平成13年10月承認分(部会審議品目)
報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。
| 承認取得者名 | 販売名 | 一般名 | 「審査報告書」及び 「審議結果報告書」 (平成16年3月以前は「審査報告書」) |
申請資料概要 |
|---|---|---|---|---|
| サラヤ(株) | 過酢酸原体、アセサイド6%消毒液 | 低濃度過酢酸平衡混合物 | 表示 | |
| グラクソ・スミスクライン(株) | フルタイド50ディスカス、フルタイド100ディスカス、フルタイド50ロタディスク、フルタイド100ロタディスク | プロピオン酸フルチカゾン | 表示1 ,2 ,3 | |
| ノボノルディスクファーマ(株) | インスリン アスパルト ノボ・ノルディスク、ノボラピッド注 150、ノボラピッド注 300フレックスペン、ノボラピッド注 100単位/mLバイアル、、ノボラピッド注 300 | インスリン アスパルト(遺伝子組換え) | 表示1 ,2 ,3 ,4 ,5 ,6 | |
| 同仁医薬化工(株) 有機合成薬品工業(株) エスエス製薬(株) 三菱ウェルファーマ(株) |
フドステイン「ドージン」 フドステイン「ユーキ」 フドステイン、スペリア錠200 クリアナール錠200mg |
フドステイン | 表示 | |
| 山之内製薬(株) アムジェン(株) |
アドバフェロン原液、アドバフェロン注射液1200、アドバフェロン注射液1800 インファジェン注射液1200、インファジェン注射液1800 |
インターフェロンアルファコン-1(遺伝子組換え) | 表示 | |
| ヤンセン協和(株) 協和醗酵工業(株) |
デュロテップパッチ2.5mg、デュロテップパッチ5mg、デュロテップパッチ7.5mg、デュロテップパッチ10mg デュロテップパッチ2.5mg協和、デュロテップパッチ5mg協和、デュロテップパッチ7.5mg協和、デュロテップパッチ10mg協和 |
フェンタニル | 表示1 ,2 ,3 | |
| 日本ワイスレダリー(株) 菱山製薬(株) 鐘淵化学工業(株) |
オメガシン点滴用0.3g、オメガシン点滴用0.3gバッグ、オメガシン皮内反応用セット オメガシン点滴用0.3gバッグ ビアペネム「カネカ」 |
ビアペネム | 表示1 ,2 ,3 ,4 | |
| ジョンソン・エンド・ジョンソン(株) | オルトフタルアルデヒド ディスオーパ消毒液0.55% |
フタラール | 表示1 ,2 |