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平成15年4月承認分(部会審議品目)

報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。

承認取得者名 販売名 一般名 「審査報告書」及び
「審議結果報告書」
(平成16年3月以前は「審査報告書」)
申請資料概要
大塚製薬(株) プレタール錠50,プレタール錠100 シロスタゾール 表示
グラクソ・スミスクライン(株) イミグラン点鼻液20 スマトリプタン 表示123
アベンティスファーマ(株) アラバ錠10mg、アラバ錠20mg、アラバ錠100mg レフルノミド 表示12345
アベンティスファーマ(株) クエストラン コレスチラミン 表示
塩野義製薬(株) オキシコンチン錠5mg、オキシコンチン錠10mg、オキシコンチン錠20mg、オキシコンチン錠40mg 塩酸オキシコドン 表示
バクスター(株) エクストラニール 医療用配合剤のため該当しない 表示
ファルマシア(株)
キッセイ薬品工業(株)
カバサール錠0.25mg、カバサール錠1.0mg
カバサール錠0.25mgキッセイ、カバサール錠1.0mgキッセイ
カベルゴリン 表示
中外製薬(株) カペシタビン、ゼローダ錠300 カペシタビン 表示12