平成17年7月承認分(部会審議品目)
報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。
| 承認取得者名 | 販売名 | 一般名 | 「審査報告書」及び 「審議結果報告書」 (平成16年3月以前は「審査報告書」) |
申請資料概要 |
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| エーザイ(株) | クリアクター注40 万、クリアクター注80 万、クリアクター注160 万 | モンテプラーゼ(遺伝子組換え) | 表示 | |
| 塩野義製薬(株) | フィニバックス点滴用0.25g、同皮内反応検査薬 | ドリペネム水和物 | 表示 | |
| キッセイ薬品工業(株) | サラジェン錠5mg | 塩酸ピロカルピン | 表示 | |
| 日本メジフィジックス(株)、(財)先端医学薬学研究センター | FDGスキャン注、FDGスキャン-MP注 | フルデオキシグルコース(18F) | 表示1 ,2 | |
| ワイス(株) | マイロターグ注射用5mg | ゲムツズマブオゾガマイシン(遺伝子組換え) | 表示 | |
| (財)阪大微生物病研究会 | ミールビック | 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン | 表示 |