平成16年1月承認分(部会審議品目)
報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。
| 承認取得者名 | 販売名 | 一般名 | 「審査報告書」及び 「審議結果報告書」 (平成16年3月以前は「審査報告書」) |
申請資料概要 |
|---|---|---|---|---|
| アボットジャパン株式会社 丸石製薬株式会社 |
プレセデックス静注液200μg「アボット」 プレセデックス静注液200μg「マルイシ」 |
塩酸デクスメデトミジン | 表示 | |
| 日本イーライリリー株式会社 | エビスタ錠60mg | 塩酸ラロキシフェン | 表示 | |
| 日清ファルマ株式会社 日清キョーリン製薬株式会社 |
塩酸インジセトロン「ニッシン」 シンセロン錠8mg |
塩酸インジセトロン | 表示1 ,2 ,3 | |
| 日本化薬株式会社 ブリストル製薬有限会社 |
動注用アイエーコール100mg 動注用コナブリ100mg |
シスプラチン | 表示 | |
| 三共株式会社 | オルメテック オルメテック錠10mg オルメテック錠20mg |
オルメサルタン メドキソミル | 表示 | |
| ジェンザイム・ジャパン株式会社 | ファブラザイム点滴静注用5mg ファブラザイム点滴静注用35mg |
アガルシダーゼ ベータ(遺伝子組換え) | 表示1 ,2 | |
| 塩野フィネス株式会社 キッセイ薬品工業株式会社 |
ミチグリニドカルシウム水和物「SFL」 グルファスト錠5mg グルファスト錠10mg |
ミチグリニドカルシウム水和物 | 表示 |