閉じる

    平成31年 1月18日作成
    

    医療機器改修の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称: 植込み能動型機器用プログラマ
    販売名  : ケアリンク 2090W(プログラマ本体及び付属品)
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 対象シリアル:
    PKK001057R, PKK001069R, PKK002306R, PKK003166R, PKK003387R, PKK003426R,
    PKK003898R, PKK004251R, PKK004356R, PKK004800R, PKK005316R, PKK005459R,
    PKK005503R, PKK005530R, PKK005547R, PKK005948R, PKK006185R, PKK006205R,
    PKK006217R, PKK006238R, PKK006240R, PKK006244R, PKK006246R, PKK006247R,
    PKK006248R, PKK006253R, PKK006256R, PKK006262R, PKK006268R, PKK006271R,
    PKK006273R, PKK006282R, PKK006297R, PKK006299R, PKK006305R, PKK006308R,
    PKK006310R, PKK006318R, PKK006319R, PKK006327R, PKK006343R, PKK006346R,
    PKK006352R, PKK006353R, PKK006358R, PKK006360R, PKK006387R, PKK006400R,
    PKK006617R, PKK006619R, PKK006627R, PKK006632R, PKK006636R, PKK006811R,
    PKK007067R, PKK007103R, PKK007116R, PKK007121R, PKK007365R, PKK007605R,
    PKK007621R, PKK007629R, PKK007632R, PKK007641R, PKK007644R, PKK007648R,
    PKK007652R, PKK007656R, PKK007657R, PKK007658R, PKK007660R, PKK007661R,
    PKK007662R, PKK007676R, PKK007680R, PKK007687R, PKK007688R, PKK007691R,
    PKK007692R, PKK007693R, PKK007694R, PKK007695R, PKK007696R, PKK007698R,
    PKK007699R, PKK007702R, PKK007703R, PKK007704R, PKK007705R, PKK007707R,
    PKK007711R, PKK007712R, PKK007726R, PKK007728R, PKK007753R, PKK007762R,
    PKK007767R, PKK007775R, PKK007780R, PKK007795R, PKK007825R, PKK012012R,
    PKK012095R, PKK012463R, PKK013039R, PKK013096R, PKK013106R, PKK013134R,
    PKK013135R, PKK013138R, PKK013139R, PKK013140R, PKK013142R, PKK013143R,
    PKK013147R, PKK013148R, PKK013149R, PKK013150R, PKK013151R, PKK013153R,
    PKK013158R, PKK013159R, PKK013161R, PKK013163R, PKK013164R, PKK013165R,
    PKK013166R, PKK013168R, PKK013170R, PKK013171R, PKK013175R, PKK013176R,
    PKK013177R, PKK013179R, PKK013180R, PKK013181R, PKK013182R, PKK013183R,
    PKK013184R, PKK013185R, PKK013187R, PKK013189R, PKK013190R, PKK013193R,
    PKK013194R, PKK013195R, PKK013198R, PKK013238R, PKK013322R, PKK013502R,
    PKK013559R, PKK013562R, PKK013564R, PKK013572R, PKK013577R, PKK013578R,
    PKK013592R, PKK013595R, PKK013596R, PKK013600R, PKK013610R, PKK013614R,
    PKK013616R, PKK013628R, PKK013632R, PKK013635R, PKK013637R, PKK013639R,
    PKK013641R, PKK013643R, PKK013644R, PKK013652R, PKK013658R, PKK013661R,
    PKK013662R, PKK013672R, PKK013678R, PKK013781R, PKK013837R, PKK013854R,
    PKK014063R, PKK014313R, PKK014439R, PKK014457R, PKK014474R, PKK014987R,
    PKK015488R, PKK015531R, PKK015644R, PKK015654R, PKK015681R, PKK015686R,
    PKK015719R, PKK015722R, PKK015796R, PKK015822R, PKK015832R, PKK015836R,
    PKK015846R, PKK015847R, PKK015851R, PKK015854R, PKK015855R, PKK015856R,
    PKK015857R, PKK015864R, PKK015865R, PKK015866R, PKK015867R, PKK015868R,
    PKK015870R, PKK015874R, PKK015875R, PKK015876R, PKK015877R, PKK015878R,
    PKK015879R, PKK015880R, PKK015881R, PKK015882R, PKK015884R, PKK015886R,
    PKK015887R, PKK015888R, PKK015889R, PKK015892R, PKK015893R, PKK015894R,
    PKK015895R, PKK015896R, PKK015897R, PKK015898R, PKK015899R, PKK015900R,
    PKK015901R, PKK015902R, PKK015903R, PKK015905R, PKK015906R, PKK015908R,
    PKK015909R, PKK015910R, PKK015911R, PKK015912R, PKK015913R, PKK015914R,
    PKK015915R, PKK015916R, PKK015917R, PKK015918R, PKK015919R, PKK015920R,
    PKK015921R, PKK015922R, PKK015923R, PKK015924R, PKK015925R, PKK015926R,
    PKK015927R, PKK015928R, PKK015930R, PKK015931R, PKK015933R, PKK015934R,
    PKK015935R, PKK015936R, PKK015937R, PKK015938R, PKK015939R, PKK015942R,
    PKK015945R, PKK015946R, PKK015947R, PKK015948R, PKK015950R, PKK015951R,
    PKK015952R, PKK015953R, PKK015955R, PKK015957R, PKK015958R, PKK015959R,
    PKK015962R, PKK015963R, PKK015964R, PKK015966R, PKK015967R, PKK015969R,
    PKK015971R, PKK015972R, PKK015973R, PKK015975R, PKK015976R, PKK015977R,
    PKK015978R, PKK015979R, PKK015980R, PKK015981R, PKK015982R, PKK015983R,
    PKK015984R, PKK015985R, PKK015986R, PKK015987R, PKK015988R, PKK015989R,
    PKK015990R, PKK015991R, PKK015993R, PKK015994R, PKK015997R, PKK015998R,
    PKK015999R, PKK016001R, PKK016002R, PKK016003R, PKK016004R, PKK016006R,
    PKK016007R, PKK016008R, PKK016011R, PKK016012R, PKK016013R, PKK016016R,
    PKK016018R, PKK016019R, PKK016020R, PKK016021R, PKK016022R, PKK016025R,
    PKK016026R, PKK016027R, PKK016028R, PKK016029R, PKK016031R, PKK016032R,
    PKK016033R, PKK016034R, PKK016035R, PKK016036R, PKK016037R, PKK016043R,
    PKK016046R, PKK016047R, PKK016048R, PKK016050R, PKK016051R, PKK016054R,
    PKK016056R, PKK016060R, PKK016078R, PKK016081R, PKK016084R, PKK016093R,
    PKK016097R, PKK016101R, PKK016102R, PKK016103R, PKK016104R, PKK016105R,
    PKK016115R, PKK016215R, PKK016242R, PKK016281R, PKK016293R, PKK016318R,
    PKK016325R, PKK016329R, PKK016352R, PKK016366R, PKK016391R, PKK016397R,
    PKK016434R, PKK016443R, PKK016450R, PKK016455R, PKK016457R, PKK016459R,
    PKK016474R, PKK016476R, PKK016479R, PKK016485R, PKK016486R, PKK016487R,
    PKK016488R, PKK016490R, PKK016492R, PKK016494R, PKK016495R, PKK016496R,
    PKK016497R, PKK016498R, PKK016499R, PKK016500R, PKK016501R, PKK016502R,
    PKK016503R, PKK016504R, PKK016505R, PKK016506R, PKK016507R, PKK016508R,
    PKK016509R, PKK016511R, PKK016512R, PKK016514R, PKK016516R, PKK016517R,
    PKK016518R, PKK016520R, PKK016522R, PKK016523R, PKK016524R, PKK016525R,
    PKK016526R, PKK016527R, PKK016528R, PKK016529R, PKK016531R, PKK016533R,
    PKK016534R, PKK016535R, PKK016536R, PKK016537R, PKK016539R, PKK016549R,
    PKK016550R, PKK016551R, PKK016552R, PKK016555R, PKK016558R, PKK016559R,
    PKK016560R, PKK016565R, PKK016566R, PKK016568R, PKK016570R, PKK016571R,
    PKK016572R, PKK016573R, PKK016576R, PKK016577R, PKK016578R, PKK016581R,
    PKK016584R, PKK016585R, PKK016588R, PKK016589R, PKK016590R, PKK016591R,
    PKK016592R, PKK016593R, PKK016595R, PKK016596R, PKK016597R, PKK016598R,
    PKK016601R, PKK016604R, PKK016607R, PKK016608R, PKK016609R, PKK016662R,
    PKK016674R, PKK016679R, PKK016787R, PKK016870R, PKK017157R, PKK017168R,
    PKK017172R, PKK017190R, PKK017212R, PKK017218R, PKK017223R, PKK017228R,
    PKK017230R, PKK017231R, PKK017232R, PKK017236R, PKK017239R, PKK017240R,
    PKK017241R, PKK017250R, PKK017253R, PKK017256R, PKK017257R, PKK017259R,
    PKK017261R, PKK017262R, PKK017266R, PKK017267R, PKK017269R, PKK017272R,
    PKK017276R, PKK017277R, PKK017278R, PKK017283R, PKK017285R, PKK017286R,
    PKK017287R, PKK017288R, PKK017289R, PKK017291R, PKK017292R, PKK017293R,
    PKK017294R, PKK017296R, PKK017297R, PKK017299R, PKK017300R, PKK017302R,
    PKK017303R, PKK017304R, PKK017306R, PKK017310R, PKK017312R, PKK017332R,
    PKK017633R, PKK017903R, PKK017924R, PKK017955R, PKK017981R, PKK018004R,
    PKK018022R, PKK018081R, PKK018093R, PKK018096R, PKK018111R, PKK018114R,
    PKK018117R, PKK018123R, PKK018131R, PKK018137R, PKK018146R, PKK018149R,
    PKK018159R, PKK018162R, PKK018163R, PKK018165R, PKK018166R, PKK018167R,
    PKK018169R, PKK018173R, PKK018174R, PKK018175R, PKK018176R, PKK018177R,
    PKK018178R, PKK018179R, PKK018180R, PKK018181R, PKK018182R, PKK018183R,
    PKK018184R, PKK018186R, PKK018187R, PKK018188R, PKK018189R, PKK018191R,
    PKK018192R, PKK018194R, PKK018197R, PKK018199R, PKK018201R, PKK018202R,
    PKK018204R, PKK018205R, PKK018206R, PKK018207R, PKK018208R, PKK018209R,
    PKK018213R, PKK018214R, PKK018216R, PKK018217R, PKK018218R, PKK018219R,
    PKK018220R, PKK018221R, PKK018222R, PKK018223R, PKK018225R, PKK018226R,
    PKK018227R, PKK018228R, PKK018230R, PKK018231R, PKK018233R, PKK018234R,
    PKK018235R, PKK018236R, PKK018237R, PKK018238R, PKK018239R, PKK018240R,
    PKK018242R, PKK018244R, PKK018247R, PKK018248R, PKK018249R, PKK018252R,
    PKK018253R, PKK018257R, PKK018259R, PKK018262R, PKK018263R, PKK018265R,
    PKK018266R, PKK018268R, PKK018270R, PKK018272R, PKK018273R, PKK018275R,
    PKK018277R, PKK018278R, PKK018279R, PKK018281R, PKK018282R, PKK018283R,
    PKK018284R, PKK018285R, PKK018287R, PKK018288R, PKK018289R, PKK018291R,
    PKK018292R, PKK018293R, PKK018294R, PKK018295R, PKK018296R, PKK018297R,
    PKK018298R, PKK018299R, PKK018300R, PKK018301R, PKK018302R, PKK018303R,
    PKK018304R, PKK018305R, PKK018306R, PKK018307R, PKK018309R, PKK018310R,
    PKK018311R, PKK018312R, PKK018313R, PKK018314R, PKK018316R, PKK018317R,
    PKK018318R, PKK018320R, PKK018322R, PKK018323R, PKK018324R, PKK018325R,
    PKK018326R, PKK018327R, PKK018328R, PKK018329R, PKK018330R, PKK018331R,
    PKK018332R, PKK018333R, PKK018334R, PKK018336R, PKK018337R, PKK018338R,
    PKK018339R, PKK018340R, PKK018341R, PKK018342R, PKK018343R, PKK018344R,
    PKK018345R, PKK018346R, PKK018347R, PKK018348R, PKK018350R, PKK018351R,
    PKK018352R, PKK018353R, PKK018354R, PKK018355R, PKK018356R, PKK018357R,
    PKK018358R, PKK018360R, PKK018361R, PKK018362R, PKK018363R, PKK018364R,
    PKK018365R, PKK018366R, PKK018367R, PKK018368R, PKK018369R, PKK018370R,
    PKK018371R, PKK018372R, PKK018373R, PKK018374R, PKK018375R, PKK018376R,
    PKK018377R, PKK018378R, PKK018379R, PKK018380R, PKK018381R, PKK018382R,
    PKK018383R, PKK018385R, PKK018386R, PKK018387R, PKK018388R, PKK018389R,
    PKK018390R, PKK018391R, PKK018392R, PKK018393R, PKK018394R, PKK018395R,
    PKK018396R, PKK018397R, PKK018398R, PKK018399R, PKK018400R, PKK018401R,
    PKK018402R, PKK018403R, PKK018404R, PKK018405R, PKK018406R, PKK018407R,
    PKK018408R, PKK018409R, PKK018410R, PKK018411R, PKK018412R, PKK018414R,
    PKK018415R, PKK018416R, PKK018417R, PKK018419R, PKK018420R, PKK018424R,
    PKK018425R, PKK018426R, PKK018427R, PKK018428R, PKK018429R, PKK018430R,
    PKK018433R, PKK018434R, PKK018436R, PKK018437R, PKK018438R, PKK018440R,
    PKK018442R, PKK018444R, PKK018447R, PKK018448R, PKK018449R, PKK018451R,
    PKK018452R, PKK018457R, PKK018458R, PKK018460R, PKK018461R, PKK018462R,
    PKK018464R, PKK018477R, PKK018482R, PKK018483R, PKK018484R, PKK018491R,
    PKK018494R, PKK018495R, PKK018496R, PKK018498R, PKK018499R, PKK018501R,
    PKK018507R, PKK018509R, PKK018510R, PKK018511R, PKK018513R, PKK018514R,
    PKK018516R, PKK018517R, PKK018520R, PKK018521R, PKK018523R, PKK018526R,
    PKK018527R, PKK018532R, PKK018534R, PKK018535R, PKK018537R, PKK018541R,
    PKK018542R, PKK018543R, PKK018548R, PKK018549R, PKK018550R, PKK018551R,
    PKK018553R, PKK018557R, PKK018558R, PKK018559R, PKK018560R, PKK018561R,
    PKK018562R, PKK018565R, PKK018566R, PKK018567R, PKK018568R, PKK018571R,
    PKK018573R, PKK018719R, PKK018796R, PKK018893R, PKK019245R, PKK019409R,
    PKK019415R, PKK019438R, PKK019466R, PKK019471R, PKK019476R, PKK019483R,
    PKK019493R, PKK019494R, PKK019510R, PKK019517R, PKK019519R, PKK019523R,
    PKK019526R, PKK019527R, PKK019530R, PKK019532R, PKK019533R, PKK019536R,
    PKK019539R, PKK019540R, PKK019541R, PKK019542R, PKK019543R, PKK019544R,
    PKK019545R, PKK019547R, PKK019549R, PKK019551R, PKK019552R, PKK019553R,
    PKK019554R, PKK019555R, PKK019556R, PKK019557R, PKK019559R, PKK019560R,
    PKK019561R, PKK019566R, PKK019567R, PKK019569R, PKK019571R, PKK019572R,
    PKK019573R, PKK019574R, PKK019575R, PKK019576R, PKK019577R, PKK019578R,
    PKK019579R, PKK019580R, PKK019584R, PKK019585R, PKK019586R, PKK019587R,
    PKK019588R, PKK019591R, PKK019592R, PKK019593R, PKK019594R, PKK019595R,
    PKK019597R, PKK019598R, PKK019600R, PKK019601R, PKK019603R, PKK019605R,
    PKK019613R, PKK019616R, PKK019617R, PKK019618R, PKK019619R, PKK019620R,
    PKK019621R, PKK019625R, PKK019632R, PKK019634R, PKK019642R, PKK019653R,
    PKK019655R, PKK019657R, PKK019670R, PKK019672R, PKK019673R, PKK019674R,
    PKK019675R, PKK019676R, PKK019677R, PKK019678R, PKK019681R, PKK019682R,
    PKK019683R, PKK019685R, PKK019686R, PKK019687R, PKK019688R, PKK019689R,
    PKK019690R, PKK019692R, PKK019693R, PKK019695R, PKK019697R, PKK019698R,
    PKK019700R, PKK019702R, PKK019703R, PKK019704R, PKK019705R, PKK019706R,
    PKK019707R, PKK019709R, PKK019711R, PKK019712R, PKK019716R, PKK019717R,
    PKK019719R, PKK019720R, PKK019721R, PKK019722R, PKK019723R, PKK019724R,
    PKK019725R, PKK019726R, PKK019727R, PKK019728R, PKK019729R, PKK019730R,
    PKK019731R, PKK019732R, PKK019733R, PKK019735R, PKK019738R, PKK019740R,
    PKK019741R, PKK019747R, PKK019749R, PKK019766R, PKK019768R, PKK019769R,
    PKK019770R, PKK019771R, PKK019772R, PKK019773R, PKK019776R, PKK019780R,
    PKK019785R, PKK019787R, PKK019788R, PKK019789R, PKK019790R, PKK019793R,
    PKK019795R, PKK019798R, PKK019799R, PKK019800R, PKK019801R, PKK019802R,
    PKK019803R, PKK019806R, PKK019808R, PKK019809R, PKK019810R, PKK019811R,
    PKK019812R, PKK019813R, PKK019815R, PKK019816R, PKK019817R, PKK019818R,
    PKK019820R, PKK019821R, PKK019822R, PKK019825R, PKK019827R, PKK019828R,
    PKK019830R, PKK019832R, PKK019834R, PKK019835R, PKK019836R, PKK019841R,
    PKK019842R, PKK019843R, PKK019844R, PKK019845R, PKK019846R, PKK019849R,
    PKK019851R, PKK019852R, PKK019853R, PKK019855R, PKK019856R, PKK019857R,
    PKK019859R, PKK019860R, PKK019862R, PKK019863R, PKK019864R, PKK019866R,
    PKK019867R, PKK019869R, PKK019871R, PKK019872R, PKK019873R, PKK019874R,
    PKK019876R, PKK019877R, PKK019878R, PKK019879R, PKK019880R, PKK019882R,
    PKK019889R, PKK019909R, PKK019910R, PKK019920R, PKK019929R, PKK019930R,
    PKK019939R, PKK019940R, PKK019944R, PKK019945R, PKK019947R, PKK019950R,
    PKK019951R, PKK020083R, PKK020085R, PKK020092R, PKK020099R, PKK020101R,
    PKK020103R, PKK020108R, PKK020115R, PKK020117R, PKK020120R, PKK020129R,
    PKK020138R, PKK020139R, PKK020146R, PKK020147R, PKK020152R, PKK020153R,
    PKK020165R, PKK020168R, PKK020169R, PKK020178R, PKK020182R, PKK020184R,
    PKK020185R, PKK020192R, PKK020194R, PKK020195R, PKK020197R, PKK020198R,
    PKK020199R, PKK020200R, PKK020201R, PKK020202R, PKK020203R, PKK020204R,
    PKK020205R, PKK020206R, PKK020207R, PKK020208R, PKK020209R, PKK020210R,
    PKK020211R, PKK020215R, PKK020247R, PKK020251R, PKK020256R, PKK020259R,
    PKK020262R, PKK020268R, PKK020278R, PKK020282R, PKK020290R, PKK020292R,
    PKK020304R, PKK020316R, PKK020323R, PKK020329R, PKK020330R, PKK020338R,
    PKK020344R, PKK020349R, PKK020359R, PKK020361R, PKK020362R, PKK020380R,
    PKK020404R, PKK020549R, PKK020550R, PKK020551R, PKK020552R, PKK020564R,
    PKK020577R, PKK020582R, PKK020587R, PKK020589R, PKK020590R, PKK020593R,
    PKK020594R, PKK020601R, PKK020602R, PKK020603R, PKK020605R, PKK020606R,
    PKK020607R, PKK020608R, PKK020609R, PKK020610R, PKK020611R, PKK020612R,
    PKK020613R, PKK020614R, PKK020616R, PKK020617R, PKK020618R, PKK020619R,
    PKK020620R, PKK020621R, PKK020622R, PKK020623R, PKK020624R, PKK020625R,
    PKK020626R, PKK020627R, PKK020628R, PKK020629R, PKK020630R, PKK020631R,
    PKK020632R, PKK020633R, PKK020634R, PKK020635R, PKK020637R, PKK020638R,
    PKK020639R, PKK020640R, PKK020641R, PKK020642R, PKK020643R, PKK020644R,
    PKK020645R, PKK020646R, PKK020647R, PKK020648R, PKK020650R, PKK020651R,
    PKK020652R, PKK020653R, PKK020654R, PKK020655R, PKK020656R, PKK020657R,
    PKK020658R, PKK020659R, PKK020660R, PKK020661R, PKK020662R, PKK020663R,
    PKK020664R, PKK020665R, PKK020666R, PKK020667R, PKK020668R, PKK020669R,
    PKK020670R, PKK020672R, PKK020673R, PKK020674R, PKK020675R, PKK020676R,
    PKK020677R, PKK020678R, PKK020679R, PKK020680R, PKK020681R, PKK020684R,
    PKK020685R, PKK020687R, PKK020688R, PKK020690R, PKK020691R, PKK020693R,
    PKK020694R, PKK020695R, PKK020696R, PKK020697R, PKK020698R, PKK020699R,
    PKK020700R, PKK020701R, PKK020702R, PKK020703R, PKK020704R, PKK020705R,
    PKK020707R, PKK020708R, PKK020709R, PKK020710R, PKK020712R, PKK020713R,
    PKK020716R, PKK020719R, PKK020722R, PKK020723R, PKK020726R, PKK020727R,
    PKK020728R, PKK020729R, PKK020731R, PKK020732R, PKK020734R, PKK020735R,
    PKK020736R, PKK020738R, PKK020740R, PKK020742R, PKK020744R, PKK020745R,
    PKK020746R, PKK020747R, PKK020748R, PKK020749R, PKK020750R, PKK020752R,
    PKK020754R, PKK020755R, PKK020756R, PKK020757R, PKK020758R, PKK020759R,
    PKK020760R, PKK020761R, PKK020762R, PKK020763R, PKK020764R, PKK020765R,
    PKK020766R, PKK020767R, PKK020768R, PKK020769R, PKK020770R, PKK020771R,
    PKK020772R, PKK020773R, PKK020774R, PKK020775R, PKK020776R, PKK020779R,
    PKK020780R, PKK020781R, PKK020782R, PKK020783R, PKK020784R, PKK020785R,
    PKK020786R, PKK020787R, PKK020788R, PKK020789R, PKK020790R, PKK020791R,
    PKK020792R, PKK020793R, PKK020794R, PKK020795R, PKK020796R, PKK020797R,
    PKK020798R, PKK020799R, PKK020800R, PKK020801R, PKK020802R, PKK020803R,
    PKK020804R, PKK020805R, PKK020806R, PKK020807R, PKK020808R, PKK020810R,
    PKK020811R, PKK020812R, PKK020813R, PKK020814R, PKK020815R, PKK020816R,
    PKK020817R, PKK020818R, PKK020819R, PKK020820R, PKK020821R, PKK020822R,
    PKK050311R, PKK050393R, PKK050558R, PKK050581R, PKK050780R, PKK051047R,
    PKK051127R, PKK051134R, PKK051137R, PKK051138R, PKK051166R, PKK051174R,
    PKK051180R, PKK051181R, PKK051191R, PKK051192R, PKK051194R, PKK051201R,
    PKK051204R, PKK051208R, PKK051209R, PKK051210R, PKK051211R, PKK051213R,
    PKK051214R, PKK051216R, PKK051218R, PKK051219R, PKK051220R, PKK051221R,
    PKK051233R, PKK051250R, PKK051331R, PKK051373R, PKK051389R, PKK051400R,
    PKK051420R, PKK051432R, PKK051433R, PKK051436R, PKK051444R, PKK051445R,
    PKK051447R, PKK051448R, PKK051449R, PKK051450R, PKK051452R, PKK051454R,
    PKK051455R, PKK051456R, PKK051457R, PKK051461R, PKK051462R, PKK051463R,
    PKK051464R, PKK051465R, PKK051466R, PKK051467R, PKK051468R, PKK051469R,
    PKK051471R, PKK051473R, PKK051474R, PKK051475R, PKK051476R, PKK051477R,
    PKK051479R, PKK051480R, PKK051484R, PKK051485R, PKK051486R, PKK051487R,
    PKK051488R, PKK051491R, PKK051492R, PKK051493R, PKK051494R, PKK051495R,
    PKK051496R, PKK051497R, PKK051498R, PKK051499R, PKK051500R, PKK051501R,
    PKK051502R, PKK051503R, PKK051504R, PKK051505R, PKK051507R, PKK051509R,
    PKK051510R, PKK051512R, PKK051513R, PKK051517R, PKK051518R, PKK051520R,
    PKK051522R, PKK051523R, PKK051524R, PKK051525R, PKK051526R, PKK051527R,
    PKK051529R, PKK051530R, PKK051532R, PKK051536R, PKK051537R, PKK051538R,
    PKK051539R, PKK051540R, PKK051542R, PKK051544R, PKK051545R, PKK051547R,
    PKK051548R, PKK051550R, PKK051551R, PKK051552R, PKK051553R, PKK051554R,
    PKK051555R, PKK051556R, PKK051558R, PKK051560R, PKK051563R, PKK051564R,
    PKK051565R, PKK051568R, PKK051569R, PKK051572R, PKK051573R, PKK051575R,
    PKK051576R, PKK051581R, PKK051582R, PKK051588R, PKK051589R, PKK051593R,
    PKK051623R, PKK051628R, PKK052253R, PKK052264R, PKK052278R, PKK052284R,
    PKK052285R, PKK052286R, PKK052292R, PKK052293R, PKK052477R, PKK052479R,
    PKK052484R, PKK052487R, PKK052493R, PKK052533R, PKK052788R, PKK052789R,
    PKK052792R, PKK052797R, PKK052798R, PKK052817R, PKK052818R, PKK052819R,
    PKK052820R, PKK052822R, PKK052826R, PKK052833R, PKK052834R, PKK052835R,
    PKK052949R, PKK053059R, PKK053086R, PKK053109R, PKK053117R, PKK053118R,
    PKK053123R, PKK053126R, PKK053130R, PKK053137R, PKK053140R, PKK053144R,
    PKK053166R, PKK053171R, PKK053174R, PKK053240R, PKK053246R, PKK053563R,
    PKK053564R, PKK053608R, PKK053698R, PKK053782R, PKK053974R, PKK054222R,
    PKK054299R, PKK054333R, PKK055139R, PKK055223R, PKK055260R, PKK055446R,
    PKK055500R, PKK055501R, PKK055502R, PKK055503R, PKK055504R, PKK055505R,
    PKK055510R, PKK055515R, PKK055631R, PKK055689R, PKK055711R, PKK055999R,
    PKK056363R, PKK056370R, PKK056372R, PKK056373R, PKK056382R, PKK056396R,
    PKK056400R, PKK056595R, PKK056598R, PKK056615R, PKK056633R, PKK056636R,
    PKK056641R, PKK056653R, PKK056664R, PKK056665R, PKK056667R, PKK056669R,
    PKK056672R, PKK056673R, PKK056675R, PKK056676R, PKK056678R, PKK056680R,
    PKK056682R, PKK056684R, PKK056685R, PKK056688R, PKK056689R, PKK056690R,
    PKK056691R, PKK056692R, PKK056693R, PKK056694R, PKK056698R, PKK056699R,
    PKK056703R, PKK056706R, PKK056708R, PKK056709R, PKK056710R, PKK056713R,
    PKK056714R, PKK056716R, PKK057042R, PKK057049R, PKK057050R, PKK057051R,
    PKK057052R, PKK057053R, PKK057054R, PKK057055R, PKK057056R, PKK057058R,
    PKK057059R, PKK057061R, PKK057062R, PKK057063R, PKK057064R, PKK057065R,
    PKK057066R, PKK057067R, PKK057068R, PKK057069R, PKK057072R, PKK057073R,
    PKK057074R, PKK057075R, PKK057076R, PKK057077R, PKK057078R, PKK057079R,
    PKK057080R, PKK057086R, PKK057091R, PKK057105R, PKK057108R, PKK057109R,
    PKK057110R, PKK057111R, PKK057112R, PKK057113R, PKK057114R, PKK057116R,
    PKK057117R, PKK057119R, PKK057121R, PKK057122R, PKK057123R, PKK057124R,
    PKK057126R, PKK057127R, PKK057128R, PKK057129R, PKK057130R, PKK057131R,
    PKK057132R, PKK057133R, PKK057134R, PKK057136R, PKK057139R, PKK057140R,
    PKK057141R, PKK057143R, PKK057144R, PKK057148R, PKK057149R, PKK057153R,
    PKK057158R, PKK057161R, PKK057171R, PKK057174R, PKK057175R, PKK057177R,
    PKK057178R, PKK057179R, PKK057180R, PKK057181R, PKK057182R, PKK057183R,
    PKK057184R, PKK057185R, PKK057186R, PKK057187R, PKK057189R, PKK057190R,
    PKK057191R, PKK057194R, PKK057195R, PKK057197R, PKK057198R, PKK057200R,
    PKK057201R, PKK057202R, PKK057203R, PKK057204R, PKK057205R, PKK057206R,
    PKK057208R, PKK057209R, PKK057210R, PKK057211R, PKK057212R, PKK057213R,
    PKK057214R, PKK057215R, PKK057216R, PKK057217R, PKK057218R, PKK057219R,
    PKK057220R, PKK057221R, PKK057222R, PKK057223R, PKK057224R, PKK057225R,
    PKK057226R, PKK057227R, PKK057228R, PKK057229R, PKK057230R, PKK057232R,
    PKK057233R, PKK057234R, PKK057236R, PKK057237R, PKK057239R, PKK101143R,
    PKK102460R, PKK102461R, PKK102464R, PKK102478R, PKK102482R, PKK102485R,
    PKK102486R, PKK102487R, PKK103561R, PKK103586R, PKK104160R, PKK105556R,
    PKK105920R, PKK106546R, PKK106596R, PKK106665R, PKK107715R, PKK107855R,
    PKK107982R, PKK107984R, PKK107989R, PKK107991R, PKK107995R, PKK108008R,
    PKK108009R, PKK108011R, PKK108016R, PKK108019R, PKK108021R, PKK108024R,
    PKK108025R, PKK108029R, PKK108039R, PKK108040R, PKK108043R, PKK108046R,
    PKK108047R, PKK108048R, PKK108049R, PKK108057R, PKK108058R, PKK108060R,
    PKK108062R, PKK108063R, PKK108069R, PKK108083R, PKK108085R, PKK108117R,
    PKK108121R, PKK108137R, PKK108138R, PKK108139R, PKK108140R, PKK108142R,
    PKK108143R, PKK108146R, PKK108148R, PKK108152R, PKK108153R, PKK108156R,
    PKK108157R, PKK108158R, PKK108159R, PKK108163R, PKK108164R, PKK108165R,
    PKK108167R, PKK108168R, PKK108172R, PKK108173R, PKK108176R, PKK108178R,
    PKK108180R, PKK108333R, PKK108370R, PKK108391R, PKK108397R, PKK108404R,
    PKK108406R, PKK108424R, PKK108427R, PKK108428R, PKK108431R, PKK108432R,
    PKK108433R, PKK108436R, PKK108441R, PKK108444R, PKK108448R, PKK108462R,
    PKK108463R, PKK108468R, PKK108856R, PKK108875R, PKK108998R, PKK109018R,
    PKK109022R, PKK109026R, PKK109040R, PKK109048R, PKK109054R, PKK109066R,
    PKK109077R, PKK109079R, PKK109081R, PKK109083R, PKK109084R, PKK109088R,
    PKK109095R, PKK109097R, PKK109098R, PKK109099R, PKK109100R, PKK109655R,
    PKK109687R, PKK109703R, PKK109716R, PKK109717R, PKK109721R, PKK109723R,
    PKK109724R, PKK109726R, PKK109729R, PKK109731R, PKK109732R, PKK109733R,
    PKK109734R, PKK109735R, PKK109736R, PKK109737R, PKK109738R, PKK109740R,
    PKK109741R, PKK109745R, PKK109746R, PKK109747R, PKK109748R, PKK109750R,
    PKK109752R, PKK109753R, PKK109754R, PKK109755R, PKK109756R, PKK109757R,
    PKK109758R, PKK109759R, PKK109761R, PKK109762R, PKK109763R, PKK109764R,
    PKK109765R, PKK109768R, PKK109770R, PKK109772R, PKK109773R, PKK109774R,
    PKK109776R, PKK202624R, PKK202680R, PKK202685R, PKK202686R, PKK202687R,
    PKK202688R, PKK202690R, PKK202694R, PKK202698R, PKK202701R, PKK202705R,
    PKK202712R, PKK202715R, PKK202716R, PKK202719R, PKK202720R, PKK202721R,
    PKK202727R, PKK202729R, PKK202730R, PKK202737R, PKK202740R, PKK202742R,
    PKK202743R, PKK202744R, PKK202748R, PKK202749R, PKK202752R, PKK202754R,
    PKK202755R, PKK202757R, PKK202759R, PKK202760R, PKK202761R, PKK202762R,
    PKK202764R, PKK202765R, PKK202766R, PKK202767R, PKK202768R, PKK202769R,
    PKK202771R, PKK202772R, PKK202773R, PKK202775R, PKK202777R, PKK202779R,
    PKK202780R, PKK202781R, PKK202783R, PKK202784R, PKK202785R, PKK202787R,
    PKK202791R, PKK202792R, PKK202794R, PKK202796R, PKK202798R, PKK202815R,
    PKK202821R, PKK202836R, PKK202840R, PKK202842R, PKK202845R, PKK202846R,
    PKK202847R, PKK202848R, PKK202849R, PKK202850R, PKK202851R, PKK202852R,
    PKK202855R, PKK202856R, PKK202857R, PKK202858R, PKK202859R, PKK202860R,
    PKK202861R, PKK202864R, PKK202868R, PKK202870R, PKK202871R, PKK202872R,
    PKK202873R, PKK202875R, PKK202877R, PKK202878R, PKK202879R, PKK202883R,
    PKK202887R, PKK202888R, PKK202890R, PKK202892R, PKK202895R, PKK202897R,
    PKK202898R, PKK202899R, PKK202900R, PKK202901R, PKK202904R, PKK202905R,
    PKK202906R, PKK202908R, PKK202909R, PKK202910R, PKK202911R, PKK202912R,
    PKK202913R, PKK202916R, PKK202917R, PKK202919R, PKK202924R, PKK202926R,
    PKK202927R, PKK202928R, PKK202929R, PKK202938R, PKK202951R, PKK202970R,
    PKK202981R, PKK202985R, PKK202988R, PKK203165R, PKK203166R, PKK203168R,
    PKK203173R, PKK203176R, PKK203178R, PKK203181R, PKK203183R, PKK203184R,
    PKK203187R, PKK203197R, PKK203201R, PKK203207R, PKK203211R, PKK203212R,
    PKK203213R, PKK203223R, PKK203224R, PKK203228R, PKK203396R, PKK203400R,
    PKK203402R, PKK203403R, PKK203404R, PKK203405R, PKK203407R, PKK203409R,
    PKK203411R, PKK203412R, PKK203416R, PKK203417R, PKK203420R, PKK203426R,
    PKK203427R, PKK203434R, PKK203436R, PKK203439R, PKK203441R, PKK203442R,
    PKK203444R, PKK203448R, PKK203452R, PKK203456R, PKK203462R, PKK203464R,
    PKK203465R, PKK203469R, PKK203471R, PKK203472R, PKK203478R, PKK203479R,
    PKK203481R, PKK203483R, PKK203485R, PKK203488R, PKK203489R, PKK203491R,
    PKK203492R, PKK203493R, PKK203495R, PKK203496R, PKK203497R, PKK203498R,
    PKK203499R, PKK203500R, PKK203502R, PKK203503R, PKK203504R, PKK203506R,
    PKK203508R, PKK203511R, PKK203516R, PKK203517R, PKK203518R, PKK203520R,
    PKK203521R, PKK203522R, PKK203523R, PKK203525R, PKK203526R, PKK203527R,
    PKK203528R, PKK203529R, PKK203530R, PKK203533R, PKK203535R, PKK203541R,
    PKK203545R, PKK203546R, PKK203547R, PKK203549R, PKK203551R, PKK203552R,
    PKK203554R, PKK203555R, PKK203558R, PKK203559R, PKK203560R, PKK203561R,
    PKK203562R, PKK203563R, PKK203564R, PKK203565R, PKK203566R, PKK203567R,
    PKK203571R, PKK203572R, PKK203573R, PKK203574R, PKK203575R, PKK203576R,
    PKK203577R, PKK203578R, PKK203579R, PKK203580R, PKK203581R, PKK203582R,
    PKK203583R, PKK203585R, PKK203591R, PKK203597R, PKK203599R, PKK203600R,
    PKK203605R, PKK203610R, PKK203611R, PKK203612R, PKK203614R, PKK203615R,
    PKK203617R, PKK203621R, PKK203622R, PKK203623R, PKK203624R, PKK203625R,
    PKK203626R, PKK203627R, PKK203628R, PKK203629R, PKK203630R, PKK203631R,
    PKK203632R, PKK203633R, PKK203634R, PKK203635R, PKK203745R, PKK203746R,
    PKK203747R, PKK203748R, PKK203749R, PKK203750R, PKK203751R, PKK203753R,
    PKK203754R, PKK203755R, PKK203756R, PKK203757R, PKK203759R, PKK203760R,
    PKK203761R, PKK203763R, PKK203764R, PKK203767R, PKK203768R, PKK203769R,
    PKK203770R, PKK203771R, PKK203772R, PKK203773R, PKK203774R, PKK203775R,
    PKK203776R, PKK203777R, PKK203778R, PKK203779R, PKK203780R, PKK203781R,
    PKK203782R, PKK203783R, PKK203784R, PKK203785R, PKK203786R, PKK203787R,
    PKK203788R, PKK203789R, PKK203791R, PKK203793R, PKK203794R, PKK203795R,
    PKK203796R, PKK203797R, PKK203798R, PKK203800R, PKK203801R, PKK203804R,
    PKK203806R, PKK203807R, PKK203808R, PKK203809R, PKK203811R, PKK203812R,
    PKK203813R, PKK203814R, PKK203815R, PKK203816R, PKK203818R, PKK203819R,
    PKK203820R, PKK203821R, PKK203822R, PKK203823R, PKK203825R, PKK203826R,
    PKK203828R, PKK203829R, PKK203831R, PKK203832R, PKK203833R, PKK203834R,
    PKK203835R, PKK203837R, PKK203838R, PKK203839R, PKK203840R, PKK203841R,
    PKK203842R, PKK203843R, PKK203844R, PKK203845R, PKK203846R, PKK203847R,
    PKK203849R, PKK203850R, PKK203851R, PKK203852R, PKK203853R, PKK203854R,
    PKK203856R, PKK203857R, PKK203858R, PKK203859R, PKK203860R, PKK203861R,
    PKK203862R, PKK203863R, PKK203864R, PKK203865R, PKK203866R, PKK203867R,
    PKK203868R, PKK203869R, PKK203870R, PKK203872R, PKK203873R, PKK203874R,
    PKK203875R, PKK203876R, PKK203877R, PKK204230R, PKK204234R, PKK204240R,
    PKK204258R, PKK204260R, PKK204261R, PKK204264R, PKK204267R, PKK204269R,
    PKK204277R, PKK204288R, PKK204289R, PKK204293R, PKK204299R, PKK204300R,
    PKK204301R, PKK204369R, PKK204474R, PKK204477R, PKK204479R, PKK204480R,
    PKK204483R, PKK204486R, PKK204491R, PKK204494R, PKK204495R, PKK204499R,
    PKK204504R, PKK204511R, PKK204513R, PKK204514R, PKK204515R, PKK204523R,
    PKK204538R, PKK204548R, PKK204549R, PKK204550R, PKK204551R, PKK204556R,
    PKK204558R, PKK204559R, PKK204561R, PKK204562R, PKK204563R, PKK204564R,
    PKK204565R, PKK204566R, PKK204567R, PKK204568R, PKK204570R, PKK204571R,
    PKK204572R, PKK204573R, PKK204574R, PKK204575R, PKK204576R, PKK204577R,
    PKK204578R, PKK204579R, PKK204580R, PKK204581R, PKK204582R, PKK204583R,
    PKK204584R, PKK204585R, PKK204587R, PKK204588R, PKK204589R, PKK204590R,
    PKK204591R, PKK204592R, PKK204593R, PKK204594R, PKK204595R, PKK204596R,
    PKK204597R, PKK204598R, PKK204599R, PKK204600R, PKK204601R, PKK204602R,
    PKK204603R, PKK204604R, PKK204605R, PKK204606R, PKK204607R, PKK204608R,
    PKK204610R, PKK204611R, PKK204612R, PKK204614R, PKK204615R, PKK204616R,
    PKK204620R, PKK204624R, PKK204627R, PKK204633R, PKK204634R, PKK204635R,
    PKK204637R, PKK204638R, PKK204640R, PKK204641R, PKK204646R, PKK204647R,
    PKK204648R, PKK204649R, PKK204652R, PKK204657R, PKK204658R, PKK204659R,
    PKK204660R, PKK204664R, PKK204679R, PKK204680R, PKK204684R, PKK204685R,
    PKK204690R, PKK204691R, PKK204694R, PKK204696R, PKK204697R, PKK204698R,
    PKK204699R, PKK204700R, PKK204701R, PKK204704R, PKK204705R, PKK204706R,
    PKK204707R, PKK204708R, PKK204710R, PKK204712R, PKK204713R, PKK204717R,
    PKK204718R, PKK204719R, PKK204720R, PKK204721R, PKK204722R, PKK204725R,
    PKK204726R, PKK204727R, PKK204729R, PKK204730R, PKK204731R, PKK204732R,
    PKK204733R, PKK204734R, PKK204735R, PKK204736R, PKK204738R, PKK204739R,
    PKK204740R, PKK204741R, PKK204742R, PKK204745R, PKK204747R, PKK204748R,
    PKK204750R, PKK204751R, PKK204752R, PKK204753R, PKK204754R, PKK204755R,
    PKK204757R, PKK204758R, PKK204759R, PKK204761R, PKK204762R, PKK204764R,
    PKK204765R, PKK204766R, PKK204767R, PKK204768R, PKK204769R, PKK204770R,
    PKK204772R, PKK204773R, PKK204774R, PKK204775R, PKK204776R, PKK204777R,
    PKK204778R, PKK204779R, PKK204780R, PKK204783R, PKK204784R, PKK204785R,
    PKK204787R, PKK204789R, PKK204790R, PKK204791R, PKK204792R, PKK204793R,
    PKK204794R, PKK204795R, PKK204796R, PKK204798R, PKK204799R, PKK204800R,
    PKK204801R, PKK204802R, PKK204804R, PKK204806R, PKK204808R, PKK204809R
    
    数量:2436台
    出荷時期:平成19年7月4日から平成31年1月14日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 日本メドトロニック株式会社
    製造販売業者の所在地: 東京都港区港南一丁目2番70号
    許可の種類     : 第一種医療機器製造販売業
    許可番号      : 13B1X00261
    製造業者の名称:Medtronic, Inc.
    輸入先国:米国
    
    
  7. 改修理由

  8. 製造業者による社内での製品検証の過程で、プログラマ画面上で、「Micra経カテーテルペーシングシステム(
    以下、Micra TPS)」の残存寿命が誤って表示される事象が確認されました。Micra TPSが推奨交換時期
    (Recommended Replacement Time;以下、RRT)に達する直前の期間中(最長2年間)に、電池の残存寿命が誤っ
    て計算され表示されます。本事象が発生すると、RRTに達するまでは残存寿命の表示値が変化せず、実際よりも長
    い予想残存寿命が表示されます。
    弊社は、本事象を修正するため平成31年2月8日よりプログラマのソフトウェアの更新を実施します。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 医師が実際よりも長く表示された予想残存寿命を見て次回フォローアップ日を決定した場合、フォローアップ予
    定日よりも前に電池寿命に達し、Micra TPSがオフになる可能性を否定できません。その場合、Micra TPSの治療
    機能が失われ、徐脈の患者の失神、治療の介入、心静止に繋がる可能性があります。しかしながら、RRTに達し
    た時点で本不具合は解消され、RRTに達したことが表示されるようになり、RRTから電池寿命が終了するまでの
    180日間は問題なく治療が行われることから、添付文書に従って3〜4か月毎に対面フォローアップを実施頂くこと
    でMicra TPSがRRTに達していることが確認できます。また、遠隔モニタリングをお使いの患者様であれば医療機
    関に送信されたデータ上で医師は正しい予測電池寿命を確認でき、適切な処置を取ることが可能であることか
    ら、重篤な健康被害につながる可能性は無いと考えます。
    なお、本事象は弊社内での検証中に確認されたものであり、平成30年12月19日までに当該製品をお使いの患者様
    でこの事象が確認された報告はありません。また、本事象は使用開始から数年後に発生する事象であり、本邦に
    おけるMicra TPSの承認取得は平成29年であることから、現時点で国内のMicra TPSの植込み手術を受けた患者に
    本事象が発生する可能性は無いと考えます。
    本改修によるプログラマソフトウェアの更新により、電池の残存寿命の誤表示を解消し、将来的な本事象の発生
    を防ぐことができます。
    
    
  11. 改修開始年月日

  12. 平成31年2月8日 情報提供の開始日:平成31年1月18日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 本品は、メドトロニック社製IPG、ICD 及びICM、並びにビタトロン社製IPG の1つ以上の動作モード、パラメー
    タ等を非侵襲的に外部からコントロールすることにより、植込み時及び植込み後のペーシング状態の測定又はプ
    ログラムを行うことを目的とする。また、上記の植込み型機器において承認を取得した機能に限り、本品は植込
    み型機器に非侵襲的に外部から追加することもできる。
    
    
  15. その他

  16. 平成31年1月18日より対象製品を使用中の医療機関及び代理店、また、Micra TPSの使用実績のある医療機関に対
    して情報提供を実施し、平成31年2月8日より対象製品の改修を実施いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 品質保証統括本部 品質改善部
          志田 理絵、大瀧 啓太郎
    連絡先 : 日本メドトロニック株式会社
          東京都港区港南一丁目2番70号
    電話番号: 03-6776-0040
    FAX番号 : 03-6774-4675