平成18年10月承認分
報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。
| 承認取得者名 | 販売名 | 一般名 | 「審査報告書」及び 「審議結果報告書」 （平成１６年３月以前は「審査報告書」） |
申請資料概要 |
|---|---|---|---|---|
| 塩野義製薬（株） | オキノーム散0.5% | オキシコドン塩酸塩水和物 | 表示 | |
| （財）化学及血清療法研究所 | 注射用アナクトC2,500単位 | 乾燥濃縮人活性化プロテインC | 表示1 ，2 ，3 ，4 ，5 | |
| 萬有製薬（株） | ニューモバックスNP | 肺炎球菌ワクチン | 表示1 ，2 | |
| ヤンセンファーマ（株） | ベルケイド注射用3mg | ボルテゾミブ | 表示 | |
| グラクソ・スミスクライン（株） | 塩酸ロピニロール レキップ錠0.25mg、同1mg、同2mg |
ロピニロール塩酸塩 | 表示1 ，2 ，3 ，4 ，5 | |
| ヤンセンファーマ（株） | アルチバ静注用2mg、同5mg | レミフェンタニル塩酸塩 | 表示1 ，2 ，3 ，4 | |
| 第一製薬（株） | ソナゾイド注射用 | ペルフルブタン | 表示1 ，2 ，3 ，4 | |
| 大日本住友製薬（株） | リプレガル点滴静注用3.5mg | アガルシダーゼ アルファ（遺伝子組換え） | 表示1 ，2 ，3 ，4 ，5 ，6 | |
| 萬有製薬（株） | プレミネント錠 | ロサルタンカリウム／ヒドロクロロチアジド | 表示1 ，2 ，3 ，4 | |
| 小野薬品工業（株） | 注射用オノアクト 50 | 塩酸ランジオロール | 表示 | |
| （株）資生堂 | ル・エストロジェル0.06% | エストラジオール | 表示1 ，2 ，3 ，4 ，5 ，6 | |
| サノフィ・アベンティス（株） | アレグラ錠30mg、同60mg | 塩酸フェキソフェナジン | 表示1 ，2 ，3 | |
| 武田薬品工業（株） | タケプロン静注用 30mg | ランソプラゾール | 表示1 ，2 ，3 | |
| ジェンザイム・ジャパン（株） | アウドラザイム点滴静注液2.9mg | ラロニダーゼ（遺伝子組換え） | 表示 | |
| ヤンセンファーマ（株） | イトリゾール注1% | イトラコナゾール | 表示1 ，2 ，3 ，4 ，5 | |
| バクスター（株） | アドベイト注射用250、同500、同1000 | ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換え） | 表示1 ，2 ，3 ，4 ，5 ，6 ，7 ，8 ，9 ，10 | |
| 麒麟麦酒（株） | ブスルフェクス点滴静注用 60mg | ブスルファン | 表示1 ，2 |