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平成13年10月承認分(部会審議品目)

報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。

承認取得者名 販売名 一般名 「審査報告書」及び
「審議結果報告書」
(平成16年3月以前は「審査報告書」)
申請資料概要
サラヤ(株) 過酢酸原体、アセサイド6%消毒液 低濃度過酢酸平衡混合物 表示
グラクソ・スミスクライン(株) フルタイド50ディスカス、フルタイド100ディスカス、フルタイド50ロタディスク、フルタイド100ロタディスク プロピオン酸フルチカゾン 表示1 ,2 ,3
ノボノルディスクファーマ(株) インスリン アスパルト ノボ・ノルディスク、ノボラピッド注 150、ノボラピッド注 300フレックスペン、ノボラピッド注 100単位/mLバイアル、、ノボラピッド注 300 インスリン アスパルト(遺伝子組換え) 表示123456
同仁医薬化工(株)
有機合成薬品工業(株)
エスエス製薬(株)
三菱ウェルファーマ(株)
フドステイン「ドージン」
フドステイン「ユーキ」
フドステイン、スペリア錠200
クリアナール錠200mg
フドステイン 表示
山之内製薬(株)
アムジェン(株)
アドバフェロン原液、アドバフェロン注射液1200、アドバフェロン注射液1800
インファジェン注射液1200、インファジェン注射液1800
インターフェロンアルファコン-1(遺伝子組換え) 表示
ヤンセン協和(株)
協和醗酵工業(株)
デュロテップパッチ2.5mg、デュロテップパッチ5mg、デュロテップパッチ7.5mg、デュロテップパッチ10mg
デュロテップパッチ2.5mg協和、デュロテップパッチ5mg協和、デュロテップパッチ7.5mg協和、デュロテップパッチ10mg協和
フェンタニル 表示1 ,2 ,3
日本ワイスレダリー(株)
菱山製薬(株)
鐘淵化学工業(株)
オメガシン点滴用0.3g、オメガシン点滴用0.3gバッグ、オメガシン皮内反応用セット
オメガシン点滴用0.3gバッグ
ビアペネム「カネカ」
ビアペネム 表示1 ,2 ,3 ,4
ジョンソン・エンド・ジョンソン(株) オルトフタルアルデヒド
ディスオーパ消毒液0.55%
フタラール 表示12