医療機器関連通知
厚生労働省等から発出された医療機器関連通知を掲載します。
＝添付文書関連、
＝医療機器不具合報告関連
| 通知番号等 | 表題 | 備考 |
|---|---|---|
|
平成20年6月19日 医政研発第0619003号 薬食審査発第0619003号 薬食安発第0619003号 厚生労働省医政局研究開発振興課長 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長 宛 |
胸部大動脈瘤ステントグラフトの適正使用について
|
|
|
平成20年6月19日 医政研発第0619002号 薬食審査発第0619002号 薬食安発第0619002号 厚生労働省医政局研究開発振興課長 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ジャパンゴアテックス株式会社 代表取締役社長 井上 忠 宛 |
胸部大動脈瘤ステントグラフトの適正使用について
|
|
|
平成20年6月19日 医政研発第0619001号 薬食審査発第0619001号 薬食安発第0619001号 厚生労働省医政局研究開発振興課長 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 日本脈管学会 理事長 社団法人日本循環器学会 理事長 日本心血管カテーテル治療学会 理事長 日本ＩＶＲ学会 理事長 特定非営利活動法人日本血管外科学会 理事長 特定非営利活動法人日本心臓血管外科学会 理事長 日本静脈学会 会長 日本血管内治療学会 理事長 日本心血管インターベンション学会 理事長 日本人工臓器学会 理事長 特定非営利活動法人日本胸部外科学会 理事長 宛 |
胸部大動脈瘤ステントグラフトの適正使用について
|
|
|
平成20年3月27日 薬食安発第0327002号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 各都道府県衛生主管部（局）長 宛 |
医薬品医療機器総合機構における医療機器添付文書情報の提供等について
|
|
|
平成20年3月27日 薬食安発第0327001号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 日本医療機器産業連合会長 在日米国商工会議所医療機器小委員長 欧州ビジネス協会協議会医療機器委員長 宛 |
医薬品医療機器総合機構における医療機器添付文書情報の提供等について
|
|
|
平成19年9月28日 医政研発第0928003号 薬食審査発第0928009号 薬食安発第0928003号 厚生労働省医政局研究開発振興課長 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長 宛 |
頸動脈用ステントの適正使用について
|
|
|
平成19年9月28日 医政研発第0928002号 薬食審査発第0928008号 薬食安発第0928002号 厚生労働省医政局研究開発振興課長 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 代表取締役社長 松本 晃 宛 |
頸動脈用ステントの適正使用について
|
|
|
平成19年9月28日 医政研発第0928001号 薬食審査発第0928007号 薬食安発第0928001号 厚生労働省医政局研究開発振興課長 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 日本インターベンショナルラジオロジー学会理事長 日本頸部脳血管治療学会会長 日本血管外科学会理事長 日本心血管インターベンション学会理事長 日本心血管カテーテル治療学会理事長 日本循環器学会理事長 日本脳神経血管内治療学会理事長 日本脳神経外科学会理事長 日本脳卒中学会理事長 日本脈管学会理事長 日本神経学会理事長 日本血管内治療学会理事長 宛 |
頸動脈用ステントの適正使用について
|
|
|
平成19年9月14日 医政総発第0914003号 薬食安発第0914003号 厚生労働省医政局総務課長 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 総務省消防庁救急企画室長 宛 |
手動式肺人工蘇生器の自主回収等について(依頼)
|
|
|
平成19年9月14日 医政総発第0914002号 薬食安発第0914002号 厚生労働省医政局総務課長 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 文部科学省高等教育局医学教育課長 独立行政法人国立病院機構 理事長 防衛省人事教育局衛生官 （厚生労働省）労働基準局労災補償部労災管理課長 日本郵政公社人事部門厚生労働部長 法務省矯正局医療分類課長 宛 |
手動式肺人工蘇生器の自主回収等について(依頼)
|
|
|
平成19年9月14日 医政総発第0914001号 薬食安発第0914001号 厚生労働省医政局総務課長 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 各都道府県医政主管部（局）長 宛 |
手動式肺人工蘇生器の自主回収等について(依頼)
|
|
|
平成19年4月20日 薬食審査発第0420006号 薬食安発第0420004号 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 各都道府県衛生主管部（局）長 宛 |
チクロピジン塩酸塩製剤及びTAXUSエクスプレス2ステントの
安全対策に係る協力依頼について
| |
| 平成18年11月9日 薬食安発第1109002号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 各都道府県衛生主管部（局）長 宛 |
広帯域電力線搬送通信機器による医療機器への影響に関する医療関係者等からの照会に対する対応について |
|
| 平成18年11月9日 薬食安発第1109001号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 総務省総合通信基盤局電波部電波環境課長 宛 |
広帯域電力線搬送通信機器による医療機器への影響に関する型式指定申請者に対する指導について（依頼） |
|
| 平成18年10月27日 事務連絡 厚生労働省医薬食品局安全対策課 各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課 宛 |
医療機器の添付文書の記載要領及び使用上の注意記載要領に関するＱ＆Ａについて |
|
| 平成17年3月31日 薬食安発第0331002号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 各都道府県衛生主管部（局）長 宛 |
医療機器による不具合等報告に係る報告書の記載方法について |
|
| 平成17年3月17日 薬食発第0317006号 厚生労働省医薬食品局長 日本医療機器関係団体協議会会長 各都道府県知事 宛 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について（副作用等の報告について） |
|
| 平成17年3月17日 薬機発第0317007号 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長 日本医療機器関係団体協議会会長 在日米国商工会議所医療機器・IVD小委員会委員長 欧州ビジネス協会協議会医療機器委員会委員長 宛 薬機発第0317008号 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長 厚生労働省医薬食品局長 宛 |
「医薬品医療機器情報提供ホームページ」での医療機器添付文書情報掲載にかかる医療機器製造販売業者情報の登録の手続きについて |
|
| 平成17年3月17日 薬機発第0317005号 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長 日本医療機器関係団体協議会会長 在日米国商工会議所医療機器・IVD小委員会委員長 欧州ビジネス協会協議会医療機器委員会委員長 宛 薬機発第0317006号 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長 厚生労働省医薬食品局長 宛 |
「医薬品医療機器情報提供ホームページ」への医療機器添付文書情報の掲載について |
|
| 平成17年3月10日 薬食安発第0310004号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 各都道府県衛生主管部（局）長宛 |
医療機器の添付文書の使用上の注意記載要領について |
|
| 平成17年3月10日 薬食発第0310003号 厚生労働省医薬食品局長 各都道府県知事宛 |
医療機器の添付文書の記載要領について |
|
| 平成17年3月10日 薬食安発第0310001号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 各都道府県衛生主管部（局）長宛 |
医療機器の添付文書の記載要領について |
|
| 平成16年3月26日 薬食発第0326002号 厚生労働省医薬食品局長 各都道府県知事宛 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する副作用等報告について |
平成17年3月17日 薬食発第0317006号 厚生労働省医薬食品局長通知により廃止 |
| 平成15年10月23日 事務連絡 厚生労働省医薬食品局安全対策課 各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課宛 |
医療用具による不具合等報告における電子報告の方法について |
|
| 平成15年8月28日 薬食発第0828010号 厚生労働省医薬食品局長 各都道府県知事宛 |
医薬品等による副作用等の報告様式及び報告方法の変更について |
|
| 平成15年8月28日 薬食安発第0828005号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 各都道府県衛生主管部（局）長宛 |
医療用具による不具合等報告に係る報告書の記載方法について |
平成17年3月31日 薬食安発第0331002号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知により廃止 |
| 平成15年3月17日 医薬安発第0317002号 厚生労働省医薬局安全対策課長 各都道府県衛生主管部（局）長宛 |
ＤＥＨＰを含有しない輸液セット、カテーテル等の医療用具について |
|
| 平成15年3月17日 医政総発第0317001号 医薬安発第0317010号 厚生労働省医政局総務課長 厚生労働省医薬局安全対策課長 各都道府県衛生主管部（局）長宛 |
人工心肺の安全マニュアル作成に関する研究・中間まとめについて |
|
| 平成15年1月20日 医薬安発第0120004号 厚生労働省医薬局安全対策課長 経済産業省 商務情報政策局 情報通信機器課長 経済産業省 商務情報政策局 サービス産業課長宛 |
ＩＨ式電気炊飯器をはじめとする電磁気家電製品の関係業者に対する指導について |
|
| 平成14年10月17日 医薬安発第1017001号 厚生労働省医薬局安全対策課長 各都道府県衛生主管部（局）長宛 医薬安発第1017002号 厚生労働省医薬局安全対策課長 日本医学会会長 日本薬学会会頭 日本医師会会長 日本病院会会長 全日本病院会会長 日本医療法人協会会長 日本精神科病院協会会長 日本歯科医師会会長 日本薬剤師会会長 日本病院薬剤師会会長 日本臨床工学技士会会長 日本看護協会会長宛 医薬安発第1017003号 厚生労働省医薬局安全対策課長 日本医療機器関係団体協議会会長 日本医療器材工業会会長 在日米国商工会議所医療機器小委員会委員長 欧州ビジネス協会協議会医療機器委員会委員長宛 |
ポリ塩化ビニル製の医療用具から溶出する可塑剤（DEHP）について |
|
| 平成14年3月27日 事務連絡 厚生労働省医薬局安全対策課 各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課宛 |
医家向け医療用具の添付文書記載要領及び 使用上の注意記載要領に関するQ&Aについて |
|
| 平成13年12月14日 医薬安発第161号 厚生労働省医薬局安全対策課長 各都道府県衛生主管部（局）長宛 |
医家向け医療用具の使用上の注意記載要領について |
平成17年3月10日 薬食安発第0310004号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知により廃止 |
| 平成13年12月14日 医薬安発第158号 厚生労働省医薬局安全対策課長 各都道府県衛生主管部（局）長宛 |
医家向け医療用具添付文書の記載要領について |
平成17年3月10日 薬食安発第0310001号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知により廃止 |
| 平成13年12月14日 医薬発第1340号 厚生労働省医薬局長 各都道府県知事宛 |
医家向け医療用具添付文書の記載要領について |
平成17年3月10日 薬食安発第0310003号 厚生労働省医薬食品局長通知により廃止 |
| 平成13年3月30日 医薬発第296号 厚生労働省医薬局長 各都道府県知事宛 |
医療用具安全性情報の収集等の徹底について |
|
| 平成13年3月16日 医薬安発第28号 医薬監麻発第318号 厚生労働省医薬局安全対策課長 厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長 各都道府県衛生主管部（局）長宛 |
医療用具の不具合等報告及びクラスI回収相当事例発生時の対応について |
医療機器不具合・感染症症例報告書の様式
医療機器不具合・感染症症例報告書の様式を
一太郎ファイル、
pdfファイルで提供します。
医療機器不具合報告関連の連絡先等
問い合わせ先
- 名称
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療機器安全課
- 電話
- ０３−３５０６−９０３０
- ＦＡＸ
- ０３−３５０６−９４４１
郵送先
- 名称
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 安全部医療機器安全課
- 住所
- 〒100-0013 東京都千代田区霞が関３−３−２ 新霞が関ビル７Ｆ