新医療機器の承認審査に関する情報

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部会審議品目

「新医療機器の承認に関する情報」は、承認された個々の新医療機器の審査報告書等を取りまとめ、PDF化したものが掲載されています（PDFファイルを見るにはAdobe Readerの最新版（無料）が必要です）。
マスキングしている箇所は以下の情報です。
　 (1)　特定の個人を識別することができる情報
　 (2)　公表することにより個人の権利利益を害するおそれがある個人に関する情報
　 (3)　公表することにより法人の権利、競争上の地位その他正当な利益を害するおそれがある法人に関する情報
（参考）新医療機器の承認審査にかかわる情報の公表に関する通知

通知番号等表題

平成17年9月21日
薬食機発第0921002号新医療機器の審査報告書の公表について(PDF形式)
本情報は、各医療機器の承認時点のものです。当該医療機器の使用に当たっては、最新の添付文書等を併せて読まれるようお願いします。
自ら所属する医療機関等において使用することを目的とする場合を除き、本情報の内容を情報提供者に無断で複製、転載、頒布する等の行為を禁じます。

通知番号等	表題
平成17年9月21日薬食機発第0921002号	新医療機器の審査報告書の公表について(PDF形式)

薬事・食品衛生審議会の部会審議品目については、「審査報告書」を掲載しております。（下記参照）。

部会審議品目（特別部会審議品目）

「審査報告書」は、厚生労働省および独立行政法人医薬品医療機器総合機構における当該医療機器の審査経過、評価結果等を取りまとめたものです。
平成１６年３月以前の「審査報告書」は厚生労働省が平成１６年４月以降の「審査報告書」は独立行政法人医薬品医療機器総合機構が取りまとめ、承認後、速やかに掲載することとなっております。
「審査報告書」に関するお問い合わせ先は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部へお願いします。