ホーム > 医薬品関連情報 > 医薬品安全対策の新たな事業・調査など > 未承認薬審査迅速化のためのリスク管理体制構築に資する調査事業


ここから本文です

未承認薬審査迅速化のためのリスク管理体制構築に資する調査事業

 平成22年1月〜4月に実施した医薬品の安全管理審査に関する調査事業に引き続き、サレドカプセルを服用されている患者の方を対象に服用状況等の実態調査を実施しました。この調査は、患者のみなさんからTERMSについてのご意見をうかがい、TERMSの改良のきっかけとすることを目的としたものです。また、調査結果は、サリドマイドのように使用方法や管理方法を誤ると、重篤な副作用などをもたらすような、取扱いに注意が必要な医薬品を将来承認する際の参考にし、それら医薬品を安全にかつ迅速に患者のみなさんにお届けするための資料としたいと考えています。
 このほど最終報告書がまとめられましたので下記のとおりご紹介いたします。
 最後になりますが、今回の調査にご協力いただいた患者の方々、ご家族の方々に対し、深く感謝申し上げます。


【調査期間】

【調査対象・調査回数】
【最終報告書】