平成15年10月承認分(部会審議品目)
報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。
| 承認取得者名 | 販売名 | 一般名 | 「審査報告書」及び 「審議結果報告書」 (平成16年3月以前は「審査報告書」) |
申請資料概要 |
|---|---|---|---|---|
| アベンティスファーマ(株) | ケテック ケテック錠300mg |
テリスロマイシン | 表示1 ,2 | |
| 日本ベーリンガーインゲルハイム(株) | 塩酸プラミペキソール水和物 シフロール錠0.125mg シフロール錠0.5mg |
塩酸プラミペキソール水和物 | 表示 | |
| アベンティスファーマ(株) | ランタス注カート300 ランタス注キット300 |
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) | 表示 | |
| 日本チバガイギー(株) | ビスダイン静注用15mg | ベルテポルフィン | 表示1 ,2 ,3 ,4 | |
| 中外製薬(株) | ペガシス皮下注180μg ペガシス皮下注90μg |
ペグインターフェロン アルファ−2a(遺伝子組換え) | 表示 | |
| 和光純薬工業(株) 明治製菓(株) |
レザフィリン 注射用レザフィリン100mg |
タラポルフィンナトリウム | 表示 | |
| ファイザー(株) | ホスフルコナゾールファイザー プロジフ静注液100 プロジフ静注液200 プロジフ静注液400 |
ホスフルコナゾール | 表示 |