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2018年度クラスII(医療機器)
番号 掲載年月日 種類 一般名 販売名 製造販売業者等名称 備考
2-82902018/07/19医療機器診療用照明器オペレティングライトT株式会社モリタ東京製作所 
2-82892018/07/19医療機器多用途透析装置JMS透析用コンソール GC‐X01株式会社ジェイ・エム・エス 
2-82882018/07/19医療機器多用途透析装置JMS透析用コンソール GC‐X01株式会社ジェイ・エム・エス 
2-82872018/07/17医療機器短期的使用経鼻胃チューブ胃ドレナージセット株式会社朋友メディカル 
2-82862018/07/17医療機器緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテルメドコンプブラッドアクセス用カテーテル株式会社林寺メディノール 
2-82842018/07/13医療機器純音オージオメータオージオメータAA-78リオン株式会社 
2-82812018/07/13医療機器超音波プローブ用穿刺針装着器具穿刺アダプタ EZU-PA7V株式会社日立製作所 
2-82802018/07/12医療機器単回使用静脈ライン用マノメータセット静脈圧測定モニターフォルテグロウメディカル株式会社2018/7/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正
2-82792018/07/11医療機器酸素濃縮装置エアウォークウィズ AW-110株式会社 メトラン 
2-82782018/07/11医療機器モータなし手動絞り X 線診断装置用コリメータ/モータ付自動絞り X 線診断装置用コリメータX線コリメータ ラルコ株式会社フィリップス・ジャパン 
2-82742018/07/10医療機器血球計数装置Alinity h システムアボットジャパン株式会社 
2-82722018/07/09医療機器全身用X線CT診断装置ゾマトム goシーメンスヘルスケア株式会社2018/7/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-82712018/07/06医療機器心電計ケーブル及びリード成人用ECGケーブル(V)GEヘルスケア・ジャパン株式会社 
2-82692018/07/04医療機器自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス 輸液セット日本コヴィディエン株式会社 
2-82682018/07/04医療機器汎用光源XenaLight システムセンチュリーメディカル株式会社 
2-82672018/07/03医療機器据置型デジタル式汎用X線透視診断装置汎用X線透視診断装置 CUREVISTA株式会社日立製作所 
2-82662018/07/02医療機器超電導磁石式全身用MR装置ディスカバリー MR750wGEヘルスケア・ジャパン株式会社 
2-82652018/07/02医療機器超音波骨折治療器アクセラス2日本シグマックス株式会社 
2-82642018/06/29医療機器体動センサ眠りSCAN(NN‐1310)パラマウントベッド株式会社 
2-82632018/06/27医療機器(1)(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)アーティス Q
(2)アーティス pheno
シーメンスヘルスケア株式会社 
2-82622018/06/27医療機器超電導磁石式全身用MR装置(1)シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置
(2)シグナエコースピード
(3)シグナ EXCITE HDx 1.5T
(4)シグナ EXCITE HDx 3.0T
(5)シグナ EXCITE 3.0T
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 
2-82612018/06/25医療機器人工心肺用システムサーンズアドバンストパーフュージョンシステム1テルモ株式会社 
2-82602018/06/25医療機器加圧式医薬品注入器エースメディカル インフューザー日本メディカルネクスト株式会社 
2-82592018/06/25医療機器無呼吸アラームベビーセンスJCRファーマ株式会社2018/7/5 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-82582018/06/25医療機器汎用超音波画像診断装置超音波診断装置 ARIETTA Prologue株式会社日立製作所 
2-82552018/06/22医療機器再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズティービューPIA株式会社 
2-82542018/06/21医療機器(1),(3)単回使用骨手術用器械 (2)単回使用関節手術用器械(1)Biomet Trauma 単回使用骨手術用器械
(2)バイオメットインスツルメント 滅菌済み
(3)ガイドワイヤーアライメントチューブ滅菌済み
ジンマー・バイオメット合同会社2018/6/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-82532018/06/21医療機器手術用照明器ヴォリスタゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 
2-82522018/06/21医療機器緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテルメドコンプ血管留置カテーテルシステム株式会社林寺メディノール 
2-82512018/06/20医療機器(1)-(5)超電導磁石式全身用MR装置(1)ジャイロスキャン インテラ 1.5T
(2)インテラ アチーバ 1.5T
(3)全身用MR装置 Intera/Achieva 1.5T
(4)全身用MR装置 Multiva 1.5T
(5)全身用MR装置 Ingenia 1.5T CX
株式会社フィリップス・ジャパン 
2-82502018/06/20医療機器バイポーラ電極Olsenバイポーラ鑷子株式会社ジェイエスエス 
2-82492018/06/19医療機器酵素免疫測定装置マストイムノシステムズAP3600日立化成株式会社 
2-82472018/06/18医療機器大動脈カニューレヨストラ開心術用カテーテルNゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 
2-82462018/06/14医療機器ポリグリコール酸縫合糸サフィールビー・ブラウンエースクラップ株式会社 
2-82452018/06/14医療機器体内固定用大腿骨髄内釘OM Femoral Nailシステム株式会社オーミック 
2-82442018/06/13医療機器単回使用クラスIV処置キット胸部外科キット株式会社ホギメディカル 
2-82432018/06/13医療機器シェーバシステムENTブレード(耳鼻咽喉科・整形領域用)日本メドトロニック株式会社 
2-82422018/06/11医療機器(1)ポリプロピレン縫合糸 (2)ビニリデンフルオライド・ヘキサフルオロプロピレン共重合体縫合糸(1)プロリーン
(2)プロノバ
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社2018/6/27 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-82412018/06/11医療機器補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVEゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 
2-82402018/06/11医療機器ポリジオキサノン縫合糸(1)PDS プラス
(2)PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-82392018/06/11医療機器汎用血液ガス分析装置ABL90FLEX システムラジオメーター株式会社 
2-82372018/06/08医療機器自然開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具ゼオクリップゼオンメディカル株式会社 
2-82362018/06/08医療機器骨手術用器械髄内釘手術器械2ジンマー・バイオメット合同会社 
2-82342018/06/06医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置アーティス phenoシーメンスヘルスケア株式会社 
2-82332018/06/06医療機器全身用X線CT診断装置(1)全身用X線CT診断装置 Revolution EVO
(2)全身用X線CT診断装置 Optima CT660
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 
2-82322018/06/06医療機器送水吸引チューブイリゲーションチューブセットジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社2018/6/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-82302018/06/05医療機器(1),(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 (3)X線管支持床支持台(1)血管撮影システム BRANSIST safire
(2)血管撮影システム Trinias
(3)循環器用Cアーム型保持装置 MH‐300
株式会社島津製作所 
2-82292018/06/05医療機器超音波手術器(治療用電気手術器)EESジェネレータージョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-82282018/06/05医療機器汎用血液ガス分析装置血液ガスシステム ABL9ラジオメーター株式会社 
2-82272018/06/05医療機器体内固定用ネジボーン スクリュー Ti日本メディカルネクスト株式会社 
2-82262018/06/05医療機器腹水濾過濃縮用血液回路腹水処理用回路川澄化学工業株式会社2018/6/8 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-82252018/06/05医療機器(1)頭頸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具
(2)ガイド
(3)穿刺器具
(1)マイクロターゲティングドライブ
(2)STarドライブ
(3)マイクロターゲティングドライブ
日本メドトロニック株式会社 
2-82202018/06/01医療機器(1)(2)(3)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)AXIOM アーティス
(2)アクシオム アーティス T
(3)アーティス zee
シーメンスヘルスケア株式会社 
2-82152018/05/30医療機器体内固定用コンプレッションヒッププレートユニテックCHSシステムHOYA Technosurgical株式会社2018/6/12 「2.対象ロット、数量」の訂正
2-82142018/05/30医療機器内視鏡用光源・プロセッサ装置VISERA ELITE II ビデオシステムセンター OLYMPUS OTV-S300オリンパスメディカルシステムズ株式会社 
2-82102018/05/29医療機器(1)ガス式肺人工蘇生器  (2)空気・酸素混合装置(1)アトム蘇生装置104
(2)アトム蘇生装置105
アトムメディカル株式会社 
2-82092018/05/29医療機器麻酔システム(1)ファビウスGS シリーズ ドレーゲル全身麻酔装置
(2)ドレーゲル全身麻酔装置ファビウス プラス
(3)ドレーゲル全身麻酔装置 アポロシリーズ(アポロ)
ドレーゲル・メディカル ジャパン株式会社 
2-82082018/05/28医療機器体内固定用組織ステープルエンド GIA (アーティキュレーティングカートリッジ)コヴィディエンジャパン株式会社 
2-82072018/05/28医療機器汎用輸液ポンプテルフュージョン輸液ポンプLM型3テルモ株式会社 
2-82062018/05/28医療機器単回使用気管内チューブスタイレット気管チューブ用スタイレット日本メディカルネクスト株式会社 
2-82042018/05/25医療機器呼吸センサフロー鼻/鼻口カニューレフィリップス・レスピロニクス合同会社2018/7/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「4. 回収理由」の訂正
2-82012018/05/24医療機器(1)-(3)単回使用骨手術用器械(1)M/DN手術器械(滅菌)
(2)ステライル ガイドワイヤー
(3)ティアドロップ ガイドワイヤー
ジンマー・バイオメット合同会社 
2-82002018/05/24医療機器アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクール スマートタッチ SFジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社2018/5/30 「6. 回収開始年月日」の訂正
2-81982018/05/24医療機器加速装置用電動式患者台HexaPOD evo カウチトップエレクタ株式会社 
2-81962018/05/22医療機器冷却パック(1)クールスカルプティング 吸引型アプリケータ
(2)クールスカルプティング フラットアプリケータ
アラガン・ジャパン株式会社2018/6/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-81952018/05/22医療機器胆管用ステントNiti-S胆管用ロングカバードステントコンビセンチュリーメディカル株式会社 
2-81942018/05/21医療機器止血剤注入キットボルヒールスプレーセット(目詰まり防止タイプ)秋田住友ベーク株式会社 
2-81932018/05/18医療機器汎用人工呼吸器(1)サーボベンチレータ SERVO-air
(2)サーボベンチレータ Servo s
(3)サーボベンチレータシステム
フクダ電子株式会社 
2-81922018/05/18医療機器(1)(2)(3)(4)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)アーティス zee
(2)アーティス zee T
(3)アーティス zeego
(4)アーティス Q
シーメンスヘルスケア株式会社 
2-81912018/05/18医療機器眼撮影装置走査型超広角眼底撮影装置 CLARUSカールツァイスメディテック株式会社 
2-81902018/05/18医療機器軟性内視鏡消毒器全自動ファイバースコープ洗浄器 FFW-02第一医科株式会社 
2-81872018/05/16医療機器眼撮影装置用プログラム/眼底カメラ用プログラム眼科データ管理システム IMAGEnet 6株式会社トプコン2018/5/22 「1. 一般的名称及び販売名」の訂正
2-81852018/05/16医療機器可搬型手術用顕微鏡(1)高解像度手術顕微鏡MM51/YOH
(2)手術用顕微鏡MM80/YOH
(3)オーバーヘッドポジションスタンドSOH
三鷹光器株式会社 
2-81842018/05/16医療機器脈波計シグモコア Mx株式会社リコオテクノ 
2-81832018/05/16医療機器超音波処置用能動器具ハーモニック ACE プラスジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-81822018/05/15医療機器空気・酸素マスク酸素マスク(チューブ付)大人用 HP2000株式会社ホスピタルサービス回収終了
2-81812018/05/15医療機器ビデオ軟性十二指腸鏡(1)ペンタックス ビデオ十二指腸スコープ ED-3490TK
(2)ペンタックス ビデオ十二指腸スコープ ED34-i10T
HOYA株式会社 
2-81802018/05/15医療機器重要パラメータ付き多項目モニタベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープG日本光電工業株式会社回収終了
2-81782018/05/15医療機器能動型展伸・屈伸回転運動装置ウェルウォーク WW‐1000トヨタ自動車株式会社 
2-81772018/05/14医療機器薬液調整用器具ネオシールドトランスファー株式会社ジェイ・エム・エス回収終了
2-81752018/05/14医療機器自動染色装置(1)「ヒストステイナー36A」
(2)「ヒストステイナー48A」
株式会社ニチレイバイオサイエンス2018/6/1 「タイトル」「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「4. 回収理由」「5. 危惧される具体的な健康被害」「6. 回収開始年月日」「8. その他」の訂正
2-81742018/05/10医療機器汎用画像診断装置ワークステーション画像診断ワークステーション CS-7コニカミノルタ株式会社 
2-81722018/05/10医療機器体内固定用組織ステープルエンド GIAコヴィディエン ジャパン株式会社 
2-81712018/05/10医療機器再使用可能な止血帯(1)SAM ターニケット XT(オレンジ)
(2)SAM ターニケット XT(ブラック)
アコードインターナショナル株式会社 
2-81702018/05/08医療機器電気刺激治療装置用パラメータ選択プログラムArtemis プログラマアボットメディカルジャパン株式会社 
2-81692018/05/08医療機器X線CT組合せ型ポジトロンCT装置バイオグラフ ホライズンシーメンスヘルスケア株式会社 
2-81682018/05/07医療機器歯列矯正用咬合誘導装置パナシールドプラスMedical有限会社オーラルアカデミー 
2-81672018/05/02医療機器心臓用カテーテル型電極ラッソーカテーテルジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-81652018/05/01医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置、イオン選択性分析装置、免疫発光測定装置(1)コバス 8000 eシリーズ
(2)コバス 8000
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 
2-81642018/05/01医療機器血球計数装置コールター DxH 500 ヘマトロジーアナライザーベックマン・コールター株式会社 
2-81632018/05/01医療機器汎用X線診断装置用電動式患者台 (40655000)(1)人体上下スタンド CXFP-G3D
(2)人体上下スタンド CXFP-G5D
(3)電動架台(落込、跳上タイプ)
北斗精機株式会社 
2-81612018/04/27医療機器血球計数装置自動血球計数CRP測定装置 Microsemi LC-767CRP株式会社堀場製作所回収終了
2-81602018/04/27医療機器脳神経外科手術用ナビゲーションユニットfiagonナビゲーションシステム株式会社アダチ2018/5/2 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-81592018/04/27医療機器超電導磁石式全身用MR装置(1)シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置
(2)オプティマ MR450w
(3)ディスカバリー MR750w
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 
2-81572018/04/25医療機器歯科用エアースケーラソニックフレックス エアースケーラー 2003カボデンタルシステムズジャパン株式会社 
2-81502018/04/24医療機器骨手術用器械骨接合手術用器械セットジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社2018/4/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-81492018/04/23医療機器体内固定用ネジArthrex コンプレッションスクリューELIArthrex Japan合同会社 
2-81482018/04/20医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)多目的X線撮影システム Discovery
(2)多目的X線撮影システム INNOVA II
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 
2-81472018/04/20医療機器(1)〜(3)汎用輸液ポンプ(1)JMS輸液ポンプ OT‐808
(2)JMS輸液ポンプ OT‐888
(3)JMS輸液ポンプ OT‐818G
株式会社ジェイ・エム・エス 
2-81462018/04/20医療機器(1)〜(3)汎用輸液ポンプ(1)JMS輸液ポンプ OT‐808
(2)JMS輸液ポンプ OT‐888
(3)JMS輸液ポンプ OT‐818G
株式会社ジェイ・エム・エス 
2-81442018/04/18医療機器手術用照明器ヴォリスタゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 
2-81432018/04/18医療機器短期的使用胃瘻栄養用チューブバード ガストロストミーチューブ株式会社メディコン回収終了
2-81422018/04/18医療機器(1)-(2)小型包装品用高圧蒸気滅菌器(1)ユヤマクレーブ「YS‐A‐C327J」
(2)ユヤマクレーブ「YS‐A‐C329J」
株式会社湯山製作所 
2-81412018/04/17医療機器汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム画像診断用ビューアプログラムJM14001株式会社ジェイマックシステム 
2-81402018/04/17医療機器汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム画像診断用ビューアプログラムJM14001株式会社ジェイマックシステム回収終了
2-81392018/04/16医療機器手術台システムオーテサス1160 移動型ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社2018/5/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-81342018/04/13医療機器汎用超音波画像診断装置(1)汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E9
(2)汎用超音波画像診断装置 Vivid 7
(3)汎用超音波画像診断装置 Vivid E9
(4)汎用超音波画像診断装置 Vivid E95
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 
2-81332018/04/13医療機器関節手術用器械UNIインスツルメントジンマー・バイオメット合同会社 
2-81322018/04/13医療機器超電導磁石式全身用MR装置(1)MR装置 Vantage Titan MRT-2004
(2)MR装置 Vantage Elan MRT-2020
(3)MR装置 Vantage Titan MRT-1510
キヤノンメディカルシステムズ株式会社 
2-81292018/04/12医療機器吸収性頭蓋骨固定用クランプラクトソーブ スピンダウン株式会社メディカルユーアンドエイ 
2-81262018/04/11医療機器歯科用マトリックスリテイナコンタクトリング株式会社エイコー 
2-81252018/04/11医療機器(1)未滅菌絹製縫合糸
(2)滅菌済み絹製縫合糸
(3)(4)(5)(6)ポリアミド縫合糸
(1)ネスコスーチャーシルクブレード
(2)ネスコスーチャー絹製縫合糸
(3)ネスコスーチャーナイロン製縫合糸
(4)ナイロン縫合糸
(5)ネオブレード
(6)ネオブレードE
アルフレッサ ファーマ株式会社 
2-81242018/04/11医療機器(1)-(4)線形加速器システム(1)オンコア インプレッション システム
(2)オンコア インプレッション プラス システム
(3)ONCOR インプレッション
(4)ONCOR インプレッション プラス
シーメンスヘルスケア株式会社 
2-81232018/04/11医療機器植込み型疼痛緩和用スティミュレータインフィニオンCXリードボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 
2-81222018/04/11医療機器粒子線治療装置陽子線治療装置ProteusONEセティ株式会社2018/6/13 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-81212018/04/11医療機器長時間心電用データレコーダ長時間心電図記録器 RAC-5000シリーズ日本光電工業株式会社回収終了
2-81182018/04/10医療機器その他放射線治療計画プログラム Oncentra Brachy/External Beamエレクタ株式会社 
2-81152018/04/09医療機器単回使用クラスIII処置キットメドライン サージカルカスタムキット外科用メドライン・ジャパン合同会社 
2-81142018/04/09医療機器単回使用トロカールスリーブエンドパス トロッカーシステムジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-81132018/04/06医療機器中心循環系ガイディング用血管内カテーテルシースセットCook Japan 株式会社2018/4/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「4. 回収理由」「6. 回収開始年月日」の訂正
2-81122018/04/06医療機器排液用チューブコネクティングチューブCook Japan 株式会社 
2-81092018/04/04医療機器汎用超音波画像診断装置(1)超音波診断装置 ALOKA ARIETTA 850
(2)超音波診断装置 ALOKA LISENDO 880
株式会社日立製作所 
2-81082018/04/04医療機器汎用超音波画像診断装置(1)超音波診断装置 ALOKA ARIETTA 850
(2)超音波診断装置 ALOKA LISENDO 880
株式会社日立製作所 
2-81052018/04/03医療機器ダイオードレーザELVeSレーザー1470株式会社インテグラル 
2-81042018/04/03医療機器(1)硝子体切除ユニットカッタハンドピース (2)白内障・硝子体手術装置(1)硝子体カッター
(2)EVAカスタムパック
アールイーメディカル株式会社回収終了