平成19年度承認分
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| 承認取得者名 | 販売名 | 一般的名称 | 類別 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|
| ギブン・イメージング(株) | ギブン画像診断システム | その他の医用内視鏡（カプセル型電子内視鏡システム） | 器具器械25 医療用鏡 |
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| ジョンソン・エンド・ジョンソン(株) | 頸動脈用プリサイス | 頸動脈用ステント | 機械器具7 内蔵機能代用器 |
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| ジョンソン・エンド・ジョンソン(株) | アンジオガード ＸＰ | 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル | 機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管 |
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| (株)グッドマン | 1. 血管内OCT イメージワイヤー 2. 血管内OCT イメージングシステム |
1. 血管内光断層撮影用カテーテル 2. OCT 画像診断装置 |
1. 機械器具51 医療用嘴管及び体液誘導管 2. 機械器具12 理学診療用器具 |
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| (株)ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング | ジェイス | その他の外科・整形外科用手術材料(自家培養表皮) | 医療用品4 整形用品 | 表示 |
| グンゼ(株) | シームデュラ、ネオシーム | その他の外科・整形外科用手術材料(人工硬膜) | 医療用品4 整形用品 | 表示 |
| チバビジョン(株) | O2 オプティクス、他8 販売名 | ソフトコンタクトレンズ | 器具器械72 視力補正用レンズ | 表示 |
| ジャパンゴアテックス(株) | ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム | 大動脈ステントグラフト | 機械器具7 内臓機能代用器 | 表示 |
| ドルニエメドテック ジャパン(株) | ドルニエエイポス ウルトラ | その他の治療用又は手術用機器（電磁誘導方式体外衝撃波治療装置） | 器具器械12 理学診療用器具 | 表示 |