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    平成23年 6月13日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名:
    販売名: 薬用ドライスキンクリーム RF
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. (1)25g
    対象ロット:291;1,974個 292;3,778個 293;4,294個 294;1,757個
          A00H;984個 A00I;4,037個 A01K;4,769個 A03J;4,977個
          A15D;671個 B15D;15個
    出荷時期 :平成14年10月4日〜平成23年6月6日
    
    (2)5g
    対象ロット:AA;963個
    出荷時期 :平成14年10月28日〜平成18年9月4日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 株式会社アイム
    製造販売業者の所在地: 香川県綾歌郡綾川町小野2088
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 37D0X10002
    
    
  7. 回収理由

  8. 本品は加水分解コムギ末(製品への表示名称は「水解小麦末」)を含有する原料を使用しております。本品に使
    用している原料は、平成23年5月20日から回収を開始した製品(注1)に使用された原料と同一であるとの情報
    を入手しました。
    本品では健康被害は発生しておりませんが、当該原料を配合していることから、安全確保に万全を期する観点か
    ら自主回収を行うことと致しました。
    
    注1 小麦加水分解物含有石鹸「茶のしずく石鹸」の自主回収について(厚生労働省)
    http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001cv6i.html
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 当該原料を配合した製品を使用した方が小麦アレルギーとなり、その後に、小麦含有食品を摂取した後に運動し
    て息苦しさやじんましんなどのアレルギー症状(運動性アレルギー)を呈したことが報告されています。
    本品については、現在までに本品に係る健康被害の報告はなく、配合成分の構成の違い等から、重篤な健康被害
    が生じるおそれはまず考えられません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成23年6月10日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 皮膚水分保持能の改善.肌あれ.あれ性.ひび・あかぎれを防ぐ.皮膚をすこやかに保つ.皮膚にうるおいを与
    える.皮膚を保護する.皮膚の乾燥を防ぐ.
    
    
  15. その他

  16. 当該ロットの販売先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し、速やかに回収致します。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 吉村 賢二
    連絡先 : 香川県綾歌郡綾川町小野2088
    電話番号: 087-876-3737
    FAX番号 : 087-876-4188