使用上の注意の改訂指示通知
厚生労働省が医療機器の企業などに指示した、医療機器を使用する上での新たな注意事項。関係する医療機器の企業は、この通知に基づき添付文書や取扱説明書を改訂する。
厚生労働省から医療機器の企業などに対して出された使用上の注意の改訂指示通知の内容を掲載します。
| 通知番号等 | 表題 |
|---|---|
| 平成20年10月6日 薬食安発第1006002号 薬食機発第1006002号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 厚生労働省医薬食品局審査管理課 医療機器審査管理室長 各都道府県衛生主管部（局）長 宛 |
 尿管ステントに係る添付文書の改訂指示等について |
| 平成20年2月27日 薬食安発第0227002号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 代表取締役社長 モーリック・ナナバティ 宛 |
薬剤溶出型冠動脈ステントの添付文書の改訂指示等について |
| 平成20年2月27日 薬食安発第0227001号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 代表取締役社長 デイビッド・ダブリュー・パウエル 宛 |
薬剤溶出型冠動脈ステントの添付文書の改訂指示等について |
| 平成19年9月21日 薬食安発第0921004号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ペースメーカ協議会会長 宛 |
植込み型除細動器と抗不整脈薬との相互作用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について |
| 平成19年9月7日 薬食安発第0907001号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 各都道府県衛生主管部（局）長 宛 |
血糖測定機器に係る「使用上の注意」の改訂指示等について |
| 平成19年8月3日 薬食安発第0803001号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 各都道府県衛生主管部（局）長 宛 |
ニードルレス機器に係る「使用上の注意」の改訂指示等について |
| 平成19年6月15日 薬食安発第0615001号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 各都道府県衛生主管部（局）長 宛 |
経腸栄養用チューブ等に係る添付文書の改訂指示等について |
| 平成19年4月27日 薬食安発第0427004号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 各都道府県衛生主管部（局）長 宛 |
「人工心肺装置の標準的接続方法およびそれに応じた安全教育等に関するガイドライン」の送付及び人工心肺装置等に係る「使用上の注意」の改訂について |
| 平成18年8月25日 薬食安発第0825001号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 各都道府県衛生主管部（局）長 宛 |
自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の小児への使用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について |
| 平成18年3月31日 薬食安発第0331005号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 国土交通省自動車交通局技術安全部技術企画課長 宛 国土交通省自動車交通局技術安全部審査課長 宛 |
いわゆるスマートキーシステムと植込み型心臓ペースメーカ等の相互作用に係る情報提供等について（依頼） |
| 平成18年3月31日 薬食安発第0331004号 薬食機発第0331001号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 厚生労働省医薬食品局 審査管理課医療機器審査管理室長 各都道府県衛生主管部（局）長 宛 |
いわゆるスマートキーシステムと植込み型心臓ペースメーカ等の相互作用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について |
| 平成18年3月3日 薬食安発第0303001号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 各都道府県衛生主管部（局）長 宛 |
採血用穿刺器具（針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないもの）の取扱いについて |
| 平成17年12月2日 薬食安発第1202001号 薬食機発第1202001号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 厚生労働省医薬食品局 審査管理課医療機器審査管理室長 各都道府県衛生主管部（局）長 宛 |
ラジオ波焼灼法（RFA）に際して使用する電気手術器の「使用上の注意」の改訂等について |
| 平成17年11月25日 薬食安発第1125005号 薬食機発第1125005号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 厚生労働省医薬食品局 審査管理課医療機器審査管理室長 日本メドトロニック株式会社 代表取締役社長宛 |
メドトロニック社製植込み型心臓ペースメーカ（セラシリーズ）に係る注意喚起等について |
| 平成17年11月25日 医政総発第1125001号 薬食安発第1125001号 薬食機発第1125001号 厚生労働省医政局総務課長 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 厚生労働省医薬食品局 審査管理課医療機器審査管理室長 各都道府県衛生主管部（局）長宛 |
Ｘ線ＣＴ装置等と植込み型心臓ペースメーカ等の相互作用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について |
| 平成17年8月22日 薬食安発第0822001号 薬食機発第0822001号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 厚生労働省医薬食品局 審査管理課医療機器審査管理室長 各都道府県衛生主管部（局）長宛 |
磁気共鳴画像診断装置に係る使用上の注意の改訂指示等について |
| 平成17年3月31日 薬食審査発第0331021号 薬食安発第0331005号 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 日本メドトロニック株式会社 代表取締役社長宛 |
メドトロニックInSync8040に係る使用上の注意の改訂指示等について |
| 平成17年2月7日 薬食安発第0207004号 各都道府県衛生主管部（局）長宛 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 |
簡易血糖自己測定器（グルコース脱水素酵素法のうち補酵素にピロロキノリンキノンを使用するもの）の安全対策について |
| 平成16年11月26日 薬食審査発第1126009号 薬食安発第1126001号 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 各都道府県衛生主管部（局）長宛 |
加温加湿器に係る使用上の注意等の改訂について |
| 平成16年7月30日 薬食審査発第0730001号・薬食安発第号0730001号 厚生労働省医薬食品局審査管理課長・厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社宛 |
Cypherステントの適正使用について |
| 平成14年7月16日 医薬安発第0716001号 厚生労働省医薬局安全対策課長 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社・代表取締役社長 松本晃宛 |
使用上の注意の改訂指示書（販売名：CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ シャント システム） |
| 平成14年7月5日 医薬安発第0705004号 厚生労働省医薬局安全対策課長 エースクラップジャパン株式会社・代表取締役 三神 峻宛 |
使用上の注意の改訂指示書(販売名:セルサ VENACAVA フィルターシステム） |
| 平成14年2月26日 医薬安発第0226001-1号 厚生労働省医薬局安全対策課長 アイシン精機株式会社・取締役社長 豊田幹司郎宛 |
使用上の注意の改訂指示書（販売名：コラートBP センサーバルーン） |
| 平成13年6月13日 医薬安発第108号 厚生労働省医薬局安全対策課長 各都道府県衛生主管部（局）長宛 医薬安発第107号 厚生労働省医薬局安全対策課長 ファミリー株式会社 代表取締役 稲田二千武宛 |
家庭用電気マッサージ器の使用上の注意事項の改訂について |
| 平成13年4月2日 医薬安発第43号 厚生労働省医薬局安全対策課長 日本医療機器関係団体協議会会長宛 日本医療器材工業会会長宛 在日米国商工会議所医療機器小委員会会長宛 欧州ビジネス協議会医療機器委員会会長宛 |
薬事法第６３条の２第１号に基づき記載すべき事項の改訂指示について |
| 平成13年3月28日 医薬安発第37号 厚生労働省医薬局安全対策課長 ブルークロス株式会社・代表取締役 上野晴夫宛 |
薬事法第６３条の２第１号に基づき記載すべき事項の改訂指示書（販売名：ブルークロスシリコンレサシテーター」） |
| 平成13年2月7日 医薬安発第１４号 厚生労働省医薬局安全対策課長 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社・代表取締役社長 レックス・バレンタイン宛 |
薬事法第６３条の２第１号に基づき記載すべき事項の改訂指示書（販売名：血圧モニタリング・キット、ライフ・キット及びバイオ・キット） |
| 平成13年1月15日 医薬安第５号 厚生労働省医薬局安全対策課長 バクスター株式会社・代表取締役 ケイミン・ワング宛 |
薬事法第６３条の２第１号に基づき記載すべき事項の改訂指示書（販売名：大動脈内バルーンカテーテルセット−ＴＲＵＥ８」） |
| 平成11年3月25日 医薬安第３５号 厚生省医薬安全局安全対策課長 各都道府県衛生主管部（局）長宛 |
天然ゴムを含有する医療用具の添付文書等の記載事項の改訂について |