平成13年6月承認分(部会審議品目)
報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。
| 承認取得者名 | 販売名 | 一般名 | 「審査報告書」及び 「審議結果報告書」 (平成16年3月以前は「審査報告書」) |
申請資料概要 |
|---|---|---|---|---|
| 藤沢薬品工業(株) | プログラフカプセル0.5mg、プログラフカプセル1mg、プログラフカプセル5mg、プログラフ注射液5mg、プログラフ顆粒0.2mg、プログラフ顆粒1mg | タクロリムス水和物 | 表示1 ,2 ,3 ,4 | |
| 日本チバガイギー(株) | サンディミュン注射液、サンディミュン内用液、サンディミュンカプセル25mg、サンディミュンカプセル50mg、ネオーラル10mgカプセル、ネオーラル25mgカプセル、ネオーラル50mgカプセル、ネオーラル内用液 | シクロスポリン | 表示 |
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| グラクソ・スミスクライン(株) 田辺製薬(株) |
イムラン錠 アザニン錠 |
アザチオプリン | 表示 | |
| 全薬工業(株) | リツキサン注10mg/mL | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 表示 |
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| アラガン(株) | ボトックス注100 | A型ボツリヌス毒素 | 表示 |
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| 大鵬薬品工業(株) | アイピーディドライシロップ5% | トシル酸スブラタスト | 表示1 ,2 ,3 ,4 ,5 | |
| 参天製薬(株) | デタントール0.01%点眼液 | 塩酸ブナソジン | 表示 |
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| 日本イーライリリー(株) | ヒューマログ注バイアルU−100、ヒューマログ注カート、ヒューマログ注キット、インスリン リスプロ(遺伝子組換え) | インスリンリスプロ(遺伝子組換え) | 表示 |
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| 石原産業(株) 雪印乳業(株) 日本化薬(株) |
塩酸セビメリン(ISK) エボザックカプセル30mg サリグレンカプセル30mg |
塩酸セビメリン水和物 | 表示 |
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| 萬有製薬(株) 帝人(株) |
フォサマック錠5 ボナロン錠5mg |
アレンドロン酸ナトリウム水和物 | 表示1 ,2 ,3 ,4 | |
| 中外製薬(株) | オキサロール軟膏 | マキサカルシトール | 表示1 ,2 | |
| 杏林製薬(株) 萬有製薬(株) |
モンテルカストナトリウム「杏林」、キプレス錠10、キプレスチュアブル錠5 モンテルカストナトリウム「萬有」、シングレア錠10、シングレアチュアブル錠5 |
モンテルカストナトリウム | 表示 |
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| アストラゼネカ(株) | ゾーミッグ錠2.5mg | ゾルミトリプタン | 表示1 ,2 | |
| グラクソ・スミスクライン(株) | イミグラン錠50 | コハク酸スマトリプタン | 表示1 ,2 |