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平成16年1月承認分(部会審議品目)

報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。

承認取得者名 販売名 一般名 「審査報告書」及び
「審議結果報告書」
(平成16年3月以前は「審査報告書」)
申請資料概要
アボットジャパン株式会社
丸石製薬株式会社
プレセデックス静注液200μg「アボット」
プレセデックス静注液200μg「マルイシ」
塩酸デクスメデトミジン 表示
日本イーライリリー株式会社 エビスタ錠60mg 塩酸ラロキシフェン 表示
日清ファルマ株式会社
日清キョーリン製薬株式会社
塩酸インジセトロン「ニッシン」
シンセロン錠8mg
塩酸インジセトロン 表示123
日本化薬株式会社
ブリストル製薬有限会社
動注用アイエーコール100mg
動注用コナブリ100mg
シスプラチン 表示
三共株式会社 オルメテック
オルメテック錠10mg
オルメテック錠20mg
オルメサルタン メドキソミル 表示
ジェンザイム・ジャパン株式会社 ファブラザイム点滴静注用5mg
ファブラザイム点滴静注用35mg
アガルシダーゼ ベータ(遺伝子組換え) 表示12
塩野フィネス株式会社
キッセイ薬品工業株式会社
ミチグリニドカルシウム水和物「SFL」
グルファスト錠5mg
グルファスト錠10mg
ミチグリニドカルシウム水和物 表示