平成19年4月承認分
報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。
| 承認取得者名 | 販売名 | 一般名 | 「審査報告書」及び 「審議結果報告書」 （平成１６年３月以前は「審査報告書」） |
申請資料概要 |
|---|---|---|---|---|
| グラクソ・スミスクライン（株） | バルトレックス顆粒50％ | 塩酸バラシクロビル | 表示1 ，2 ，3 | |
| グラクソ・スミスクライン（株） | アリクストラ皮下注2.5mg、同1.5mg | フォンダパリヌクスナトリウム | 表示1 ，2 ，3 | |
| グラクソ・スミスクライン（株） | アドエア100ディスカス、同250ディスカス、同500ディスカス | キシナホ酸サルメテロール・プロピオン酸フルチカゾン | 表示 | |
| シェリング・プラウ（株） | ゼチーア錠10mg | エゼチミブ | 表示 | |
| ジェンザイム・ジャパン（株） | マイオザイム点滴静注用50mg | アルグルコシダーゼ アルファ（遺伝子組換え） | 表示1 ，2 | |
| ゼリア新薬工業（株） | ビジクリア錠 | リン酸二水素ナトリウム一水和物／無水リン酸水素二ナトリウム | 表示 | |
| 大塚製薬（株） | ミケランLA点眼液1％、同2％ | カルテオロール塩酸塩 | 表示 | |
| 中外製薬（株） | アバスチン点滴静注用100mg/4mL、同400mg/16mL | ベバシズマブ（遺伝子組換え） | 表示1 ，2 ，3 ，4 ，5 ，6 | |
| 麒麟麦酒（株） |
ネスプ静注用１０μｇシリンジ、 同１５μｇシリンジ、同２０μｇシリンジ、 同３０μｇシリンジ、同４０μｇシリンジ、 同６０μｇシリンジ、同１２０μｇシリンジ |
ダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え） | 表示1 ，2 | |
| 帝人ファーマ（株） |
オルベスコ５０μｇインヘラー１１２吸入用、 同１００μｇインヘラー１１２吸入用、 同２００μｇインヘラー１１２吸入用、 同２００μｇインヘラー５６吸入用 |
シクレソニド | 表示1 ，2 | |
| 味の素（株） | アクトネル錠17.5mg | リセドロン酸ナトリウム | 表示 | 武田薬品工業（株） | ベネット錠17.5mg |
| 杏林製薬（株） | イミダフェナシン、ウリトス錠0.1mg | イミダフェナシン | 表示1， 2， 3， 4， 5 | 小野薬品工業（株） | ステーブラ錠0.1mg |