平成14年1月承認分(部会審議品目)
報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。
| 承認取得者名 | 販売名 | 一般名 | 「審査報告書」及び 「審議結果報告書」 (平成16年3月以前は「審査報告書」) |
申請資料概要 |
|---|---|---|---|---|
| アベンティスファーマ(株) | 注射用シナシッド | キヌプリスチン及びダルホプリスチン | 表示 | |
| 田辺製薬(株) | レミケード点滴静注用100 | インフリキシマブ(遺伝子組換え) | 表示1 ,2 ,3 ,4 | |
| ファルマシア(株) | ジェノトロピン1.3mg、ジェノトロピン5.3mg、ジェノトロピンカビクイック0.7mg、ジェノトロピンカビクイック1.0mg、ジェノトロピンカビクイック1.3mg | ソマトロピン(遺伝子組換え) | 表示 | |
| 田辺製薬(株) | タナトリル錠2.5、タナトリル錠5 | 塩酸イミダプリル | 表示 | |
| 日本チバガイギー(株) | シムレクト注射用20mg | バシリキシマブ(遺伝子組換え) | 表示1 ,2 | |
| ヤンセン ファーマ(株) | ロイスタチン注8mg | クラドリビン | 表示 | |
| エスエス製薬(株) 同仁医薬化工(株) |
ナボールLAカプセル25 ボルタレンLAカプセル25mg |
ジクロフェナクナトリウム | 表示 | |
| アストラゼネカ(株) | ゾラデックスLA10.8mgデポ | 酢酸ゴセレリン | 表示 | |
| 味の素(株) 武田薬品工業(株) |
リセドロネート原末、アクトネル錠2.5mg ベネット錠2.5mg |
リセドロン酸ナトリウム水和物 | 表示1 ,2 ,3 | |
| ダイナボット(株) | シナジス筋注用50mg、シナジス筋注用100mg | パリビズマブ(遺伝子組換え) | 表示 | |
| 日本ロシュ(株) | タミフルドライシロップ3% | リン酸オセルタミビル | 表示1 ,2 |