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2018年度クラスI(医療機器)
番号 掲載年月日 種類 一般名 販売名 製造販売業者等名称 備考

1-1022
2018/11/28医療機器(1) (2)植込み型心臓ペースメーカ (3)除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(1)アコレード
(2)アコレード MRI
(3)ヴァリチュード
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社2018/12/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
1-10162018/07/12医療機器(1)デュアルチャンバ自動植込み型除細動器、自動植込み型除細動器  (2)除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(1)プラティニウム ICD
(2)プラティニウム CRT-D
日本ライフライン株式会社