平成18年4月承認分(部会審議品目)
報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。
| 承認取得者名 | 販売名 | 一般名 | 「審査報告書」及び 「審議結果報告書」 (平成16年3月以前は「審査報告書」) |
申請資料概要 |
|---|---|---|---|---|
| 塩野義製薬(株) 日本化薬(株) |
酢酸セトロレリクス注射用3mg「シオノギ」、同0.25mg「シオノギ」 セトロタイド注射用3mg、同0.25mg |
酢酸セトロレリクス | 表示1 ,2 ,3 ,4 | |
| ノバルティスファーマ(株) | ゾメタ注射液4mg | ゾレドロン酸水和物 | 表示 | |
| ファイザー(株) | デトルシトールカプセル2mg、同4mg | 酒石酸トルテロジン | 表示1 ,2 ,3 ,4 ,5 | |
| ファイザー(株) | ジェイゾロフト錠25mg、同50mg | 塩酸セルトラリン | 表示1 ,2 ,3 ,4 ,5 | |
| ファイザー(株) | ザイボックス錠600mg ザイボックス注射液600mg |
リネゾリド | 表示1 ,2 ,3 | |
| 中外製薬(株) | エポジン注アンプル750、同1500、同3000 エポジン注シリンジ750、同1500、同3000 |
エポエチン ベータ(遺伝子組換え) | 表示1 ,2 ,3 ,4 | |
| 東レ(株) | フエロン | インターフェロン ベータ | 表示1 ,2 ,3 ,4 ,5 | |
| 明治乳業(株) 協和発酵工業(株) |
ボースデル内用液10 マグベリー内用液10 |
塩化マンガン四水和物 | 表示1 ,2 | |
| アステラス製薬(株) | ファンガード点滴用25mg、同50mg、同75mg | ミカファンギンナトリウム | 表示1 ,2 | |
| 萬有製薬(株) | ニューロタン錠25、ニューロタン錠50 | ロサルタンカリウム | 表示1 ,2 | |
| 日本イーライリリー(株) | ヒューマトロープC6mg、同12mg | ソマトロピン(遺伝子組換え) | 表示1 ,2 ,3 ,4 ,5 | |
| アステラス製薬(株) | ベシケア末 ベシケア錠2.5mg、同5mg |
コハク酸ソリフェナシン | 表示1 ,2 | |
| 大日本住友製薬(株) | アムビゾーム点滴静注用50mg | アムホテリシンB | 表示1 ,2 ,3 ,4 ,5 ,6 ,7 |