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    平成23年 6月10日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名:
    販売名: (1)薬用スキンケアソープTR‐4
         (2)薬用石けんTR‐5
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4.  薬用スキンケアソープTR‐4
       対象ロット :C0301;20,259個 C0601;40,362個 C0701;50,084個 C0901;49,853個 
              C1001;30,080個
              
       出荷時期  :平成20年4月7日〜平成20年11月7日
     
     薬用石けんTR‐5
       対象ロット :D0101;50,752個 D0401;40,407個 D0501;100,928個 D0601;132,928個 
              D0701;152,499個 D0901;50,048個 D0902;47,630個 E0101;20,032個 
              E0102;20,160個 E0103;22,500個 E0201;20,680個 E0202;20,096個 
              E0203;20,640個 E0401;20,096個 E0402;20,672個 E0403;20,672個 
              E0404;21,670個 E0501;20,032個 E0502;20,096個 E0503;20,032個
              E0504;20,096個 E0505;20,608個 E0601;20,032個 E0602;20,096個 
              E0603;20,032個 E0604;20,096個 E0605;20,032個 E0606;22,144個 
              E0701;20,032個 E0702;20,096個 E0703;20,032個 E0704;20,096個 
              E0705;11,840個 E0801;20,032個 E0802;20,096個 E0803;20,032個 
              E0804;20,096個 E0805;20,032個 E0806;20,096個 E0807;20,032個 
              E0808;20,096個 E0809;20,032個 E0810;20,096個 E0811;22,336個 
              E1001;20,032個 E1002;20,096個 E1003;20,032個 E1004;20,032個 
              E1005;20,112個 E1006;21,931個 G0301;20,032個 G0302;20,051個 
              G0303;20,096個 G0304;20,032個 G0305;21,097個
    
       出荷時期  :平成21年2月13日〜平成23年4月20日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 株式会社フェニックス
    製造販売業者の所在地: 奈良県御所市大字東辻214番1
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 29D0X00013
    
    
  7. 回収理由

  8. 本品は加水分解コムギ末を含有する原料を使用しております。本品に使用している原料は平成23年5月20日
    より回収を開始した製品(注1)に使用された原料と同一であることから、本品では健康被害は発生しておりま
    せんが、当該原料を配合していることから、安全確保に万全を期する観点より、自主回収を行うことと致しまし
    た。
    
    注1 小麦加水分解物含有石鹸の自主回収について(厚生労働省)
    http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001cv6i.html
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 当該原料を配合した製品を使用した方が小麦アレルギーとなり、その後に、小麦含有食品を摂取した後に運動
    し、息苦しさやじんましんなどのアレルギー症状(運動性アレルギー)を呈したことが報告されています。
    本品については、現在までに本品に係る健康被害の報告はなく、配合成分の構成の違い等から重篤な健康被害
    が生じるおそれは、まず考えられません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成23年6月10日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 皮膚の清浄・殺菌・消毒。体臭・汗臭及びにきびを防ぐ。
    
    
  15. その他

  16. 製品の購入者に対し、回収を実施しています。なお、すべての販売先は把握をしております。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 藤田 昌弘
    連絡先 : 奈良県御所市東辻214番1
    電話番号: 0745-65-2810
    FAX番号 : 0745-65-2811