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平成13年6月承認分(部会審議品目)

報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。

承認取得者名 販売名 一般名 「審査報告書」及び
「審議結果報告書」
(平成16年3月以前は「審査報告書」)
申請資料概要
藤沢薬品工業(株) プログラフカプセル0.5mg、プログラフカプセル1mg、プログラフカプセル5mg、プログラフ注射液5mg、プログラフ顆粒0.2mg、プログラフ顆粒1mg タクロリムス水和物 表示1 ,2 ,3 ,4
日本チバガイギー(株) サンディミュン注射液、サンディミュン内用液、サンディミュンカプセル25mg、サンディミュンカプセル50mg、ネオーラル10mgカプセル、ネオーラル25mgカプセル、ネオーラル50mgカプセル、ネオーラル内用液 シクロスポリン 表示
グラクソ・スミスクライン(株)
田辺製薬(株)
イムラン錠
アザニン錠
アザチオプリン 表示
全薬工業(株) リツキサン注10mg/mL リツキシマブ(遺伝子組換え) 表示
アラガン(株) ボトックス注100 A型ボツリヌス毒素 表示
大鵬薬品工業(株) アイピーディドライシロップ5% トシル酸スブラタスト 表示12345
参天製薬(株) デタントール0.01%点眼液 塩酸ブナソジン 表示
日本イーライリリー(株) ヒューマログ注バイアルU−100、ヒューマログ注カート、ヒューマログ注キット、インスリン リスプロ(遺伝子組換え) インスリンリスプロ(遺伝子組換え) 表示
石原産業(株)
雪印乳業(株)
日本化薬(株)
塩酸セビメリン(ISK)
エボザックカプセル30mg
サリグレンカプセル30mg
塩酸セビメリン水和物 表示
萬有製薬(株)
帝人(株)
フォサマック錠5
ボナロン錠5mg
アレンドロン酸ナトリウム水和物 表示1 ,2 ,3 ,4
中外製薬(株) オキサロール軟膏 マキサカルシトール 表示1 ,2
杏林製薬(株)
萬有製薬(株)
モンテルカストナトリウム「杏林」、キプレス錠10、キプレスチュアブル錠5
モンテルカストナトリウム「萬有」、シングレア錠10、シングレアチュアブル錠5
モンテルカストナトリウム 表示
アストラゼネカ(株) ゾーミッグ錠2.5mg ゾルミトリプタン 表示12
グラクソ・スミスクライン(株) イミグラン錠50 コハク酸スマトリプタン 表示1 ,2