平成19年1月承認分
報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。
| 承認取得者名 | 販売名 | 一般名 | 「審査報告書」及び 「審議結果報告書」 （平成１６年３月以前は「審査報告書」） |
申請資料概要 |
|---|---|---|---|---|
| エーザイ（株） | パリエット錠10mg | ラベプラゾールナトリウム | 表示 | |
| 協和醗酵工業（株） | パセトシンカプセル、同細粒、同錠250 | アモキシシリン | ||
| ニプロファーマ（株） | アモペニキシンカプセル250 | |||
| アステラス製薬（株） | サワシリンカプセル、同細粒、同錠250 | |||
| 大正製薬（株） | クラリス錠200 | クラリスロマイシン | ||
| アボットジャパン（株） | クラリシッド錠200mg | |||
| 第一製薬（株） | ギャバロン髄注0.005％、同0.05％、同0.2％ | バクロフェン | 表示 | |
| ヤンセンファーマ（株） | ドキシル注20mg | ドキソルビシン塩酸塩 | 表示1 ，2 ，3 ，4 ，5 ，6 | |
| 日本イーライリリー（株） | アリムタ注射用500mg | ペメトレキセドナトリウム水和物 | 表示1 ，2 ，3 ，4 ，5 ，6 ，7 ，8 ，9 ，10 ，11 ，12 ，13 ，14 | |
| 日本化薬（株） | ランダ注 | シスプラチン | ||
| ブリストル製薬（有） | ブリプラチン注 | |||
| ファイザー（株） | プラトシン注10、同25、同50 | |||
| マルコ製薬（株） | シスプラチン注「マルコ」 | |||
| メルク製薬（株） | シスプラメルク注射液0.05% | |||
| 日医工（株） | シスプラチン注10mg「日医工」、同25mg「日医工」、同50mg「日医工」 | |||
| 中外製薬（株） | コペガス錠200mg | リバビリン | 表示 | |
| ペガシス皮下注90μg、同180μg | ペグインターフェロンアルファ-2a（遺伝子組換え） | |||
| ファイザー（株） | セレコキシブ | セレコキシブ | 表示1 ， 2 ， 3 | |
| アステラス製薬（株） | セレコックス錠100mg、同200mg | |||
| サノフィ・アベンティス（株） | アンカロン注150 | 塩酸アミオダロン | 表示1 ，2 | |
| ファイザー（株） | ソマバート皮下注用10mg、同15mg、同20mg | ペグビソマント（遺伝子組換え） | 表示1 ，2 ，3 ，4 | |
| 田辺製薬（株） | レミケード点滴静注用100 | インフリキシマブ（遺伝子組換え） | 表示 | |
| 日本シエーリング（株） | ミレーナ52mg | レボノルゲストレル | 表示1 ，2 | |
| アルフレッサファーマ（株） | モディオダール モディオダール錠100mg |
モダフィニル | 表示 | |
| ノバルティスファーマ（株） | コムタン錠 100mg | エンタカポン | 表示 | |
| ノバルティスファーマ（株） | サーティカン錠0.25mg、同0.5mg、同0.75mg | エベロリムス | 表示 | |
| 日本オルガノン（株） | フォリスチム注50、同75 | フォリトロピンベータ（遺伝子組換え） | 表示 | |
| アステラス製薬（株） | プログラフカプセル0.5mg、同1mg | タクロリムス水和物 | 表示1 ，2 | |
| 日本シエーリング（株） | フルダラ錠10mg | リン酸フルダラビン | 表示 | |
| グラクソ・スミスクライン（株） | リレンザ | ザナミビル水和物 | 表示 | |
| サノフィパスツール第一ワクチン（株） | アクトヒブ | 乾燥ヘモフィルスb型ワクチン（破傷風トキソイド結合体） | 表示1 ，2 | |
| アステラス製薬（株） | ファンガード点滴用50mg、同75mg、同25mg | ミカファンギンナトリウム | 表示1 ，2 |