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    平成23年 6月 3日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名:
    販売名: レイミーソープ
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. (1)120g
       対象ロット   Lot.LS30  :  5267個
    
       出荷時期    平成13年10月20日〜平成23年4月28日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : エンゼル製薬株式会社
    製造販売業者の所在地: 徳島県徳島市八万町法花27‐5
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 36D0X00004
    
    
  7. 回収理由

  8. 本品は加水分解コムギ末を含有する原料を使用しております。本品に使用している原料は、平成23年5月20
    日より回収を開始した製品(注1)に使用された原料と同一であるとの情報を入手しました。
    本品では健康被害が発生しておりませんが、当該原料を配合していることから、安全確保に万全を期す観点から
    自主回収を行うことと致しました。
    
    注1 小麦加水分解物含有石鹸「茶のしずく石鹸」の自主回収について(厚生労働省)
    http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001cv6i.html
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 当該原料を配合した製品を使用した方が小麦アレルギーとなり、その後に、小麦含有食品を摂取した後に運動し
    て息苦しさやじんましんなどのアレルギー症状(運動性アレルギー)を呈したことが報告されています。
    本品については、現在までに本品に係る健康被害の報告はなく、配合成分の構成の違い等から、重篤な健康被害
    が生ずるおそれはまず考えられません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成23年6月3日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 皮膚の清浄、にきび・かみそりまけ及び肌あれを防ぐ。
    
    
  15. その他

  16. 全ての販売代理店等へ文書で通知し、製品の購入者に対し、回収を適切に実施をしております。
    また、本製品は販売を終了しており、今後も製造販売する予定はありません。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 大林 憲二
    連絡先 : 徳島県徳島市八万町法花27‐5
    電話番号: 088‐669‐3388
    FAX番号 : 088‐669‐4141