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平成18年 1月承認分(部会審議品目)

報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。

承認取得者名 販売名 一般名 「審査報告書」及び
「審議結果報告書」
(平成16年3月以前は「審査報告書」)
申請資料概要
大塚製薬(株) アリピプラゾール、エビリファイ錠3mg、エビリファイ錠6mg、エビリファイ散1% アリピプラゾール 表示123
グラクソ・スミスクライン(株) パキシル錠10mg、パキシル錠20mg 塩酸パロキセチン水和物 表示
キッセイ薬品工業(株)
塩野フィネス(株)
ユリーフカプセル2mg、ユリーフカプセル4mg
シロドシン「SFL」
シロドシン 表示
富山化学工業(株)
(株)ニデック
オゼックス点眼液0.3%
トスフロ点眼液0.3%
トシル酸トスフロキサシン 表示12
サノフィ・サンテラボ第一製薬(株)、
第一製薬(株)
硫酸クロピドグレル、プラビックス錠25mg、同75mg 硫酸クロピドグレル 表示123
リードケミカル(株) ロキソニンパップ100mg ロキソプロフェンナトリウム 表示
日本チバガイギー(株) フェマーラ
フェマーラ錠2.5mg
レトロゾール 表示12
セローノ・ジャパン(株) プロファシー注5000 日局胎盤性性腺刺激ホルモン 表示123
東亜薬品工業(株) マグセント注 100mL 硫酸マグネシウム・ブドウ糖 表示12
セローノ・ジャパン(株) ゴナールエフ皮下注用75、同150 ホリトロピン アルファ(遺伝子組換え) 表示1234