平成17年4月承認分(部会審議品目)
報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。
| 承認取得者名 | 販売名 | 一般名 | 「審査報告書」及び 「審議結果報告書」 (平成16年3月以前は「審査報告書」) |
申請資料概要 |
|---|---|---|---|---|
| 第一製薬(株) | ギャバロン髄注0.005%、ギャバロン髄注0.05%、ギャバロン髄注0.2% | バクロフェン | 表示 | |
| アステラス製薬(株) | プログラフカプセル0.5mg、プログラフカプセル1mg | タクロリムス水和物 | 表示 | |
| アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン(株) | トラクリア錠62.5mg | ボセンタン水和物 | 表示1 ,2 ,3 ,4 | |
| 日本農薬(株)、ポーラ化成工業(株) | ルリコナゾール、ルリコンクリーム1%、ルリコン液1% | ルリコナゾール | 表示1 ,2 ,3 ,4 | |
| 東光薬品工業(株) | タミバロテン「東光」 アムノレイク錠2mg |
タミバロテン | 表示 | |
| ファイザー(株) | ブイフェンド錠50mg、ブイフェンド錠200mg ブイフェンド200mg 静注用 |
ボリコナゾール | 表示1 ,2 ,3 ,4 ,5 ,6 ,7 ,8 ,9 ,10 ,11 ,12 | |
| 第一サントリーファーマ(株) | アデノスキャン注60mg、アデノスキャン注90mg | アデノシン | 表示1 ,2 | |
| 日本オルガノン(株) | フォリスチム注75、フォリスチム注150 | フォリトロピンベータ(遺伝子組換え) | 表示 | |
| 中外製薬(株) | アクテムラ原液、アクテムラ点滴靜注用200 | トシリズマブ(遺伝子組換え) | 表示 |