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平成15年10月承認分(部会審議品目)

報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。

承認取得者名 販売名 一般名 「審査報告書」及び
「審議結果報告書」
(平成16年3月以前は「審査報告書」)
申請資料概要
アベンティスファーマ(株) ケテック
ケテック錠300mg
テリスロマイシン 表示12
日本ベーリンガーインゲルハイム(株) 塩酸プラミペキソール水和物
シフロール錠0.125mg
シフロール錠0.5mg
塩酸プラミペキソール水和物 表示
アベンティスファーマ(株) ランタス注カート300
ランタス注キット300
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) 表示
日本チバガイギー(株) ビスダイン静注用15mg ベルテポルフィン 表示1234
中外製薬(株) ペガシス皮下注180μg
ペガシス皮下注90μg
ペグインターフェロン アルファ−2a(遺伝子組換え) 表示
和光純薬工業(株)
明治製菓(株)
レザフィリン
注射用レザフィリン100mg
タラポルフィンナトリウム 表示
ファイザー(株) ホスフルコナゾールファイザー
プロジフ静注液100
プロジフ静注液200
プロジフ静注液400
ホスフルコナゾール 表示