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平成17年7月承認分(部会審議品目)

報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。

承認取得者名 販売名 一般名 「審査報告書」及び
「審議結果報告書」
(平成16年3月以前は「審査報告書」)
申請資料概要
エーザイ(株) クリアクター注40 万、クリアクター注80 万、クリアクター注160 万 モンテプラーゼ(遺伝子組換え) 表示
塩野義製薬(株) フィニバックス点滴用0.25g、同皮内反応検査薬 ドリペネム水和物 表示
キッセイ薬品工業(株) サラジェン錠5mg 塩酸ピロカルピン 表示
日本メジフィジックス(株)、(財)先端医学薬学研究センター FDGスキャン注、FDGスキャン-MP注 フルデオキシグルコース(18F) 表示12
ワイス(株) マイロターグ注射用5mg ゲムツズマブオゾガマイシン(遺伝子組換え) 表示
(財)阪大微生物病研究会 ミールビック 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン 表示