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平成18年7月承認分(部会審議品目)

報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。

承認取得者名 販売名 一般名 「審査報告書」及び
「審議結果報告書」
(平成16年3月以前は「審査報告書」)
申請資料概要
ファイザー(株) ジェノトロピン5.3mg
ジェノトロピンミニクイック皮下注用0.4mg、同0.6mg、同0.8mg、同1.0mg、同1.2mg、同1.4mg、同1.6mg、同1.8mg、同2.0mg
ジェノトロピン注射用12mg
ソマトロピン(遺伝子組換え) 表示123
ファイザー(株) ガバペンチンファイザー
ガバペン錠200mg、同300mg、同400mg
ガバペンチン 表示1234
大塚製薬(株) 塩酸モザバプタン フィズリン錠30mg 塩酸モザバプタン 表示123
麒麟麦酒(株) ブスルフェクス点滴静注用60mg ブスルファン 表示12
シェリング・プラウ(株) テモダールカプセル20mg、同100mg テモゾロミド 表示1234567891011
ヤンセンファーマ(株) イトリゾール内用液1% イトラコナゾール 表示12345678
日本アルコン(株) ベガモックス点眼液0.5% 塩酸モキシフロキサシン 表示
堺化学工業(株) ポリドカスクレロール0.5%注2mL、同1%注2mL、同3%注2mL ポリドカノール 表示1234
ジェンザイム・ジャパン(株) アボネックス筋注用シリンジ30μg インターフェロン ベータ-1a(遺伝子組換え) 表示
萬有製薬(株)
帝人ファーマ(株)
フォサマック錠35mg
ボナロン錠35mg
アレンドロン酸ナトリウム水和物 表示
アストラゼネカ(株) パルミコート吸入液0.25mg、同0.5mg ブデソニド 表示12345
ブリストル・マイヤーズ(株) バラクルード錠0.5mg エンテカビル水和物 表示12
日本アルコン(株) パタノール点眼液0.1% 塩酸オロパタジン 表示123