緊急安全性情報(イエローレター)・安全性速報(ブルーレター)
「緊急安全性情報」及び「安全性速報」について
- 「緊急安全性情報」は、医薬品又は医療機器の製造販売業者が作成した情報であり、緊急に安全対策上の措置をとる必要がある場合に発出されます。 「安全性速報」は、緊急安全性情報に準じ、一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な安全対策措置をとる場合に発出されます。 このページではこれらの情報をPDF化したものが掲載されています(PDFファイルを見るにはAdobe Reader(無料)が必要です)。
- 医薬関係者向けの「緊急安全性情報」は、赤枠を付した黄色用紙に「緊急安全性情報」の文字を赤枠・黒字で、「安全性速報」は、青色用紙に「安全性速報」の文字を黒枠・黒字で記しています。 印刷物は、「緊急安全性情報」は直接配布を原則としていますが、ダイレクトメールやファクス等によっても配布されています。
- 国民(患者)向けの文書については、「緊急安全性情報」では原則として作成され、「安全性速報」は必要に応じて作成されます。
- 作成や配布の基準については、こちらをご覧ください。
- 製造販売業者等のホームページで、関係する情報が掲載されている場合もありますので、そちらもご参照ください。
- 自ら所属する医療機関、薬局等において使用することを目的とする場合を除き、本情報を情報提供者に無断で複製、転載、頒布する等の行為を禁じます。
「報道発表資料」について
- 厚生労働省が医薬品又は医療機器の製造販売業者に「緊急安全性情報」又は「安全性速報」の発出を命令、指示した際に報道発表した資料です。
- その他の報道資料及び平成23年9月30日までに発出された安全性情報(ブルーレター)は「厚労省発表資料」」をご覧ください。
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は薬品に係る報道発表資料、
は医療機器に係る報道発表資料、
は、国民(患者)向けの情報を含むものです。
