平成16年10月承認分(部会審議品目)
報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。
| 承認取得者名 | 販売名 | 一般名 | 「審査報告書」及び 「審議結果報告書」 (平成16年3月以前は「審査報告書」) |
申請資料概要 |
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清水製薬(株) 扶桑薬品工業(株) メルク・ホエイ(株) |
無水エタノール注「シミズ」 無水エタノール注「フソー」 無水エタノール注「メルク」 |
無水エタノール | 表示1, 2, 3 | |
| 日本チバガイギー(株) | ゾメタ注射液4mg | ゾレドロン酸水和物 | 表示1, 2, 3, 4 | |
| 日本チバガイギー(株) |
サンドスタチン注射液50μg サンドスタチン注射液100μg |
酢酸オクトレオチド | 表示 | |
| 科研製薬(株) |
塩酸プラルモレリン 注射用GHRP科研100 |
塩酸プラルモレリン | 表示 | |
| 日本ベーリンガーインゲルハイム(株) |
臭化チオトロピウム水和物 スピリーバ吸入用カプセル18μg |
臭化チオトロピウム水和物 | 表示 | |
| 日本新薬(株) | トリセノックス注10mg | 三酸化ヒ素 | 表示 | |
| 日本イーライリリー(株) | 塩酸バンコマイシン点滴静注用0.5g | 塩酸バンコマイシン | 表示 | |
| グラクソ・スミスクライン(株) |
ヘプセラ錠10 ゼフィックス錠100 |
アデホビルピボキシル | 表示1, 2, 3 | |
| ラミブジン | ||||
| シェリング・プラウ(株) |
イントロンA注射用300 イントロンA注射用600 イントロンA注射用1,000 |
インターフェロンα−2b〔遺伝子組換え〕 | 表示 | |
| レベトールカプセル200mg | リバビリン | |||
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ペグイントロン皮下注用50μg/0.5mL用 ペグイントロン皮下注用10μg/0.5mL用 ペグイントロン皮下注用150μg/0.5mL用 |
ペグインターフェロンアルファ−2b |