要 |
|---|---|---|---|---|
| ファイザー（株） | セララ錠25mg、同50mg、同100mg | エプレレノン | 表示1， 2， 3， 4， 5， 6 | |
| 協和醗酵工業（株） | トピナ、トピナ錠50mg、同100mg | トピラマート | 表示 | |
| 日本オルガノン（株） | エスラックス静注１％ | ロクロニウム臭化物 | 表示1 ，2 | |
| GEヘルスケア リミテッド | メタストロン注 | 塩化ストロンチウム（89Sr） | 表示 | |
|
萬有製薬（株） 杏林製薬（株） |
シングレア細粒4mg キプレス細粒4mg |
モンテルカストナトリウム | 表示 | |
| 日本アルコン（株） | トラバタンズ点眼液0.004% | トラボプロスト | 表示 | |
| （株）ポーラファルマ | ディビゲル1mg | エストラジオール | 表示1 ，2 ，3 | |
| 日本イーライリリー（株） | シアリス錠5mg、同錠10mg、同錠20mg | タダラフィル | 表示1 ，2 ，3 ，4 ，5 ，6 ，7 ，8 ，9 ，10 ，11 ，12 | 準備中* |
| 富山化学工業（株） | ジェニナック錠200mg | メシル酸ガレノキサシン水和物 | 表示1 ，2 | |
| 持田製薬（株） | ベセルナクリーム5% | イミキモド | 表示 |