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平成16年10月承認分(部会審議品目)

報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。

承認取得者名 販売名 一般名 「審査報告書」及び
「審議結果報告書」
(平成16年3月以前は「審査報告書」)
申請資料概要
清水製薬株式会社
扶桑薬品工業株式会社
メルク・ホエイ株式会社
無水エタノール注「シミズ」
無水エタノール注「フソー」
無水エタノール注「メルク」
無水エタノール 表示123
日本チバガイギー株式会社 ゾメタ注射液4mg ゾレドロン酸水和物 表示1234
日本チバガイギー株式会社 サンドスタチン注射液50μg
サンドスタチン注射液100μg
酢酸オクトレオチド 表示
科研製薬株式会社 塩酸プラルモレリン
注射用GHRP科研100
塩酸プラルモレリン 表示
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 臭化チオトロピウム水和物
スピリーバ吸入用カプセル18μg
臭化チオトロピウム水和物 表示
日本新薬株式会社 トリセノックス注10mg 三酸化ヒ素 表示
日本イーライリリー株式会社 塩酸バンコマイシン点滴静注用0.5g 塩酸バンコマイシン 表示
グラクソ・スミスクライン株式会社 ヘプセラ錠10
ゼフィックス錠100
アデホビルピボキシル 表示123
ラミブジン
シェリング・プラウ株式会社 イントロンA注射用300
イントロンA注射用600
イントロンA注射用1,000
インターフェロンα−2b〔遺伝子組換え〕 表示
レベトールカプセル200mg リバビリン
ペグイントロン皮下注用50μg/0.5mL用
ペグイントロン皮下注用10μg/0.5mL用
ペグイントロン皮下注用150μg/0.5mL用
ペグインターフェロンアルファ−2b